ROSALGIN PRONTO 140 mg ROZTÓR DO ZASTOSOWANIA DOPCHWOWEGO

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjentki

Rosalgin pronto 140 mg roztwór dopochwowy

chlorowodorek bencydaminy

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj lek ściśle zgodnie z zaleceniami zawartymi w ulotce lub zaleceniami farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli dotyczą one działań niepożądanych, które nie są wymienione w ulotce. Zobacz punkt 4.
• Jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 5 dniach, skonsultuj się z lekarzem.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Rosalgin pronto i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Rosalgin pronto
3. Jak stosować Rosalgin pronto
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Rosalgin pronto
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Rosalgin pronto i w jakim celu się go stosuje

Należy do grupy leków przeciwzapalnych stosowanych dopochwowo.

Wskazany jest do lokalnego i tymczasowego łagodzenia świądu i pieczenia, uzupełniającego leczenie zapalenia pochwy, u dorosłych.

Jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 5 dniach, skonsultuj się z lekarzem.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Rosalgin pronto

Nie stosuj Rosalgin pronto

• Jeśli jesteś uczulona na bencydaminy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Rosalgin pronto skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek stosuje się wyłącznie drogą dopochwową.
• Po zastosowaniu roztworu zaleca się umycie rąk pod bieżącą wodą, ponieważ opisano przypadki reakcji alergicznych na światło słoneczne po ekspozycji rąk na światło słoneczne bez uprzedniego usunięcia produktu (zobacz punkt 4).
• W przypadku wystąpienia wrażliwości lub podrażnienia, lub przewlekłego pieczenia lub swędzenia, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem (zobacz punkt 4).
• Jeśli zauważy wzrost wydzieliny pochwowej lub zmiany w jej wyglądzie lub zapachu, lub krwawienie, skonsultuj się z lekarzem.

Pozostałe leki i Rosalgin pronto

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałaś niedawno lub możesz stosować inne leki.

Nie znaleziono interakcji z innymi lekami.

Stosowanie Rosalgin pronto z pokarmami, napojami i alkoholem

Nie dotyczy, ponieważ jest to lek stosowany dopochwowo.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie powinnaś stosować Rosalgin pronto w czasie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i zalecone przez lekarza. Jeśli potrzebujesz leczenia, powinnaś stosować najniższą dawkę przez najkrótszy czas.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Stosowanie tego leku nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, ponieważ wchłanianie jest prawie zerowe lub nieistotne.

Rosalgin pronto zawiera chlorowodorek benzalkoniowy, etanol i substancje zapachowe zawierające alergeny

Ten lek zawiera 28 mg chlorowodorku benzalkoniowego na każdy flakon (140 ml). Chlorowodorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie miejscowe.

Ten lek zawiera 107,8 mg etanolu na każdy flakon (140 ml). Może powodować uczucie pieczenia na skórze uszkodzonej.

Ten lek zawiera substancje zapachowe z alkoholem benzylowym, benzoatem benzylu, cytrynianem benzylu, salicylanem benzylu, cytralem, cytronelolem, eugenolem, farnesolem, geraniolem, linalolem i d-limonenem.

Alkohol benzylowy, benzoat benzylu, cytrynian benzylu, salicylan benzylu, cytral, cytronelol, eugenol, farnesol, geraniol, linalol i d-limonen mogą powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować Rosalgin pronto

Stosuj lek ściśle zgodnie z zaleceniami zawartymi w ulotce lub zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

TEN LEK STOSUJE SIĘ WYŁAZNIE DROGĄ DOPOCHWOWĄ.

Zalecana dawka to 1 lub 2 irygacje pochwowe na dobę przez 5 dni.

Po zastosowaniu roztworu umyj ręce pod bieżącą wodą.

W przypadku stosowania innych leków drogą dopochwową, Rosalgin pronto powinien być stosowany jako pierwszy, w celu uniknięcia usunięcia innego leku.

Można go stosować w temperaturze pokojowej lub po umieszczeniu zamkniętego flakonu na kilka minut w ciepłej wodzie.

Aby użyć aplikatora jednodawkowego, postępuj zgodnie z poniższymi krokami:

1º Aby otworzyć flakon, trzymaj stały pierścień górny, zgodnie z rysunkiem, i obracaj zakrętkę, aż do usunięcia plomby.

2º Wyjmij cannulę aż do momentu, gdy poczujesz opór z górną częścią. Tylko pełne wyjęcie cannuli pozwoli na wypływ cieczy.

3º Delikatnie wprowadź cannulę do pochwy i ściśnij flakon, aż do jego opróżnienia.

Opróżnianie może być stopniowe. Zainstalowana zawór uniemożliwia cofanie się roztworu do flakonu.

Aby osiągnąć pełne działanie terapeutyczne, ciecz powinna być utrzymana w pochwie przez kilka minut.

Jeśli zażyjesz więcej Rosalgin pronto, niż powinnaś

Nie odnotowano przypadków przedawkowania Rosalgin pronto stosowanego drogą dopochwową.

W przypadku przypadkowego połknięcia chlorowodorku bencydaminy może nie wystąpić żadne objawy lub może wystąpić nudność, wymioty, ból brzucha, zawroty głowy, halucynacje wzrokowe lub drażliwość, osłabienie mięśni, drgawki, senność, ból głowy, zamazane widzenie, nadciśnienie tętnicze, itp. Nie ma specyficznego antidotum, jednak zwykle objawy ustępują samoistnie po usunięciu leku. Może być konieczne leczenie objawowe.

Jeśli przypadkowo połknęłaś część leku, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą, aby otrzymać poradę. Możesz również skontaktować się z Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość połkniętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Rosalgin pronto

Nie stosuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Rosalgin pronto może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mniej niż 1 na 10 000 osób):

• Wrażliwość skóry na światło słoneczne (powodująca wyprysk lub oparzenie słoneczne), pieczenie, swędzenie w miejscu aplikacji.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Rosalgin pronto

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po dacie CAD. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Rosalgin pronto

• Substancją czynną jest bencydamina (w postaci chlorowodorku bencydaminy). Każdy flakon zawiera 140 mg chlorowodorku bencydaminy.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: chlorowodorek benzalkoniowy, edetynian disodowy, etanol, polisorbat 20, olej różany (zawiera: alkohol benzylowy, benzoat benzylu, cytrynian benzylu, salicylan benzylu, cytral, cytronelol, eugenol, farnesol, geraniol, linalol i d-limonen) i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Rosalgin pronto jest dostępny w postaci roztworu dopochwowego. Roztwór jest przezroczysty i bezbarwny, a opakowanie to flakon z polietylenu zawierający 140 ml roztworu.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.

ul. Antonio Machado 78-80

3. piętro, moduł A-Budynek Australia

08840 Viladecans, Barcelona (Hiszpania)

Odpowiedzialny za wytwarzanie

A.C.R.A.F. SpA

via Vecchia del Pinocchio 22

60131 Ankona (Włochy)

Data ostatniej aktualizacji ulotki:lipiec 2025.

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/