SALBUAIR 2,5 mg ROZTÓR DO INHALACJI PRZEZ NEBULIZATOR

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Salbuair 2,5 mg roztwór do inhalacji przy użyciu nebulizatora

Siarczan salbutamolu

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej. Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie wymieniono w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Salbuair 2,5 mg i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Salbuair 2,5 mg
3. Jak stosować Salbuair 2,5 mg
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Salbuair 2,5 mg
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest SALBUAIR 2,5 mg i w jakim celu się go stosuje

Ten lek jest dostępny w postaci ampułek zawierających roztwór wodny do inhalacji przy użyciu nebulizatora. Salbuair 2,5 mg zawiera 2,5 mg salbutamolu (co odpowiada 3 mg siarczanu salbutamolu) rozpuszczonego w 2,5 ml sterylnej izotonicznej soli fizjologicznej.

Substancja czynna tego leku, salbutamol, należy do grupy leków zwanych bronchodilatatorami, które rozluźniają mięśnie ścian dróg oddechowych w płucach. Ułatwia to otwarcie dróg oddechowych, dzięki czemu można łatwiej oddychać.

Jest wskazany w leczeniu przewlekłego bronchospazmu (zamknięcia dróg oddechowych w płucach), który nie reaguje na konwencjonalne leczenie, oraz w leczeniu ciężkiego ostrego astmy.

2. PRZED UŻYCIEM SALBUAIR 2,5 mg.

Nie używajSalbuair2,5 mg:

• Jeśli jesteś uczulony (wrażliwy) na salbutamol lub na którykolwiek z pozostałych składników Salbuair 2,5 mg.
• Nie powinien być stosowany podczas porodu przedwczesnego lub w przypadku zagrożenia poronieniem.

Zwróć szczególną uwagę na Salbuair2,5 mg

Poinformuj swojego lekarza przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem:

• Jeśli masz jakąkolwiek chorobę serca, nieregularny rytm serca lub dusznicę bolesną.
• Jeśli masz nadmiernie aktywną tarczycę.
• Jeśli masz podwyższone stężenie potasu we krwi.
• Jeśli chorujesz na cukrzycę.
• Jeśli masz podwyższone stężenie kwasu mlekowego we krwi (kwasica mlekowa), ponieważ zwiększenie tych stężeń może pogorszyć problemy z oddychaniem.
• Jeśli stosujesz jednocześnie salbutamol i bromek tiotropium, ponieważ ta kombinacja może powodować zaburzenia oczne, takie jak jaskra kątowa.

Stosowanie innych leków

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.

Pewne leki mogą wchodzić w interakcje z Salbuair 2,5 mg. Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• Leki zawierające nie wybiórcze beta-blokery, takie jak propranolol.
• Pewne leki przeciwdepresyjne (znane jako inhibitory monoaminooksydazy i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne).
• Leki zawierające antycholinergiki (stosowane w leczeniu astmy, zespołu jelita drażliwego, choroby Parkinsona i nietrzymania moczu).
• Inne leki, które ułatwiają oddychanie, takie jak terbutalina.

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jeśli konieczne jest podanie Salbuair 2,5 mg w czasie ciąży lub w okresie karmienia piersią, lekarz dokładnie oceni potencjalne korzyści i ryzyko w zależności od ciężkości stanu klinicznego.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano wpływu Salbuair 2,5 mg na jazdę pojazdami i obsługę maszyn.

Stosowanie w sporcie

Ten lek zawiera salbutamol, który może powodować pozytywny wynik testu na doping (patrz odniesienia w rozdziale 4.4 karty charakterystyki).

3. Jak stosować SALBUAIR 2,5 mg

Stosuj Salbuair 2,5 mg ściśle według wskazań lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Salbuair powinien być stosowany na żądanie i nie regularnie.

Jeśli Twoja astma jest aktywna (na przykład masz objawy lub częste ataki, takie jak trudności z oddychaniem, które utrudniają mówienie, jedzenie lub spanie, kaszel, świszczący oddech, ucisk w klatce piersiowej lub ograniczona sprawność fizyczna), powinieneś niezwłocznie poinformować o tym lekarza, który może rozpocząć podawanie leku lub zwiększyć dawkę leczenia, takiego jak inhalowany kortykosteroid, w celu kontroli Twojej astmy.

Poinformuj lekarza jak najszybciej, jeśli Twój lek wydaje się mniej skuteczny niż zwykle (na przykład jeśli potrzebujesz wyższych dawek, aby ulżyć Twoim problemom z oddychaniem lub jeśli inhalator nie zapewnia ulgi przez co najmniej 3 godziny), ponieważ Twoja astma może się pogorszyć i możesz potrzebować innego leku.

Jeśli stosujesz Salbuair 2,5 mg więcej niż dwa razy w tygodniu w celu leczenia objawów astmy, bez uwzględnienia profilaktycznego stosowania przed ćwiczeniami, wskazuje to na źle kontrolowaną astmę i może zwiększyć ryzyko ciężkich ataków astmy (pogorszenie astmy), które mogą mieć poważne konsekwencje i mogą zagrażać Twojemu życiu lub być nawet śmiertelne. Powinieneś skontaktować się z lekarzem jak najszybciej, aby przeglądnąć leczenie Twojej astmy.

Jeśli stosujesz codziennie lek przeciwzapalny dla płuc, na przykład „inhalowany kortykosteroid”, ważne jest, aby kontynuować jego stosowanie regularnie, nawet jeśli czujesz się lepiej.

Stosowanie u dorosłych i dzieci:

Zalecana dawka to 2,5 mg do czterech razy na dobę. Lekarz może zwiększyć tę dawkę do 5 mg do czterech razy na dobę. Lekarz może powiedzieć, aby używać nebulizatora każdego dnia regularnie lub tylko wtedy, gdy masz świszczący oddech lub trudności z oddychaniem.

Salbuair 2,5 mg powinien być stosowany z odpowiednimi urządzeniami nebulizującymi. Wytworzona mgła jest wdychana przez maskę lub ustnik. Lekarz wskaże, jaki nebulizator jest odpowiedni i jak go używać.

Wskazówki dotyczące prawidłowego podawania preparatu:

Twój lek jest przeznaczony do inhalacji za pomocą nebulizatora, więc nie powinien być wstrzykiwany ani połykany.

1. Priorytetem jest przygotowanie nebulizatora zgodnie z instrukcjami producenta i lekarza. Upewnij się, że urządzenie nebulizujące jest czyste.

1. Wyjmij z pudełka taśmę plastikową z ampułkami, otwórz ją i wyjmij jedną z ampułek (Rys. 1). Pozostaw resztę ampułek na taśmie i zwróć ją do pudełka.

1. Weź ampułkę i otwórz ją, obracając górną część (Rys. 2).

1. O ile lekarz nie zaleci inaczej, dodaj całą zawartość ampułki do pojemnika na roztwór nebulizatora.

1. Używaj nebulizatora zgodnie z instrukcjami lekarza. Wyrzuć pustą ampułkę.

1. Po użyciu nebulizatora wyczyść go zgodnie z instrukcjami producenta.

Jeśli uważasz, że działanie Salbuair 2,5 mg jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli użyjesz więcejSalbuair2,5 mg niż powinieneś

Jeśli użyjesz więcej, niż powinieneś, mogą wystąpić zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca, drżenie, zwiększenie lub zmniejszenie ciśnienia krwi, zaburzenia tętna, dusznica bolesna, zaczerwienienie i suchość w ustach oraz zaburzenia wzroku.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem. Zabierz ze sobą tę ulotkę lub ampułkę tego leku, aby lekarz, który Cię leczy, wiedział, co bierzesz.

Jeśli zapomnisz użyć Salbuair 2,5 mg

Jeśli zapomnisz użyć Salbuair 2,5 mg, użyj następnej dawki, gdy będzie to konieczne, lub przed rozpoczęciem trudności z oddychaniem.

Nie bierz podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Salbuair 2,5 mg może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Chociaż nie wiadomo dokładnie, z jaką częstotliwością występuje, niektóre osoby mogą doświadczyć okazjonalnie bólu w klatce piersiowej (ze względu na problemy z sercem, takie jak dusznica bolesna). Poinformuj lekarza, jeśli rozwiną się u Ciebie te objawy podczas leczenia Salbuair 2,5 mg, ale nie przerywaj stosowania tego leku, chyba że lekarz tak zaleci.

Zgłoszono następujące działania niepożądane:

Częste(występują u 1 na 10 osób)

• Ból głowy (cefalea)
• Drżenie
• Tachykardia

Nieczęste(występują u mniej niż 1 na 100 osób)

• Kołatanie serca
• Irritacja jamy ustnej i gardła
• Skurcze mięśni

Rzadkie(występują u mniej niż 1 na 1000 osób)

• Niskie stężenie potasu we krwi (hipokaliemia).
• Poszerzenie naczyń krwionośnych obwodowych (poszerzenie naczyń obwodowych).

Bardzo rzadkie(występują u mniej niż 1 na 10000 osób)

• Reakcje alergiczne (nadwrażliwość) w tym obrzęk naczynioruchowy i pokrzywka, skurcz oskrzeli, niedociśnienie i wstrząs.
• Nadpobudliwość.
• Zaburzenia rytmu serca, w tym migotanie przedsionków, tachykardia nadkomorowa i extrasystole (zaburzenia rytmu serca).
• Skurcz oskrzeli paradoksalny.

Nieznane

• Choroba wieńcowa (niedokrwienie mięśnia sercowego).
• Kwasica mlekowa.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek rodzaju działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie wymieniono w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi, Strona internetowa: www.notificaram.es

5. Przechowywanie SALBUAIR 2,5 mg.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

Wyrzuć ampułki w ciągu 3 miesięcy od otwarcia opakowania z folii aluminiowej.

Ampułki należy otwierać bezpośrednio przed użyciem i wyrzucić resztę roztworu.

Nie używaj Salbuair 2,5 mg po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po słowie „Termin ważności”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. INFORMACJE DODATKOWE

Składsalbuair2,5 mg

• Substancją czynną jest siarczan salbutamolu. Każda ampułka zawiera 2,5 mg salbutamolu (co odpowiada 3 mg siarczanu salbutamolu) rozpuszczonego w 2,5 ml sterylnej izotonicznej soli fizjologicznej.
• Pozostałymi składnikami są: chlorek sodu, woda do wstrzykiwań i kwas siarkowy.

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Salbuair 2,5 mg jest dostępny w postaci taśm z 10 ampułkami zawierającymi bezbarwny lub jasnożółty roztwór wewnątrz opakowania z folii aluminiowej.

Każda opakowanie zawiera 60 ampułek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Laboratorium ALDO-UNIÓN, S.L.

Baronesa de Maldá, 73

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona (Hiszpania)

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Laboratoire Unither

Espace Industriel Nord

151 rue André Durouchez–CS 28028

80084 AMIENS Cedex 2

Francja

Pozostałe postacie:

Salbuair 5 mg roztwór do inhalacji przy użyciu nebulizatora.

Ta ulotka została zatwierdzona w czerwcu 2013 r.