LYFNUA 45 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
Pergunte a um médico sobre a prescrição de LYFNUA 45 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
Como usar LYFNUA 45 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
Introdução
Prospecto: informação para o paciente
Lyfnua 45mg comprimidos revestidos com película
gefapixant
Este medicamento está sujeito a acompanhamento adicional, o que agilizará a detecção de nova informação sobre a sua segurança. Pode contribuir comunicando os efeitos adversos que possa ter. A parte final da seção 4 inclui informações sobre como comunicar esses efeitos adversos.
Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
- Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
- Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
- Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
Conteúdo do prospecto
- O que é Lyfnua e para que é utilizado
- O que precisa saber antes de começar a tomar Lyfnua
- Como tomar Lyfnua
- Possíveis efeitos adversos
- Conservação de Lyfnua
- Conteúdo do envase e informações adicionais
1. O que é Lyfnua e para que é utilizado
Lyfnua contém o princípio ativo gefapixant.
Lyfnua é um medicamento que é utilizado em adultos para a tos crónica (tos que dura mais de 8 semanas) e:
- a tos não desaparece mesmo após utilizar outros medicamentos ou
- não se conhece a razão da tos.
O princípio ativo de Lyfnua, gefapixant, bloqueia a ação dos nervos que provocam a tos anormal.
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Lyfnua
Não tome Lyfnua
- se é alérgicoa gefapixant ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
Advertências e precauções
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar e enquanto estiver tomando Lyfnua se:
- é alérgicoa medicamentos que contêm sulfonamida
- tem apneia do sono– na qual a respiração se detém e volta a começar enquanto dorme
- desenvolve uma infecção aguda do pulmão/sistema respiratório inferior (por exemplo, pneumonia ou bronquite)
- percebe um cambio no sabor das coisas, perda do gostoou menos capacidade para saborear, que continua mesmo após deixar de tomar Lyfnua.
Crianças e adolescentes
Não dê este medicamento a crianças e adolescentes menores de 18 anos de idade. Isso é porque não foi estudado neste grupo de idade.
Outros medicamentos e Lyfnua
Informa o seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.
Gravidez e amamentação
Desconhece-se se Lyfnua pode danificar o feto. Por isso, é melhor evitar o uso de Lyfnua se está grávida.
Se está grávida, acha que pode estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Os estudos em animais demonstraram que Lyfnua pode passar para o leite materno. Não se pode descartar um risco para o seu bebê. Si e o seu médico devem decidir de forma conjunta se tomar Lyfnua ou escolher a amamentação.
Condução e uso de máquinas
É possível que se sinta mareado após tomar Lyfnua. Se isso ocorrer, não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas até que deixe de se sentir mareado.
Lyfnua contém sódio
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido; isto é, essencialmente “isento de sódio”.
3. Como tomar Lyfnua
Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.
Que quantidade tomar
A dose recomendada de Lyfnua é:
- um comprimido de 45 mg duas vezes ao dia.
Adultos com problemas renais
O seu médico pode alterar a quantidade e a frequência com que toma Lyfnua se:
- tem insuficiência renal grave e não está em diálise.
Como se toma
Engula o comprimido inteiro. Não parta, mastigue nem esmague o comprimido.
Pode tomar o comprimido com ou sem alimentos.
Se tomar mais Lyfnua do que deve
Se tomar demasiado Lyfnua, contacte um médico ou farmacêutico imediatamente.
Se esquecer de tomar Lyfnua
Se esquecer de uma dose, salte essa dose e tome a próxima dose à hora programada.
Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. Possíveis efeitos adversos
Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.
Os possíveis efeitos adversos são:
Muito frequentes (podem afetar mais de 1 de cada 10 pessoas)
- mudança no sabor das coisas (como sabor a: metálico, amargo ou salgado)
- ter menos capacidade de degustar
- perda do gosto
Frequentes(podem afetar até 1 de cada 10 pessoas)
- sensação de ganas de vomitar (náuseas)
- sabor diferente das coisas a como sabiam antes
- tos (piora, aumento)
- boca seca
- infecção das vias respiratórias superiores (uma infecção na parte superior das vias respiratórias, que inclui o nariz e a garganta)
- diarreia
- dor na boca ou na garganta
- ter menos fome do que o habitual
- sentir-se mareado
- dor na zona alta do abdômen (ventre)
- indigestão
- sensações inusitais na boca (por exemplo, formigamento ou sensação de picar)
- perda de sensibilidade na boca
- aumento da produção de saliva
- insônia (dificuldade para dormir)
- dor de cabeça
Pouco frequentes(podem afetar até 1 de cada 100 pessoas)
- pedras na bexiga, na urina ou no rim
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do sistema nacional de notificação incluído no Apêndice V. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Conservação de Lyfnua
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no blister e na caixa após “CAD”. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Este medicamento não requer condições especiais de conservação.
Não utilize este medicamento se observar que o envase está danificado ou mostra sinais de manipulação.
Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do envase e informações adicionais
Composição de Lyfnua
O princípio ativo é gefapixant. Cada comprimido revestido com película contém 45 mg de gefapixant (como citrato).
Os outros componentes são sílica (coloidal anidra) (E 551), crospovidona (E 1202), hipromelosa (E 464), estearato de magnésio (E 470b), manitol (E 421), celulosa microcristalina (E 460), fumarato de estearila e sódio. Os comprimidos estão revestidos com película com um material de revestimento que contém os seguintes componentes: hipromelosa (E 464), dióxido de titânio (E 171), triacetina (E 1518) e óxido de ferro vermelho (E 172). Os comprimidos estão polidos com cera de carnaúba (E 903).
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Lyfnua é um comprimido de cor rosa, redondo e convexo, gravado com “777” em uma face e liso na outra.
Lyfnua está disponível em blisters de PVC/PE/PVdC de cor branca, opacos, com cobertura de lâmina de alumínio de abertura a pressão.
Lyfnua está disponível em envases de 28, 56 e 98 comprimidos revestidos com película em blisters não perfurados (14 comprimidos por placa) e envases múltiplos com 196 (2 envases de 98) comprimidos revestidos com película em blisters não perfurados.
Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases estejam comercializados.
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
Merck Sharp & Dohme B.V.
Waarderweg 39
2031 BN Haarlem
Países Baixos
Pode solicitar mais informações sobre este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização:
Bélgica MSD Bélgica Tel: +32(0)27766211 | Lituânia UAB Merck Sharp & Dohme Tel: +370 5 2780 247 dpoc_lituâ[email protected] |
| Luxemburgo MSD Bélgica Tel: +32(0)27766211 |
República Checa Merck Sharp & Dohme, s.r.o. Tel: +420 233 010 111 dpoc_checoslová[email protected] | Hungria MSD Pharma Hungria Kft. Tel: +36 1 888 5300 |
Dinamarca MSD Dinamarca ApS Tel: +45 4482 4000 | Malta Merck Sharp & Dohme Chipre Limited Tel: 8007 4433 (+356 99917558) |
Alemanha MSD Sharp & Dohme GmbH Tel: +49 (0) 89 20 300 4500 | Países Baixos Merck Sharp & Dohme B.V. Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153) |
Estônia Merck Sharp & Dohme OÜ Tel: +372 614 4200 dpoc_estô[email protected] | Noruega MSD (Noruega) AS Tel: +47 32 20 73 00 |
Grécia MSD Α.Φ.Ε.Ε. Tel: +30 210 98 97 300 dpoc_gré[email protected] | Áustria Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H. Tel: +43 (0) 1 26 044 dpoc_á[email protected] |
Espanha Merck Sharp & Dohme de Espanha, S.A. Tel: +34 91 321 06 00 | Polônia MSD Polônia Sp. z o.o. Tel: +48 22 549 51 00 msdpolô[email protected] |
França MSD França Tel: +33 (0) 1 80 46 40 40 | Portugal Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 4465700 |
Croácia Merck Sharp & Dohme d.o.o. Tel: +385 1 6611 333 | Romênia Merck Sharp & Dohme Romênia S.R.L. Tel: +40 21 529 29 00 msdromê[email protected] |
Irlanda Merck Sharp & Dohme Irlanda (Saúde Humana) Limited Tel: +353 (0)1 2998700 | Eslovênia Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o. Tel: +386 1 520 4201 msd.eslovê[email protected] |
Islândia Vistor ehf. Tel: +354 535 7000 | Eslováquia Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel: +421 2 58282010 dpoc_checoslová[email protected] |
Itália MSD Itália S.r.l. Tel: 800 23 99 89 (+39 06 361911) | Finlândia MSD Finlândia Oy Tel: +358 (0)9 804 650 |
Chipre Merck Sharp & Dohme Chipre Limited Tel: 800 00 673 (+357 22866700) | Suécia Merck Sharp & Dohme (Suécia) AB Tel: +46 77 5700488 |
Letônia SIA Merck Sharp & Dohme Letônia Tel: +371 67025300 dpoc_letô[email protected] |
Data da última revisão deste prospecto:
A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Europeia de Medicamentos: https://www.ema.europa.eu
- País de registo
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
- Alternativas a LYFNUA 45 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULAForma farmacêutica: SOLUÇÃO/SUSPENSÃO ORAL, 60 mgSubstância ativa: levodropropizineFabricante: Alfasigma Espana S.L.Não requer receita médicaForma farmacêutica: SOLUÇÃO/SUSPENSÃO ORAL, 2,13 mg/mlSubstância ativa: pentoxyverineFabricante: Opella Healthcare Spain S.L.Não requer receita médicaForma farmacêutica: SOLUÇÃO/SUSPENSÃO ORAL, 12,5 mg/ml + 9,09 mg/ml + 10 mg/mlSubstância ativa: combinationsFabricante: Kwizda Pharma GmbhNão requer receita médica
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Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de LYFNUA 45 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA – sujeita a avaliação médica e regras locais.
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