YANTIL RETARD 50 mg TABLETKI O PRZEDŁUŻONEM UWALNIANIU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

YANTIL retard 50 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Tapentadol

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, gdyż zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.,ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.

• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.

• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Czym jest YANTIL retard 50 mg i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy poznać przed rozpoczęciem stosowania YANTIL retard 50 mg
3. Jak stosować YANTIL retard 50 mg
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie YANTIL retard 50 mg
6. Zawartość opakowania oraz dodatkowe informacje

1. Czym jest YANTIL retard 50 mg i w jakim celu się go stosuje

Tapentadol - substancja czynna YANTIL retard - jest silnym lekiem przeciwbólowym należącym do grupy opioidów. YANTIL retard 50 mg stosuje się w leczeniu

• przewlekłego, ciężkiego bólu u dorosłych, który może być odpowiednio leczony tylko opioidowymi lekami przeciwbólowymi,
• przewlekłego, ciężkiego bólu u dzieci powyżej 6 roku życia i u młodzieży, który może być odpowiednio leczony tylko opioidowymi lekami przeciwbólowymi.

2. Informacje, które należy poznać przed rozpoczęciem stosowania YANTIL retard 50 mg

Nie stosuj YANTIL retard 50 mg:

• jeśli jesteś uczulony na tapentadol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli masz astmę lub jeśli Twoja oddychanie jest wolne lub płytkie do niebezpiecznego poziomu [depresja oddechowa; hiperkapnia (stężenie dwutlenku węgla we krwi powyżej normy)],
• jeśli masz chorobę, w której jelito nie funkcjonuje prawidłowo (porażenie jelit),
• jeśli spożywałeś alkohol, tabletki nasenne, inne leki przeciwbólowe lub inne leki psychotropowe (leki wpływające na nastrój i emocje) w dużych dawkach (patrz punkt "Stosowanie YANTIL retard 50 mg z innymi lekami").

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania YANTIL retard 50 mg:

• jeśli Twoje oddychanie jest wolne lub płytkie,
• jeśli masz zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe lub zaburzenia świadomości aż do śpiączki,
• jeśli miałeś uraz głowy lub guzy mózgu,
• jeśli masz chorobę wątroby lub nerek (patrz punkt "Jak stosować YANTIL retard 50 mg"),
• jeśli masz chorobę trzustki (np. zapalenie trzustki) lub dróg żółciowych,
• jeśli stosujesz leki określane jako mieszane agonisty/antagonisty opioidowe (np. pentazocyna, nalbufina) lub częściowe agonisty receptorów opioidowych μ (np. buprenorfina),
• jeśli jesteś skłonny do padania na epilepsję lub drgawki, lub jeśli stosujesz inne leki z znanym ryzykiem zwiększania drgawek, ponieważ ryzyko tych drgawek może się zwiększyć,
• jeśli Ty lub jeden z Twoich krewnych ma historię uzależnienia od alkoholu, leków na receptę lub substancji nielegalnych ("uzależnienie"),
• jeśli palisz,
• jeśli kiedykolwiek miałeś problemy ze stanem emocjonalnym (depresja, lęk lub zaburzenie osobowości) lub byłeś leczony przez psychiatrę z powodu innych chorób psychicznych.

Ten lek zawiera tapentadol, który jest lekiem opioidowym. Wielokrotne stosowanie leków przeciwbólowych opioidowych może powodować, że lek traci skuteczność (można się do niego przyzwyczaić). Może również prowadzić do uzależnienia i nadużywania, co może skutkować potencjalnie śmiertelną przedawkowaniem. Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli uważa się, że można uzależnić się od YANTIL retard 50 mg. Jego stosowanie (nawet w dawkach terapeutycznych) może powodować uzależnienie fizyczne, co może spowodować, że doświadczy się objawów abstynencyjnych i ponownego wystąpienia problemów, jeśli nagle przerwie się ten lek.

YANTIL retard 50 mg może powodować uzależnienie na poziomie fizycznym i psychicznym. Jeśli masz skłonność do nadużywania leków lub masz uzależnienie od leków, powinieneś stosować te tabletki tylko przez krótkie okresy czasu pod ścisłym nadzorem lekarskim.

Dzieci i młodzież

Dzieci i młodzież z otyłością powinni być ściśle monitorowani, a zalecana maksymalna dawka nie powinna być przekroczona.

Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 6 roku życia.

Zaburzenia oddechowe podczas snu

YANTIL retard 50 mg może powodować zaburzenia oddechowe podczas snu, takie jak zatrzymania oddechu podczas snu i niskie stężenie tlenu we krwi. Objawy mogą obejmować zatrzymania oddechu podczas snu, nocne budzenia się z powodu trudności w oddychaniu, trudności w utrzymaniu snu lub nadmierne senność w ciągu dnia. Jeśli Ty lub inna osoba zauważysz te objawy, skonsultuj się z lekarzem. Twój lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki.

Stosowanie YANTIL retard 50 mg z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Ryzyko działań niepożądanych zwiększa się, jeśli stosujesz leki, które mogą powodować drgawki (atak), takie jak niektóre leki przeciwdepresyjne lub przeciwpsychotyczne. Ryzyko drgawek zwiększa się, jeśli stosujesz YANTIL retard 50 mg jednocześnie z tymi lekami. Twój lekarz powie Ci, czy YANTIL retard 50 mg jest odpowiedni dla Ciebie.

Stosowanie YANTIL retard 50 mg wraz z lekami uspokajającymi, takimi jak benzodiazepiny lub pokrewne leki (niektóre tabletki nasenne lub uspokajające [np. barbiturany] lub leki przeciwbólowe, takie jak opioidy, morfina i kodeina [również jako lek na kaszel], leki przeciwpsychotyczne, leki antyhistaminowe H1, alkohol) zwiększa ryzyko senności, trudności oddechowych (depresja oddechowa), śpiączki i może być potencjalnie śmiertelne. Z tego powodu jednoczesne stosowanie powinno być rozważane tylko wtedy, gdy nie ma innych opcji leczenia.

Jednakże, jeśli Twój lekarz przepisze Ci YANTIL retard 50 mg wraz z lekami uspokajającymi, będzie ograniczał dawkę i czas trwania leczenia.

Stosowanie opioidów wraz z lekami stosowanymi w leczeniu epilepsji, bólu nerwowego lub lęku (gabapentyna i pregabalina) zwiększa ryzyko przedawkowania opioidów, depresji oddechowej i może być potencjalnie śmiertelne.

Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz gabapentynę lub pregabalinę lub jakikolwiek inny lek uspokajający i ściśle przestrzegaj zaleceń lekarskich dotyczących dawki. Może być przydatne poinformowanie przyjaciół i członków rodziny o wymienionych powyżej objawach i symptomach. Poinformuj lekarza, jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych objawów.

Jeśli stosujesz lek, który wpływa na poziom serotoniny (np. niektóre leki przeciwdepresyjne), porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem YANTIL retard 50 mg, ponieważ odnotowano przypadki "zespół serotoninowy". Zespół serotoninowy jest rzadkim, ale potencjalnie śmiertelnym zaburzeniem. Objawy mogą obejmować niekontrolowane skurcze mięśni, w tym mięśni kontrolujących ruch oczu, pobudzenie, nadmierne pocenie się, drgawki, wyższe niż normalnie refleksy, zwiększone napięcie mięśni i temperaturę ciała powyżej 38°C. Twój lekarz może udzielić Ci dodatkowych informacji.

Nie badano stosowania YANTIL retard 50 mg wraz z innymi lekami określanymi jako mieszane agonisty/antagonisty receptorów opioidowych μ (np. pentazocyna, nalbufina) lub częściowe agonisty opioidowe μ (np. buprenorfina). Możliwe, że YANTIL retard 50 mg nie będzie miał takiej samej skuteczności, jeśli zostanie podany wraz z jednym z tych leków. Poinformuj lekarza, jeśli obecnie jesteś leczony jednym z tych leków.

Stosowanie YANTIL retard 50 mg wraz z silnymi inhibitorami lub induktorami (np. ryfampicyna, fenobarbital, dziurawiec) określonych enzymów niezbędnych do usunięcia tapentadol z organizmu może wpływać na skuteczność tapentadol lub powodować działania niepożądane, szczególnie podczas rozpoczynania lub przerywania tego leku. Poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które stosujesz.

YANTIL retard 50 mg nie powinien być stosowany wraz z inhibitorami MAO (lekami przeciwdepresyjnymi). Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz inhibitory MAO lub jeśli stosowałeś je w ciągu ostatnich 14 dni.

Stosowanie YANTIL retard 50 mg z pokarmem, napojami i alkoholem

Nie spożywaj alkoholu podczas stosowania YANTIL retard 50 mg, ponieważ w tym przypadku niektóre z jego działań niepożądanych, takie jak senność, mogą się zwiększyć. Stosowanie pokarmu nie wpływa na działanie tego leku.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie stosuj tego leku:

• jeśli jesteś w ciąży, chyba że lekarz zalecił Ci to, jeśli jest stosowany przez dłuższy okres w czasie ciąży, tapentadol może powodować objawy abstynencyjne u noworodka, co może zagrozić życiu noworodka, jeśli nie zostanie wykryte i potraktowane przez lekarza,

• podczas porodu, ponieważ może powodować wolne lub płytkie oddychanie do niebezpiecznego poziomu (depresja oddechowa) u noworodka,
• podczas karmienia piersią, ponieważ może być wydalany z mlekiem matki.

Jazda i obsługa maszyn

Zapytaj lekarza, czy możesz prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny podczas leczenia YANTIL retard. Ważne jest, aby przed prowadzeniem pojazdu lub obsługiwaniem maszyn zobaczyć, jak ten lek wpływa na Ciebie. Nie prowadź pojazdu ani nie obsługuj maszyn, jeśli czujesz senność, zawroty głowy, masz niewyraźne widzenie lub masz trudności z koncentracją. Bądź szczególnie ostrożny na początku leczenia, po zmianie dawki oraz podczas jednoczesnego stosowania z alkoholem lub uspokajającymi.

YANTIL retard 50 mg zawiera laktozę

Jeśli lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować YANTIL retard 50 mg

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarskimi lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz dostosuje dawkę w zależności od nasilenia Twojego bólu i Twojej indywidualnej wrażliwości na ból. Zwykle powinno się stosować minimalną skuteczną dawkę, aby złagodzić ból.

Dorośli

Typowa dawka początkowa wynosi 50 mg co 12 godzin.

Twoja dawka może być przepisana przez lekarza w innej dawce lub w innym schemacie dawkowania, jeśli jest to konieczne. Jeśli uważasz, że efekt tabletek jest zbyt silny lub zbyt słaby, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie zaleca się stosowania dawek doustnych powyżej 500 mg tapentadol na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 roku życia) zwykle nie jest konieczne dostosowanie dawki. Niemniej jednak, wydalanie tapentadol może być opóźnione i wolniejsze u niektórych pacjentów w tej grupie wiekowej. Jeśli dotyczy to Ciebie, lekarz może przepisać inną dawkę.

Choroby wątroby i nerek (niewydolność wątroby i nerek)

Pacjenci z ciężkimi chorobami wątroby nie powinni stosować tych tabletek. Jeśli masz umiarkowaną chorobę wątroby, lekarz przepisze inną dawkę. W przypadku lekkich chorób wątroby nie ma potrzeby dostosowania dawki.

Pacjenci z ciężkimi chorobami nerek nie powinni stosować tych tabletek. W przypadku lekkich lub umiarkowanych chorób nerek nie ma potrzeby dostosowania dawki.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Dla dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat dawka zależy od wieku i masy ciała.

Właściwą dawkę powinien przepisać lekarz. Nie powinno się przekraczać dawki 500 mg na dobę, czyli 250 mg podawanych co 12 godzin.

Dzieci i młodzież z chorobami nerek lub wątroby nie powinni stosować tego leku.

YANTIL retard 50 mg nie jest wskazany u dzieci poniżej 6 roku życia.

Jak i kiedy stosować YANTIL retard 50 mg

YANTIL retard 50 mg powinien być stosowany doustnie.

Zawsze stosuj tabletki w całości z wystarczającą ilością płynu.

Nie żuj, nie rozdrabniaj i nie miażdż tabletek, ponieważ może to prowadzić do przedawkowania, ponieważ substancja czynna zostanie uwolniona w Twoim organizmie zbyt szybko.

Można je stosować na czczo (na pusty żołądek) lub z jedzeniem.

Powlekane tabletki mogą nie być całkowicie strawione i mogą pozostać nienaruszone w kale. Nie powinno to Cię martwić, ponieważ substancja czynna tabletki została już wchłonięta przez organizm, a to, co widzisz, jest tylko pustą powłoką.

Jak długo należy stosować YANTIL retard 50 mg

Nie stosuj tabletek przez dłuższy czas, niż zalecił Ci lekarz.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo YANTIL retard 50 mg

Po zażyciu bardzo dużej dawki możesz doświadczyć któregokolwiek z następujących objawów:

• ślepia są bardzo zwężone, wymioty, spadek ciśnienia krwi, przyspieszone bicie serca, omdlenie, zaburzenia świadomości lub śpiączka (głęboka utrata świadomości), drgawki, wolne lub płytkie oddychanie do niebezpiecznego poziomu lub zatrzymanie oddechu.

Jeśli którykolwiek z tych objawów wystąpi, natychmiastskontaktuj się z lekarzem!

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zaleca się zabranie opakowania i ulotki leku do pracownika służby zdrowia.

Jeśli zapomnisz zażyć YANTIL retard 50 mg

Jeśli zapomnisz zażyć tabletkę, prawdopodobnie ponownie poczujesz ból. Nie zażywaj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki, ale kontynuuj zażywanie tabletek tak, jak poprzednio.

Jeśli przerwiesz leczenie YANTIL retard 50 mg

Jeśli przerwiesz lub zakończysz leczenie zbyt szybko, prawdopodobnie ponownie poczujesz ból. Jeśli chcesz przerwać leczenie, skonsultuj się z lekarzem przed jego przerwaniem.

Zwykle pacjenci nie doświadczają żadnych działań niepożądanych po przerwaniu leczenia, ale w rzadkich przypadkach osoby, które stosowały tabletki przez dłuższy czas, mogą źle się czuć, jeśli nagle przerwą leczenie.

Objawy mogą być:

• nietrzymanie, łzawienie, katar, ziewanie, pot, dreszcze, ból mięśni i rozszerzone źrenice,
• podrażnienie, lęk, ból pleców, ból stawów, osłabienie, skurcze brzucha, trudności ze snem, nudności, utrata apetytu, wymioty, biegunka i zwiększone ciśnienie krwi, częstość oddechów lub częstość akcji serca.

Jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych objawów po przerwaniu leczenia, skonsultuj się z lekarzem.

Nie powinieneś nagle przerwać stosowania tego leku, chyba że lekarz tak zaleci. Jeśli lekarz zdecyduje, że powinieneś przerwać stosowanie tych tabletek, wskaże Ci, jak to zrobić, co może obejmować stopniowe zmniejszanie dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Nie zaobserwowano dodatkowych działań niepożądanych u dzieci i nastolatków w porównaniu z dorosłymi.

Działania niepożądane lub objawy, na które należy zwrócić uwagę i co robić, jeśli są one dotknięte:

Ten lek może powodować reakcje alergiczne. Objawy mogą obejmować świszczący oddech (rodzaj gwizdu podczas oddychania), trudności z oddychaniem, obrzęk powiek, twarzy lub warg, wysypkę skórną lub swędzenie, szczególnie jeśli dotyczą one całego ciała.

Inne ciężkie działanie niepożądane polega na wolniejszym lub słabszym oddychaniu niż zwykle. Zdarza się głównie u pacjentów w podeszłym wieku lub u pacjentów osłabionych.

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych ważnych objawów, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić:

Bardzo częste(mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób): nudności, zaparcia, zawroty głowy, senność, bóle głowy.

Częste(mogą dotyczyć do 1 na 10 osób): zmniejszenie apetytu, lęk, depresja nastroju, trudności ze snem, nerwowość, niepokój, zaburzenia uwagi, drgawki, skurcze mięśni, uderzenia gorąca, duszność, wymioty, biegunka, zaburzenia trawienia, swędzenie, zwiększone pocenie się, wysypka skórna, uczucie słabości, zmęczenie, uczucie zmiany temperatury ciała, suchość błon śluzowych, gromadzenie się wody w tkankach (obrzęk).

Nieczęste(mogą dotyczyć do 1 na 100 osób): reakcja alergiczna na leki (w tym obrzęk podskórny, pokrzywka i w ciężkich przypadkach trudności z oddychaniem, spadek ciśnienia krwi, kolaps lub wstrząs), utrata masy ciała, dezorientacja, zaburzenia świadomości, pobudzenie (podniecenie), zaburzenia percepcji, zaburzenia snu, euforyczny stan emocjonalny, depresja stanu świadomości, zaburzenia pamięci, upośledzenie umysłowe, omdlenie, sedacja, zaburzenia równowagi, trudności z mową, drętwienie, nieprawidłowe odczucia skórne (np. mrowienie, swędzenie), zaburzenia widzenia, przyspieszone bicie serca, spowolnione bicie serca, kołatanie serca, spadek ciśnienia krwi, dolegliwości brzuszne, wysypka, opóźnione oddawanie moczu, częste oddawanie moczu, dysfunkcja seksualna, zespół abstynencyjny (patrz sekcja „W przypadku przerwania leczenia YANTIL retard 50 mg”), uczucie niepokoju, drażliwość.

Rzadkie(mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób): uzależnienie od leku, zaburzenia myślenia, napady drgawkowe, uczucie bliskości omdlenia, zaburzenia koordynacji, wolne lub płytkie oddychanie do niebezpiecznego poziomu (depresja oddechowa), zaburzenia opróżniania żołądka, uczucie upojenia, uczucie relaksu.

Częstość nieznana(częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych): majaczenie.

W ogóle, możliwość wystąpienia myśli i zachowań samobójczych zwiększa się u pacjentów z przewlekłym bólem. Ponadto, niektóre leki przeciwdepresyjne (wpływające na system neurotransmisorowy mózgu) mogą zwiększać to ryzyko, szczególnie na początku leczenia. Chociaż tapentadol również wpływa na neurotransmisje, doświadczenie z pacjentami nie wykazało, że zwiększa to ryzyko.

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadcza się jakiegokolwiek działania niepożądanego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków do użytku ludzi: https://www.notificaram.es. Przekazując działania niepożądane, można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie YANTIL retard 50 mg

Należy przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku i na blistrze. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy umieścić opakowania i leki, których nie potrzebuje się, w punkcie zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje się. W ten sposób można pomóc chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład YANTIL retard 50 mg

Substancją czynnąjest tapentadol.

Każda tabletka zawiera 50 mg tapentadolu (w postaci 58,24 mg chlorowodorku tapentadolu).

Pozostałe składnikito:

Rdzeń tabletki: hipromeloza, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu. Powłoka tabletki: hipromeloza, laktoza monohydrat, talk, makrogol, propylenoglikol, dwutlenek tytanu (E 171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu, pokryte powłoką, białe, owalne (6,5 mm x 15 mm), z logotypem Grünenthal wygrawerowanym na jednej stronie i „H1” na drugiej.

Tabletki są pakowane w blistry i dostarczane w opakowaniach po 7, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 20x1, 24, 28, 28x1, 30, 30x1, 40, 50, 50x1, 54, 56, 56x1, 60, 60x1, 90, 90x1, 100 i 100x1 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Grünenthal Pharma, S.A.

Doctor Zamenhof, 36 – 28027 Madryt, Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Grünenthal GmbH

Zieglerstrasse, 6 – D-52078 Akwizgran, Niemcy

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego i w Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami:

Niemcy: Tapentadol Libra-Pharm Retard

Austria i Portugalia: Ationdo retard

Hiszpania: YANTIL retard

Wielka Brytania (Irlandia Północna): Ationdo SR

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Listopad 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/