SUERORAL CASEN Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Sueroral proszek do rozwiązania doustnego

Glukoza, chlorek sodu, cytrynan trisodowy dihydrat, chlorek potasu

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnieprzed rozpoczęciem stosowania tegoleku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub wskazanymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.
• Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 5 dniach.

Zawartość charakterystyki produktu:

1. Co to jest Sueroral i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Sueroral
3. Jak stosować Sueroral
4. Mogące wystąpić działania niepożądane

5 Przechowywanie Sueroral

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Sueroral i w jakim celu się go stosuje

Sueroral należy do grupy leków zwanych preparatami soli do rehydratacji doustnej.

Sueroral jest wskazany w doustnej rehydratacji elektrolitów i płynów u pacjentów z odwodnieniem, szczególnie związanym z ostrą biegunką różnego pochodzenia.

Celem leczenia jest rehydratacja pacjenta i utrzymanie hydratacji poprzez uzupełnienie strat spowodowanych biegunką, wymiotami i normalną utratą wody, aż do momentu, gdy można wznowić odpowiednie odżywianie.

Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 5 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Sueroral

Nie stosuj Sueroral :

• Jeśli jesteś uczulony na substancje czynne (glukozę, chlorek sodu, cytrynan trisodowy dihydrat, chlorek potasu) lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli masz niewielką lub żadną wydalanie moczu
• Jeśli masz znaczne i ciągłe wymioty
• Jeśli masz znany brak wchłaniania glukozy
• Jeśli jesteś cukrzykiem
• Jeśli masz niezdolność do picia
• Jeśli masz niedrożność jelit
• Jeśli masz porażenne zapalenie jelit
• Jeśli masz niewydolność nerek
• Jeśli masz perforację jelit
• U wcześniaków i dzieci poniżej 1 miesiąca
• W przypadku wstrząsu przed-wstrząsu, w którym należy podawać doustnie przez sondę żołądkową lub dożylnie roztwór Ringer i inne

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Sueroral.

Bądź szczególnie ostrożny z Sueroral:

• Gdy rehydratacja parenteralna jest wskazana, jak w przypadku ciężkiego odwodnienia i ciągłych lub częstych wymiotów, ponieważ w tym przypadku nie jest wskazane podawanie Sueroral.
• Jeśli zwykle spożywasz mleko krowie, nie powinien pić więcej niż 150 ml co cztery godziny, a jeśli biegunka nasili się, powinien przerwać jego spożycie, zastępując je innym pokarmem białkowym.
• Można jeść pokarmy w normalny sposób, gdy biegunka zostanie skorygowana.
• Karmienie piersią powinno być kontynuowane między podawaniem roztworu do rehydratacji doustnej.

Stosowanie Sueroral z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Stosowanie Sueroral z pokarmami i napojami

Nie powinny być podawane środki przeczyszczające.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Sueroral nie wpływa na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Sueroral zawiera glukozę, sód, potas i barwnik żółty pomarańczowy S (E-110)

Ten lek zawiera glukozę. Jeśli Twój lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję na pewne cukry, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Pacjenci z cukrzycą powinni wiedzieć, że ten lek zawiera 20 g glukozy na saszetkę.

Pacjenci z dietą ubogą w sód powinni wiedzieć, że ten lek zawiera 2,000 mg (90 mmol) sodu na saszetkę.

Pacjenci z niewydolnością nerek lub dietą ubogą w potas powinni wiedzieć, że ten lek zawiera 780 mg (20 mmol) potasu na saszetkę.

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera barwnik żółty pomarańczowy S (E-110). Może powodować astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetilsalicylowy.

3. Jak stosować Sueroral

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania tego leku wskazanymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Sueroral powinien być stosowany doustnie, rozpuszczając zawartość każdej saszetki zawsze w 1 litrze wody pitnej. Roztwór powinien być przygotowany i podawany w temperaturze pokojowej.

Woda, jeśli jest to konieczne, może być wcześniej zagotowana, ale nie po przygotowaniu.

Nie powinny być dodawane inne składniki, takie jak cukier.

Dawka normalna powinna być obliczona indywidualnie w zależności od wagi pacjenta i ciężkości choroby, chociaż ogólnie zaleca się następujące dawki:

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Niemowlęta powyżej 1 miesiąca:

Zalecana dawka to około 1-1,5 razy ich zwykła objętość pokarmu. Zaleca się podawanie roztworu często, w małych ilościach i powoli.

Niemowlęta, którym podaje się 150 ml roztworu na kilogram masy ciała w ciągu mniej niż 24 godzin, powinny pić wodę często, aby ugasić pragnienie.

Dzieci od 1 roku:

Zalecana dawka to około 200 ml roztworu na każdą stolęc.

Zaleca się podawanie roztworu często, w małych ilościach i powoli.

U dzieci, szczególnie jeśli są osłabione lub mają wymioty, zaleca się podawanie roztworu w ilości 25-30 ml w odstępach 10-15 minut.

W przypadku dużej słabości można podawać roztwór przez sondę nosowo-żołądkową.

Jeśli odwodnienie jest niewielkie, a u dzieci poniżej 2 lat, w pierwszym dniu leczenia podaje się jedną dawkę wody na każdą dwie dawki roztworu Sueroral, wszystkie w tym samym objętości.

W następnych dniach pić wodę często.

Dorośli:

Zalecana dawka to 200-400 ml roztworu na każdą stolęc.

Nie ma zalecanej maksymalnej dawki dobowej, więc roztwór można podawać swobodnie, ponieważ pragnienie chorego reguluje ilość Sueroral.

Osoby starsze:

Zalecana dawka jest taka sama jak u dorosłych.

Zaburzona funkcja wątroby:

W tym przypadku nie jest konieczne dostosowanie dawki.

Zaburzona funkcja nerek:

U pacjentów z zaburzoną funkcją nerek nie powinno się stosować Sueroral.

U pacjentów z bardzo częstymi biegunkami należy zachęcać ich do picia, a u bardzo osłabionych należy im pomóc.

W przypadku ciężkiego odwodnienia, które jest leczone dożylnie roztworem Ringer lub solą fizjologiczną, po ustąpieniu wstrząsu i gdy pacjent może pić, można kontynuować leczenie roztworem doustnym.

Czas trwania leczenia: zaleca się kontynuowanie leczenia przez cały czas trwania biegunki i po jej ustąpieniu, aż do momentu, gdy lekarz uzna to za konieczne, co zwykle następuje w ciągu 4 lub 5 dni.

Jeśli zażyjesz więcej Sueroral niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, telefon: 91 562 04 20 (podając lek i ilość przyjętą).

Objaw, który zauważysz, to obrzęk powiek, jeśli to nastąpi, powinieneś przerwać stosowanie Sueroral.

Jeśli zapomnisz zażyć Sueroral

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Najczęstsze to wymioty, które mogą wystąpić, gdy jest podawany zbyt szybko. W takich przypadkach należy przerwać podawanie Sueroral na 10 minut i wznowić, podając mniejsze ilości częściej.

U pacjentów z zaburzoną funkcją nerek przedawkowanie może powodować hipernatremię i hiperkaliemię.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi (Strona internetowa: www.notificaram.es).

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Sueroral

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu, po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Podczas gdy nie stosujesz Sueroral, możesz przechowywać roztwór w lodówce (między 2°C a 8°C) i powinieneś go wyrzucić w ciągu 24 godzin po przygotowaniu.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do Punktu Zbiórki w Twojej aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Sueroral

• Substancje czynne to:

Chlorek sodu ……………………………. 3,5 g

Chlorek potasu ………………………….. 1,5 g

Cytrynan trisodowy dihydrat ……………... 2,9 g

Glukoza ……………………………… 20,0 g

• Pozostałe składniki to:

System aromatyzujący, składający się z: maltodekstryny, dekstrozy, gumy arabskiej (E-414), kwasu cytrynowego (E-330), kwasu askorbinowego (E-300), benzoatu sodu (E-211), ekstraktu pochodzenia naturalnego bogatego w tokoferole (E-306), neohesperydyny dihydrochalchony (E-959), żywicy estru (E-445).

Sakaryna sodowa (E-954)

Barwnik żółty pomarańczowy S (E-110)

Krzemionka koloidalna bezwodna

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Sueroral jest dostępny w postaci saszetek zawierających 30,261 g proszku do roztworu doustnego każda. Każde opakowanie zawiera 5 saszetek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Casen Recordati, S.L. Autostrada do Logroño, km 13, 300

50180 Utebo - Saragossa

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu:czerwiec 1999

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Hiszpańskiej Leków i Produktów Medycznych (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/