SUERORAL HIPOSODOWY

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Sueroral Hiposódico Proszek do rozwiązania doustnego

(Chlorowodorek sodu, chlorowodorek potasu, cytrynian sodu, glukoza)

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

Ten lek może być nabyty bez recepty. Niemniej jednak, aby osiągnąć najlepsze wyniki, należy go stosować odpowiednio.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować przeczytać ją ponownie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują się przez 5 dni, należy skonsultować się z lekarzem.
• Jeśli uważasz, że któryś z objawów niepożądanych, których doświadczasz, jest poważny lub jeśli zauważysz jakikolwiek objaw niepożądany, który nie jest wymieniony w tej charakterystyce produktu, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Zawartość charakterystyki produktu:

1. Czym jest Sueroral Hiposódico i w jakim celu się go stosuje
2. Przed zastosowaniem Sueroral Hiposódico
3. Jak stosować Sueroral Hiposódico
4. Mogące wystąpić objawy niepożądane

5 Przechowywanie Sueroral Hiposódico

1. Informacje dodatkowe

1. Czym jest Sueroral Hiposódico i w jakim celu się go stosuje

Sueroral Hiposódico należy do grupy leków zwanych formulacjami do rehydratacji doustnej.

Sueroral Hiposódico jest wskazany w zapobieganiu i leczeniu odwodnień spowodowanych wymiotami lub biegunką, niezależnie od ich pochodzenia, biegunki niemowląt i letnich, kwasicy i ketozie

2. Przed zastosowaniem Sueroral Hiposódico

Nie stosuj Sueroral Hiposódico

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników Sueroral Hiposódico.

• U przedwcześniaków i niemowląt poniżej 1 miesiąca.
• jeśli nie możesz połykać.
• jeśli masz znaczne i ciągłe wymioty.
• jeśli masz niedrożność jelit.
• jeśli masz perforację jelit.
• jeśli masz znaną nieprawidłową absorpcję glukozy.
• jeśli jesteś cukrzykiem.
  • jeśli masz zaburzenia nerek.

Zwróć szczególną uwagę na Sueroral Hiposódico

• Jeśli zwykle spożywasz mleko krowie, nie powinieneś spożywać więcej niż 150 ml co cztery godziny, a jeśli biegunka nasili się, powinieneś wstrzymać jego spożycie.
• Możesz jeść pokarmy w normalny sposób, gdy tylko biegunka minie.

Stosowanie innych leków

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym także te, które można kupić bez recepty.

Ciąża i laktacja

• Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

• Sueroral Hiposódico może być stosowany podczas ciąży i okresu laktacji.
  • Jeśli jesteś w okresie laktacji, będziesz kontynuował karmienie piersią, nawet jeśli stosujesz ten lek.

Jazda i obsługa maszyn

Sueroral Hiposódico nie wpłynie na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Ważne informacje o niektórych składnikach Sueroral Hiposódico

Ten lek zawiera glukozę. Jeśli Twój lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję pewnych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Pacjenci z cukrzycą powinni wiedzieć, że ten lek zawiera 20 g glukozy na saszetkę.

Pacjenci z dietą ubogą w sód powinni wiedzieć, że ten lek zawiera 1,15 g (50,11 mmol) sodu na saszetkę.

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera Żółty pomarańczowy S (E-110) jako substancję pomocniczą.

Może powodować astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

Pacjenci z niewydolnością nerek lub dietą ubogą w potas powinni wiedzieć, że ten lek zawiera 0,84 g (21,51 mmol) potasu na saszetkę, z czego 0,054 g (1,39 mmol) potasu jest częścią substancji pomocniczej, a 0,784 g (20,12 mmol) potasu jest częścią substancji czynnej.

3. Jak stosować Sueroral Hiposódico

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania Sueroral Hiposódico podanymi przez Twojego lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Sueroral Hiposódico należy stosować doustnie, rozpuszczając zawartość każdej saszetki w 1 litrze wody pitnej.

Woda, jeśli jest to konieczne, może być wcześniej przegotowana, ale nie po przygotowaniu.

Nie należy dodawać innych składników, takich jak cukier.

Dawka Sueroral Hiposódico zależy od wagi pacjenta i ciężkości choroby, chociaż zwykle zalecane są następujące dawki:

Niemowlęta powyżej 1 miesiąca: Zalecana dawka to około 1-1,5-krotność zwykłej objętości pokarmu. Zaleca się podawanie roztworu często, w małych ilościach i powoli, nie ma potrzeby wstrzymania karmienia piersią.

Dzieci powyżej 1 roku:Zalecana dawka to około 200 ml roztworu na każdą stolankę.

Dorośli:Zalecana dawka to 200-400 ml roztworu na każdą stolankę.

Nie ma zalecanej maksymalnej dawki dobowej, więc roztwór można podawać swobodnie, ponieważ pragnienie chorego reguluje ilość potrzebnego Sueroral Hiposódico.

Osoby starsze:Zalecana dawka jest taka sama jak dla dorosłych.

Zaburzenia funkcji wątroby: W tym przypadku nie jest konieczne dostosowanie dawki.

Zaburzenia funkcji nerek:U pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek nie należy stosować Sueroral Hiposódico.

Czas trwania leczenia: Zaleca się kontynuowanie leczenia przez czas trwania biegunki, a po jej ustąpieniu, do momentu, gdy lekarz uzna to za konieczne, co zwykle następuje po 4 lub 5 dniach.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Sueroral Hiposódico

Skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub z telefonem informacji toksykologicznej. Nr tel. 91 562 04 20

Objaw, który zauważysz, to obrzęk powiek, jeśli tak się stanie, powinieneś przestać stosować Sueroral Hiposódico.

Jeśli zapomnisz zażyć Sueroral Hiposódico

Nie zażywaj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić objawy niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Sueroral Hiposódico może powodować objawy niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają, gdy jest podawany zbyt szybko.

Najczęstsze to wymioty. W takich przypadkach należy przerwać podawanie Sueroral Hiposódico przez 10 minut i wznowić później, podając mniejsze ilości, ale częściej.

Zgłaszanie objawów niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek rodzaju objawu niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwy objaw niepożądany, który nie jest wymieniony w tej charakterystyce produktu. Możesz также zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie objawów niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Sueroral Hiposódico

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Nie stosuj Sueroral Hiposódico po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu, po skrótach CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Podczas gdy nie stosujesz Sueroral Hiposódico, możesz przechowywać roztwór w temperaturze od 2°C do 8°C (w lodówce) i powinieneś go wyrzucić w ciągu 24 godzin od przygotowania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Informacje dodatkowe

Skład Sueroral Hiposódico na saszetkę:

• Substancje czynne to:

Chlorowodorek sodu………………………….1,2 g

Chlorowodorek potasu………………………..1,5 g

Cytrynian sodu…………....2,9 g

Glukoza………………………………..20,0 g

• Pozostałe składniki to…

System aromatyzujący: aromat pomarańczowy (maltodekstryna, guma arabska E-414, kwas askorbinowy E-300 i BHA E-320)

Acesulfam potasowy (E-950)

Żółty pomarańczowy S (E-110)

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Sueroral Hiposódico jest dostępny w postaci saszetek, zawierających 27,365 g proszku każda. Każde opakowanie zawiera 5 saszetek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Casen Recordati, S.L.

Autovía de Logroño, km 13,300

50180 Utebo - Zaragoza

Charakterystyka tego leku została zatwierdzona w marcu 2010 r.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/