Adrimax

Folheto informativo para o doente: informação para o paciente

Adrimax, 30 mg/5 ml, xarope

Levodropropizina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é Adrimax e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar Adrimax
• 3. Como tomar Adrimax
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar Adrimax
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Adrimax e para que é utilizado

Adrimax contém a substância ativa levodropropizina com ação antitussígena e broncodilatadora.
Adrimax é indicado para o tratamento sintomático da tosse seca (não produtiva).
Muitos dados indicam que este medicamento inibe eficazmente a tosse de várias origens, como por exemplo, tosse no contexto de cancro do pulmão, tosse associada a infecções das vias respiratórias superiores e inferiores ou coqueluche.
Se após 7 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar Adrimax

Quando não tomar Adrimax

• se o doente for alérgico à levodropropizina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver uma secreção abundante das vias respiratórias, um estado caracterizado por uma grande produção de muco (flegma);
• se o doente tiver distúrbios da função ciliar do epitélio respiratório caracterizados por uma redução da capacidade de eliminação do muco (síndroma de Kartagener, discinesia ciliar);
• em mulheres grávidas ou em aleitamento, (ver ponto "Gravidez e amamentação").

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com Adrimax, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Adrimax é um medicamento utilizado no tratamento sintomático da tosse seca (não produtiva) e só deve ser utilizado em espera do diagnóstico da causa da tosse e (ou) do efeito do tratamento da doença que causa essa tosse.

Pacientes idosos

Deve ter especial cuidado ao administrar levodropropizina a pacientes idosos, pois existem evidências de alterações da sensibilidade a vários medicamentos neste grupo de doentes.

Pacientes com distúrbios da função renal

Recomenda-se precaução ao administrar o medicamento a doentes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina <35 ml min.).< p>

Adrimax e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Nos estudos em humanos, não se verificaram alterações no registo da curva EEG durante a administração de levodropropizina em associação com benzodiazepinas.
Em pessoas particularmente sensíveis, deve ter cuidado ao tomar medicamentos sedativos.

Adrimax com alimentos e bebidas

Devido à falta de informações sobre o efeito das refeições na absorção do medicamento, recomenda-se a sua administração entre as refeições.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O medicamento é contraindicado em mulheres grávidas ou que planeiam engravidar, bem como durante a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não foram realizados estudos que avaliem a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.
No entanto, uma vez que o medicamento pode causar sonolência (ver também ponto 4), deve ter cuidado nos doentes que pretendam conduzir veículos ou operar máquinas e informá-los sobre essa possibilidade.

• Deve ter cuidado nos doentes que pretendam conduzir veículos ou operar máquinas e informá-los sobre essa possibilidade.

Adrimax contém sacarose

Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.
O medicamento contém 3 g de sacarose em 5 ml de xarope. Deve ter em conta nos doentes com diabetes.

Adrimax contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por 10 ml de xarope, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

Adrimax contém etanol

O medicamento contém pequenas quantidades de etanol (álcool), menos de 100 mg por dose diária máxima.

3. Como tomar Adrimax

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico. Não deve tomar Adrimax durante mais de 7 dias sem consultar o médico.

Uso em crianças com mais de 2 anos

Peso corporal 10-20 kg: a dose recomendada é de 3 ml de xarope 3 vezes ao dia;
Peso corporal 20-30 kg: a dose recomendada é de 5 ml de xarope 3 vezes ao dia.

Uso em adultos

A dose recomendada é de 10 ml de xarope até 3 vezes ao dia.

Modo de administração

Adrimax deve ser administrado por via oral, 3 vezes ao dia, com um intervalo de pelo menos 6 horas. A garrafa de xarope vem com uma medida que permite medir 3 ml, 5 ml e 10 ml.
A garrafa é equipada com uma proteção adicional, uma tampa de segurança para crianças. Para abrir a garrafa, deve pressionar a tampa e girá-la na direção indicada pela seta.
O tratamento deve ser continuado até que a tosse desapareça ou de acordo com as recomendações do médico.
Em qualquer caso, se a tosse não desaparecer após 7 dias de tratamento, deve interromper o uso do medicamento e consultar o médico. Deve lembrar que a tosse é um sintoma de uma doença. Nesse caso, é o médico que deve fazer o diagnóstico correto e iniciar o tratamento adequado.

Tomar uma dose maior do que a recomendada de Adrimax

Se tomar uma dose maior do que a recomendada, deve informar imediatamente o médico ou farmacêutico. Em caso de overdose com sintomas clínicos, o médico iniciará imediatamente o tratamento sintomático e, se necessário, o tratamento de emergência padrão (lavagem gástrica, carvão ativado, administração parenteral de líquidos, etc.).

Omitir uma dose de Adrimax

Se o doente esquecer de tomar uma dose de Adrimax, deve tomar a próxima dose no horário habitual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, Adrimax pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
Durante o tratamento com Adrimax, os efeitos secundários são muito raros. Na maioria dos casos, não são graves e os sintomas desaparecem após a interrupção do tratamento, sometimes apenas necessitando de tratamento farmacológico específico.

Deve interromper o uso de Adrimax e procurar imediatamente ajuda médica se ocorrer algum dos seguintes sintomas:

• reações graves na pele (urticária, prurido) ou doenças da pele, como por exemplo, erupções cutâneas com formação de bolhas (eritema multiforme);
• ritmo cardíaco irregular (risco de arritmia);
• reação alérgica e (ou) anafilática, na forma de edema, dispneia, vômitos e diarreia;
• nível de açúcar no sangue perigosamente baixo, que pode levar à perda de consciência (coma hipoglicêmico).

Deve informar imediatamente o médico se ocorrer algum dos efeitos secundários mencionados, pois podem ter consequências graves para a saúde.

Muito raramente(ocorrem menos de 1 em 10 000 doentes):

• urticária, rubor, erupção cutânea, prurido, reações na pele, reação alérgica grave com edema facial, labial, laríngeo e faríngeo (angioedema);
• dores abdominais, dores estomacais, náuseas, vômitos, diarreia;
• reações alérgicas, incluindo reações imediatas, mal-estar geral;
• tontura, distúrbios do equilíbrio, tremores, formigamento, entorpecimento;
• palpitações, taquicardia, hipotensão;
• irritabilidade, sonolência, despersonalização (distúrbio da percepção da própria pessoa e do ambiente);
• dispneia, tosse, edema da mucosa das vias respiratórias;
• fraqueza ou falta de força (astenia) e fraqueza nas extremidades inferiores.

Além disso, ocorreram os seguintes efeitos secundários:

• estomatite aftosa com febre;
• inflamação do fígado devido à retenção da bile (colestase);
• casos de edema generalizado, síncope e fraqueza;
• convulsões - convulsão tônico-clônica (convulsão generalizada) e convulsão não convulsiva (convulsão do tipo petit mal);
• dilatação das pupilas e perda da capacidade de visão. Em ambos os casos, os sintomas desapareceram após a interrupção do medicamento.
• edema palpebral, que pode ser considerado como edema angioneurótico, tendo em conta a ocorrência simultânea de urticária.
• sonolência, diminuição do tônus muscular e vômitos em recém-nascidos, que foram atribuídos à transferência de levodropropizina para o bebê através do aleitamento materno. Esses sintomas ocorreram após a amamentação e desapareceram espontaneamente após a omissão de algumas amamentações.

A utilização de Adrimax de acordo com as recomendações deste folheto para o doente reduz o risco de ocorrência de efeitos secundários.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrer algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Rua Jerónimo de Lacerda, n.º 10
1200-201 Lisboa
Tel.: +351 21 798 73 00
Fax: +351 21 798 73 99
Sítio internet: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar Adrimax

Deve conservar o medicamento em um local fora do alcance e da vista das crianças.
Não deve utilizar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
O prazo de validade após a primeira abertura da garrafa é de 6 meses.
Deve conservar o medicamento na embalagem original para protegê-lo da luz.
Não deve conservar o medicamento no frigorífico ou congelá-lo.
Não deve deitar os medicamentos no esgoto ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Adrimax

• A substância ativa do medicamento é a levodropropizina. 5 ml de xarope contêm 30 mg de levodropropizina.
• Os outros componentes são: citrato de sódio, hidróxido de sódio, sacarose, aroma de morango, água purificada, azoto com baixo teor de oxigênio.
• O aroma de morango contém: substância aromatizante, preparado aromatizante, substância aromatizante natural, glicol propileno (E1520), etanol.

Como é Adrimax e que embalagem contém

Adrimax é um xarope.
A embalagem é uma garrafa de vidro âmbar do tipo III com uma tampa de PP/PE ou PP que protege contra a abertura por crianças e um selo de PE e uma medida de PP graduada em 2 ml, 2,5 ml, 3 ml, 4 ml, 5 ml, 6 ml, 7 ml, 7,5 ml, 8 ml, 9 ml, 10 ml, 11 ml, 12 ml, 12,5 ml e 15 ml, num estojo de cartão.

• 1 garrafa de 120 ml.

Titular da autorização de introdução no mercado

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Rua Pelplińska, 19
83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01

Importador

Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA3000
Malta

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Económica Europeia sob as seguintes designações:

Este medicamento está autorizado para comercialização nos seguintes países:

Malta
Levodropropizina ELC
Data da última revisão do folheto:maio de 2023