SKYRIZI 360 mg ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ W NABOJU

Jaka dawka?

Kiedy?

Choroba Crohna

600 mg

Wtedy, kiedy zdecyduje Twój lekarz

600 mg

4 tygodnie po 1. dawce

600 mg

4 tygodnie po 2. dawce

Wrzodziejące zapalenie jelita grubego

Jaka dawka?

Kiedy?

1 200 mg

Wtedy, kiedy zdecyduje Twój lekarz

1 200 mg

4 tygodnie po 1. dawce

1 200 mg

4 tygodnie po 2. dawce

Choroba Crohna

Jaka dawka?

Kiedy?

1. dawka podtrzymująca

360 mg

4 tygodnie po ostatniej dawce początkowej (w tygodniu 12)

Kolejne dawki

360 mg

Co 8 tygodni, rozpoczynając po 1. dawce podtrzymującej

Wrzodziejące zapalenie jelita grubego

Jaka dawka?

Kiedy?

1. dawka podtrzymująca

180 mg lub 360 mg

4 tygodnie po ostatniej dawce początkowej (w tygodniu 12)

Kolejne dawki

180 mg lub 360 mg

Co 8 tygodni, rozpoczynając po 1. dawce podtrzymującej

België/Belgique/Belgien

AbbVie SA

Tel: +32 10 477811

Lietuva

AbbVie UAB

Tel: +370 5 205 3023

Luxembourg/Luxemburg

AbbVie SA

Belgique/Belgien

Tel: +32 10 477811

Ceská republika

AbbVie s.r.o.

Tel: +420 233 098 111

Magyarország

AbbVie Kft.

Tel: +36 1 455 8600

Danmark

AbbVie A/S

Tlf: +45 72 30-20-28

Malta

V.J.Salomone Pharma Limited

Tel: +356 22983201

Deutschland

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Tel: 00800 222843 33 (bezpłatnie)

Tel: +49 (0) 611 / 1720-0

Nederland

AbbVie B.V.

Tel: +31 (0)88 322 2843

Eesti

AbbVie OÜ

Tel: +372 623 1011

Norge

AbbVie AS

Tlf: +47 67 81 80 00

Ελλάδα

AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.

Τηλ: +30 214 4165 555

Österreich

AbbVie GmbH

Tel: +43 1 20589-0

España

AbbVie Spain, S.L.U.

Tel: +34 91 384 09 10

Polska

AbbVie Sp. z o.o.

Tel: +48 22 372 78 00

France

AbbVie

Tél: +33 (0) 1 45 60 13 00

Portugal

AbbVie, Lda.

Tel: +351 (0)21 1908400

Hrvatska

AbbVie d.o.o.

Tel: +385 (0)1 5625 501

România

AbbVie S.R.L.

Tel: +40 21 529 30 35

Ireland

AbbVie Limited

Tel: +353 (0)1 4287900

Slovenija

AbbVie Biofarmacevtska družba d.o.o.

Tel: +386 (1)32 08 060

Ísland

Vistor hf.

Tel: +354 535 7000

Slovenská republika

AbbVie s.r.o.

Tel: +421 2 5050 0777

Italia

AbbVie S.r.l.

Tel: +39 06 928921

Suomi/Finland

AbbVie Oy

Puh/Tel: +358 (0)10 2411 200

Κúπρος

Lifepharma (Z.A.M.) Ltd

Τηλ: +357 22 34 74 40

Sverige

AbbVie AB

Tel: +46 (0)8 684 44 600

Latvija

AbbVie SIA

Tel: +371 67605000

KROK 1: Przygotuj się

Wyjmij pudełko z lodówki i pozostaw je w temperaturze pokojowej, z dala od bezpośredniego światła słonecznego, przez co najmniej 45 i do 90 minutprzed wstrzyknięciem.

• Sprawdź datę ważności (EXP) na pudełku. Nie używaj Skyrizi po dacie ważności (EXP) podanej na opakowaniu.
• Niewyjmuj kartonika ani wstrzykiwacza z pudełka, dopóki Skyrizi nie osiągnie temperatury pokojowej.
• Nieogrzewaj Skyrizi w żaden inny sposób. Na przykład nigdynie ogrzewaj go w mikrofalówce ani w gorącej wodzie.

Pojemnik na odpadki specjalne

Zbierz wszystkie materiały i umyj ręce

Na gładkiej i czystej powierzchni połóż następujące przedmioty:

• półkę z plastiku zawierającą 1 wstrzykiwacz i 1 kartonik
• 2 watki nasączone alkoholem (nie zawarte w pudełku)
• 1 kulę waty lub gazę (nie zawarte w pudełku)
• pojemnik na odpadki specjalne (nie zawarty w pudełku)

Umyj i osusz ręce.

Usuń białą okładkę papierową z półki

• Znajdź czarną strzałkę
• Usuń białą okładkę papierową z półki z plastiku

Unieś pokrywę z plastiku

• Znajdź okrągłe otwarcie na górze pokrywy
• Włóż palec wskazujący do otwarcia i połóż kciuk na przeciwległej stronie
• Unieś pokrywę, aby ją usunąć i odłóż ją na bok

Urządzenie do samowstrzykiwania białe w ręku, trzymane i naciskane kciukiem, czerwona strzałka wskazująca kierunek wstrzyknięcia

Igła wewnątrz

(pod osłoną igły)

Drzwi

szare

Przycisk

startu

Sprawdź wstrzykiwacz

• Sprawdź, czy wstrzykiwacz jest nietknięty i nieuszkodzony
• Drzwi szare powinny być lekko otwarte
• Jeśli drzwi szare nie są otwarte, naciśnij mocno szparę drzwi szarych (lewa strona drzwi) i otwórz drzwi
• Niezamykaj drzwi szarych bez załadowania kartonika
• Nieużywaj wstrzykiwacza, jeśli upadł, brakuje części lub jest uszkodzony
• Niedotykaj przycisku startu szarego, dopóki nie umieści Pan/Pani wstrzykiwacza na skórze i nie będzie Pan/Pani gotowy do wstrzyknięcia. Można go nacisnąć tylko raz
• Niedotykaj obszaru osłony igły ani igły

Jeśli naciśniesz przycisk startu szary przed umieszczeniem wstrzykiwacza na ciele, wstrzykiwacz nie będzie już działał. Jeśli tak się stanie, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

KROK 2: Przygotowanie wstrzykiwacza

Drzwi szare

Osłona igły

Widok tylny

Igła

wewnątrz

(pod osłoną

igły)

Otwórz całkowicie drzwi szare

• Unikaj dotykania obszaru osłony igły z tyłu wstrzykiwacza. Igła znajduje się za osłoną igły
• Otwórz całkowicie drzwi szare w prawo
• Jeśli drzwi szare nie są otwarte, naciśnij mocno szparę drzwi szarych (lewa strona drzwi) i otwórz drzwi
• Niezamykaj drzwi szarych bez załadowania kartonika

Pozostaw wstrzykiwacz na bok.

Górna część kartonika

Sprawdź kartonik

Delikatnie wyjmij kartonik z półki z plastiku.

• Nieobracaj ani nie wyjmuj górnej części kartonika

Sprawdź kartonik

• Płyn powinien być przezroczysty lub żółtawy i może zawierać małe, przezroczyste lub białe cząsteczki. Jest to normalne, jeśli są pęcherzyki
• Nieużywaj leku, jeśli płyn jest mętny, ma inny kolor lub zawiera łuski lub duże cząsteczki
• Sprawdź, czy części kartonika i przezroczysty plastik nie są pęknięte ani złamane
• Nieużywaj leku, jeśli płyn był kiedykolwiek zamrożony (nawet jeśli został rozmrożony)
• Nieużywaj kartonika, jeśli upadł, brakuje części lub jest uszkodzony

Dolna część kartonika

Wyczyść dolną część kartonika

Znajdź dolną część kartonika

• Wyczyść dolną część kartonika za pomocą watki nasączonej alkoholem. Upewnij się, że użyto watki nasączonej alkoholem do wyczyścić centralną część dolnej części kartonika
• Niedotykaj dolnej części kartonika po wyczyściu

Wyczyść środek

dolnej części

kartonika

Włożenie proste

„klik”

Załaduj czysty kartonik do wstrzykiwacza

• Nieobracaj ani nie wyjmuj górnej części kartonika
• Wprowadź najpierw dolną część kartonika do wstrzykiwacza
• Naciśnij mocno na górnej części kartonika, aż usłyszysz „klik”
• Po załadowaniu kartonika może się okazać, że na tylnej stronie wstrzykiwacza znajdują się kilka kropli leku. Jest to normalne

Upewnij się, że przejdzie Pan/Pani do następnego kroku natychmiast. Jeśli się poczeka, lek wyschnie.

„klik”

Zamknij drzwi szare

Obróć drzwi szare w lewo, a następnie naciśnij mocno i usłyszysz „klik”, gdy drzwi szare zostaną zamknięte

• Drzwi szare powinny pozostać zamknięte po załadowaniu kartonika
• Niezamykaj drzwi szarych bez załadowania kartonika lub jeśli brakuje
• Przejdź do następnego kroku natychmiast

KROK 3: Przygotowanie do wstrzyknięcia

Miejsca wstrzyknięcia

Miejsca wstrzyknięcia

Wybierz i wyczyść miejsce wstrzyknięcia

Wybierz jedną z 3 stref do podania wstrzyknięcia:

• przednia część lewego uda
• przednia część prawego uda
• brzuch (co najmniej 5 cm od pępka)

Niewstrzykuj w miejsca skóry z fałdami lub naturalnymi wypukłościami, ponieważ wstrzykiwacz może spaść podczas użycia.

Przed wstrzyknięciem wyczyść miejsce wstrzyknięcia za pomocą watki nasączonej alkoholem, wykonując ruchy okrągłe.

• Niedotykaj ani nie dmuchaj na miejsce wstrzyknięcia po wyczyściu. Pozwól skórze wyschnąć przed umieszczeniem wstrzykiwacza na skórze
• Niewstrzykuj przez ubranie
• Niewstrzykuj na skórę podrażnioną, z siniakami, zaczerwienioną, twardą, z bliznami lub rozstępami, pieprzykami lub nadmiernym owłosieniem. Można obciąć nadmiar owłosienia w miejscu wstrzyknięcia

Mała sekcja

Duża sekcja

Igła

wewnątrz

(pod

osłoną

igły)

Wstrzykiwacz

aktywowany

Światło

stanu

miga na

błękitno

Odłóż obie zakładki, aby odsłonić klej skórnego

Obróć wstrzykiwacz, aby znaleźć dwie zielone zakładki

• Unikaj dotykania osłony igły (igła wewnętrzna)

Odłóż dużą sekcję, używając zielonej zakładki, aby odsłonić klej skórnego

Odłóż małą sekcję, używając zielonej zakładki, aby odsłonić klej skórnego. W ten sposób usuniesz przezroczysty pasek plastikowy i aktywujesz wstrzykiwacz.

• Sprawdź światło stanu, gdy wstrzykiwacz wyda sygnał dźwiękowy
• Światło stanu miga na błękitno, gdy wstrzykiwacz jest aktywowany
• Jeśli światło stanu nie miga na błękitno, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką
• Nienaciskaj jeszcze przycisku szarego startu
• Niedotykaj osłony igły ani igły
• Nieciągnij za materiał adhesyjny wstrzykiwacza ani nie pozwalaj, aby adhesyjna część zagięła się i przylegała do siebie

Wstrzykiwacz Skyrizi powinien być umieszczony na skórze, a wstrzyknięcie powinno być wykonane w ciągu 30 minut po usunięciu zielonych zakładek. Upewnij się, że przejdzie Pan/Pani do następnego kroku natychmiast.

Jeśli światło stanu miga na czerwono, wstrzykiwacz nie działa poprawnie. Nie kontynuuj używania go.

Skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, aby uzyskać pomoc.

Jeśli wstrzykiwacz jest przymocowany do Pana/Pani ciała, delikatnie go odłącz od skóry.

Wstrzyknięcie w brzuch i udo oznaczone zielonymi strzałkami wskazującymi ruch cylindrycznego urządzenia aplikującego

Przygotuj wstrzykiwacz do podania

• Dla brzucha (abdomen), przesuń i unieś skórę, aby utworzyć stabilną i płaską powierzchnię do wstrzyknięcia, co najmniej 5 cm od pępka. Upewnij się, że siedzisz w wyprostowanej pozycji, aby uniknąć fałd i nierówności skóry.
• Nie ma potrzeby ciągnięcia skóry, aby spłaszczyć przednią część lewego lub prawego uda.

Upewnij się, że umieściłeś wstrzykiwacz ciała w taki sposób, abyś mógł zobaczyć niebieskie światło stanu.

Umieść wstrzykiwacz ciała na skórze

• Gdy niebieskie światło miga, wstrzykiwacz ciała jest gotowy. Umieść wstrzykiwacz ciała na czystej skórze ze światłem stanu widocznym
• Nieumieszczaj wstrzykiwacza ciała na ubraniu. Umieść go tylko na gołej skórze.
• Przesuń palec wokół materiału klejącego, aby go przymocować
• Nieporuszaj ani nie reguluj wstrzykiwacza ciała po umieszczeniu go na skórze

Przejdź natychmiast do następnego kroku.

KROK 4: Wstrzyknięcie Skyrizi

„klik”

Zainicjuj wstrzyknięcie

Przyciśnij mocno szary przycisk startu i zwolnij

• Usłyszysz „klik” i możesz poczuć ukłucie igły
• Sprawdź światło stanu, gdy wstrzykiwacz ciała wyda sygnał dźwiękowy
• Po zainicjowaniu wstrzyknięcia, światło stanu będzie migało nieprzerwanie na zielono
• Po zainicjowaniu wstrzyknięcia, usłyszysz dźwięki pompowania, podczas gdy wstrzykiwacz ciała będzie podawał lek

Niekontynuuj używania wstrzykiwacza ciała, jeśli światło stanu miga na czerwono. Ostrożnie wyjmij go ze skóry, jeśli światło stanu miga na czerwono. Jeśli to nastąpi, poinformuj swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

Poczekaj, aż wstrzyknięcie zostanie zakończone

• Może to potrwać do 5 minut, aby podać pełną dawkę leku. Wstrzykiwacz ciała zatrzyma się automatycznie, gdy wstrzyknięcie zostanie zakończone
• Podczas wstrzyknięcia, światło stanu będzie nadal migało na zielono
• Podczas wstrzyknięcia, usłyszysz dźwięki pompowania, podczas gdy wstrzykiwacz ciała będzie nadal podawał lek
• Podczas wstrzyknięcia, możesz wykonywać umiarkowaną aktywność fizyczną, taką jak chodzenie, rozciąganie lub zginanie.

Niekontynuuj używania wstrzykiwacza ciała, jeśli światło stanu miga na czerwono. Ostrożnie wyjmij go ze skóry, jeśli światło stanu miga na czerwono. Jeśli to nastąpi, poinformuj swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

Wstrzyknięcie zostaje zakończone, gdy:

• Wstrzykiwacz ciała zatrzymuje się samoczynnie
• Słyszysz sygnał dźwiękowy i światło stanu zmienia się na stałe zielone. Jeśli światło stanu zmieniło się na stałe zielone, oznacza to, że wstrzyknięcie zostało zakończone

Wyjmij wstrzykiwacz ciała

• Niekładź palce na tylną część wstrzykiwacza ciała, gdy go wyjmujesz ze skóry
• Po zakończeniu wstrzyknięcia, chwyć za rogę kleju, aby delikatnie odłączyć wstrzykiwacz ciała od skóry
• Unikaj dotykania osłony igły lub igły na tylnej części wstrzykiwacza ciała
• Po wyjęciu wstrzykiwacza ciała, usłyszysz kilka sygnałów dźwiękowych i światło stanu zgaśnie
• Osłona igły zakryje igłę, gdy wstrzykiwacz ciała zostanie wyjęty ze skóry
• Jest normalne, że po wyjęciu wstrzykiwacza ciała na skórze pojawiają się niewielkie krople cieczy
• Przytrzymaj watę lub gazę na miejscu wstrzyknięcia i przytrzymaj przez 10 sekund.
• Nietarcz miejsca wstrzyknięcia
• Jest normalne, że w miejscu wstrzyknięcia występuje lekki krwawienie

Przejdź do następnego kroku.

KROK 5: Zakończenie

Sprawdź wstrzykiwacz ciała

Zbadaj okno leku i światło stanu.

Sprawdź, czy biały tłok wypełnia całe okno leku i czy stałe światło zielone zgaśnie, co wskazuje, że cały lek został podany.

• Jeśli biały tłok nie wypełnia okna, poinformuj swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę

Pojemnik na specjalne odpady

Usuwanie

Wyrzuć użyty wstrzykiwacz ciała do pojemnika na specjalne odpady natychmiast po użyciu.

• Wstrzykiwacz ciała zawiera baterie, elementy elektroniczne i igłę
• Pozostaw ampułkę w wstrzykiwaczu ciała.
• Niewyrzucaj użytego wstrzykiwacza ciała do domowych odpadów
• Twój lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka wyjaśni, jak zwrócić pojemnik na specjalne odpady, gdy będzie pełny. Mogą istnieć lokalne wytyczne dotyczące ich usuwania