REMIFEMIN tabletki

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

REMIFEMIN® tabletki

Wyciąg z Cimicifuga racemosa L.

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu leczniczego lub zaleconymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Zobacz sekcję 4.
• Powinien/Powinna skonsultować się z lekarzem, jeśli stan zdrowia pogorszy się lub nie poprawi po 30 dniach

ZAWARTOŚĆ CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LEczNICZEGO:

1. Co to jest Remifemin i w jakim celu się go stosuje.
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Remifeminu.
3. Jak stosować Remifemin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Remifeminu
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest REMIFEMIN i w jakim celu się go stosuje

Remifemin jest lekiem roślinnym stosowanym w celu łagodzenia objawów menopauzy.

Remifemin jest wskazany w leczeniu objawów związanych z menopauzą, takich jak uderzenia gorąca i silne potowanie.

Powinien/Powinna skonsultować się z lekarzem, jeśli stan zdrowia pogorszy się lub nie poprawi po 30 dniach leczenia.

2. INFORMACJE, KTÓRE NALEŻY WIEDZIEĆ PRZED ROZPOCZĘCIEM STOSOWANIA REMIFEMINU

Nie stosuj Remifeminu:

Jeśli jesteś uczulony (alergicznie) na rizom Cimicifuga racemosa L. lub na którykolwiek inny składnik Remifeminu (patrz sekcja 6. Informacje dodatkowe)

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania tego leku:

• Jeśli miałeś/miałaś uszkodzenie wątroby. W takim przypadku powinien/powinna stosować Remifemin tylko po konsultacji z lekarzem.
• Jeśli zauważysz objawy i symptomy, które mogą wskazywać na uszkodzenie wątroby (zmęczenie, utrata apetytu, żółtaczka, silny ból w górnej części brzucha z nudnościami i wymiotami, lub ciemne zabarwienie moczu). W takim przypadku należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem
• Jeśli wystąpi krwawienie z pochwy lub inne objawy, powinien/powinna skonsultować się z lekarzem
• Jeśli był/aś leczony/a estrogenem w celu leczenia raka piersi lub innych nowotworów zależnych od hormonów. Powinien/Powinna skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia Remifeminem
• Jeśli objawy utrzymują się lub nasilają po 8 tygodniach leczenia, powinien/powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą

Stosowanie Remifeminu z innymi lekami:

Nie opisano interakcji.

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz/ł, stosował/a niedawno lub może potrzebować stosować inny lek

Ciąża i laktacja:

Ten lek nie jest wskazany dla kobiet w ciąży lub w okresie laktacji. Bezpieczeństwo tego leku w czasie ciąży i laktacji nie zostało ustalone.

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Zaleca się stosowanie pewnej metody antykoncepcyjnej, jeśli istnieje możliwość zajścia w ciążę podczas leczenia.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn:

Nie są wymagane specjalne środki ostrożności.

Remifemin zawiera laktozę: Jeśli Twój lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. JAK STOSOWAĆ REMIFEMIN

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu leczniczego lub zaleconymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę

W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę

Zalecana dawka to 1 tabletka dwa razy dziennie (rano i wieczorem) dla kobiet dorosłych.

Tabletki należy połykać bez żucia (nie ssąc), popijając wystarczającą ilością wody (najlepiej szklanką wody)

Tabletki mogą być stosowane niezależnie od posiłków.

Czas trwania leczenia

Skutki Remifeminu nie są natychmiastowe, mogą zacząć się pojawiać po dwóch tygodniach leczenia. O ile występuje poprawa objawów, zaleca się leczenie trwające do sześciu miesięcy. Po tym czasie nie należy kontynuować leczenia bez konsultacji z lekarzem w celu oceny dalszego leczenia.

Jeśli przyjmujesz więcej Remifeminu, niż powinien/powinna:

W przypadku przypadkowego przyjęcia dużej ilości leku, udać się do centrum medycznego lub skontaktować z Punktem Informacji Toksykologicznej tel.: 91 562 0420, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomni/aś przyjąć Remifemin:

Nie przyjmuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianej dawki, ale kontynuuj przyjmowanie Remifeminu o zwykłej porze.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Remifemin może powodować działania niepożądane, choć nie wszystkie osoby je doświadczają.

Opisano przypadki uszkodzenia wątroby (w tym zapalenie wątroby, żółtaczka, zaburzenia czynności wątroby) związane ze stosowaniem leków zawierających korzeń Cimicifuga racemosa L.

Opisano zaburzenia gastroenterologiczne (nieżyt żołądka, biegunka), reakcje alergiczne skórne (pokrzywka, swędzenie, wysypka skórna) oraz obrzęk twarzy i obrzęk obwodowy oraz przyrost masy ciała. Częstość występowania tych przypadków nie jest znana. Jeśli doświadczasz takich działań niepożądanych, nie kontynuuj leczenia i skonsultuj się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie REMIFEMINU

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po dacie CAD. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I DODATKOWE INFORMACJE

Skład Remifeminu:

• Substancją czynną jest 0,018 – 0,026 ml ekstraktu płynnego z korzenia Cimicifuga racemosa L., co odpowiada 20 mg rośliny (środek ekstrahujący: propa-2-nol w 40% obj.).
• Pozostałymi składnikami są: celulosa w proszku, skrobia ziemniaczana, laktoza monohydrat, stearynian magnezu, olejek miętowy.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki okrągłe, o lekko beżowym kolorze.

Każde opakowanie zawiera 60 tabletek.

Właściciel i odpowiedzialny za wytwarzanie

Właścicielem i odpowiedzialnym za wytwarzanie jest Schaper & Brümmer GmbH - Co. KG. Bahnhofstraβe 35, D-38259 –Salzgitter (Ringelheim). Niemcy.

Przedstawiciel lokalny:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850 Torrejón de Ardoz - Madryt

Hiszpania

Charakterystyka ta została zatwierdzona w czerwcu 2014 r.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es/