


Zapytaj lekarza o receptę na SPIRAXIN 200 mg TABLETKI POWLEKANE
Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta
SPIRAXIN 200 mg tabletki powlekanefolią
Ryfaksymina
Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.
Zawartość charakterystyki produktu:
Spiraxin należy do grupy leków zwanych przeciwinfekcyjnymi, przeciwbakteryjnymi.

Spiraxin jest wskazany w:
Nie stosuj Spiraxin:
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Zwróć szczególną uwagę na ryfaksyminy:
Odnotowano ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevens-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, związane z leczeniem ryfaksyminą. Większość przypadków została odnotowana u pacjentów z chorobą wątroby (taką jak marskość lub zapalenie wątroby). Przerwij stosowanie ryfaksyminy i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w rozdziale 4.
Dzieci
Bezpieczeństwo i skuteczność ryfaksyminy nie zostały ustalone u dzieci poniżej 12 roku życia.
Stosowanie Spiraxin z innymi lekami
Stosowanie Spiraxin z pokarmem
Spiraxin może być stosowany z pokarmem lub bez pokarmu.
Ciąża, laktacja i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie wiadomo, czy ryfaksymina może szkodzić płodowi. Dlatego Spiraxin nie powinien być stosowany w czasie ciąży.
Zaleca się stosowanie dodatkowych środków antykoncepcyjnych, jeśli Spiraxin jest stosowany wraz z antykoncepcjami doustnymi (patrz punkt „Stosowanie Spiraxin z innymi lekami”),
Nie wiadomo, czy ryfaksymina jest wydalana z mlekiem matki. Dlatego Spiraxin nie powinien być stosowany w okresie laktacji.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Spiraxin ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, chociaż odnotowano przypadki zawrotów głowy lub senności.
Spiraxin zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest to ilość zasadniczo „niezawierająca sodu”.
Stosuj się ściśle do wskazań lekarza lub farmaceuty dotyczących stosowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Spiraxin jest stosowany doustnie z szklanką wody.
Zalecana dawka to 200 mg (1 tabletka) co 6 godzin, aż do ustąpienia objawów. Dawka ta może być zwiększona do 400 mg u dorosłych co 8 godzin, w przypadku gdy ze względu na powikłania może być konieczne zwiększenie dawki i zawsze pod kontrolą lekarza. Zaleca się nie przekraczać 7 dni leczenia.
Nie ma konieczności modyfikowania dawki u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek. Chociaż nie przewiduje się zmian w dawce, należy zachować ostrożność u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek.
Stosowanie u dzieci
Bezpieczeństwo i skuteczność ryfaksyminy nie zostały ustalone u dzieci poniżej 12 roku życia. Nie można określić zalecanej dawki.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużo Spiraxin
Jeśli przyjmiesz zbyt dużo Spiraxin, skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą, lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91-562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.
Jeśli zapomnisz przyjąć Spiraxin
Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Spiraxin
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Przerwij stosowanie ryfaksyminy i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:
Te ciężkie reakcje skórne mogą być poprzedzone gorączką i objawami grypopodobnymi.
Ponadto wiele działań niepożądanych, głównie związanych z układem pokarmowym, może być spowodowanych przez samą chorobę, która spowodowała leczenie.
Częste działania niepożądane (co najmniej 1 na 100 pacjentów):
Rzadkie działania niepożądane (co najmniej 1 na 1000 pacjentów):
Działania niepożądane o nieznanej częstotliwości (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi, https: //www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest wskazany.
Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Spiraxin to tabletki powlekane, dwuwypukłe, okrągłe i różowe. Dostępny jest w opakowaniach po 12 i 28 tabletek.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie
Posiadacz:
Alfasigma S.p.A
Via Ragazzi Del ’99, nr 5
40133 Bolonia. WŁOCHY
Odpowiedzialny za wytwarzanie:
Alfasigma, S.p.A.
Via Enrico Fermi, 1
65020 Alanno, Pescara. WŁOCHY
lub
Alfasigma S.p.A
Via Pontina km 30.400
00071 – Pomezia, Rzym. WŁOCHY
Przedstawiciel lokalny:
Alfasigma España, S.L.
C/ Aribau 195, 4
08021 Barcelona. HISZPANIA
Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu:Kwiecień 2024
Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Średnia cena SPIRAXIN 200 mg TABLETKI POWLEKANE w październik 2025 to około 9.21 €. Ceny mogą się różnić w zależności od regionu, apteki oraz wymogu recepty. Zawsze sprawdź aktualne informacje w lokalnej aptece.
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na SPIRAXIN 200 mg TABLETKI POWLEKANE – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.