Allegra

Folheto informativo para o utilizador

Allegra, 120 mg, comprimidos revestidos

Hidroclorido de fexofenadina
((logótipo do titular da autorização de introdução no mercado))

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto informativo para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 5 dias não houver melhoria ou se o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Allegra e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Allegra
• 3. Como tomar o medicamento Allegra
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Allegra
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Allegra e para que é utilizado

Allegra contém hidroclorido de fexofenadina, que é um medicamento antihistamínico.
Allegra é utilizado em adultos e jovens a partir dos 12 anos para tratar os sintomas de rinite alérgica (por exemplo, febre dos fenos), como espirros, coceira no nariz, coriza ou sensação de nariz entupido, bem como coceira, vermelhidão e lacrimejo nos olhos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Allegra

Quando não tomar o medicamento Allegra:

• se o doente for alérgico ao hidroclorido de fexofenadina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Allegra, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Quando ter especial cuidado ao tomar o medicamento Allegra:

• se o doente tiver problemas renais ou hepáticos,
• se o doente tiver ou tiver tido doenças cardiovasculares, pois este medicamento pode causar batimentos cardíacos rápidos ou irregulares,
• se o doente for idoso.

Se algum dos casos acima se aplicar ao doente ou se o doente tiver dúvidas, antes de tomar o medicamento Allegra, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Medicamento Allegra e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Se o doente estiver a tomar apalutamida (um medicamento utilizado no tratamento do cancro da próstata), a ação da fexofenadina pode ser reduzida.
A ingestão de antiácidos que contenham alumínio e magnésio pode afetar a ação do medicamento Allegra, reduzindo a quantidade de medicamento absorvido.
Por isso, recomenda-se uma pausa de cerca de 2 horas entre a ingestão dos antiácidos acima mencionados e a administração do medicamento Allegra.

Medicamento Allegra com alimentos e bebidas

Os comprimidos do medicamento Allegra devem ser tomados antes das refeições, com um pouco de água.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O medicamento Allegra não deve ser utilizado durante a gravidez, a não ser que seja absolutamente necessário.
Não se recomenda a utilização do medicamento Allegra durante a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

É pouco provável que o Allegra afete a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.
Isto significa que os doentes podem conduzir veículos motorizados e realizar tarefas que exigem concentração.
No entanto, antes de conduzir veículos ou utilizar máquinas, deve certificar-se de que o medicamento não causa sonolência ou tonturas.
Se ocorrerem tais sintomas, não deve conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Allegra contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Allegra

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto informativo para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
As seguintes instruções aplicam-se se o médico não tiver recomendado um método diferente de tomar o medicamento Allegra.
Para adultos e jovens a partir dos 12 anos
A dose recomendada é de 1 comprimido (120 mg) por dia.
Os comprimidos devem ser tomados por via oral, antes das refeições, com um pouco de água.
Se os sintomas não melhorarem após 5 dias de tratamento, deve contactar o médico.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Allegra

Se tomar uma dose maior do que a recomendada, deve contactar imediatamente um médico ou ir ao hospital mais próximo.
Os sintomas de sobredose do medicamento são: tonturas, sonolência, fadiga e secura na boca.

Omissão da dose do medicamento Allegra

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
A próxima dose do medicamento deve ser tomada no horário habitual.
Em caso de dúvida adicional sobre a utilização deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Allegra pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Deve contactar imediatamente um médico e interromper a utilização do medicamento Allegra se ocorrer inchaço facial, labial, lingual ou faríngeo e dificuldade em respirar.
Estes podem ser sintomas de uma reação alérgica grave.
Efeitos secundários frequentes (ocorrem em menos de 1 em 10, mas mais de 1 em 100 doentes): dores de cabeça, sonolência, náuseas e tonturas.
Efeitos secundários menos frequentes (ocorrem em menos de 1 em 100, mas mais de 1 em 1000 doentes): fadiga/sonolência.
Outros efeitos secundários (frequência desconhecida - a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis) que podem ocorrer incluem: dificuldade em adormecer (insónia), distúrbios do sono, pesadelos/sonhos vívidos, nervosismo, visão turva, batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, diarreia, erupções cutâneas, coceira, urticária, reações alérgicas graves que podem causar inchaço facial, labial, lingual e faríngeo, dificuldade em respirar, sensação de aperto no peito, rubor súbito.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não listados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde:
Rua...
...
Tel.: ...
Fax: ...
Site: ...
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado ou ao seu representante em Portugal.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a recolher mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Allegra

O medicamento deve ser conservado num local seguro e fora do alcance das crianças.
Não deve utilizar este medicamento após a data de validade impressa na caixa de cartão após "Validade (EXP):".
A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Conservar a uma temperatura inferior a 25°C.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou em contentores de lixo doméstico.
Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados.
Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Allegra

• O princípio ativo do medicamento Allegra é o hidroclorido de fexofenadina.
  Cada comprimido contém 120 mg de hidroclorido de fexofenadina.
• Os outros componentes do medicamento são: Composição do núcleo do comprimido:croscarmelose sódica, amido de milho gelificado, celulose microcristalina, estearato de magnésio.
  Composição do revestimento:hipromelose E-15, hipromelose E-5, povidona K30, dióxido de titânio (E 171), sílica coloidal anidra, macrogol 400, óxido de ferro vermelho (E 172) e óxido de ferro amarelo (E 172).

Como é o medicamento Allegra e o que contém o pacote

Os comprimidos do medicamento Allegra são de cor laranja, têm forma de cápsula com dimensões de 6,1 mm x 15,8 mm e são marcados com "012" de um lado e "e" do outro.
Os comprimidos do medicamento Allegra são embalados em blisters e caixas de cartão.
O pacote contém 10, 15 ou 20 comprimidos revestidos.

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante

Titular da autorização de introdução no mercado
Opella Healthcare Portugal, Lda.
Rua...
...
Fabricante
Sanofi Winthrop Industrie
30-36 avenue Gustave Eiffel
37100 Tours
França
Opella Healthcare International SAS
56, Route de Choisy
60200 Compiègne
França
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante do titular da autorização de introdução no mercado:
Opella Healthcare Portugal, Lda.
Rua...
...
Tel.: ...
Data da última actualização do folheto:maio 2025