SILDENAFIL RATIOPHARM 50 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla pacjenta

Sildenafilo ratiopharm 50mg tabletki powlekane

sildenafilo

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.,ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Sildenafilo ratiopharm i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Sildenafilo ratiopharm
3. Jak stosować Sildenafilo ratiopharm
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Sildenafilo ratiopharm
6. Zawartość opakowania oraz dalsze informacje

1. Co to jest i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Sildenafilo ratiopharm

Nie stosuj Sildenafilo ratiopharm

• jeśli jesteś uczulony na sildenafil lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli stosujesz leki zawierające azotany (np. trinitroglicerynę) lub dawców tlenku azotu (np. azotyn amylu, również zwanych „poppers”). Leki te są często stosowane w celu złagodzenia objawów bólu w klatce piersiowej (dławicy piersiowej). Jeśli stosujesz te leki z Sildenafilo ratiopharm, Twoje ciśnienie krwi może ulec poważnemu zakłóceniu. Poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z tych leków. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• jeśli stosujesz riocyguat. Lek ten jest stosowany w celu leczenia nadciśnienia płucnego (tzn. wysokiego ciśnienia w płucach) oraz przewlekłego nadciśnienia płucnego wywołanego przez zakrzepy (tzn. wysokiego ciśnienia w płucach spowodowanego przez zakrzepy). Inhibitory fosfodiesterazy 5, takie jak sildenafil, wykazały, że zwiększają efekt obniżający ciśnienie krwi tego leku. Jeśli stosujesz riocyguat lub nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem.
  • jeśli masz poważne problemy z sercem.
  • jeśli miałeś niedawno udar mózgu lub zawał serca.
  • jeśli masz niskie ciśnienie krwi.
  • jeśli masz poważne problemy z wątrobą.
  • jeśli masz pewne rzadkie, dziedziczne choroby oczu (takie jak retinitis pigmentosa)
  • jeśli kiedykolwiek doświadczyłeś utraty wzroku z powodu choroby oczu znanej jako „apopleksja oka” (neuropatia nerwu wzrokowego wywołana przez niedokrwienie, NNW-N)

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Sildenafilo ratiopharm skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• jeśli masz problemy z sercem. W takim przypadku Twój lekarz powinien starannie sprawdzić, czy

Twoje serce jest w stanie wytrzymać dodatkowe obciążenie związane z współżyciem.

• jeśli cierpisz na którąkolwiek z poniższych chorób lub objawów, ponieważ możesz doświadczyć więcej działań niepożądanych:
  • anomalie krwinek czerwonych (anemia sierpowata);
  • choroba krwi (białaczka)
  • choroba szpiku kostnego (szpiczak mnogi);
  • każda choroba lub deformacja penisa.

• jeśli cierpisz na którąkolwiek z poniższych chorób, poinformuj swojego lekarza, który sprawdzi, czy ten lek jest odpowiedni dla Ciebie:

• jeśli masz obecnie wrzód żołądka;
• jeśli masz zaburzenie krzepnięcia (np. hemofilię)

• jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą. Poinformuj swojego lekarza o tym. W takim przypadku możliwe, że lekarz zdecyduje o podaniu mniejszej dawki.

NIE powinieneś stosować tego leku

• jeśli już stosujesz inny lek na zaburzenia erekcji.
• jeśli już stosujesz leki na nadciśnienie płucne (NPP) zawierające sildenafil lub inny inhibitor fosfodiesterazy 5.
• jeśli nie masz zaburzeń erekcji
• jeśli jesteś kobietą.

Jeśli doświadczasz nagłej utraty wzroku, przestań stosować Sildenafilo ratiopharm i SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST.

Dzieci i młodzież

Ten lek NIE powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

Stosowanie Sildenafilo ratiopharm z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania któregokolwiek z innych leków.

W przypadku nagłej potrzeby medycznej poinformuj każdego personelu medycznego, który Cię leczy, że stosowałeś Sildenafilo ratiopharm.

NIE stosuj Sildenafilo ratiopharm, jeśli stosujesz leki zawierające azotany (np. trinitroglicerynę) lub dawców tlenku azotu (np. azotyn amylu, również zwanych „poppers”). Leki te są często stosowane w celu złagodzenia objawów bólu w klatce piersiowej (dławicy piersiowej). Jednoczesne stosowanie azotanów lub dawców tlenku azotu z Sildenafilo ratiopharm może mieć poważne skutki dla Twojego ciśnienia krwi.

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz riocyguat.

Jeśli stosujesz Sildenafilo ratiopharm wraz z pewnymi lekami, możesz doświadczyć problemów. Dlatego też poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z poniższych leków:

• rytonawir lub sakwinawir (leki na zakażenia HIV);
• ketoconazol lub itrakonazol (leki na zakażenia grzybicze)
• erytromycyna (antybiotyk)
• cymetydyna (lek na kwasowość i wrzody żołądka)
• blokery alfa (grupa leków na nadciśnienie lub powiększoną prostatę [łagodny przerost gruczołu krokowego]). Niektórzy pacjenci, którzy stosują blokery alfa, mogą doświadczyć zawrotów głowy lub uczucia mdłości, gdy wstają. Są to objawy spadku ciśnienia krwi podczas gwałtownego wstania z pozycji siedzącej lub leżącej (nadciśnienie ortostatyczne). Objawy te zwykle występują w ciągu 4 godzin po zażyciu Sildenafilo ratiopharm. Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia tych objawów, powinieneś rozpocząć stosowanie Sildenafilo ratiopharm dopiero wtedy, gdy będziesz już dobrze kontrolowany przy pomocy standardowej dawki dobowej blokerów alfa.

• leki zawierające sakubityl/valsartan, stosowane w leczeniu niewydolności serca.

Jeśli stosujesz którykolwiek z tych leków, możliwe, że Twój lekarz zaleci rozpoczęcie od najniższej dawki (25 mg) Sildenafilo ratiopharm. Jeśli stosujesz rytonawir, nie powinieneś przekroczyć maksymalnej dawki 25 mg sildenafilo w ciągu 48 godzin.

Stosowanie Sildenafilo ratiopharm z pokarmem, napojami i alkoholem

Jeśli ten lek jest stosowany z pokarmem, może działać nieco wolniej.

Napoje alkoholowe mogą pogorszyć trudności z erekcją. Aby uzyskać maksymalne korzyści ze swojego leku, zaleca się unikanie spożywania alkoholu przed zażyciem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może powodować, że niektórzy ludzie czują się zawrotami głowy lub mają trudności ze wzrokiem lub słuchem. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli czujesz się zawroty głowy lub jeśli Twoje widzenie lub słuch są zaburzone po zażyciu Sildenafilo ratiopharm.

Sildenafilo ratiopharm zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę powlekaną; jest to ilość nieistotna, czyli „bez sodu”.

3. Jak

4. Możliwe działania niepożądane

5. Przechowywanie

6. Zawartość opakowania oraz dalsze informacje

Skład Sildenafilo ratiopharm

• Substancją czynną jest sildenafil.

Każda tabletka powlekana zawiera cytrynian sildenafilo w ilości równoważnej 50 mg sildenafilo.

• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, kroscarmeloza sodowa, stearynian magnezu, wodorofosforan wapnia, talk, makrogol 6000, dwutlenek tytanu, tlenek żelazowy czerwony.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Sildenafilo ratiopharm jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o kolorze białym lub prawie białym, wydłużonych, z krawędzią i rowkiem na jednej ze stron. Tabletkę można podzielić na dawki równe.

Sildenafilo ratiopharm jest dostępny w opakowaniach po 1, 2, 4, 8, 12 lub 24 tabletki powlekane, w blistrach. Możliwe, że nie wszystkie wielkości opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ulm

Niemcy

Wytwórcy

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Blaubeuren

Niemcy

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

ul. Mogilska 80

31-546 Kraków

Polska

HBM Pharma s.r.o.

Sklabinská 30

036 80 Martin

Słowacja

Można uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:{MM/RRRR}.

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.