Allegra

Folheto anexo ao embalagem: informação para o utilizador

Atenção! Guarde o folheto! Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Allegra (Fexofenadina Opella Healthcare), 120 mg, comprimidos revestidos

Fexofenadini hydrochloridum
Allegra e Fexofenadina Opella Healthcare são nomes comerciais diferentes para o mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não listado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.
• Se após 5 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Allegra e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Allegra
• 3. Como tomar o medicamento Allegra
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Allegra
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Allegra e para que é utilizado

O medicamento Allegra contém feksofenadyny chlorowodorek, que é um medicamento antihistamínico.
O medicamento Allegra é utilizado em adultos e em jovens a partir de 12 anos para tratar os sintomas de rinite alérgica (por exemplo, febre dos fenos), como espirros, coceira no nariz, coriza ou sensação de nariz entupido, bem como coceira, vermelhidão e lacrimejamento dos olhos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Allegra

Quando não tomar o medicamento Allegra:

• se o paciente tiver alergia ao feksofenadyny chlorowodorek ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Allegra, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Quando ter especial cuidado ao tomar o medicamento Allegra:

• se o paciente tiver problemas renais ou hepáticos,
• se o paciente tiver ou tiver tido doenças cardiovasculares, pois o medicamento pode causar batimentos cardíacos acelerados ou irregulares,
• se o paciente for idoso.

Se algum dos casos mencionados se aplicar ao paciente ou se o paciente tiver dúvidas, antes de tomar o medicamento Allegra, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Medicamento Allegra e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeia tomar.
Se o paciente estiver tomando apalutamida (medicamento utilizado no tratamento do cancro da próstata), a ação do feksofenadyny pode ser reduzida.
A ingestão de antiácidos que contenham alumínio e magnésio pode afetar a ação do medicamento Allegra, reduzindo a quantidade de medicamento absorvido.
Por isso, é recomendado manter um intervalo de cerca de 2 horas entre a ingestão desses antiácidos e a administração do medicamento Allegra.

Medicamento Allegra com alimentos e bebidas

Os comprimidos do medicamento Allegra devem ser tomados antes das refeições, com um copo de água.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O medicamento Allegra não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que seja absolutamente necessário.
Não se recomenda o uso do medicamento Allegra durante a amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

É pouco provável que o medicamento Allegra afete a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
Isso significa que os pacientes podem conduzir veículos e realizar tarefas que exigem concentração.
No entanto, antes de conduzir veículos ou operar máquinas, deve-se certificar-se de que o medicamento não causa sonolência ou tontura.
Se ocorrerem esses sintomas, não se deve conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Allegra contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Allegra

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
Em caso de dúvida, deve-se consultar o médico ou farmacêutico.
As seguintes instruções se aplicam se o médico não tiver recomendado um método diferente de tomar o medicamento Allegra.
Para adultos e jovens a partir de 12 anos
A dose recomendada é de 1 comprimido (120 mg) por dia.
Os comprimidos devem ser tomados por via oral, antes das refeições, com um copo de água.
Se os sintomas não melhorarem após 5 dias de tratamento, deve-se consultar o médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Allegra

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada, deve-se procurar imediatamente um médico ou ir ao hospital mais próximo.
Os sintomas de superdose do medicamento incluem tontura, sonolência, fadiga e secura na boca.

Omissão da dose do medicamento Allegra

Não se deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
A próxima dose do medicamento deve ser tomada no horário habitual.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve-se consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Allegra pode causar efeitos secundários, embora não todos os pacientes os experimentem.
Deve-se procurar imediatamente um médico e interromper o tratamento com o medicamento Allegra se ocorrer edema facial, labial, lingual ou faríngeo e dificuldade respiratória.
Esses podem ser sintomas de uma reação alérgica grave.
Efeitos secundários frequentes (que ocorrem em menos de 1 em 10, mas mais de 1 em 100 pacientes): dores de cabeça, sonolência, náuseas e tontura.
Efeitos secundários não muito frequentes (que ocorrem em menos de 1 em 100, mas mais de 1 em 1000 pacientes): fadiga/sonolência.
Outros efeitos secundários (frequência desconhecida - frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis) que podem ocorrer incluem: insônia, distúrbios do sono, pesadelos/sonhos vívidos, nervosismo, visão turva, batimentos cardíacos acelerados ou irregulares, diarreia, erupções cutâneas, coceira, urticária, reações alérgicas graves que podem causar edema facial, labial, lingual e faríngeo, dificuldade respiratória, sensação de aperto no peito, rubor súbito da pele.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não listado neste folheto, deve-se informar o médico, farmacêutico ou enfermeira.
Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas, Al.
Deve-se relatar os efeitos secundários para que se possa coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Allegra

O medicamento deve ser armazenado em local seguro e fora do alcance das crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa de cartão.
A data de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Armazenar a uma temperatura inferior a 25°C.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico.
Deve-se perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados.
Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Allegra

• O princípio ativo do medicamento Allegra é o feksofenadyny chlorowodorek.
  Cada comprimido contém 120 mg de feksofenadyny chlorowodorek.
• Os outros componentes do medicamento são: Composição do núcleo do comprimido:croscarmelose sódica, amido de milho, celulose microcristalina, estearato de magnésio.
  Composição do revestimento:hipromelose E-5, hipromelose E-15, povidona, dióxido de titânio (E 171), sílica coloidal anidra, macrogol 400, óxido de ferro amarelo (E 172), óxido de ferro vermelho (E 172).

Como é o medicamento Allegra e o que contém o embalagem

Os comprimidos revestidos Allegra são de cor laranja, têm forma de cápsula com dimensões de 6,1 mm x 15,8 mm e são marcados com "012" em um lado e "e" no outro lado.
Os comprimidos revestidos Allegra são embalados em blisters de PVC/PVDC/Al ou blisters de PVC/PE/PVDC/Al, em caixas de cartão.
O embalagem contém 20 comprimidos revestidos.
Para obter informações mais detalhadas, deve-se consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento na Itália, no país de exportação:

Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L Bodio, 37/B
20158 Milão, Itália

Fabricante:

Sanofi Winthrop Industrie
30-36 Avenue Gustave Eiffel
37100 Tours, França
Opella Healthcare International SAS
56, Route de Choisy
60200 Compiègne, França

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o., ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Varsóvia

Reembalado em:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., ul. Chełmżyńska 249, 04-458 Varsóvia
Número da autorização na Itália, no país de exportação:033304078
033304041

Número da autorização para importação paralela: 60/25

Data de aprovação do folheto: 11.02.2025

[Informação sobre marca registrada]