RENNIE 680 MG/80 MG TABLETKI DO ŻUCIA Z SACHAROZĄ

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO - INFORMACJE DLA PACJENTA

Rennie 680 mg/80 mg tabletki do żucia z sacharozą

Węglan wapnia/Węglan magnezu

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj dokładnie instrukcje dotyczące stosowania leku zawarte w ulotce lub wskazówki lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w ulotce. Patrz punkt 4.
• Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 7 dniach, skonsultuj się z lekarzem.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Rennie i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Rennie
3. Jak stosować Rennie.
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Rennie.

Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Rennie tabletki do żucia z sacharozą i w jakim celu się go stosuje

Rennie należy do grupy leków zwanych połączeniami i kompleksami glinu, wapnia i magnezu.

Zawiera jako substancje czynne węglan wapnia i węglan magnezu, które działają neutralizując nadmiar kwasu w żołądku.

Rennie jest wskazany do łagodzenia i leczenia objawowego zgagi i nudności w przypadku dorosłych i nastolatków powyżej 12 lat.

Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 7 dniach, skonsultuj się z lekarzem.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Rennie

Nie stosuj Rennie :

• Jeśli jesteś uczulony na którykolwiek z substancji czynnych lub na którykolwiek inny składnik tego leku (wymieniony w punkcie 6).
• Jeśli masz ciężką niewydolność nerek, hiperkalcemię (podwyższone stężenie wapnia we krwi) i hipofosfatemię (niskie stężenie fosforu we krwi).
• Jeśli masz chorobę kamicy nerkowej.
• Jeśli masz hiperkalcemię (podwyższone stężenie wapnia w moczu)

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Rennie.

• Unikaj długotrwałego stosowania.
• Nie przekraczaj zalecanej dawki (patrz punkt 3).
• Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Rennie, jeśli masz problemy z nerkami, ponieważ podawanie tego leku osobom z zaburzoną funkcją nerek może powodować hiperkalcemię (podwyższone stężenie wapnia we krwi) i metaboliczną alkalozę (zespół mleczny i alkaloidowy).
• Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 7 dniach, skonsultuj się z lekarzem.
• Leku nie należy stosować z dużymi ilościami mleka lub produktów mlecznych.

Dzieci i młodzież

Nie podawaj dzieciom poniżej 12 lat bez konsultacji z lekarzem.

Stosowanie Rennie z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz stosować inne leki.

Przed zażyciem Rennie poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz którykolwiek z poniższych leków, ponieważ może to wpłynąć na ich skuteczność:

• kalcytonina,
• fosforan sodu i inne fosforany,
• doustne środki antykoncepcyjne,
• leki moczopędne (stosowane w celu zwiększenia ilości wydalanej moczu),
• fluorki (stosowane w celu zapobiegania próchnicy zębów),
• amfetaminy lub chinidyna,
• salicylany (leki o właściwościach przeciwzapalnych, przeciwbólowych i przeciwgorączkowych),
• witamina D,
• leki stosowane w leczeniu chorób serca, takie jak glikozydy (digoksyna, bifosfoniany lub dolutegrawir),
• lewotyroksyna (hormon tarczycy),
• eltrombopag (lek stosowany w celu zwiększenia ilości płytek krwi),
• inne leki przepisane przez lekarza (np. etidronian, produkty zawierające żelazo, leki przeciwdrgawkowe, leki przeciwcholinergiczne, fenotiazyny, benzodiazepiny, ketokonazol, diflunizal, leki hamujące wydzielanie kwasu żołądkowego, sukralfat, leki przeciwzakrzepowe pochodne kumaryny lub indandionu, antybiotyki takie jak tetracykliny lub chinolony), ponieważ może to wpłynąć na ich wchłanianie.

Zaleca się rozstępowanie o 1 lub 2 godziny podawania leków zobojętniających z innymi lekami.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Jeśli zostaną Ci przeprowadzone badania laboratoryjne (w tym badania krwi, moczu, testy skórne z użyciem alergenów itp.), poinformuj lekarza, że stosujesz ten lek, ponieważ może on wpłynąć na wyniki.

Stosowanie Rennie z pokarmem i napojami

Podobnie jak wszystkie leki zobojętniające zawierające wapń, nie należy stosować go z dużymi ilościami mleka lub produktów mlecznych, ponieważ może to powodować zwiększenie stężenia wapnia lub magnezu we krwi i zespół mleczny i alkaloidowy.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Rennie tabletki do żucia z sacharozą mogą być stosowane w czasie ciąży i laktacji, jeśli są stosowane zgodnie z zaleceniami i nie są stosowane dłużej niż 2 tygodnie.

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą stosować większych ilości leku niż wskazane w punkcie 3 (Jak stosować Rennie) i nie mogą stosować jednocześnie dużej ilości produktów mlecznych i mleka (1 litr mleka zawiera 1,2 gramy wapnia), ponieważ ten lek dostarcza znaczną ilość wapnia poza ilością, którą spożywa się każdego dnia.

Brak jest dowodów wskazujących, że Rennie ma negatywny wpływ na płodność ludzką.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Brak jest danych wskazujących, że Rennie ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Rennie tabletki do żucia z sacharozą zawiera sacharozę i sód

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to ilość nieznaczna.

3. Jak stosować Rennie

Stosuj dokładnie instrukcje dotyczące stosowania leku zawarte w ulotce lub wskazówki lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Dawkowanie

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 1 lub 2 tabletki, podawane preferencyjnie 1 godzinę po posiłkach i przed snem. Dodatkowo, w razie potrzeby, można podać dodatkową dawkę. Nie należy stosować więcej niż 6 tabletek w 24 godziny. Nie należy stosować dłużej niż 2 tygodnie.

Sposób podania

Podawanie doustne.

Wyjmij tabletki z opakowania. Tabletki Rennie należy żuć lub pozostawić do rozpuszczenia w ustach. Nie należy połykać ich w całości.

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

Nie podawaj dzieciom poniżej 12 lat.

Jeśli objawy utrzymują się po 7 dniach leczenia, skonsultuj się z lekarzem w celu wykluczenia chorób o cięższych objawach.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Rennie

Objawy przedawkowania obejmują nudności, wymioty, zaparcia, zmęczenie, trudności i ból podczas mikcji oraz kamienie nerkowe. W takich przypadkach wstrzymaj leczenie, wypij dużo wody i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą lub zgłoś się do Punktu Informacji Toksykologicznej, tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Zaleca się zabranie opakowania i ulotki leku do pracownika służby zdrowia.

Jeśli zapomnisz zażyć Rennie

Jeśli zapomnisz zażyć dawkę, poczekaj do następnej. Nie zażywaj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Rennie może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podczas stosowania zgodnie z zaleceniami, w zalecanych dawkach, nie można oczekiwać wystąpienia działań niepożądanych.

Działania niepożądane wymienione poniżej oparte są na zgłoszeniach spontanicznych i ich częstość nie została ustalona dokładnie:

Zaburzenia układu immunologicznego:

W bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano reakcje alergiczne, takie jak wysypka, swędzenie, trudności w oddychaniu i obrzęk twarzy, ust lub gardła oraz anafilaksja. Jeśli doświadczysz tych reakcji, przestań stosować ten lek i skonsultuj się z lekarzem natychmiast.

Zaburzenia metaboliczne i odżywiania:

Długotrwałe stosowanie dużych dawek może powodować hiperkalcemię (podwyższone stężenie wapnia we krwi) lub hiperfosfatemię (podwyższone stężenie fosforu we krwi) oraz zespół mleczny i alkaloidowy, szczególnie u pacjentów z chorobami nerek.

Zaburzenia układu pokarmowego:

Długotrwałe stosowanie dużych dawek może prowadzić do wystąpienia nudności, wymiotów, dolegliwości żołądkowych, zaparć i biegunek, szczególnie u pacjentów z zaburzoną funkcją nerek.

W niektórych przypadkach wystąpiło zaparcie. Może również wystąpić wzdęcie (gazy), odbijanie i wzdęcie brzucha.

Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego i tkanki łącznej:

Nieprawidłowa senność mięśniowa, szczególnie u pacjentów z zaburzoną funkcją nerek.

Objawy specyficzne dla zespołu mlecznego i alkaloidowego mogą obejmować zaburzenia smaku, bóle głowy, problemy z nerkami, senność i guzy pod skórą.

Jeśli wystąpią te lub jakiekolwiek inne działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: http://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Rennie

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu, po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do kosza. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Rennie tabletek do żucia z sacharozą:

• Substancjami czynnymi są: węglan wapnia, 680 mg i węglan magnezu, 80 mg. Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: sacharosa, karboksymetyloamidonian sodu (typ A) (pochodzący z skrobi ziemniaczanej), skrobia kukurydziana pregelatywowana, stearynian magnezu, talk, parafina ciekła, aromat miętowy, aromat cytrynowy.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Rennie to tabletki kwadratowe koloru białego z aromatem miętowym.

Rennie jest dostępny w opakowaniach zawierających 48 lub 84 tabletki do żucia każda. Opakowanie jest blisterem aluminiowo-PVC.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

BAYER HISPANIA, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3-5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję

DELPHARM GAILLARD

33 Rue de L’Industrie

74240 Gaillard (Francja)

Data ostatniej aktualizacji ulotki:Styczeń 2023

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/