VOLTADOL FORTE 23,2 mg/g ŻEL

Wprowadzenie

Voltadol Forte 23,2 mg/g żel

Diklofenak dietilamina

Przeczytaj całą ulotkę uważnie, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

Ten lek można kupić bez recepty. Niemniej jednak, aby osiągnąć najlepsze wyniki, należy go stosować właściwie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować przeczytać ją ponownie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują się przez 7 dni, należy skonsultować się z lekarzem.
• Jeśli uważasz, że którykolwiek z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest poważny lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Voltadol Forte i w jakim celu się go stosuje
2. Przed użyciem Voltadol Forte
3. Jak stosować Voltadol Forte
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Voltadol Forte
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Voltadol Forte i w jakim celu się go stosuje

Diklofenak dietilamina, substancja czynna tego leku, należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych i działa miejscowo jako środek przeciwbólowy i przeciwzapalny.

Voltadol Forte stosuje się u dorosłych i młodzieży powyżej 14 roku życia w celu łagodzenia miejscowych bólów i stanów zapalnych lekkich i okresowych, spowodowanych przez:

• małe urazy, stłuczenia, napięcia
• karkoczarne lub inne skurcze
• bóle pleców okresowe (np. w wyniku uprawiania sportu lub podczas wykonywania czynności dnia codziennego)
• lekki skręcenie spowodowane skręceniem.

2. Informacje przed rozpoczęciem stosowania Voltadol Forte

Nie stosuj Voltadol Forte:

• Jeśli jesteś uczulony na diklofenak lub inny lek przeciwzapalny niesteroidowy stosowany w leczeniu bólu, gorączki lub stanu zapalnego, takich jak ibuprofen lub kwas acetylosalicylowylub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (w celu uzyskania pełnej listy zobacz skład w punkcie 6).

Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Objawy związane z reakcją alergiczną na te leki mogą być: astma, trudności w oddychaniu, wysypka skórna lub świąd, obrzęk twarzy lub języka i katar.

• Jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży

• Nie stosuj na rany, uszkodzenia skórne, błony śluzowe, ani na oparzenia.
• Jeśli masz mniej niż 14 lat.

Zwróć szczególną uwagę na Voltadol Forte:

• Nie stosuj w miejscach skóry, w których występują otwarte rany lub skaleczenia, ani na błonach śluzowych, ani na chorobach skóry lub miejscach skóry, w których występuje wysypka. Przerwij stosowanie leku, jeśli wystąpi wysypka skórna po aplikacji.
• Nie stosuj na dużych powierzchniach, stosuj wyłącznie w miejscu objętym chorobą
• Unikaj kontaktu Voltadol Forte z oczami. Jeśli do tego dojdzie, przemyj oczy czystą wodą. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli odczuwasz jakikolwiek dyskomfort po tym.
• Nie stosuj opatrunków ochronnych (np. opatrunków z plastiku).
• Nie stosuj większej ilości leku, niż wskazana, ani przez okres dłuższy niż wskazany, chyba że zaleci to lekarz.
• Nie stosuj jednocześnie Voltadol Forte w tym samym miejscu, w którym zastosowano inne leki.
• Nie połykaj tego leku ani go nie stosuj w jamie ustnej. Voltadol Forte jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą w przypadku przypadkowego połknięcia.
• Traktowane obszary nie powinny być narażone na słońce (nawet przy zachmurzeniu) ani na lampy emitujące promieniowanie ultrafioletowe (promienie UVA).
• Nie stosuj w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że zaleci to lekarz

Stosowanie innych leków

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym leki przeciwbólowe, w tym te, które można kupić bez recepty.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

W trakcie ostatnich trzech miesięcy ciąży nie należy stosować tego leku, ponieważ może on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub spowodować problemy podczas porodu. Nie należy stosować Voltadol Forte 23,2 mg/g żel podczas pierwszych sześciu miesięcy ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i zalecone przez lekarza. Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie, powinnaś stosować najmniejszą możliwą dawkę przez najkrótszy czas. Formy doustne (np. tabletki) diklofenaku mogą powodować działania niepożądane u płodu. Nie wiadomo, czy to samo ryzyko dotyczy Voltadol Forte 23,2 mg/g żel, gdy jest stosowany na skórze.

Laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

W okresie karmienia piersią nie stosuj Voltadol Forte, chyba że zaleci to lekarz, ponieważ diklofenak przenika do mleka matki w niewielkich ilościach.

Nie należy stosować go w żadnym wypadku u matek karmiących piersią bezpośrednio na obszarze piersi, ani na innych obszarach skóry na dużych powierzchniach przez dłuższy czas.

Stosowanie u dzieci

Nie stosuj u dzieci poniżej 14 roku życia, ponieważ nie ma wystarczających danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano żadnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn podczas stosowania zewnętrznego na skórze.

Ważne informacje o niektórych składnikach Voltadol Forte

Ten lek może powodować podrażnienie skóry, ponieważ zawiera propylenoglikol, a także może powodować reakcje miejscowe na skórze (np. dermatitis kontaktowy) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych, ponieważ zawiera butylhydroksytoluen.

3. Jak stosować Voltadol Forte

Postępuj dokładnie zgodnie z poniższymi instrukcjami stosowania leku, zawartymi w tej ulotce lub wskazanymi przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

Ten lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórze (stosowanie zewnętrzne).

Zwykła dawka to:

Dorośli i młodzież powyżej 14 roku życia:Stosuj 2 razy dziennie, co 12 godzin, (najlepiej rano i wieczorem) niewielką ilość żelu na obszar zapalny lub bolący.

Ilność żelu będzie zależeć od wielkości obszaru objętego chorobą (zwykle wystarczy zastosowanie ilości podobnej do wielkości między wiśnią a orzechem).

Stosuj najmniejszą niezbędną ilość przez najkrótszy czas.

Sposób stosowania:

Dla opakowania w tubie aluminiowej z zakrętką

• Dla pierwszego użycia tuby, odkręć zakrętkę. Włóż tylną część zakrętki do części zamykającej tubę. Obróć zakrętkę, aż do otwarcia tuby.
• Nałóż cienką warstwę żelu na obszar skóry, w którym występuje ból i stan zapalny, delikatnie masując.
• Zamknij tubę po użyciu.

Dla opakowania w tubie aluminiowej z zakrętką zamykaną na nasadkę

1. Otwórz górną część zakrętki

Naciśnij dolną część zakrętki palcami, kantem ręki lub nawet brzegiem stołu, aby otworzyć zakrętkę z łatwością. Po obu stronach zakrętki znajdują się wyraźne wskaźniki manipulacji, które pozwalają sprawdzić, czy opakowanie zostało otwarte po raz pierwszy. Przed pierwszym użyciem sprawdź, czy te wskaźniki nie są złamane.

1. Naciśnij, aby wypchnąć żel i zastosuj go

Naciśnij delikatnie tubę, aby umożliwić wyjście żelu, i zastosuj go na bolącym lub zapalonym obszarze. Wyczyść ręce papierowym ręcznikiem, a następnie umyj je, chyba że są to obszary leczone. Ręcznik należy wyrzucić do kosza po użyciu. Poczekaj, aż Voltadol Forte wyschnie na skórze, zanim weźmiesz prysznic lub kąpiel

1. Naciśnij górną część zakrętki, aby ją zamknąć.

Po użyciu, jeśli jest to konieczne, usuń nadmiar żelu z zakrętki za pomocą chusteczki lub papieru absorbującego, aż będzie ona wyglądała na czystą i suchą.

Aby zamknąć zakrętkę zamykaną na nasadkę, naciśnij górną część zakrętki palcami, kantem ręki lub nawet dolną częścią blatu stołu, aż usłyszysz „klik”. Trzymaj tubę w pionie z zakrętką skierowaną w górę, gdy otwierasz lub zamykasz opakowanie, aby uniknąć ewentualnego wycieku żelu z tuby-

Dla wszystkich formatów

Po zastosowaniu:

• Wyczyść ręce papierowym ręcznikiem, a następnie umyj je, chyba że są to obszary leczone. Ręcznik należy wyrzucić do kosza po użyciu.

Poczekaj, aż żel wyschnie na skórze, zanim weźmiesz prysznic lub kąpiel.

Jeśli ból lub obrzęk nasilają się lub utrzymują się przez 7 dni leczenia, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli zapomniałeś zastosować Voltadol Forte

Jeśli zapomniałeś zastosować ten lek, gdy należało, zastosuj żel jak najwcześniej i kontynuuj leczenie zgodnie z planem.

Nie stosuj dawki podwójnej, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli zastosowałeś zbyt dużo Voltadol Forte

Jeśli przypadkowo połknąłeś lek lub zastosowałeś go na duży obszar skóry i przez dłuższy czas, mogą wystąpić działania niepożądane podobne do tych, które występują podczas stosowania diklofenaku doustnie (np. tabletki).

Główne objawy przedawkowania to: zaburzenia żołądkowo-jelitowe lub nerkowe i trudności w oddychaniu.

Jeśli zastosowałeś zbyt dużo leku, zaleca się usunięcie go, myjąc obszar objęty chorobą dużą ilością wody lub usuwając część.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia udaj się natychmiast do ośrodka medycznego lub skontaktuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej (91 562 04 20), podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Niektóre rzadkie i bardzo rzadkie działania niepożądane mogą być poważne:

Jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących objawów alergii, przestań stosować lek i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą natychmiast:

• Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów): Wysypka skórna wraz z lub bez pęcherzy; pokrzywka (czerwone, podniesione i często swędzące plamy).
• Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 pacjentów): Trudności w oddychaniu lub uczucie ucisku w klatce piersiowej (astma); obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Działania niepożądane niepoważne:

Mogą wystąpić inne działania niepożądane, ale zwykle są one łagodne i przejściowe. Jeśli zauważysz którykolwiek z nich, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą jak najszybciej.

• Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów): Wysypka, świąd, zaczerwienienie lub pieczenie skóry po zastosowaniu leku.
• Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 pacjentów): Skóra może być bardziej wrażliwa na światło słoneczne (fotosensytywność). Objawy to: oparzenia słoneczne z świądem, obrzękiem i pęcherzami.

Jeśli uważasz, że któreś z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi, https: //www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Voltadol Forte

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w punkcie zbiórki odpadów w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Voltadol Forte:

• Substancją czynną jest diklofenak dietilamina. Każdy gram żelu zawiera 23,2 mg diklofenaku dietilaminy (co odpowiada 20 mg diklofenaku sodowego).
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: butylhydroksytoluen (E 321), karbomer, cetomakrogol 1000, kaprylokaprylan, dietilamina, izopropanol, propylenoglikol, parafina ciekła, olej roślinny, eukaliptus i woda oczyszczona.

Wygląd Voltadol Forte i zawartość opakowania

Żel o kremowej konsystencji i białym kolorze,

Dostępny jest w tubie aluminiowej zawierającej 50 gramów lub 100 gramów żelu.

Tuby mogą być zamknięte zakrętkami z polipropylenu lub zakrętkami zamykanymi na nasadkę, łatwymi do otwarcia, z polipropylenu z cienką taśmą z elastomeru termoplastycznego, z wbudowanymi wskaźnikami manipulacji

Może być dostępny tylko niektóry rozmiar opakowań.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Haleon Spain, S.A.

Paseo de la Castellana, 259D, piętro 32 - 28046 – Madryt – Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Novartis Consumer Health S.A.

Zielstattstrasse, 40

D-81379 (Monachium), Niemcy

Haleon Germany GmbH

Barthstrasse 4

80339 Monachium

Niemcy

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Wrzesień 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es/