ULTRACAINA Z ADRENALINĄ 40 mg/ml + 10 mikrogramów/ml ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Ultracain z adrenaliną 40 mg/ml + 10 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań

artikaina chlorowodorek / adrenalina

Zawartość charakterystyki produktu

1. Czym jest Ultracain z adrenaliną 40 mg/ml + 10 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które musisz wiedzieć przed podaniem Ultracain z adrenaliną 40 mg/ml + 10 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań
3. Jak stosować Ultracain z adrenaliną 40 mg/ml + 10 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Ultracain z adrenaliną 40 mg/ml + 10 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań

Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Ultracain z adrenaliną 40 mg/ml + 10 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań i w jakim celu się go stosuje

Ultracain z adrenaliną 40 mg/ml + 10 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań stosuje się w celu znieczulenia jamy ustnej podczas zabiegów dentystycznych.

Ten lek zawiera dwa składniki aktywne:

• artikaina, znieczulenie miejscowe, które zapobiega bólowi.
• adrenalina, środek zwężający naczynia krwionośne w miejscu wstrzyknięcia, który wydłuża działanie artikainy. Ponadto redukuje krwawienie podczas operacji.

Twój dentysta poda Ci Ultracain z adrenaliną 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań lub Ultracain z adrenaliną 40 mg/ml + 10 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań.

Ultracain jest wskazany u dzieci powyżej 4 roku życia (o wadze około 20 kg), młodzieży i dorosłych.

W zależności od rodzaju przeprowadzanego zabiegu dentystycznego, dentysta wybierze jeden z dwóch leków:

• Ultracain z adrenaliną 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań zwykle stosuje się w przypadku prostych i krótkich zabiegów dentystycznych.
• Ultracain z adrenaliną 40 mg/ml + 10 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań jest bardziej odpowiedni do dłuższych zabiegów lub z możliwym znacznym krwawieniem.

2. Informacje, które musisz wiedzieć przed podaniem Ultracain z adrenaliną 40 mg/ml + 10 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań

Nie stosuj Ultracain z adrenaliną40 mg/ml + 10 mikrogramów/mlroztwór do wstrzykiwańjeśli masz którąkolwiek z poniższych chorób:

• alergia na artikainę lub adrenalinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• alergia na inne znieczulenia miejscowe.
• niekontrolowana padaczka.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z dentystą przed rozpoczęciem stosowania Ultracain z adrenaliną 40 mg/ml + 10 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań, jeśli masz którąkolwiek z poniższych chorób:

• ciężkie zaburzenia rytmu serca (np. blok AV II i III stopnia).
• ostre niewydolność serca (np. nagły ból w klatce piersiowej w spoczynku lub po zawale serca [tj. ataku serca]).
• niskie ciśnienie krwi.
• nienormalnie szybkie bicie serca.
• zawał serca w ciągu ostatnich 3-6 miesięcy.
• przeszczep naczyń wieńcowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
• bierzesz leki na ciśnienie krwi, takie jak betablokery, np. propranolol. Istnieje ryzyko kryzysu nadciśnieniowego (bardzo wysokiego ciśnienia krwi) lub ciężkiej bradykardii (ver sekcja «Stosowanie Ultracain z adrenaliną 40 mg/ml + 10 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań z innymi lekami»).
• bardzo wysokie ciśnienie krwi.
• bierzesz leki na depresję i chorobę Parkinsona (trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne). Leki te mogą nasilić działanie adrenaliny.
• padaczka.
• brak naturalnego enzymu we krwi, takiego jak cholinoesteraza (niedobór cholinoesterazy osocza).
• problemy z nerkami.
• ciężkie problemy z wątrobą.
• choroba mięśniowa, takiego jak miastenia.
• porfiria, która powoduje zarówno komplikacje neurologiczne, jak i problemy skórne.
• jeśli używasz innych znieczuleń miejscowych, które powodują odwracalną utratę czucia (w tym znieczulenie wziewne, takie jak halotan).
• jeśli bierzesz leki, takie jak leki przeciwzakrzepowe lub przeciwpłytkowe, w celu zapobiegania zwężeniu lub zatwardzeniu naczyń krwionośnych w rękach i nogach.
• jeśli masz ponad 70 lat.
• miałeś problemy z sercem.
• masz niekontrolowaną cukrzycę.
• ciężki przypadek nadczynności tarczycy (tyreotoksykoza).
• guz, taki jak feochromocytoma.
• choroba oczu, taka jak jaskra z zamkniętym kątem.
• stan zapalny lub zakażenie miejsca, w którym zostanie podana iniekcja.
• niski poziom tlenu w tkankach ciała (niedotlenienie), wysoki poziom potasu we krwi (hiperkaliemia) i zaburzenia metaboliczne, takie jak kwasica metaboliczna.

Stosowanie Ultracain z adrenaliną40 mg/ml + 10 mikrogramów/mlroztwór do wstrzykiwańwraz z innymi lekami

Poinformuj swojego dentystę, jeśli bierzesz, niedawno brałeś lub możesz brać inne leki.

Jest to szczególnie ważne, jeśli bierzesz którykolwiek z poniższych leków:

• Inne znieczulenia miejscowe, które powodują odwracalną utratę czucia (w tym znieczulenie wziewne, takie jak halotan).
• Uspokajające (takie jak benzodiazepiny, opioidy), na przykład w celu zmniejszenia lęku przed zabiegiem dentystycznym.
• Leki na serce i ciśnienie krwi (takie jak guanadrel, guanetidyna, propranolol, nadolol).
• Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne w leczeniu depresji (takie jak amitryptylina, desipramina, imipramina, nortryptylina, maprotilina i protriptilina).
• Inhibitory COMT w leczeniu choroby Parkinsona (takie jak entakapon lub tolkapon).
• Inhibitory MAO w leczeniu depresji lub lęku (takie jak moklobemid, fenelzyna, tranylcypromina, linezolid).
• Leki na nieregularne bicie serca (na przykład digoksyna, chinidyna).
• Leki na migrenę (takie jak metysergida lub ergotamina).
• Środki zwężające naczynia krwionośne (takie jak kokaina, amfetamina, fenylefryna, pseudoefedryna, oksymetazolina), stosowane w celu podniesienia ciśnienia krwi: jeśli zostały podane w ciągu 24 godzin przed planowanym zabiegiem dentystycznym, należy go odroczyć.
• Leki neuroleptyczne (na przykład fenotiazyny).

Stosowanie Ultracain z adrenaliną40 mg/ml + 10 mikrogramów/mlroztwór do wstrzykiwańwraz z pokarmem

Unikaj jedzenia, nawet żucia gumy, aż do momentu odzyskania normalnego czucia. W przeciwnym razie istnieje ryzyko, że możesz ugryźć wargi, policzki lub język, szczególnie w przypadku dzieci.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z dentystą lub lekarzem przed zażyciem tego leku.

Twój dentysta lub lekarz zdecydują, czy możesz przyjmować Ultracain z adrenaliną 40 mg/ml + 10 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań podczas ciąży.

Karmienie piersią można wznowić po 5 godzinach od znieczulenia.

Nie spodziewają się działań niepożądanych na płodność przy dawkach stosowanych w zabiegach dentystycznych.

Jazda i obsługa maszyn

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, w tym zawrotów głowy, niewyraźnego widzenia lub zmęczenia, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, dopóki nie odzyskasz pełnej sprawności (zwykle w ciągu 30 minut po zabiegu dentystycznym).

Ultracain z adrenaliną40 mg/ml + 10 mikrogramów/mlroztwór do wstrzykiwań zawiera sodu i metabisulfit sodu.

• Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na ampułkę, co oznacza, że jest «prawie bez sodu».
• Ten lek może powodować ciężkie reakcje alergiczne i skurcz oskrzeli (uczucie uduszenia) ze względu na zawartość metabisulfitu sodu.

Jeśli istnieje ryzyko reakcji alergicznej, twój dentysta wybierze inny lek do znieczulenia.

3. Jak stosować Ultracain z adrenaliną 40 mg/ml + 10 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań

Tylko lekarze i dentyści są przeszkoleni do stosowania Ultracain z adrenaliną 40 mg/ml + 10 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań.

Twój dentysta wybierze między Ultracain z adrenaliną 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań a Ultracain z adrenaliną 40 mg/ml + 10 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań i ustali odpowiednią dawkę, biorąc pod uwagę twój wiek, wagę, ogólny stan zdrowia i rodzaj zabiegu dentystycznego.

Należy stosować najniższą dawkę, która zapewnia skuteczne znieczulenie.

Ten lek podawany jest przez powolne wstrzyknięcie do jamy ustnej.

Jeśli użyjesz więcej Ultracain z adrenaliną40 mg/ml + 10 mikrogramów/mlroztwór do wstrzykiwańniż powinieneś

Mało prawdopodobne, że zostanie Ci podana zbyt duża ilość tego leku, ale jeśli zaczniesz się źle czuć, powiedz o tym swojemu dentystce. Objawy przedawkowania obejmują: nagłą słabość, bladość skóry, ból głowy, pobudzenie lub niepokój, dezorientację, utratę równowagi, drgawki lub mimowolne skurcze mięśni, rozszerzenie źrenic, niewyraźne widzenie, problemy z koncentracją, zawroty głowy, drgawki, otępienie, utratę przytomności, śpiączkę, ziewanie, nieprawidłowe oddychanie, które może prowadzić do tymczasowego zatrzymania oddechu, awarię serca.

Jeśli masz jakieś pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego dentystę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podczas gdy jesteś w gabinecie dentystycznym, dentysta będzie uważnie monitorował działania Ultracain z adrenaliną 40 mg/ml + 10 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań

Poinformuj swojego dentystę, lekarza lub farmaceutęnatychmiastjeśli doświadczasz któregokolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych:

• obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności z połykaniem, świąd, trudności z oddychaniem (obrzęk naczynioruchowy)
• wysypka, świąd, obrzęk gardła i trudności z oddychaniem: mogą to być objawy reakcji alergicznej (nadwrażliwość).
• połączenie opadnięcia powieki i zwężenia źrenicy (zespół Hornera).

Te działania niepożądane są rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób).

U innych pacjentów mogą również wystąpić inne działania niepożądane, które nie są wymienione powyżej.

Częste działania niepożądane: mogą wystąpić u do 1 na 10 osób:

• zapalenie dziąseł
• ból neuropatyczny: ból spowodowany uszkodzeniem nerwu
• zdrętwienie lub zmniejszenie czucia wewnątrz i wokół jamy ustnej
• metaliczny smak, zaburzenia smaku lub utrata funkcji smakowej
• zwiększone, nieprzyjemne lub niezwykłe czucie
• zwiększona wrażliwość na ciepło
• ból głowy
• nienormalnie szybkie bicie serca
• nienormalnie wolne bicie serca
• niskie ciśnienie krwi
• obrzęk języka, warg i dziąseł

Rzadkie działania niepożądane: mogą wystąpić u do 1 na 100 osób:

• uczucie palenia
• wysokie ciśnienie krwi
• zapalenie języka i jamy ustnej
• nudności, wymioty, biegunka
• wysypka, świąd
• ból w szyi lub w miejscu wstrzyknięcia

Bardzo rzadkie działania niepożądane: mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób:

• nerwowość, lęk
• zaburzenia nerwów twarzowych (porażenie nerwu twarzowego)
• senność
• mimowolne ruchy oczu
• podwójne widzenie, tymczasowa ślepota
• opadnięcie powieki i zwężenie źrenicy (zespół Hornera)
• wpuklenie gałki ocznej do orbity (enoftalmia)
• szum w uszach, zwiększona wrażliwość słuchu
• palpitacje
• uczucie ciepła
• świsty (skurcz oskrzeli, świszczący oddech), astma
• trudności z oddychaniem
• łuszczenie i owrzodzenie dziąseł
• łuszczenie się miejsca wstrzyknięcia
• świąd.
• mimowolne skurcze mięśni
• zmęczenie, słabość
• dreszcze

Bardzo rzadkie działania niepożądane: mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób:

• trwała utrata czucia, rozległe zdrętwienie i utrata smaku

Częstość nieznana: nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych

• niezwykle dobry nastrój (euforia)
• zaburzenia koordynacji skurczów serca (zaburzenia przewodzenia, blok AV)
• zwiększenie ilości krwi w części ciała, prowadzące do zatorów naczyń krwionośnych
• rozszczepienie lub zwężenie naczyń krwionośnych
• chrypka
• trudności z połykaniem
• obrzęk policzków i miejscowy obrzęk
• zespół «paliącej się jamy ustnej»
• zaczerwienienie skóry (rumień)
• nienormalne pocenie się
• zaostrzenie objawów neuromięśniowych zespołu Kearns-Sayre
• uczucie ciepła lub zimna
• zablokowanie szczęki

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Ultracain z adrenaliną 40 mg/ml + 10 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na etykiecie i pudełku po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.

Przechowuj poniżej 25°C.

Nie zamrażaj.

Przechowuj ampułki w zamkniętym opakowaniu zewnętrznym, aby chronić je przed światłem.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz, że roztwór jest mętny lub zmienił kolor.

Ampułki są przeznaczone do jednorazowego użytku. Należy je użyć natychmiast po otwarciu. Niewykorzystany roztwór należy wyrzucić.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Twój dentysta wie, jak się pozbyć leków, które nie są już potrzebne. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Ultracainu z adrenaliną40 mg/ml + 10 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań

• Głównymi składnikami aktywnymi są chlorowodorek artykainy i epinefryna (adrenalina).
• • Każdy kartonik 1,7 ml Ultracainu z adrenaliną 40 mg/ml + 10 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań zawiera: 68 mg chlorowodorku artykainy i 17 mikrogramów epinefryny (adrenaliny).
  • Każdy mililitr Ultracainu z adrenaliną 40 mg/ml + 10 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań zawiera: 40 mg chlorowodorku artykainy i 10 mikrogramów epinefryny (adrenaliny).

• Pozostałymi składnikami są: metabisulfit sodu (E-223), chlorek sodu, kwas chlorowodorowy 0,1 N i woda do preparatów do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ultracain z adrenaliną 40 mg/ml + 10 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań jest bezbarwny.

Jest pakowany w kartonikach szklanych jednorazowego użytku, zamkniętych od dołu ruchomym tłokiem gumowym i od góry gumowym zamknięciem utrzymywanym przez nasadkę aluminiową.

Opakowanie zawiera kartonik i ulotkę.

Opakowanie zawiera 100 kartoników (opakowanie kliniczne) w 10 podstawach blistrowych z PVC po 10 kartonikach każdy i ulotkę.

Pozostałe postacie:

Ultracain z adrenaliną 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (HISZPANIA)

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: październik 2024.

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowa i aktualna informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.

Można uzyskać dostęp do szczegółowej i aktualnej informacji o tym leku, skanując kod QR zawarty w ulotce i na opakowaniu. Można również uzyskać dostęp do tej informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/55033/P_55033.html

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora zdrowia:

Dawkowanie

Dla wszystkich populacji należy stosować najniższą dawkę, która zapewnia skuteczną znieczulenie. Konieczne jest ustalenie indywidualnej dawki.

W przypadku rutynowego zabiegu zwykła dawka dla dorosłych pacjentów wynosi 1 kartonik, ale zawartość mniejsza niż jeden kartonik może być wystarczająca do skutecznego znieczulenia. Według oceny dentysty może być konieczne zastosowanie większej liczby kartoników w przypadku bardziej rozległych zabiegów, nie przekraczając maksymalnej zalecanej dawki.

W przypadku większości rutynowych zabiegów dentystycznych preferowane jest stosowanie Ultracainu z adrenaliną 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań.

Dla bardziej złożonych zabiegów, takich jak wymagających wyraźnej hemostazy, preferowane jest stosowanie Ultracainu z adrenaliną 40 mg/ml + 10 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań.

Stosowanie leków uspokajających w celu redukcji lęku pacjenta:

Maksymalna bezpieczna dawka leku znieczulającego może być zmniejszona u pacjentów uspokojonych z powodu efektu addycyjnego na depresję ośrodkowego układu nerwowego.

Dorośli i nastolatkowie (w wieku od 12 do 18 lat)

U dorosłych i nastolatków maksymalna dawka artykainy wynosi 7 mg/kg, z maksymalną bezwzględną dawką artykainy 500 mg. Maksymalna dawka artykainy 500 mg odpowiada dorosłemu zdrowemu pacjentowi o wadze ciała powyżej 70 kg.

Dzieci (w wieku od 4 do 11 lat)

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania Ultracainu z adrenaliną 40 mg/ml + 10 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań u dzieci w wieku 4 lat i młodszych. Brak jest danych.

Ilość do wstrzyknięcia powinna być ustalona na podstawie wieku i wagi dziecka oraz zakresu zabiegu. Średnia skuteczna dawka wynosi 2 mg/kg i 4 mg/kg dla zabiegów prostych i złożonych, odpowiednio. Należy stosować najniższą dawkę, która zapewnia skuteczne znieczulenie dentystyczne. U dzieci w wieku 4 lat (lub od 20 kg masy ciała) i starszych maksymalna dawka artykainy wynosi tylko 7 mg/kg, z maksymalną bezwzględną dawką 385 mg artykainy dla zdrowego dziecka o wadze 55 kg.

Populacje specjalne

Pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci z zaburzeniami nerek:

Z powodu braku danych klinicznych należy zachować specjalną ostrożność podczas podawania najniższej dawki, która zapewnia skuteczne znieczulenie u pacjentów w podeszłym wieku i u pacjentów z zaburzeniami nerek.

Może wystąpić podwyższenie poziomu leku we krwi u tych pacjentów, szczególnie po wielokrotnym użyciu. W przypadku konieczności powtórnego wstrzyknięcia należy ściśle monitorować pacjenta w celu wykrycia jakichkolwiek objawów przedawkowania.

Pacjenci z niewydolnością wątroby

U pacjentów z niewydolnością wątroby należy zachować specjalną ostrożność podczas podawania najniższej dawki, która zapewnia skuteczne znieczulenie, szczególnie po wielokrotnym użyciu, chociaż 90% artykainy jest najpierw dezaktywowana przez niespecyficzne esterazy plazmy i krwi.

Pacjenci z deficytem cholinoesterazy

Może wystąpić podwyższenie poziomu leku we krwi u pacjentów z deficytem cholinoesterazy lub poddanych leczeniu inhibitorami acetylocholinoesterazy, ponieważ produkt jest dezaktywowany w 90% przez esterazy plazmy. Należy więc stosować najniższą dawkę, która zapewnia skuteczne znieczulenie.

Sposób podania

Natłuszczanie i stosowanie okołonerwowe w jamie ustnej.

Jeśli występuje stan zapalny i/lub zakażenie w miejscu wstrzyknięcia, znieczulenie miejscowe powinno być podawane z ostrożnością. Prędkość wstrzyknięcia powinna być bardzo wolna (1 ml/min).

Ostrożności przed manipulowaniem lub podaniem leku

Ten lek powinien być stosowany tylko przez lekarza lub dentystę z odpowiednim przeszkoleniem i zaznajomionego z rozpoznawaniem i leczeniem toksyczności ogólnoustrojowej, lub pod jego nadzorem. Przed zastosowaniem znieczulenia regionalnego z lekami znieczulającymi miejscowo należy zapewnić dostępność sprzętu do resuscytacji i odpowiednich leków w celu podjęcia natychmiastowego leczenia w przypadku wystąpienia nagłej potrzeby respiracyjnej lub sercowo-naczyniowej. Stan świadomości pacjenta powinien być monitorowany po każdym wstrzyknięciu znieczulenia miejscowego.

Podczas stosowania Ultracainu z adrenaliną 40 mg/ml + 10 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań do natłuszczania lub znieczulenia nerwowego, wstrzyknięcie powinno być zawsze podawane powoli i z aspiracją wstępną.

Specjalne ostrzeżenia

Adrenalina zmniejsza przepływ krwi w dziąsłach, co może powodować martwicę miejscową tkanek.

Zgłoszono bardzo rzadkie przypadki przedłużonej lub nieodwracalnej uszkodzenia nerwów oraz utraty smaku po znieczuleniu bloku mandibularnego.

Ostrożności przy stosowaniu

Ryzyko związane z przypadkowym wstrzyknięciem do naczynia:

Przypadkowe wstrzyknięcie do naczynia może spowodować wysokie poziomy adrenaliny i artykainy w krążeniu ogólnoustrojowym. Może to być związane z ciężkimi reakcjami niepożądanymi, takimi jak drgawki, następujące po depresji ośrodkowego układu nerwowego i sercowo-naczyniowego oraz śpiączka, która postępuje do zatrzymania oddechu i krążenia.

Dlatego też, aby upewnić się, że igła nie penetruje naczynia krwionośnego podczas wstrzyknięcia, należy wykonać aspirację przed wstrzyknięciem leku znieczulającego miejscowo. Niemniej jednak, brak krwi w strzykawce nie gwarantuje, że wstrzyknięcie do naczynia nie miało miejsca.

Ryzyko związane z wstrzyknięciem do nerwu:

Przypadkowe wstrzyknięcie do nerwu może spowodować, że lek będzie się poruszał wstecznie wzdłuż nerwu.

Aby uniknąć wstrzyknięcia do nerwu i zapobiec uszkodzeniom nerwów podczas wykonywania bloków nerwowych, igłę należy wycofać nieco zawsze, gdy pacjent odczuwa sensację wyładowania podczas wstrzyknięcia lub gdy wstrzyknięcie jest szczególnie bolesne. Jeśli wystąpią uszkodzenia nerwów igłą, efekt neurotoksyczny może być nasilony przez możliwą neurotoksyczność chemiczną artykainy oraz obecność adrenaliny, ponieważ może zmniejszyć krążenie krwi okołonerwowe i uniemożliwić lokalne usunięcie artykainy.

Leczenie przedawkowania

Przed podaniem znieczulenia regionalnego z lekami znieczulającymi miejscowo należy zapewnić dostępność sprzętu do resuscytacji i odpowiednich leków w celu podjęcia natychmiastowego leczenia w przypadku wystąpienia nagłej potrzeby respiracyjnej lub sercowo-naczyniowej.

Zależnie od ciężkości objawów przedawkowania, lekarz lub dentysta powinni wdrożyć protokoły, które przewidują potrzebę ochrony dróg oddechowych i zapewnienia wentylacji wspomaganej.

Stan świadomości pacjenta powinien być monitorowany po każdym wstrzyknięciu znieczulenia miejscowego.

Jeśli pojawią się objawy ostrej toksyczności ogólnoustrojowej, należy natychmiast przerwać wstrzyknięcie leku znieczulającego miejscowo. Jeśli jest to konieczne, pacjenta należy położyć w pozycji na plecach.

Objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (drgawki, depresja ośrodkowego układu nerwowego) powinny być leczone natychmiast z odpowiednim wsparciem dróg oddechowych i podaniem leków przeciwdrgawkowych.

Optymalna oksygenacja i wentylacja, wraz z wsparciem krążenia i leczeniem kwasicy, mogą zapobiec zatrzymaniu serca.

Jeśli wystąpi depresja sercowo-naczyniowa (niedociśnienie, bradykardia), należy rozważyć odpowiednie leczenie płynami dożylonymi, vasopresorami lub lekami inotropowymi. Dzieciom należy podawać dawki dostosowane do ich wieku i wagi.

W przypadku zatrzymania serca należy natychmiast wykonać resuscytację krążeniowo-oddechową.

Specjalne ostrzeżenia dotyczące usuwania i innych manipulacji

Ten lek nie powinien być stosowany, jeśli roztwór jest mętny lub występuje zmiana koloru.

Aby uniknąć ryzyka zakażenia (np. przeniesienia wirusowego zapalenia wątroby), strzykawka i igły używane do przygotowania roztworu powinny być zawsze nowe i sterylne.

Kartoniki są przeznaczone do jednorazowego użytku. Jeśli zostanie użyta tylko część kartonika, reszta powinna być wyrzucona.

Usuwanie nieużytego leku oraz wszystkich materiałów, które miały kontakt z nim, powinno być przeprowadzone zgodnie z lokalnymi przepisami.