SILDENAFIL FARMALIDER 100 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Sildenafilo Farmalider 100 mg tabletki powlekane EFG

Cytrynan sildenafilo

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę.

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że którykolwiek z objawów niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakikolwiek objaw niepożądany, który nie jest wymieniony w tej ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Zawartość ulotki

1. Czym jest Sildenafilo Farmalider i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Sildenafilo Farmalider
3. Jak stosować Sildenafilo Farmalider
4. Mogące wystąpić objawy niepożądane
5. Przechowywanie Sildenafilo Farmalider
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Sildenafilo Farmalider i w jakim celu się go stosuje

Sildenafilo Farmalider należy do grupy leków zwanych inhibitorami fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Działa on przez rozszerzanie naczyń krwionośnych prącia, umożliwiając napływ krwi, gdy jesteś pobudzony seksualnie. Sildenafilo Farmalider pomoże Ci uzyskać wzwód tylko wtedy, gdy jesteś pobudzony seksualnie. Nie powinieneś przyjmować Sildenafilo Farmalider, jeśli nie masz zaburzeń erekcji. Stosowanie Sildenafilo Farmalider nie jest wskazane u kobiet.

Sildenafilo Farmalider jest wskazany w leczeniu męskich zaburzeń erekcji, czasem nazywanych impotencją. Zaburzenia erekcji występują, gdy mężczyzna nie może uzyskać lub utrzymać wzwodu wystarczająco twardego do satysfakcjonującej aktywności seksualnej.

2. Przed rozpoczęciem stosowania Sildenafilo Farmalider

Nie przyjmuj Sildenafilo Farmalider

• Jeśli przyjmujesz leki zwane azotanami, ponieważ ich połączenie może spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych leków, które są często stosowane w celu złagodzenia bólu w klatce piersiowej (lub „bólu w klatce piersiowej”). Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Jeśli używasz leków zwanych dawcami tlenku azotu, takich jak azotan amylu („poppers”), ponieważ ich połączenie może spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi.
• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na sildenafil lub na którykolwiek z pozostałych składników Sildenafilo Farmalider.
• Jeśli masz poważne problemy z sercem lub wątrobą.
• Jeśli cierpisz na rzadką chorobę oczu dziedziczną (taka jak retinitis pigmentosa).
• Jeśli doświadczyłeś wcześniej utraty wzroku z powodu neuropatii nerwu wzrokowego nie związanej z tętnicą (NOIA-NA).

Zwróć szczególną uwagę na Sildenafilo Farmalider

Poinformuj lekarza:

• Jeśli chorujesz na anemię sierpowatą (nieprawidłowość czerwonych krwinek), białaczkę (nowotwór komórek krwi) lub szpiczaka mnogiego (nowotwór szpiku kostnego).
• Jeśli chorujesz na deformację prącia lub chorobę Peyronie.
• Jeśli masz problemy z sercem. W takim przypadku lekarz powinien dokładnie sprawdzić, czy Twoje serce może wytrzymać dodatkowe obciążenie podczas współżycia.
• Jeśli masz obecnie wrzód żołądka lub problemy z krwawieniem (takie jak hemofilia).
• Jeśli doświadczasz nagłej utraty wzroku, przestań przyjmować Sildenafilo Farmalider i skontaktuj się z lekarzem natychmiast.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania Sildenafilo Farmalider z innymi lekami doustnymi lub miejscowymi na zaburzenia erekcji.

Szczególne uwagi dotyczące dzieci i młodzieży

Stosowanie Sildenafilo Farmalider nie jest wskazane u osób poniżej 18 roku życia.

Szczególne uwagi dotyczące pacjentów z zaburzeniami nerkowymi lub wątrobowymi

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą. Lekarz może zdecydować o obniżeniu dawki.

Stosowanie innych leków

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które można kupić bez recepty.

Tabletki Sildenafilo Farmalider mogą wchodzić w interakcje z niektórymi lekami, szczególnie tymi, które są stosowane w celu leczenia bólu w klatce piersiowej. W przypadku nagłego zagrożenia zdrowia powinieneś poinformować każdego pracownika służby zdrowia, że stosujesz Sildenafilo Farmalider i kiedy go przyjmowałeś. Nie powinieneś przyjmować Sildenafilo Farmalider z innymi lekami, chyba że zaleci to lekarz.

Nie powinieneś przyjmować Sildenafilo Farmalider, jeśli stosujesz leki zwane azotanami, ponieważ połączenie tych produktów może spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz którykolwiek z tych leków, które są często stosowane w celu złagodzenia bólu w klatce piersiowej (lub „bólu w klatce piersiowej”).

Nie powinieneś przyjmować Sildenafilo Farmalider, jeśli stosujesz leki zwane dawcami tlenku azotu, takie jak azotan amylu („poppers”), ponieważ połączenie tych produktów może spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi.

Jeśli stosujesz leki zwane inhibitorami proteazy, takie jak te stosowane w leczeniu HIV, lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od najniższej dawki (25 mg) Sildenafilo Farmalider.

Niektórzy pacjenci, którzy przyjmują leki alfa-adrenergiczne, stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub przerostu gruczołu krokowego, mogą doświadczyć zawrotów głowy lub uczucia mdłości, które mogą być spowodowane spadkiem ciśnienia krwi podczas siedzenia lub wstawania. Niektórzy pacjenci doświadczyli tych objawów po przyjęciu Sildenafilo Farmalider z lekami alfa-adrenergicznymi. Jest to bardziej prawdopodobne w ciągu 4 godzin po przyjęciu Sildenafilo Farmalider. Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia tych objawów, powinieneś przyjmować lek alfa-adrenergiczny w regularnych dawkach przed rozpoczęciem stosowania Sildenafilo Farmalider. Lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od najniższej dawki (25 mg) Sildenafilo Farmalider.

Leki zawierające sakubityl/valsartan, stosowane w leczeniu niewydolności serca.

Stosowanie Sildenafilo Farmalider z pokarmem i napojami

Sildenafilo Farmalider można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia. Możesz jednak zauważyć, że Sildenafilo Farmalider działa nieco wolniej, jeśli jest przyjmowany z obfitym posiłkiem.

Spożycie alkoholu może tymczasowo utrudnić uzyskanie wzwodu. Dlatego, aby uzyskać maksymalne korzyści z leku, zaleca się unikanie spożycia dużych ilości alkoholu przed przyjęciem Sildenafilo Farmalider.

Ciąża i laktacja

Stosowanie Sildenafilo Farmalider nie jest wskazane u kobiet.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Sildenafilo Farmalider może powodować zawroty głowy i wpływać na wzrok. Powinieneś wiedzieć, jak reagujesz na Sildenafilo Farmalider, zanim będziesz prowadził pojazdy lub obsługiwał maszyny.

3. Jak przyjmować Sildenafilo Farmalider

Przyjmuj Sildenafilo Farmalider dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości. Zwykła dawka początkowa wynosi 50 mg.

Nie powinieneś przyjmować Sildenafilo Farmalider więcej niż raz na dobę.

Powinieneś przyjmować Sildenafilo Farmalider około godzinę przed planowanym współżyciem. Połknij tabletkę całą z niewielką ilością wody.

Jeśli uważasz, że działanie Sildenafilo Farmalider jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Sildenafilo Farmalider pomoże Ci uzyskać wzwód tylko wtedy, gdy jesteś pobudzony seksualnie. Czas, jaki potrzebuje Sildenafilo Farmalider, aby zadziałać, różni się u różnych osób, zwykle wynosi od pół godziny do godziny. Działanie Sildenafilo Farmalider może być opóźnione, jeśli jest przyjmowany z obfitym posiłkiem.

Jeśli Sildenafilo Farmalider nie pomoże Ci uzyskać wzwodu lub jeśli wzwód nie utrzymuje się wystarczająco długo, aby zakończyć akt seksualny, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Sildenafilo Farmalider

Możesz doświadczyć zwiększenia objawów niepożądanych i ich nasilenia. Dawki powyżej 100 mg nie zwiększają skuteczności.

Nie powinieneś przyjmować więcej tabletek niż zalecane przez lekarza

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 915 620 420 (podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić objawy niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Sildenafilo Farmalider może powodować objawy niepożądane, choć nie wszystkie osoby je doświadczają. Objawy niepożądane związane ze stosowaniem Sildenafilo Farmalider są zwykle łagodne do umiarkowanych i krótkotrwałe.

Jeśli doświadczasz bólu w klatce piersiowej podczas lub po współżyciu:

• Usiądź w połowie siedząco i staraj się zrelaksować.
• Nie używaj azotanów w celu leczenia bólu w klatce piersiowej.
• Skontaktuj się z lekarzem natychmiast.

Wszystkie leki, w tym Sildenafilo Farmalider, mogą powodować reakcje alergiczne. Powinieneś skontaktować się z lekarzem natychmiast, jeśli doświadczysz któregokolwiek z następujących objawów po przyjęciu Sildenafilo Farmalider: nagły szum w uszach, trudności z oddychaniem lub zawroty głowy, obrzęk powiek, twarzy, warg lub gardła.

Stwierdzono przypadki przedłużonych i czasem bolesnych wzwodów po przyjęciu Sildenafilo Farmalider. Jeśli masz wzwód, który trwa dłużej niż 4 godziny, powinieneś skontaktować się z lekarzem natychmiast.

Jeśli doświadczasz nagłej utraty wzroku, przestań przyjmować Sildenafilo Farmalider i skontaktuj się z lekarzem natychmiast.

Najczęstszy objaw niepożądany(u 1 na 10 pacjentów) to ból głowy.

Częste objawy niepożądane(u 1 do 10 na 100 pacjentów) obejmują: zaczerwienienie twarzy, niestrawność, objawy ze strony wzroku (w tym nieprawidłowa percepcja koloru, wrażliwość na światło lub niewyraźne widzenie lub zmniejszenie ostrości wzroku), zatkanie nosa i zawroty głowy.

Rzadkie objawy niepożądane(u 1 do 10 na 1000 pacjentów) obejmują: wymioty, wysypkę skórną, krwawienie w tylnej części oka, podrażnienie oczu, wydzielina z oczu/czerwone oczy, ból oczu, podwójne widzenie, nieprawidłowe odczucia w oku, szum w uszach, nudności, suchość w ustach, ból w klatce piersiowej i uczucie zmęczenia oraz krwawienie z prącia, obecność krwi w nasieniu i/lub moczu.

Bardzo rzadkie objawy niepożądane(u 1 do 10 na 10 000 pacjentów) obejmują: wysokie ciśnienie krwi, niskie ciśnienie krwi, omdlenie, udar mózgu, krwawienie z nosa oraz nagłą utratę słuchu, zawał serca.

Objawy niepożądane zgłoszone w trakcie doświadczeń po wprowadzeniu leku do obrotu obejmują: kołatanie serca, ból w klatce piersiowej, nagła śmierć, lub zmniejszenie przepływu krwi do niektórych części mózgu. Większość, ale nie wszystkie z nich, miała wcześniej problemy z sercem przed przyjęciem tego leku. Nie jest możliwe ustalenie, czy te zdarzenia były bezpośrednio związane z Sildenafilo Farmalider. Zgłoszono również przypadki drgawek lub ataków i ciężkich reakcji skórnych, które występują z wysypką, pęcherzami, łuszczeniem się skóry i bólem, wymagających natychmiastowej pomocy medycznej.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z objawów niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakikolwiek objaw niepożądany, który nie jest wymieniony w tej ulotce, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

5. Przechowywanie Sildenafilo Farmalider

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Nie stosuj Sildenafilo Farmalider po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do kosza. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Informacje dodatkowe

Skład Sildenafilo Farmalider 25 mg

Substancją czynną w Sildenafilo Farmalider jest sildenafil. Każda tabletka zawiera 25 mg sildenafilo (w postaci cytrynianu).

Pozostałe składniki to:

Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, fosforan wapnia dibazy, krospowidon i stearynian magnezu.

Obudowa tabletki: poliwinylopirolidon, polietylenoglikol 3350, dwutlenek tytanu (E171), talk i lakier aluminium o barwie czerwonej.

Wygląd produktu i rozmiar opakowania

Tabletki Sildenafilo Farmalider 25 mg są tabletkami powlekanymi, mają kształt elipsy i są niebieskie. Są oznaczone symbolem „-” na jednej stronie.

Sildenafilo Farmalider jest dostępny w blistrach po 1, 4, 8, 12 tabletek na opakowanie.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Pozostałe postacie:

Sildenafilo Farmalider 50 mg, opakowania po 1, 2, 4, 8 i 12 tabletek.

Sildenafilo Farmalider 100 mg, opakowania po 1, 4, 8 i 12 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz:

Farmalider S.A

ul. Aragońska 15

28108 Alcobendas

Madryt

Odpowiedzialny za produkcję:

West Pharma - Producções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.

ul. João de Deus, nr 11, Venda Nova. 2700 Amadora (Portugalia)

Ulotka została zaktualizowana w sierpniu 2022 r..