


Zapytaj lekarza o receptę na RYTMONORM 150 mg TABLETKI POWLEKANE
Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika
Chlorowodorek propafenonu
Przed rozpoczęciem stosowania leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zawartość ulotki:
Rytmonorm jest lekiem stosowanym w zaburzeniach rytmu serca o różnym podłożu. Należy do grupy leków zwanych antiarytmicznymi klasy 1C według Vaigana Williamsa.
Rytmonorm stosuje się w leczeniu i zapobieganiu napadom częstoskurczu nadkomorowego, w tym fibrilacji przedsionkowej i trzepotania przedsionkowego oraz częstoskurczu napadowego spowodowanego zjawiskami reentry w węźle przedsionkowo-komorowym lub drogach dodatkowych (zespół Wolffa-Parkinsona-White). W leczeniu i zapobieganiu arytmii komorowej, w tym skurczów komorowych objawowych i/lub częstoskurczu komorowego nieutrwalonego i utrwalonego.
Nie stosuj Rytmonorm
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania Rytmonorm skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:
Dzieci
Przeprowadzono tylko badania interakcji u dorosłych, dlatego nie wiadomo, czy są one podobne u dzieci.
Pacjenci w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku Rytmonorm powinien być stosowany z dużą ostrożnością.
Stosowanie Rytmonorm z innymi lekami
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki.
Możliwe są więcej działań niepożądanych z Rytmonorm, jeśli jest stosowany z znieczuleniami miejscowymi (np. do implantacji rozrusznika serca, zabiegów chirurgicznych lub stomatologicznych), a także z innymi lekami, które mają działanie hamujące na serce, takimi jak β-blokery (w przypadku nadciśnienia) lub niektóre leki przeciwdepresyjne.
Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ mogą one zwiększyć stężenie Rytmonorm we krwi:
Jeśli wystąpią objawy przedawkowania, należy zmniejszyć dawki tych leków zgodnie z zaleceniami lekarza.
Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ mogą one zwiększyć stężenie chlorowodorku propafenonu we krwi, dlatego może być konieczne monitorowanie i dostosowanie dawki:
Stwierdzono również zwiększenie stężenia chlorowodorku propafenonu w przypadku spożycia soku grejpfrutowego.
Stosowanie Rytmonorm i amiodarony może powodować zaburzenia serca. Może być konieczne dostosowanie dawki obu leków.
Stosowanie propafenonu i lidokainy zwiększa ryzyko działań niepożądanych lidokainy na ośrodkowy układ nerwowy.
Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ mogą one zmniejszyć skuteczność Rytmonorm:
W przypadku przewlekłego leczenia tymi lekami i Rytmonorm należy monitorować odpowiedź na leczenie Rytmonorm.
Poinformuj lekarza, jeśli otrzymujesz leki przeciwzakrzepowe (np. acenokumarol lub warfarynę), ponieważ Rytmonorm może zwiększyć skuteczność tych leków, zwiększając ryzyko krwawienia. Może być konieczne zmniejszenie dawki leku przeciwzakrzepowego.
Stosowanie Rytmonorm z pokarmem i napojami
Z powodu gorzkiego smaku i powierzchniowego działania znieczulającego chlorowodorku propafenonu tabletki Rytmonorm powinny być stosowane bez ssania ani żucia, popijając je pewną ilością płynu.
Ciąża, laktacja i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Brak jest odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży. Rytmonorm nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że spodziewane korzyści uzasadniają potencjalne ryzyko dla płodu. Chlorowodorek propafenonu przenika przez barierę łożyska.
Nie badano wydalania chlorowodorku propafenonu z mlekiem matki. Ograniczone dane wskazują, że chlorowodorek propafenonu może przenikać do mleka matki, dlatego powinien być stosowany z ostrożnością u matek karmiących piersią.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Podczas leczenia mogą wystąpić zaburzenia wzroku, zawroty głowy, zmęczenie lub spadek ciśnienia tętniczego, dlatego jeśli zauważysz te objawy, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn grożących bezpieczeństwu.
Rytmonorm zawiera sodę
Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sody (1 mmol) na tabletkę powlekaną; jest to ilość nieznaczna, czyli „prawie bez sody”.
Stosuj się ściśle do wskazań lekarza lub farmaceuty dotyczących stosowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Rytmonorm jest stosowany doustnie.
Dorośli
Lekarz określi indywidualną dawkę podtrzymującą za pomocą kontroli serca, czyli za pomocą kilku kontroli elektrokardiograficznych i ciśnienia tętniczego (faza dostosowania). W fazie dostosowania i leczenia podtrzymującego zalecana jest dzienna dawka ogólna 450 mg do 600 mg, podawana w dwóch lub trzech dawkach dziennych (1 tabletka Rytmonorm 150 mg 3 razy dziennie lub 1 tabletka Rytmonorm 300 mg 2 razy dziennie) u pacjentów, którzy ważą około 70 kg.
Czasami może być konieczne zwiększenie dziennej dawki do 900 mg (2 tabletki Rytmonorm 150 mg 3 razy dziennie).
Dla pacjentów, którzy ważą mniej niż 70 kg, dawkę dzienną należy odpowiednio zmniejszyć, zaczynając od 150 mg 2 razy dziennie. Zwiększenia dawki nie należy przeprowadzać przed upływem 3-4 dni od rozpoczęcia leczenia.
Jeśli jesteś pacjentem w podeszłym wieku lub masz uszkodzenie serca, Rytmonorm 150 mg, podobnie jak inne leki przeciwarytmiczne, będzie stosowany w fazie dostosowania z dużą ostrożnością, zaczynając od dawki 150 mg raz dziennie i zwiększając ją stopniowo. Dawkę podtrzymującą dla każdej osoby należy obliczyć za pomocą kontroli czynności serca i wielokrotnego pomiaru ciśnienia tętniczego (faza dostosowania). Każde zwiększenie dawki, które jest potrzebne, nie powinno być przeprowadzane przed upływem 5-8 dni od rozpoczęcia leczenia.
To samo dotyczy leczenia podtrzymującego. Każde zwiększenie dawki, które jest potrzebne, nie powinno być przeprowadzane przed upływem 5-8 dni od rozpoczęcia leczenia.
Niewydolność wątroby i/lub nerek
Jeśli masz chorobę wątroby lub nerek, lekarz rozpocznie leczenie od dawki 150 mg raz dziennie i będzie dostosowywał dawkę zgodnie z Twoją odpowiedzią na leczenie.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
U dzieci średnia dzienna dawka wynosi 10-20 mg chlorowodorku propafenonu na kilogram masy ciała, podawana w 3-4 dawkach dziennych w fazie początkowej dostosowania dawki i w leczeniu podtrzymującym.
Zwiększenia dawki nie należy przeprowadzać przed upływem 3-4 dni od rozpoczęcia leczenia.
Dawkę podtrzymującą należy obliczyć dla każdej osoby za pomocą kontroli czynności serca i wielokrotnego pomiaru ciśnienia tętniczego (faza dostosowania).
Lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ nawet jeśli już się czujesz lepiej, Twoja choroba może się pogorszyć lub powrócić.
Pamiętaj, aby zażywać lek. Zażywaj tabletki o tej samej porze każdego dnia.
Jeśli uważasz, że działanie Rytmonorm jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Jeśli zażyjesz zbyt dużo Rytmonorm
Jeśli zażyjesz większą dawkę, niż przepisano, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, aby mógł udzielić Ci natychmiastowej pomocy medycznej. Mogą wystąpić poważne objawy. Jeśli zażyjesz zbyt dużo Rytmonorm, możesz doświadczyć objawów serca i spadku ciśnienia, co w ciężkich przypadkach może spowodować wstrząs sercowy. Często występuje ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia wzroku, mrowienie lub drętwienie skóry, drżenie, nudności, zaparcia i suchość w ustach.
W przypadku ciężkich zatrucia obserwuje się drgawki, mrowienie lub drętwienie skóry, senność, śpiączka i zatrzymanie oddechu. Zdarzały się przypadki śmierci.
Jeśli do tego dojdzie, pacjent powinien być monitorowany na oddziale intensywnej terapii.
Jeśli zażyjesz zbyt dużo Rytmonorm, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.
Jeśli zapomnisz zażyć Rytmonorm
Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.
W przypadku zapomnienia dawki zażyj lek jak najszybciej, kontynuując leczenie zgodnie z zaleceniami. Jeśli jednak zbliża się czas następnej dawki, lepiej nie zażywać zapomnianej dawki i czekać na następną.
Jeśli przerwiesz leczenie Rytmonorm
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Działania niepożądane są klasyfikowane jako bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób), częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób), niezbyt częste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób) i o nieznanej częstotliwości (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).
Bardzo częste działania niepożądane związane z leczeniem propafenoną to zawroty głowy, zaburzenia prowadzenia serca (zaburzenia w sercu) i kołatanie serca.
Wewnątrz każdej grupy działania niepożądane są przedstawione w kolejności malejącej ciężkości, od najcięższych do najlżejszych, gdy tylko można było określić ciężkość, jaką stanowiły dla pacjenta.
Zgłoszono następujące działania niepożądane:
Zaburzenia krwi i układu limfatycznego:
Zaburzenia układu immunologicznego:
1 Może objawiać się jako cholestaza (zatrzymanie przepływu żółci do dwunastnicy), zaburzenia krwi i wyprysk na skórze.
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania:
Zaburzenia psychiczne:
Zaburzenia układu nerwowego:
2 Z wyłączeniem zawrotów głowy.
Zaburzenia oczu:
Zaburzenia ucha i błędnika:
Zaburzenia serca:
3 W tym bloku sinoauricular, bloku auriculoventricular i bloku intraventricular
4 Propafenona może być związana z działaniami proarytmicznymi, które objawiają się jako zwiększenie częstotliwości serca (tachykardia) lub fibrilacja komorowa. Niektóre z tych arytmii mogą zagrażać życiu i mogą wymagać resuscytacji, aby zapobiec potencjalnie śmiertelnemu wynikowi.
5 Może wystąpić pogorszenie już istniejącej niewydolności serca
Zaburzenia naczyniowe:
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:
Zaburzenia przewodu pokarmowego:
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych:
Badania dodatkowe:
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej:
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi:
7 Spadek liczby plemników jest odwracalny po przerwaniu podawania propafenony.
Zaburzenia ogólne i zmiany w miejscu podania:
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadcza się jakiegokolwiek działania niepożądanego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.
Należy przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.
Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który wskazano.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebuje się, należy pozostawić w Punkcie SIGRE apteki. Należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje się. W ten sposób można pomóc chronić środowisko.
Skład Rytmonorm
Substancją czynną jest chlorowodorek propafenony. Każda tabletka zawiera 150 mg chlorowodorku propafenony.
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: celuloza mikrokrystaliczna, kroscarmelosa sodowa, stearynian magnezu, skrobia kukurydziana, hydroksypropylometyloceluloza, makrogol 400, makrogol 6000, dwutlenek tytanu (E 171) i woda oczyszczona.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie
Posiadacz:
Teva B.V.,
Swensweg 5,
2031GA Haarlem,
Holandia
Odpowiedzialny za wytwarzanie:
ITC Production s.r.l.
Via Pontina km 29
00071 Pomezia (RM)
Włochy
Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, zwracając się do lokalnego przedstawiciela posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
Alcobendas 28108 Madryt
Hiszpania
Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Marzec 2019
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora opieki zdrowotnej:
Leczenie przedawkowania
Ponadto stosuje się ogólne środki awaryjne, konieczne jest monitorowanie i korekcja parametrów życiowych pacjenta (w razie potrzeby) w oddziale intensywnej terapii.
Defibrylacja, a także infuzja dopaminy i izoprenaliny były skuteczne w kontroli rytmu i ciśnienia tętniczego. Drgawki były łagodzone przez diazepam dożylny. Mogą być konieczne ogólne środki wspomagające, takie jak mechaniczna wentylacja oddechowa i masaż serca zewnętrznego.
Próby usunięcia przez hemoperfuzję są mało skuteczne.
Hemodializa nie ma żadnego wpływu ze względu na dużą wiązanie propafenony z białkami (> 95%) i ogromny objętość dystrybucji.
Rytmonorm 300 mg tabletki powlekane. Opakowania z 60 tabletkami powlekanymi.
Rytmonorm 3,5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań. Opakowania z 5 ampułkami po 20 ml.
Średnia cena RYTMONORM 150 mg TABLETKI POWLEKANE w listopad 2025 to około 4.39 €. Ceny mogą się różnić w zależności od regionu, apteki oraz wymogu recepty. Zawsze sprawdź aktualne informacje w lokalnej aptece.
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na RYTMONORM 150 mg TABLETKI POWLEKANE – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.