SOMAVERT 30 mg PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

SOMAVERT 10 mg proszek i rozpuszczalnik do roztworu do wstrzykiwań

SOMAVERT 15 mg proszek i rozpuszczalnik do roztworu do wstrzykiwań

SOMAVERT 20 mg proszek i rozpuszczalnik do roztworu do wstrzykiwań

SOMAVERT 25mg proszek i rozpuszczalnik do roztworu do wstrzykiwań

SOMAVERT 30mg proszek i rozpuszczalnik do roztworu do wstrzykiwań

pegwisomant

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest SOMAVERT i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania SOMAVERT
3. Jak stosować SOMAVERT
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie SOMAVERT
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest SOMAVERT i w jakim celu się go stosuje

SOMAVERT stosuje się w leczeniu akromegali, zaburzenia hormonalnego wynikającego z zwiększonej sekrecji hormonu wzrostu (HC) i IGF-I (czynniki wzrostu typu insuliny), charakteryzującego się nadmiernym wzrostem kości, pogrubieniem tkanek miękkich, chorobą serca i zaburzeniami pokrewnymi.

Substancją czynną SOMAVERT, pegwisomant, jest znany jako antagonistyczny receptor hormonu wzrostu. Substancje te redukują działanie HC i poziomy IGF-I we krwi.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania SOMAVERT

Nie stosuj SOMAVERT

• Jeśli jesteś uczulony na pegwisomant lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania SOMAVERT.

• Jeśli zauważysz zaburzenia wzroku lub bóle głowy, powinieneś niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi.

• Lekarz lub pielęgniarka będą kontrolować poziomy IGF-I (czynniki wzrostu typu insuliny) we krwi i w razie potrzeby dostosują dawkę SOMAVERT.

• Lekarz również będzie kontrolować adenoma (guz łagodny).

• Lekarz będzie wykonywał badania czynności wątroby przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia SOMAVERT. Jeśli wyniki tych badań nie są prawidłowe, lekarz omówi z Tobą opcje leczenia. Po rozpoczęciu leczenia lekarz lub pielęgniarka będą kontrolować poziomy enzymów wątrobowych we krwi co 4-6 tygodni w ciągu pierwszych 6 miesięcy leczenia SOMAVERT. Podawanie SOMAVERT powinno być wstrzymane, jeśli objawy choroby wątroby się utrzymują.

• Jeśli jesteś cukrzykiem, lekarz może potrzebować dostosować ilość insuliny lub innych leków, które stosujesz.

• Płodność u pacjentek może się zwiększyć w miarę poprawy choroby. Nie zaleca się stosowania tego leku u kobiet w ciąży i należy doradzić kobietom w wieku rozrodczym, aby stosowały środki antykoncepcyjne. Zobacz także punkt dotyczący ciąży, który pojawi się później.

Pozostałe leki i SOMAVERT

Powinieneś powiedzieć lekarzowi, jeśli wcześniej stosowałeś inny lek w leczeniu akromegali lub lek w leczeniu cukrzycy.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosowałeś lub stosujesz inne leki. W ramach leczenia możesz być leczony innymi lekami. Ważne jest, abyś stosował wszystkie leki, w tym SOMAVERT, chyba że otrzymasz inne wskazówki od lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Ciąża, laktacja i płodność

Nie zaleca się stosowania SOMAVERT u kobiet w ciąży. Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, powinieneś stosować środki antykoncepcyjne w trakcie leczenia.

Nie wiadomo, czy pegwisomant przenika do mleka matki. Nie powinieneś karmić piersią, chyba że omówiłeś to z lekarzem.

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda i obsługa maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

SOMAVERT zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę; jest to ilość nieznaczna, czyli „bez sodu”.

3. Jak stosować SOMAVERT

Stosuj dokładnie instrukcje podania tego leku wskazane przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz poda Ci początkową dawkę 80 mg pegwisomantu drogą podskórną. Następnie zwykła dawka dobowa wynosi 10 mg pegwisomantu podawanego przez wstrzyknięcie podskórne.

Co 4-6 tygodni lekarz będzie dostosowywał dawkę, zwiększając ją o 5 mg pegwisomantu na dobę, zgodnie z poziomami IGF-I we krwi, w celu uzyskania optymalnej odpowiedzi terapeutycznej.

Postać i droga podania

SOMAVERT wstrzykuje się pod skórę. Wstrzyknięcie może być wykonane przez Ciebie lub inną osobę, taką jak lekarz lub pomocnik. Powinieneś postępować zgodnie z szczegółowymi instrukcjami dotyczącymi procesu wstrzyknięcia, które są zawarte na końcu tej ulotki. Powinieneś kontynuować wstrzykiwanie tego leku przez cały czas wskazany przez lekarza.

Ten lek musi być rozpuszczony przed użyciem. Roztwór nie powinien być mieszany w tej samej strzykawce lub fiolce z innym lekiem.

Tkanka tłuszczowa skóry może się zwiększyć w miejscu wstrzyknięcia. Aby temu zapobiec, używaj miejsc wstrzyknięcia nieco różnych każdego razu, tak jak opisano w punkcie 2 sekcji tej ulotki „Instrukcje dotyczące przygotowania i podania wstrzyknięcia SOMAVERT”. Dzięki temu skóra i tkanka podskórna będą miały czas na regenerację między wstrzyknięciami, zanim ponownie zostaną wstrzyknięte w to samo miejsce.

Jeśli masz wrażenie, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, porozmawiaj z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Jeśli wstrzyknąłeś więcej SOMAVERT, niż powinieneś

Jeśli przypadkowo wstrzyknąłeś większą ilość SOMAVERT, niż powiedział Ci lekarz, nie jest to prawdopodobnie poważne, ale powinieneś niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.

Jeśli zapomniałeś użyć SOMAVERT

Jeśli zapomniałeś wykonać wstrzyknięcie, powinieneś wstrzyknąć następną dawkę tak szybko, jak sobie przypomnisz, i powinieneś kontynuować wstrzykiwanie SOMAVERT zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie wstrzykuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, SOMAVERT może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Zgłaszano reakcje alergiczne (anafilaktyczne) od łagodnych do ciężkich u niektórych pacjentów stosujących SOMAVERT. Objawy ciężkiej reakcji alergicznej mogą obejmować jeden lub więcej z następujących objawów: obrzęk twarzy, języka, warg lub gardła; świszczący oddech lub trudności z oddychaniem (skurcz krtani); powszechny rumień skórny, pokrzywka lub świąd; lub zawroty głowy. Skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów.

Bardzo częste: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób:

• Ból głowy.
• Biegunka.
• Ból stawów.

Częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób:

• Trudności z oddychaniem.
• Zwiększenie poziomów substancji określających czynność wątroby. Mogą być widoczne w wynikach badań krwi.
• Krew w moczu.
• Zwiększenie ciśnienia tętniczego.
• zaparcie, niepokój, uczucie choroby, wzdęcia, niestrawność, wiatry.
• Zawroty głowy, senność, drżenie niekontrolowane, zmniejszenie czucia dotyku.
• Wybroczyny lub krwawienie w miejscu wstrzyknięcia, ból lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, zwiększenie tkanki tłuszczowej pod skórą w miejscu wstrzyknięcia, obrzęk kończyn, osłabienie, gorączka.
• Pocenie się, świąd, rumień, skłonność do wybroczynów.
• Ból mięśni, zapalenie stawów.
• Zwiększenie poziomu cholesterolu we krwi, zwiększenie masy ciała, zwiększenie poziomu glukozy we krwi, spadek poziomu glukozy we krwi.
• Objawy grypopodobne, zmęczenie.
• Nieprawidłowe sny.
• Ból oczu.

Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób:

• Reakcja alergiczna po podaniu (gorączka, rumień, świąd i, w ciężkich przypadkach, trudności z oddychaniem, szybki obrzęk skóry, wymagający natychmiastowej pomocy medycznej). Mogą wystąpić natychmiast lub kilka dni po podaniu.
• Białko w moczu, zwiększenie ilości moczu, problemy z nerkami.
• Brak zainteresowania, uczucie zamieszania, zwiększenie libido, ataki paniki, utrata pamięci, trudności ze snem.
• Zmniejszenie płytek krwi, zwiększenie lub zmniejszenie leukocytów we krwi, skłonność do krwawień.
• Nieprawidłowe uczucie, zaburzenia gojenia.
• Ciężkość oczu, problemy z uchem wewnętrznym.
• Obrzęk twarzy, suchość skóry, nocne poty, zaczerwienienie skóry (rumień), świąd i podniesione wypryski na skórze (pokrzywka).
• Zwiększenie poziomu substancji tłuszczowych we krwi, zwiększenie apetytu.
• Suchość w ustach, zwiększenie ślinienia, problemy dentystyczne, hemoroidy.
• Nieprawidłowy smak, migreny.

Nieznane: nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych

• Irrytacja.
• Ciężkie trudności z oddychaniem (skurcz krtani).
• Szybki obrzęk skóry, tkanki podskórnej i błony śluzowej narządów (obrzęk naczynioruchowy).

Około 17% pacjentów rozwija przeciwciała przeciwko hormonowi wzrostu w trakcie leczenia. Wydaje się, że przeciwciała nie wpływają na działanie tego leku.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania, wymieniony w załączniku V. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie SOMAVERT

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wymienionego na fiolkach i opakowaniu po dacie EXP. Data ważności to ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Przechowuj fiolki z proszkiem w lodówce (między 2°C a 8°C) w opakowaniu, aby zabezpieczyć je przed światłem. Nie zamrażaj.

Opakowanie zawierające fiolki z proszkiem SOMAVERT może być przechowywane w temperaturze pokojowej do maksymalnie 25°C przez okres jednorazowy do 30 dni. Napisz datę ważności na opakowaniu, w tym dzień/miesiąc/rok (do 30 dni od daty wyjęcia z lodówki). Fiolki powinny być chronione przed światłem. Nie umieszczaj tego leku z powrotem w lodówce.

Wyrzuć ten lek, jeśli nie zostanie użyty przed nową datą ważności lub datą ważności wydrukowaną na opakowaniu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Przechowuj strzykawki przedładowane w temperaturze poniżej 30°C lub przechowuj w lodówce (między 2°C a 8°C). Nie zamrażaj.

Po przygotowaniu roztworu SOMAVERT powinien być użyty natychmiast.

Nie używaj tego leku, jeśli zauważysz, że roztwór jest mętny lub zawiera cząstki.

Leków nie należy wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, które nie są już potrzebne. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład SOMAVERT

• Substancją czynną jest pegwisomant.
• SOMAVERT 10 mg: fiolka z proszkiem zawiera 10 mg pegwisomantu. Po rozpuszczeniu z 1 ml rozpuszczalnika, 1 ml roztworu zawiera 10 mg pegwisomantu.
• SOMAVERT 15 mg: fiolka z proszkiem zawiera 15 mg pegwisomantu. Po rozpuszczeniu z 1 ml rozpuszczalnika, 1 ml roztworu zawiera 15 mg pegwisomantu.
• SOMAVERT 20 mg: fiolka z proszkiem zawiera 20 mg pegwisomantu. Po rozpuszczeniu z 1 ml rozpuszczalnika, 1 ml roztworu zawiera 20 mg pegwisomantu.
• SOMAVERT 25 mg: fiolka z proszkiem zawiera 25 mg pegwisomantu. Po rozpuszczeniu z 1 ml rozpuszczalnika, 1 ml roztworu zawiera 25 mg pegwisomantu.
• SOMAVERT 30 mg: fiolka z proszkiem zawiera 30 mg pegwisomantu. Po rozpuszczeniu z 1 ml rozpuszczalnika, 1 ml roztworu zawiera 30 mg pegwisomantu.
• Pozostałe składniki to glicyna, manitol (E-421), wodorofosforan disodowy bezwodny, diwodorofosforan disodowy monohydrat (patrz sekcja 2 „SOMAVERT zawiera sód”).
• Rozpuszczalnik to woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

SOMAVERT jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika do wstrzykiwań (w fiolce 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg lub 30 mg pegwisomantu i 1 ml rozpuszczalnika w strzykawce przedwypełnionej). Rozmiary opakowań to 1 i/lub 30. Mogą być dostępne tylko niektóre rozmiary opakowań.Proszek jest biały, a rozpuszczalnik jest przeźroczysty i bezbarwny.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję:

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17

1050 Bruksela

Belgia

Odpowiedzialny za produkcję

Pfizer Manufacturing Belgium NV

Rijksweg 12

2870 Puurs-Sint-Amands

Belgia

Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu: 02/2025.

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: https://www.ema.europa.eu. Istnieją również linki do innych stron internetowych dotyczących rzadkich chorób i leków sierocych.

INSTRUKCJE UŻYTKOWANIA

SOMAVERT proszek w fiolce z rozpuszczalnikiem w strzykawce przedwypełnionej

pegwisomant do roztworu do wstrzykiwań

Wyłącznie do wstrzykiwań podskórnych

Fiolka jednodawkowa

SOMAVERT jest dostępny w fiolce jako biały proszek. Należy wymieszać SOMAVERT z płynem (rozpuszczalnikiem) przed użyciem.

Płyn jest dostępny w strzykawce przedwypełnionej z etykietą „Rozpuszczalnik dla SOMAVERT”.

Nie mieszać SOMAVERT z żadnym innym płynem.

Ważne jest, aby nie próbować podawać sobie lub innej osobie wstrzyknięcia bez uprzedniej szkolenia przez pracownika służby zdrowia.

Przechowywać opakowania z fiolkami z proszkiem w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C i z dala od bezpośredniego światła słonecznego.

Opakowanie zawierające fiolkę z proszkiem SOMAVERT można przechowywać w temperaturze pokojowej do maksymalnie 25°C przez okres jednorazowy do 30 dni. Należy wpisać datę ważności na opakowaniu, w tym dzień/miesiąc/rok (do 30 dni od daty wyjęcia z lodówki). Fiolka powinna być chroniona przed światłem. Nie należy ponownie umieszczać tego leku w lodówce.

Należy wyrzucić ten lek, jeśli nie zostanie użyty przed nową datą ważności lub datą ważności wydrukowaną na opakowaniu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Strzykawka przedwypełniona rozpuszczalnikiem może być przechowywana w temperaturze pokojowej. Trzymać poza zasięgiem dzieci.

1. Co potrzebne

Opakowanie SOMAVERT zawierające:

• Fiolkę z proszkiem SOMAVERT
• Strzykawkę przedwypełnioną rozpuszczalnikiem
• Igłę zabezpieczającą

Należy również posiadać:

• Watę
• Watę z alkoholem
• Pojemnik na ostre przedmioty

1. Przygotowanie

Przed rozpoczęciem:

• Należy wymieszać SOMAVERT z rozpuszczalnikiem tylko wtedy, gdy jest się gotowym do podania dawki.
• Należy wyjąć pojedyncze opakowanie SOMAVERT z lodówki i pozostawić je w temperaturze pokojowej w bezpiecznym miejscu.
• Należy umyć ręce wodą i mydłem, a następnie dobrze je wysuszyć.

• Należy otworzyć opakowanie strzykawki i igły zabezpieczającej, aby łatwiej było chwycić każdy element podczas przygotowania do wstrzyknięcia.
• Nie należy używać strzykawki lub fiolki, jeśli:
• • są one uszkodzone lub wadliwe;
  • data ważności została przekroczona;
  • strzykawka została zamrożona, nawet jeśli została następnie rozmrożona (tylko strzykawka).

1. Wybór miejsca wstrzyknięcia

• Należy wybrać inne miejsce w obrębie każdego obszaru do wstrzyknięcia.
• Należy unikać obszarów kostnych, zaczerwienionych, bolesnych lub twardych, lub tych z siniakami, bliznami lub chorobami skóry.
• Należy oczyścić miejsce wstrzyknięcia watą z alkoholem, zgodnie z zaleceniami personelu medycznego.
• Należy poczekać, aż miejsce wstrzyknięcia wyschnie.

1. Usunięcie zamknięcia fiolki

• Należy usunąć zamknięcie fiolki.
• Należy wyrzucić zamknięcie; nie jest już potrzebne.

Ostrzeżenie:Nie wolno dopuścić, aby coś dotknęło korka fiolki.

1. Usunięcie osłony strzykawki

• Należy odłączyć osłonę strzykawki. Może być konieczne używanie większej siły, niż się spodziewano.
• Należy wyrzucić osłonę strzykawki; nie jest już potrzebna.
• Należy trzymać strzykawkę w pozycji pionowej, aby uniknąć wycieków.

Ostrzeżenie:Nie wolno dopuścić, aby koniec strzykawki dotknął czegoś po usunięciu osłony.

1. Umieszczenie igły zabezpieczającej

• Należy umieścić igłę zabezpieczającą na strzykawce, skręcając ją mocno tak daleko, jak to możliwe.

1. Usunięcie osłony ochronnej igły

• Należy odgiąć osłonę igły na zewnątrz, oddalając ją od osłony ochronnej igły.
• Należy ostrożnie pociągnąć osłonę ochronną igły prosto na zewnątrz.
• Należy wyrzucić osłonę ochronną igły; nie jest już potrzebna.

Ostrzeżenie:Nie wolno dopuścić, aby igła dotknęła czegoś.

1. Włożenie igły

• Należy wprowadzić igłę przez środek korka fiolki, jak wskazano.
• Należy trzymać strzykawkę, gdy igła jest włożona do korka fiolki, aby uniknąć zgięcia igły.

1. Dodanie płynu

• Należy nachylić fiolkę i strzykawkę pod kątem, jak wskazano.
• Należy powoli pchnąć tłok, aż cały płyn znajdzie się w fiolce.
• Ostrzeżenie:Należy uważać, aby płyn nie spadł bezpośrednio na proszek, ponieważ może to spowodować powstanie piany. Piana sprawia, że lek staje się nieprzydatny.
• Nie wolno jeszcze wyjmować igły.

1. Przewrócenie fiolki

• Należy trzymać strzykawkę i fiolkę jedną ręką, jak wskazano.
• Należy delikatnie obracać płyn, przesuwając fiolkę po powierzchni płaskiej z ruchem kołowym.
• Należy kontynuować obracanie płynu, aż cały proszek zostanie całkowicie rozpuszczony.

Uwaga:Może to potrwać do 5 minut.

1. Sprawdzenie leku

• Należy zbadać lek podczas, gdy igła jest włożona do fiolki. Lek powinien być przezroczysty i bez cząstek.
• Nie wolno go używać, jeśli:
• • lek jest mętny lub ciemny;
  • lek ma jakiś kolor;
  • zawiera cząstki lub jest warstwa piany w fiolce.

1. Przywrócenie igły

• Należy obrócić fiolkę tak, aby można było zobaczyć przestrzeń w korku fiolki, jak wskazano.
• Należy pociągnąć igłę w dół, tak aby jej koniec znajdował się w najniższym punkcie w płynie. To pomoże wyciągnąć jak najwięcej płynu.
• Należy sprawdzić, czy tłok nie został przesunięty. Jeśli tak, należy go ponownie wprowadzić do strzykawki. To zapewni, że cały powietrzez został usunięty ze strzykawki przed wyciągnięciem dawki.

1. Wyciągnięcie dawki

• Należy powoli pociągnąć tłok, aby wyciągnąć jak najwięcej leku z fiolki.

Uwaga:Jeśli widać powietrze w strzykawce, należy nacisnąć cylinder strzykawki, aby bańki przesunęły się w górę, a następnie powoli wypchnąć bańki z powrotem do fiolki.

• Należy wyjąć igłę z fiolki.

1. Włożenie igły

• Należy delikatnie pociągnąć skórę w miejscu wstrzyknięcia.
• Należy włożyć igłę całkowicie w skórę pociągniętą.

1. Podanie leku

• Należy powoli pchnąć tłok w dół, aż strzykawka będzie pusta.

Uwaga:Należy upewnić się, że igła jest włożona całkowicie.

• Należy puścić skórę pociągniętą i wyjąć igłę prosto.

1. Zabezpieczenie igły

• Należy zgiąć osłonę igły nad igłą.
• Należy ostrożnienacisnąć na twardą powierzchnię, aby zamknąć osłonę igły.

Uwaga:Należy usłyszeć kliknięcie, gdy osłona igły zostanie zamknięta.

1. Wyrzucenie

• Strzykawka i igła nie powinny być używane NIGDYponownie. Należy wyrzucić igłę i strzykawkę zgodnie z zaleceniami lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty, oraz zgodnie z lokalnymi wytycznymi zdrowia publicznego i przepisami dotyczącymi bezpieczeństwa.

1. Po wstrzyknięciu

• Jeśli jest to konieczne, należy delikatnie nacisnąć czystą watą na miejsce wstrzyknięcia.
• Nie wolno trzeć miejsca.

PYTANIA I ODPOWIEDZI

Co mam zrobić, jeśli coś przypadkowo dotknęło korka fiolki?

• Należy oczyścić korek fiolki nową watą z alkoholem i pozostawić go do całkowitego wyschnięcia. Jeśli nie jest to możliwe, nie należy używać fiolki.

Co mam zrobić, jeśli strzykawka upadła?

• Nie należy jej używać, nawet jeśli wydaje się, że nie jest uszkodzona. Należy wyrzucić strzykawkę w taki sam sposób, jak strzykawkę używaną. Będzie potrzebna nowa strzykawka.

Ile razy mogę bezpiecznie włożyć igłę do korka fiolki?

• Tylko raz. Wyciąganie i ponowne włożenie igły zwiększa znacznie ryzyko uszkodzenia igły i może sprawić, że stanie się tępa. Może to spowodować dyskomfort i zwiększyć ryzyko uszkodzenia skóry i zakażenia. Istnieje również ryzyko, że część leku zostanie utracona.

Czy mogę potrząsać fiolką, jeśli proszek nie rozpuści się?

• Nie, nigdy nie wolno potrząsać fiolką. Potrząsanie może uczynić lek nieprzydatnym i spowodować powstanie piany. Proszek może potrzebować kilku minut, aby rozpuścić się całkowicie, więc należy kontynuować delikatne obracanie fiolki ruchem kołowym, aż płyn będzie całkowicie przezroczysty.

Jak mogę stwierdzić, czy jest piana w fiolce?

• Piana wygląda jak masa małych bańki, które unoszą się, tworząc warstwę na powierzchni płynu. Nie wolno wstrzykiwać SOMAVERT, jeśli powstała piana.

Jak mogę uniknąć powstania piany w leku?

• Należy powoli pchnąć tłok, aby płyn płynął delikatnie do fiolki. Nie wolno dopuścić, aby płyn spadł bezpośrednio na proszek, ponieważ może to spowodować powstanie piany. Ta technika również zmniejszy czas potrzebny do mieszania leku i pozwoli na wyciągnięcie większej ilości leku.

Czy mogę zobaczyć powietrze w strzykawce. Czy jest to w porządku?

• Małe bańki powietrza w płynie są normalne i wstrzyknięcie jest bezpieczne. Może jednak dojść do przypadkowego zasysania powietrza do strzykawki, które należy usunąć przed wstrzyknięciem. Bańki lub przestrzenie powietrza unoszące się na powierzchni płynu należy wypchnąć z powrotem do fiolki.

Dlaczego nie mogę wyciągnąć całego leku z fiolki?

• Kształt fiolki powoduje, że niewielka ilość leku pozostaje w fiolce. To jest normalne. Aby upewnić się, że pozostaje tylko niewielka ilość leku w fiolce, należy upewnić się, że koniec igły jest wprowadzony do fiolki tak daleko, jak to możliwe, podczas wyciągania dawki.

Co mam zrobić, jeśli mam wątpliwości dotyczące leku?

• Wszystkie pytania należy kierować do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty z doświadczeniem w zakresie SOMAVERT.