SILDENAFIL KERN PHARMA 100 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Sildenafilo KERN PHARMA 100 mg tabletki powlekane EFG

Sildenafilo cytrynian

Przed rozpoczęciem stosowania leku przeczytaj uważnie całą ulotkę.

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.

• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla ciebie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że któryś z objawów niepożądanych jest ciężki lub jeśli zauważysz jakikolwiek objaw niepożądany nie wymieniony w tej ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Sildenafilo Kern Pharma i w jakim celu się go stosuje
2. Przed zastosowaniem Sildenafilo Kern Pharma
3. Jak stosować Sildenafilo Kern Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Sildenafilo Kern Pharma
6. Informacje dodatkowe

1. Co to jest SILDENAFILO KERN PHARMA i w jakim celu się go stosuje

Sildenafilo Kern Pharma należy do grupy leków zwanych inhibitorami fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Działa przez rozszerzanie naczyń krwionośnych prącia, umożliwiając napływ krwi, gdy jesteś pobudzony seksualnie. Sildenafilo Kern Pharma pomoże ci osiągnąć wzwód tylko wtedy, gdy jesteś pobudzony seksualnie. Nie powinieneś stosować Sildenafilo Kern Pharma, jeśli nie masz zaburzeń erekcji. Stosowanie Sildenafilo Kern Pharma nie jest wskazane u kobiet.

Sildenafilo Kern Pharma jest wskazany w leczeniu męskich zaburzeń erekcji, czasem nazywanych impotencją. Zaburzenia erekcji występują, gdy mężczyzna nie może osiągnąć lub utrzymać wzwodu wystarczająco twardego do satysfakcjonującej aktywności seksualnej.

2. PRZED ZASTOSOWANIEM SILDENAFILO KERN PHARMA

Nie stosuj Sildenafilo Kern Pharma

• Jeśli stosujesz leki zwane azotanami, ponieważ połączenie tych leków może spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stosujesz którykolwiek z tych leków, które są często stosowane w celu złagodzenia bólu w klatce piersiowej (lub „bólu w klatce piersiowej”). Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Jeśli stosujesz leki zwane dawcami tlenku azotu, takie jak azotan amylu („poppers”), ponieważ połączenie tych leków może spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi.
• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na sildenafilo lub na którykolwiek z pozostałych składników Sildenafilo Kern Pharma.
• Jeśli masz poważne problemy z sercem lub wątrobą.
• Jeśli niedawno przeżyłeś zawał serca lub udar mózgu, lub jeśli masz niskie ciśnienie krwi.
• Jeśli masz rzadką chorobę oczu dziedziczną (taka jak retinitis pigmentosa).
• Jeśli wcześniej doświadczyłeś utraty wzroku z powodu poprzedniej neuropatii nerwu wzrokowego nie związanej z tętnicą (NOIA-NA).

Zwróć szczególną uwagę na Sildenafilo Kern Pharma

Poinformuj lekarza:

• Jeśli masz anemię sierpowatą (nieprawidłowość czerwonych krwinek), białaczkę (nowotwór komórek krwi), szpiczaka mnogiego (nowotwór szpiku kostnego)
• Jeśli masz deformację prącia lub chorobę Peyroniego.
• Jeśli masz problemy z sercem. W takim przypadku twój lekarz powinien starannie sprawdzić, czy twoje serce może wytrzymać dodatkowe obciążenie związane z współżyciem.
• Jeśli masz obecnie wrzód żołądka lub problemy z krwawieniami (takie jak hemofilia).
• Jeśli doświadczasz nagłej utraty wzroku, przestań stosować sildenafilo i skontaktuj się z lekarzem natychmiast.

Nie zaleca się stosowania Sildenafilo Kern Pharma jednocześnie z żadnym innym leczeniem doustnym lub miejscowym na zaburzenia erekcji.

Szczególne rozważania u dzieci i młodzieży

Stosowanie Sildenafilo Kern Pharma nie jest wskazane u osób poniżej 18 roku życia.

Szczególne rozważania u pacjentów z zaburzeniami nerek lub problemami wątroby

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą. Twój lekarz może zdecydować o obniżeniu dawki.

Stosowanie innych leków

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub niedawno stosowałeś inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.

Tabletki Sildenafilo Kern Pharma mogą wchodzić w interakcje z niektórymi lekami, szczególnie tymi, które są stosowane w celu leczenia bólu w klatce piersiowej. W przypadku nagłego zagrożenia zdrowia powinieneś poinformować każdego pracownika służby zdrowia, że stosujesz sildenafilo i kiedy go stosowałeś. Nie powinieneś stosować Sildenafilo Kern Pharma z innymi lekami, chyba że zaleci to lekarz.

Nie powinieneś stosować sildenafilo, jeśli stosujesz leki zwane azotanami, ponieważ połączenie tych leków może spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi.

Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz którykolwiek z tych leków, które są często stosowane w celu złagodzenia bólu w klatce piersiowej (lub „bólu w klatce piersiowej”).

Nie powinieneś stosować sildenafilo, jeśli stosujesz leki zwane dawcami tlenku azotu, takie jak azotan amylu („poppers”), ponieważ połączenie tych leków może spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi.

Jeśli stosujesz leki zwane inhibitorami proteazy, takie jak te stosowane w leczeniu HIV, twój lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od najniższej dawki (25 mg) sildenafilo.

Niektórzy pacjenci, którzy otrzymują leki alfa-adrenergiczne, stosowane w leczeniu nadciśnienia lub przerostu gruczołu krokowego, mogą doświadczyć zawrotów głowy lub uczucia mdłości, które mogą być spowodowane obniżeniem ciśnienia krwi podczas siedzenia lub wstawania.

Niektórzy pacjenci doświadczyli tych objawów po stosowaniu sildenafilo z lekami alfa-adrenergicznymi. Jest to bardziej prawdopodobne w ciągu 4 godzin po przyjęciu sildenafilo. Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia tych objawów, powinieneś otrzymywać swoją dzienną dawkę leku alfa-adrenergicznego regularnie przed rozpoczęciem stosowania sildenafilo. Twój lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od najniższej dawki (25 mg) sildenafilo.

Należy zachować ostrożność podczas rozpoczynania leczenia sildenafilo u pacjentów leczonych lekami zawierającymi sakubityl/valsartan, stosowanymi w leczeniu niewydolności serca.

Stosowanie Sildenafilo Kern Pharma z pokarmem i napojami

Sildenafilo Kern Pharma może być stosowany z pokarmem lub bez niego. Jednakże, możesz zauważyć, że Sildenafilo Kern Pharma działa nieco wolniej, jeśli jest przyjmowany z obfitym posiłkiem.

Spożycie alkoholu może tymczasowo utrudnić uzyskanie wzwodu. Dlatego, aby uzyskać maksymalne korzyści z leku, zaleca się unikanie spożycia dużych ilości alkoholu przed przyjęciem sildenafilo.

Ciąża i laktacja

Stosowanie Sildenafilo Kern Pharma nie jest wskazane u kobiet.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Sildenafilo Kern Pharma może powodować zawroty głowy i wpływać na wzrok. Powinieneś wiedzieć, jak reagujesz na sildenafilo, zanim będziesz prowadził pojazdy lub obsługiwał maszyny.

Informacje ważne o niektórych składnikach Sildenafilo Kern Pharma

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera Tartrazynę (E-102). Może powodować astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

3. JAK STOSOWAĆ SILDENAFILO KERN PHARMA

Stosuj Sildenafilo Kern Pharma dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości. Zwykła dawka początkowa wynosi 50 mg.

Nie powinieneś stosować Sildenafilo Kern Pharma więcej niż raz na dobę.

Powinieneś przyjmować Sildenafilo Kern Pharma około godzinę przed planowanym współżyciem. Połknij tabletkę całą z szklanką wody.

Jeśli uważasz, że działanie sildenafilo jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Sildenafilo Kern Pharma pomoże ci osiągnąć wzwód tylko wtedy, gdy jesteś pobudzony seksualnie.

Czas potrzebny do działania sildenafilo różni się u różnych osób, zwykle wynosi od pół godziny do godziny. Działanie sildenafilo może być opóźnione, jeśli jest przyjmowany z obfitym posiłkiem.

W przypadku, gdy Sildenafilo Kern Pharma nie pomoże ci osiągnąć wzwodu lub jeśli wzwód nie utrzymuje się wystarczająco długo, aby zadowolić twoje potrzeby seksualne, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Sildenafilo Kern Pharma

Możesz doświadczyć zwiększenia działań niepożądanych i ich nasilenia. Dawki powyżej 100 mg nie zwiększają skuteczności.

Nie powinieneś przyjmować więcej tabletek niż zalecane przez lekarza.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz więcej tabletek niż zalecane. W przypadku przedawkowania lub niezamierzonego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Sildenafilo Kern Pharma może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Działania niepożądane związane ze stosowaniem sildenafilo są zwykle łagodne do umiarkowanego stopnia i krótkotrwałe.

Jeśli doświadczasz bólu w klatce piersiowej podczas lub po współżyciu:

• Usiądź w połowie siedząco i staraj się zrelaksować
• Nie używaj azotanów w celu leczenia bólu w klatce piersiowej
• Skontaktuj się z lekarzem natychmiast

Wszystkie leki, w tym Sildenafilo Kern Pharma, mogą powodować reakcje alergiczne. Powinieneś skontaktować się z lekarzem natychmiast, jeśli doświadczysz któregokolwiek z następujących objawów po przyjęciu Sildenafilo Kern Pharma: nagły szum w uszach, trudności w oddychaniu lub zawroty głowy, obrzęk powiek, twarzy, warg lub gardła.

Zgłoszono przypadki przedłużonych i czasem bolesnych wzwodów po przyjęciu sildenafilo. Jeśli doświadczasz wzwodu, który trwa dłużej niż 4 godziny, powinieneś skontaktować się z lekarzem natychmiast.

Jeśli doświadczasz nagłej utraty wzroku, przestań stosować Sildenafilo Kern Pharma i skontaktuj się z lekarzem natychmiast.

Najczęstsze działanie niepożądane(może dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów) to ból głowy.

Częste działania niepożądane(może dotyczyć od 1 do 10 na 100 pacjentów) obejmują: zaczerwienienie twarzy, niestrawność, działania na wzrok (w tym nieprawidłowa percepcja koloru, wrażliwość na światło lub zaburzenia wzroku), zatkanie nosa i zawroty głowy.

Rzadkie działania niepożądane(może dotyczyć od 1 do 10 na 1000 pacjentów) obejmują: wymioty, wysypka, krwawienie w tylnej części oka, podrażnienie oczu, wydzielina z oczu/czerwone oczy, ból oczu, podwójne widzenie, nieprawidłowe odczucia w oku, nieregularne lub szybkie bicie serca, ból mięśni, uczucie senności, zmniejszone odczucie dotyku, zawroty głowy, szum w uszach, nudności, suchość w ustach, ból w klatce piersiowej, uczucie zmęczenia, łzawienie oczu, krwawienie z prącia, obecność krwi w nasieniu i/lub w moczu.

Bardzo rzadkie działania niepożądane(może dotyczyć od 1 do 10 na 10 000 pacjentów) obejmują: wysokie ciśnienie krwi, niskie ciśnienie krwi, omdlenie, udar mózgu, krwawienie z nosa, nagła utrata słuchu, zawał serca.

Działania niepożądane zgłoszone w trakcie doświadczeń poszpitalnych obejmują: kołatanie serca, ból w klatce piersiowej, nagła śmierć, przejściowa utrata krążenia krwi do niektórych części mózgu. Większość, ale nie wszystkie z nich, miała wcześniej problemy z sercem. Nie jest możliwe określenie, czy te zdarzenia były bezpośrednio związane z sildenafilo. Zgłoszono również przypadki drgawek lub ataków i ciężkich reakcji skórnych, które występują z wysypką, pęcherzami, łuszczeniem się skóry i bólem, wymagających natychmiastowej pomocy medycznej.

Jeśli uważasz, że któreś z działań niepożądanych jest ciężkie lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane nie wymienione w tej ulotce, poinformuj lekarza lub farmaceutę.

5. Przechowywanie SILDENAFILO KERN PHARMA

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj Sildenafilo Kern Pharma po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. INFORMACJE DODATKOWE

Skład Sildenafilo Kern Pharma

• Substancją czynną jest sildenafilo. Każda tabletka zawiera sildenafilo cytrynian, który jest równoważny z 100 mg sildenafilo.

• Pozostałe składniki to:
  • Rdzeń tabletki: celuloza proszek, krzemionka koloidalna (bezwodna), fosforan wapnia dibasiczny (bezwodny), kroscarmelosa sodowa, stearynian magnezowy.
  • • Obudowa tabletki: hypromeloza (E464), dwutlenek tytanu (E171), triacetyna (E1518), karmin indygo (E132), błękit brylantowy FCF (E133) i tartrazyna (E102).

Wygląd produktu i rozmiar opakowania

Tabletki Sildenafilo Kern Pharma 100 mg są tabletkami powlekanymi, niebieskimi, okrągłymi i dwuwypukłymi. Sildenafilo Kern Pharma jest dostępny w blistrach zawierających 2, 4, 8 lub 12 tabletek. Dostępne są również opakowania 25 mg i 50 mg.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Kern Pharma S.L.

Polígono Ind. Colón II. Venus, 72

08228 Terrassa (Barcelona)

Odpowiedzialny za produkcję

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEÚTICA VIR S.A

C/ Laguna 66-68-70, Pol. Industrial Urtinsa II,

Alcorcon, 28923 Madrid

Hiszpania

Ta ulotka została zatwierdzona w kwietniu 2013 r.

Szczegółowa i aktualna informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Agencji Hiszpańskiej Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ .