ROSALGIN 500 mg GRANULAT DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO APLIKACJI DOPOCHWOWEJ

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Rosalgin 500 mg granulat do rozwiązania dopochwowego

Chlorowodorek bencydaminy

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj dokładnie instrukcje stosowania leku zawarte w tej charakterystyce produktu lub wskazane przez Twojego farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować jej ponownego przeczytania.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 5 dniach.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Rosalgin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Rosalgin
3. Jak stosować Rosalgin
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Rosalgin
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Rosalgin i w jakim celu się go stosuje

Należy do grupy leków przeciwzapalnych do stosowania dopochwowego.

Ten lek jest wskazany do lokalnego i tymczasowego łagodzenia swędzenia i pieczenia w okolicy zewnętrznej pochwy u dorosłych.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Rosalgin

Nie stosuj Rosalgin

• Jeśli jesteś uczulony na bencydaminy lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Skonsultuj się z farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Rosalgin
• Ten lek stosuje się tylko drogą dopochwową.
• Po zastosowaniu roztworu zaleca się umycie rąk pod bieżącą wodą, ponieważ opisano przypadki reakcji alergicznych na światło słoneczne po narażeniu rąk na światło słoneczne bez uprzedniego usunięcia produktu (patrz punkt „4. Mogące wystąpić działania niepożądane”).
• W przypadku wystąpienia wrażliwości lub podrażnienia, lub przewlekłego pieczenia lub swędzenia, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem (patrz punkt 4 „Mogące wystąpić działania niepożądane”).
• Jeśli objawy nasilą się lub utrzymają się po 5 dniach lub wystąpi zwiększony wypływ z pochwy, zmiany w jej wyglądzie lub zapachu, lub krwawienie, należy skonsultować się z lekarzem.

Wpływ Rosalgin na inne leki

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Nie znaleziono interakcji z innymi lekami.

Rosalgin z jedzeniem, napojami i alkoholem

Nie dotyczy, ponieważ jest to lek do stosowania dopochwowego.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować Rosalgin w czasie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i lekarz zaleci to.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Stosowanie tego leku nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, ponieważ wchłanianie ogólnoustrojowe jest prawie żadne lub nieistotne.

3. Jak stosować Rosalgin

Stosuj dokładnie instrukcje stosowania leku zawarte w tej charakterystyce produktu lub wskazane przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

TEN LEK STOSUJE SIĘ TYLKO DROGĄ DOPOCHWOWĄ.

Zalecana dawka to 1 lub 2 zewnętrzne mycia na dobę przez 5 dni.

Przygotowanie roztworu polega na rozpuszczeniu zawartości 2 torebek w 1 litrze wody. Woda może być letnia.

Po zastosowaniu roztworu należy umyć ręce pod bieżącą wodą.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Rosalgin

Nie odnotowano przypadków przedawkowania Rosalgin stosowanego drogą dopochwową.

W przypadku przypadkowego połknięcia chlorowodorku bencydaminy może nie wystąpić żadna reakcja lub może wystąpić nudność, wymioty, ból brzucha, zawroty głowy, halucynacje wzrokowe lub drażliwość, osłabienie mięśni, drżenie, senność, ból głowy, mgła przed oczami, nadciśnienie tętnicze, itp. Nie istnieje specyficzne antidotum, jednak zwykle ustępuje samoistnie po wydalaniu leku. Może być konieczne leczenie objawowe.

Jeśli przypadkowo połknąłeś część swojego leku, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą, aby otrzymać poradę. Możesz również skontaktować się z Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość połkniętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Rosalgin

Nie stosuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Rosalgin

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Rosalgin może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mniej niż 1 na 10 000 osób):

• Wrażliwość skóry na światło słoneczne (powodująca wyprysk lub oparzenie słoneczne), pieczenie, swędzenie w miejscu aplikacji.

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce.

5. Przechowywanie Rosalgin

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Rosalgin

• Substancją czynną jest bencydamina (w postaci chlorowodorku bencydaminy). Każda torebka zawiera 500 mg chlorowodorku bencydaminy.
• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: tricetol, chlorek sodu i povidon K-25.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Rosalgin jest dostępny w postaci granulatu do rozwiązania dopochwowego o białym kolorze. Każda opakowanie zawiera 10, 20 lub 200 torebek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.

ul. Antonio Machado 78-80

3. piętro, moduł A-Budynek Australia

08840 Viladecans, Barcelona (Hiszpania)

Wytwórca

A.C.R.A.F. SpA

via Vecchia del Pinocchio 22

60131 Ancona (Włochy)

lub

FINE FOODS & PHARMACEUTICALS N.T.M., S.P.A.

via Grignano 43

24041 BREMBATE (BG) - Włochy

Ostatnia aktualizacja tej charakterystyki produktu miała miejsce wlipcu 2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/