SOMAVERT 20 mg PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika

SOMAVERT 10 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

SOMAVERT 15 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

SOMAVERT 20 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

SOMAVERT 25 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

SOMAVERT 30 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

pegwisomant

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest SOMAVERT i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania SOMAVERT
3. Sposób stosowania SOMAVERT
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie SOMAVERT
6. Zawartość opakowania i dalsze informacje

1. Co to jest SOMAVERT i w jakim celu się go stosuje

SOMAVERT stosuje się w leczeniu akromegalii, zaburzenia hormonalnego wynikającego z zwiększonej sekrecji hormonu wzrostu (HC) i IGF-I (czynniki wzrostu typu insuliny), charakteryzującego się nadmiernym wzrostem kości, pogrubieniem tkanek miękkich, chorobą serca i zaburzeniami pokrewnymi.

Substancja czynna SOMAVERT, pegwisomant, jest znany jako antagonistyczny receptor hormonu wzrostu. Substancje te redukują działanie HC i poziomy IGF-I we krwi.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania SOMAVERT

Nie stosuj SOMAVERT

• Jeśli jesteś uczulony na pegwisomant lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania SOMAVERT.

• Jeśli zauważysz zaburzenia widzenia lub bóle głowy, powiedz o tym niezwłocznie lekarzowi.

• Twój lekarz lub pielęgniarka będą kontrolować poziomy IGF-I (czynniki wzrostu typu insuliny) we krwi i w razie potrzeby dostosują dawkę SOMAVERT.

• Twój lekarz będzie również kontrolować twój gruczolak (guz łagodny).

• Twój lekarz wykona badania czynności wątroby przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia SOMAVERT. Jeśli wyniki tych badań nie są prawidłowe, twój lekarz omówi z Tobą opcje leczenia. Po rozpoczęciu leczenia twój lekarz lub pielęgniarka będą kontrolować poziomy enzymów wątrobowych we krwi co 4-6 tygodni przez pierwsze 6 miesięcy leczenia SOMAVERT. Podawanie SOMAVERT należy przerwać, jeśli utrzymują się objawy choroby wątroby.

• Jeśli jesteś cukrzykiem, twój lekarz może potrzebować dostosować ilość insuliny lub innych leków, które stosujesz.

• Płodność u pacjentek może wzrosnąć wraz z poprawą choroby. Nie zaleca się stosowania tego leku u kobiet w ciąży i należy doradzić kobietom w wieku rozrodczym, aby stosowały metodę antykoncepcyjną. Patrz także punkt dotyczący ciąży poniżej.

Pozostałe leki i SOMAVERT

Powiedz swojemu lekarzowi, jeśli wcześniej stosowałeś inny lek w leczeniu akromegali lub lek w leczeniu cukrzycy.

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inny lek. W ramach leczenia możesz być leczony innymi lekami. Ważne jest, abyś stosował wszystkie leki, w tym SOMAVERT, chyba że twój lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka zaleci inaczej.

Ciąża, laktacja i płodność

Nie zaleca się stosowania SOMAVERT u kobiet w ciąży. Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, powinnaś stosować metodę antykoncepcyjną podczas leczenia.

Nie wiadomo, czy pegwisomant przenika do mleka matki. Nie powinnaś karmić piersią, gdy stosujesz SOMAVERT, chyba że omówiłaś to z lekarzem.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

SOMAVERT zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę; jest to ilość nieistotna z punktu widzenia diety.

3. Sposób stosowania SOMAVERT

Stosuj SOMAVERT dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Twój lekarz poda ci początkową dawkę 80 mg pegwisomantu drogą podskórną. Następnie zwykła dawka dobowa wynosi 10 mg pegwisomantu podawanego drogą podskórną.

Co 4-6 tygodni twój lekarz dostosuje dawkę, zwiększając ją o 5 mg pegwisomantu na dobę, w zależności od poziomów IGF-I we krwi, w celu uzyskania optymalnej odpowiedzi terapeutycznej.

Postać i droga podania

SOMAVERT podawany jest pod skórę. Wstrzyknięcie może być wykonane przez Ciebie lub inną osobę, taką jak lekarz lub pomocnik. Należy postępować zgodnie z szczegółowymi instrukcjami dotyczącymi procesu wstrzyknięcia, które znajdują się na końcu tej ulotki. Należy kontynuować podawanie tego leku przez cały czas zalecony przez lekarza.

Ten lek musi być rozpuszczony przed użyciem. Roztwór nie powinien być mieszany w tej samej strzykawce lub fiolce z innym lekiem.

Tkanka tłuszczowa skóry może zwiększyć się w miejscu wstrzyknięcia. Aby temu zapobiec, należy stosować nieco inne miejsca wstrzyknięcia każdorazowo, tak jak opisano w punkcie 2 sekcji tej ulotki „Instrukcje przygotowania i podania roztworu SOMAVERT”. Dzięki temu skóra i tkanka podskórna będą miały czas na regenerację między wstrzyknięciami przed ponownym podaniem w tym samym miejscu.

Jeśli masz wrażenie, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, porozmawiaj z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Jeśli zostanie podana większa dawka SOMAVERT, niż powinna

Jeśli przypadkowo podano większą ilość SOMAVERT, niż zalecił lekarz, nie jest to prawdopodobnie poważne, ale należy niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.

Jeśli zapomnisz podać SOMAVERT

Jeśli zapomnisz o wstrzyknięciu, powinieneś podać następną dawkę tak szybko, jak sobie przypomnisz, i powinieneś kontynuować podawanie SOMAVERT zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie podawaj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o radę lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, SOMAVERT może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

W niektórych przypadkach u pacjentów stosujących SOMAVERT odnotowano reakcje alergiczne (anafilaktyczne) od łagodnych do ciężkich. Objawy ciężkiej reakcji alergicznej mogą obejmować jeden lub więcej z następujących objawów: obrzęk twarzy, języka, warg lub gardła; świsty lub trudności z oddychaniem (skurcz krtani); powszechny rumień skórny, pokrzywka lub świąd; lub zawroty głowy. Skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów.

Bardzo częste: mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób:

• Ból głowy.
• Biegunka.
• Ból stawów.

Częste: mogą wystąpić u do 1 na 10 osób:

• Trudności z oddychaniem.
• Zwiększenie poziomów substancji określających czynność wątroby. Mogą być widoczne w wynikach badań krwi.
• Krew w moczu.
• Zwiększenie ciśnienia tętniczego.
• Zaparcie, niepokój, uczucie choroby, wzdęcia, niestrawność, wiatry.
• Zawroty głowy, senność, drżenie niekontrolowane, zmniejszenie czucia dotyku.
• Siniaki lub krwawienie w miejscu wstrzyknięcia, ból lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, zwiększenie tkanki tłuszczowej pod skórą w miejscu wstrzyknięcia, obrzęk kończyn, słabość, gorączka.
• Potowanie, świąd, rumień, skłonność do siniaków.
• Ból mięśni, zapalenie stawów.
• Zwiększenie poziomu cholesterolu we krwi, zwiększenie masy ciała, zwiększenie poziomu glukozy we krwi, spadek poziomu glukozy we krwi.
• Objawy grypopodobne, zmęczenie.
• Nieprawidłowe sny.
• Ból oczu.

Rzadkie: mogą wystąpić u do 1 na 100 osób:

• Reakcja alergiczna po podaniu (gorączka, rumień, świąd i, w ciężkich przypadkach, trudności z oddychaniem, szybki obrzęk skóry, wymagający pilnej opieki medycznej). Mogą wystąpić natychmiast lub kilka dni po podaniu.
• Białko w moczu, zwiększenie ilości moczu, problemy z nerkami.
• Brak zainteresowania, uczucie zamieszania, zwiększenie libido, ataki paniczne, utrata pamięci, trudności ze snem.
• Zmniejszenie płytek krwi, zwiększenie lub zmniejszenie leukocytów we krwi, skłonność do krwawień.
• Nieprawidłowe uczucie, zaburzenia gojenia.
• Ciężkość oczu, problemy ze środkowym uchem.
• Obrzęk twarzy, suchość skóry, nocne potowanie, zaczerwienienie skóry (rumień), świąd i podniesione wypryski na skórze (pokrzywka).
• Zwiększenie poziomu substancji tłuszczowych we krwi, zwiększenie apetytu.
• Suchość jamy ustnej, zwiększenie ślinotoku, problemy dentystyczne, hemoroidy.
• Nieprawidłowy smak, migreny.

Nieznane: nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych

• Irrytacja.
• Ciężkie trudności z oddychaniem (skurcz krtani).
• Szybki obrzęk skóry, tkanki podskórnej i błony śluzowej narządów (obrzęk naczynioruchowy).

Okolo 17% pacjentów rozwija przeciwciała przeciwko hormonowi wzrostu w trakcie leczenia. Wydaje się, że przeciwciała nie wpływają na działanie tego leku.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania wskazany w załączniku V. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie SOMAVERT

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wymienionego na fiolkach i opakowaniu po EXP. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.

Przechowuj fiolki z proszkiem w lodówce (między 2°C a 8°C) w opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Nie zamrażaj.

Opakowanie zawierające fiolki z proszkiem SOMAVERT może być przechowywane w temperaturze pokojowej do maksymalnie 25°C przez okres jednorazowy do 30 dni. Napisz datę ważności na opakowaniu, w tym dzień/miesiąc/rok (do 30 dni od daty wyjęcia z lodówki). Fiolki powinny być chronione przed światłem. Nie wracaj tego leku do lodówki.

Wyrzuć ten lek, jeśli nie zostanie użyty przed nową datą ważności lub datą ważności drukowaną na opakowaniu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Przechowuj strzykawki przedwcześnie napełnione w temperaturze poniżej 30°C lub w lodówce (między 2°C a 8°C). Nie zamrażaj.

Po przygotowaniu roztworu SOMAVERT należy go użyć natychmiast.

Nie używaj tego leku, jeśli zauważysz, że roztwór jest mętny lub zawiera cząstki.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład SOMAVERT

• Substancją czynną jest pegwisomant.
• SOMAVERT 10 mg: fiolka z proszkiem zawiera 10 mg pegwisomantu. Po rozcieńczeniu 1 ml rozpuszczalnika, 1 ml roztworu zawiera 10 mg pegwisomantu.
• SOMAVERT 15 mg: fiolka z proszkiem zawiera 15 mg pegwisomantu. Po rozcieńczeniu 1 ml rozpuszczalnika, 1 ml roztworu zawiera 15 mg pegwisomantu.
• SOMAVERT 20 mg: fiolka z proszkiem zawiera 20 mg pegwisomantu. Po rozcieńczeniu 1 ml rozpuszczalnika, 1 ml roztworu zawiera 20 mg pegwisomantu.
• SOMAVERT 25 mg: fiolka z proszkiem zawiera 25 mg pegwisomantu. Po rozcieńczeniu 1 ml rozpuszczalnika, 1 ml roztworu zawiera 25 mg pegwisomantu.
• SOMAVERT 30 mg: fiolka z proszkiem zawiera 30 mg pegwisomantu. Po rozcieńczeniu 1 ml rozpuszczalnika, 1 ml roztworu zawiera 30 mg pegwisomantu.
• Pozostałe składniki to glicyna, mannitol (E-421), wodorofosforan sodu bezwodny, diwodorofosforan sodu monohydrat (patrz sekcja 2 „SOMAVERT zawiera sód”).
• Rozpuszczalnikiem jest woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

SOMAVERT jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika do wstrzykiwań (w fiolce 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg lub 30 mg pegwisomantu i 1 ml rozpuszczalnika w strzykawce przedładowanej). Opakowania są dostępne w rozmiarach 1 i/lub 30. Mogą być dostępne tylko niektóre rozmiary opakowań .Proszek jest biały, a rozpuszczalnik jest przeźroczysty i bezbarwny.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję:

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17

1050 Bruksela

Belgia

Odpowiedzialny za produkcję

Pfizer Manufacturing Belgium NV

Rijksweg 12

2870 Puurs-Sint-Amands

Belgia

Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu: 02/2025.

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: https://www.ema.europa.eu. Istnieją również linki do innych stron internetowych dotyczących rzadkich chorób i leków sierocych.

INSTRUKCJE UŻYTKOWANIA

SOMAVERT proszek w fiolce z rozpuszczalnikiem w strzykawce przedładowanej

pegwisomant do roztworu do wstrzykiwań

Wyłącznie do wstrzykiwań podskórnych

Fiolka jednodawkowa

SOMAVERT jest dostępny w fiolce jako biały proszek. Należy wymieszać SOMAVERT z płynem (rozpuszczalnikiem) przed użyciem.

Płyn jest dostępny w strzykawce przedładowanej z etykietą „Rozpuszczalnik dla SOMAVERT”.

Nie mieszać SOMAVERT z żadnym innym płynem.

Ważne jest, aby nie próbować samodzielnie lub komuś innemu podać zastrzyk bez uprzedniej szkolenia przez pracownika służby zdrowia.

Przechowywać opakowania z fiolkami proszku w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C i z dala od bezpośredniego światła słonecznego.

Opakowania zawierające fiolki proszku SOMAVERT mogą być przechowywane w temperaturze pokojowej do maksymalnie 25°C przez okres jednorazowy do 30 dni. Należy wpisać datę ważności na opakowaniu, w tym dzień/miesiąc/rok (do 30 dni od daty wyjęcia z lodówki). Fiolki należy chronić przed światłem. Nie należy ponownie umieszczać tego leku w lodówce.

Należy wyrzucić ten lek, jeśli nie zostanie użyty przed nową datą ważności lub datą ważności wydrukowaną na opakowaniu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Strzykawka przedładowana z rozpuszczalnikiem może być przechowywana w temperaturze pokojowej. Trzymać poza zasięgiem dzieci.

1. Co potrzebne

Opakowanie SOMAVERT zawierające:

• Fiolkę SOMAVERT proszek
• Strzykawka przedładowaną z rozpuszczalnikiem
• Igłę zabezpieczającą

Należy również posiadać:

• Watę
• Watę z alkoholem
• Pojemnik na przedmioty ostrze

1. Priorytet

Przed rozpoczęciem:

• Należy wymieszać SOMAVERT z rozpuszczalnikiem tylko wtedy, gdy jest się gotowym do podania dawki.
• Należy wyjąć pojedyncze opakowanie SOMAVERT z lodówki i pozostawić je w temperaturze pokojowej w bezpiecznym miejscu.
• Należy umyć ręce wodą i mydłem, a następnie wysuszyć je dokładnie.

• Otworzyć opakowanie strzykawki i igły zabezpieczającej, aby było łatwiej chwycić każdy element podczas przygotowania do wstrzyknięcia.
• Nie używać strzykawki lub fiolki, jeśli:
• • są uszkodzone lub wadliwe;
  • data ważności została przekroczona;
  • strzykawka została zamrożona, nawet jeśli została następnie rozmrożona (tylko strzykawka).

1. Wybór miejsca wstrzyknięcia

• Należy wybrać inne miejsce w każdej okolicy do wstrzyknięcia.
• Unikać obszarów kostnych, zaczerwienionych, bolesnych lub twardych, lub takich, które mają siniaki, blizny lub choroby skóry.
• Należy oczyścić miejsce wstrzyknięcia watą z alkoholem, zgodnie z zaleceniami personelu medycznego.
• Należy poczekać, aż miejsce wstrzyknięcia wyschnie.

1. Usunięcie zamknięcia fiolki

• Należy usunąć zamknięcie fiolki.
• Należy wyrzucić zamknięcie; nie jest już potrzebne.

Ostrzeżenie:Nie wolno dopuścić, aby cokolwiek dotknęło korka fiolki.

1. Usunięcie zamknięcia strzykawki

• Należy odłączyć osłonę strzykawki. Może być konieczne używanie większej siły, niż się spodziewa się.
• Należy wyrzucić osłonę strzykawki; nie jest już potrzebna.
• Należy trzymać strzykawkę w pionie, aby uniknąć wycieków.

Ostrzeżenie:Nie wolno dopuścić, aby koniec strzykawki dotknął czegoś, gdy osłona została usunięta.

1. Zamontowanie igły zabezpieczającej

• Należy zamontować igłę zabezpieczającą na strzykawce, obracając ją mocno tak bardzo, jak to możliwe.

1. Usunięcie osłony ochronnej igły

• Należy odgiąć osłonę igły na zewnątrz, oddalając ją od osłony ochronnej igły.
• Należy delikatnie pociągnąć osłonę ochronną igły prosto na zewnątrz.
• Należy wyrzucić osłonę ochronną igły; nie jest już potrzebna.

Ostrzeżenie:Nie wolno dopuścić, aby igła dotknęła czegoś.

1. Włożenie igły

• Należy pchnąć igłę przez środek korka fiolki, jak wskazano.
• Należy trzymać strzykawkę, gdy igła jest włożona do korka fiolki, aby uniknąć zgięcia igły.

1. Dodanie płynu

• Należy nachylić fiolkę i strzykawkę pod kątem, jak wskazano.
• Należy pchnąć tłok strzykawki wolno, aż cały płyn znajdzie się w fiolce.
• Ostrzeżenie:Należy uważać, aby płyn nie spadł bezpośrednio na proszek, ponieważ może to spowodować powstanie piany. Piana sprawia, że lek staje się nieprzydatny.
• Nie wyjmować igły jeszcze.

1. Obrócenie fiolki

• Należy trzymać strzykawkę i fiolkę jedną ręką, jak wskazano.
• Należy delikatnie obrócić płyn, przesuwając fiolkę po płaskiej powierzchni.
• Należy kontynuować obracanie płynu, aż cały proszek zostanie całkowicie rozpuszczony.

Uwaga:Może to potrwać do 5 minut.

1. Sprawdzenie leku

• Z igłą wciąż włożoną do fiolki, należy dokładnie obejrzeć lek. Powinien być przeźroczysty i bez cząstek.
• Nie należy go używać, jeśli:
• • lek jest mętny lub ciemny;
  • lek ma jakiś kolor;
  • zawiera cząstki lub jest warstwa piany w fiolce.

1. Przywrócenie igły

• Należy obrócić fiolkę tak, aby można było zobaczyć przestrzeń w korku fiolki, jak wskazano.
• Należy pociągnąć igłę w dół, tak aby jej koniec znajdował się w najniższym punkcie w płynie. To pomoże wyciągnąć jak najwięcej płynu.
• Należy sprawdzić, czy tłok nie został przesunięty. Jeśli tak, należy go ponownie wprowadzić do strzykawki. To zapewni, że cały powietrz został usunięty ze strzykawki przed wyciągnięciem dawki.

1. Wyciągnięcie dawki

• Należy pociągnąć tłok strzykawki powoli, aby wyciągnąć jak najwięcej leku z fiolki.

Uwaga:Jeśli widać powietrze w strzykawce, należy nacisnąć cylinder strzykawki, aby pęcherzyki przesunęły się w górę, a następnie powoli w kierunku fiolki.

• Należy wyjąć igłę z fiolki.

1. Włożenie igły

• Należy delikatnie pociągnąć skórę w miejscu wstrzyknięcia.
• Należy włożyć igłę całkowicie w skórę pociągniętą.

1. Podanie leku

• Należy pchnąć tłok strzykawki w dół powoli, aż strzykawka będzie pusta.

Uwaga:Należy upewnić się, że igła jest włożona całkowicie.

• Należy puścić skórę pociągniętą i wyjąć igłę prosto.

1. Zabezpieczenie igły

• Należy zgiąć osłonę igły nad igłą.
• Należy delikatnienacisnąć na twardą powierzchnię, aby zamknąć osłonę igły.

Uwaga:Należy usłyszeć kliknięcie, gdy osłona igły zostanie zamknięta.

1. Wyrzucenie

• Strzykawka i igła nie powinny być używane NIGDYponownie. Należy wyrzucić igłę i strzykawkę zgodnie z zaleceniami lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty, oraz zgodnie z lokalnymi wytycznymi zdrowotnymi i przepisami dotyczącymi bezpieczeństwa.

1. Po wstrzyknięciu

• Jeśli jest to konieczne, należy delikatnie nacisnąć czystą watą na miejsce wstrzyknięcia.
• Nie trzeć miejsca.

PYTANIA I ODPOWIEDZI

Co mam zrobić, jeśli coś przypadkowo dotknęło korka fiolki?

• Należy oczyścić korek fiolki nową gazą z alkoholem i pozostawić go do całkowitego wyschnięcia. Jeśli nie jest to możliwe, nie należy używać fiolki.

Co mam zrobić, jeśli strzykawka upadła?

• Nie należy jej używać, nawet jeśli wydaje się, że nie jest uszkodzona. Należy wyrzucić strzykawkę w taki sam sposób, jak strzykawkę używaną. Będzie potrzebna nowa strzykawka.

Ile razy mogę bezpiecznie włożyć igłę do korka fiolki?

• Tylko raz. Wyciąganie i ponowne włożenie igły zwiększa znacznie ryzyko uszkodzenia igły i może sprawić, że stanie się tępa. Może to spowodować dyskomfort i zwiększyć ryzyko uszkodzenia skóry i zakażenia. Istnieje również ryzyko, że część leku zostanie utracona.

Czy mogę potrząsać fiolką, jeśli proszek nie rozpuści się?

• Nie, nigdy nie wolno potrząsać fiolką. Potrząsanie może uczynić lek nieprzydatnym i spowodować powstanie piany. Proszek może potrzebować kilku minut, aby całkowicie się rozpuścić, więc należy kontynuować delikatne obracanie fiolki, aż płyn będzie całkowicie przeźroczysty.

Jak mogę stwierdzić, czy jest piana w fiolce?

• Piana wygląda jak masa małych pęcherzyków, które unoszą się na powierzchni płynu. Nie należy wstrzykiwać SOMAVERT, jeśli powstała piana.

Jak mogę uniknąć powstania piany w leku?

• Należy pchnąć tłok strzykawki bardzo wolno, tak aby płyn płynął delikatnie do fiolki. Nie wolno dopuścić, aby płyn spadł bezpośrednio na proszek, ponieważ może to spowodować powstanie piany. Ta technika również zmniejszy czas potrzebny do wymieszania leku i pozwoli na wyciągnięcie większej ilości leku.

Czy mogę zobaczyć trochę powietrza w strzykawce? Czy jest to w porządku?

• Małe pęcherzyki powietrza w płynie są normalne i wstrzyknięcie jest bezpieczne. Można jednak przypadkowo zasysać trochę powietrza do strzykawki, które należy usunąć przed wstrzyknięciem. Pęcherzyki lub przestrzenie powietrza unoszące się na powierzchni płynu należy usunąć w kierunku fiolki.

Dlaczego nie mogę wyciągnąć cały lek z fiolki?

• Kształt fiolki powoduje, że niewielka ilość leku pozostaje w fiolce. To jest normalne. Aby upewnić się, że tylko niewielka ilość leku pozostaje w fiolce, należy upewnić się, że koniec igły jest wprowadzony do fiolki tak głęboko, jak to możliwe, podczas wyciągania dawki.

Co mam zrobić, jeśli mam wątpliwości co do leku?

• Wszystkie pytania należy kierować do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty z doświadczeniem w zakresie SOMAVERT.