


Zapytaj lekarza o receptę na PRIMPERAN 10 mg TABLETKI
Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika
Primperan 10 mg tabletki
Chlorowodorek metoklopramidy
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zawartość ulotki:
Primperan jest lekiem przeciwwymiotnym. Zawiera substancję czynną o nazwie „metoklopramida”. Działa na obszar mózgu, który zapobiega nudnościom lub wymiotom.
Dorośli
Primperan stosuje się u dorosłych:
Można stosować metoklopramidę w połączeniu z doustnymi lekami przeciwbólowymi w przypadku migreny, aby leki przeciwbólowe były bardziej skuteczne.
Dzieci i młodzież
Primperan jest wskazany u dzieci (w wieku 1-18 lat) w przypadku, gdy inne leczenia nie są skuteczne lub nie mogą być stosowane w celu zapobiegania opóźnionym nudnościom i wymiotom, które mogą wystąpić po chemioterapii.
Nie stosuj Primperan
Nie podawaj Primperan dzieciom poniżej 1 roku życia (patrz poniżej „Dzieci i młodzież”).
Nie stosuj Primperan, jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem Primperan.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem Primperan, jeśli:
Twój lekarz może wykonać badania krwi w celu monitorowania poziomów pigmentów we krwi. W przypadku nieprawidłowych poziomów (methemoglobinemia) należy natychmiast i trwale przerwać leczenie.
Należy odczekać co najmniej 6 godzin między każdą dawką metoklopramidy, nawet w przypadku wymiotów lub odrzucenia dawki, w celu uniknięcia przedawkowania.
Nie przekraczaj 3 miesięcy leczenia z powodu ryzyka niekontrolowanych skurczów mięśni.
Dzieci i młodzież
Można wystąpić niekontrolowane ruchy (zaburzenia pozapiramidowe) u dzieci i młodych dorosłych. Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 1 roku życia z powodu wysokiego ryzyka niekontrolowanych ruchów (patrz powyżej „Nie stosuj Primperan”).
Stosowanie Primperan z innymi lekami
Poinformuj swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek. Wynika to z faktu, że niektóre leki mogą wpływać na działanie Primperan lub Primperan może wpływać na działanie innych leków. Leki te obejmują:
Stosowanie Primperan z alkoholem
Nie wolno spożywać alkoholu podczas leczenia metoklopramidą, ponieważ zwiększa to efekt uspokajający Primperan.
Ciąża i laktacja
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli jest to konieczne, można stosować Primperan podczas ciąży. Twój lekarz zadecyduje, czy należy podawać ten lek.
Nie zaleca się stosowania Primperan w okresie karmienia piersią, ponieważ metoklopramida przenika do mleka matki i może wpływać na Twoje dziecko.
Jazda i obsługa maszyn
Po zażyciu Primperan możesz czuć się senny, zawroty głowy lub mieć niekontrolowane ruchy, tik, skurcze lub napięcie mięśni, które mogą wpływać na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Primperan 10 mg tabletki zawiera laktozę
Ten lek zawiera laktozę. Jeśli twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.
Stosuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Wszystkie wskazania (dorośli)
Zalecana dawka to 10 mg, którą można powtarzać do trzech razy na dobę.
Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 30 mg lub 0,5 mg/kg masy ciała.
Maksymalny czas leczenia wynosi 5 dni.
W celu zapobiegania opóźnionym nudnościom i wymiotom, które mogą wystąpić po chemioterapii (dzieci w wieku 1-18 lat)
Zalecana dawka wynosi 0,1-0,15 mg/kg masy ciała, którą można powtarzać do trzech razy na dobę, podawaną doustnie (drogą ustną).
Maksymalna dawka w 24 godziny wynosi 0,5 mg/kg masy ciała.
Tabela dawek
Wiek | Masa ciała | Dawka | Częstotliwość |
1-3 lata | 10-14 kg | 1 mg | Do 3 razy na dobę |
3-5 lat | 15-19 kg | 2 mg | Do 3 razy na dobę |
5-9 lat | 20-29 kg | 2,5 mg | Do 3 razy na dobę |
9-18 lat | 30-60 kg | 5 mg | Do 3 razy na dobę |
15-18 lat | Powyżej 60 kg | 10 mg | Do 3 razy na dobę |
Nie wolno stosować tego leku przez więcej niż 5 dni w celu zapobiegania opóźnionym nudnościom i wymiotom, które mogą wystąpić po chemioterapii.
Tabletki Primperan nie są odpowiednie do stosowania u dzieci o masie ciała poniżej 61 kg. Inne postacie leku/mogą być bardziej odpowiednie do podawania (np. roztwór doustny lub roztwór do wstrzykiwań).
Sposób podawania
Należy odczekać co najmniej 6 godzin między każdą dawką metoklopramidy, nawet w przypadku wymiotów lub odrzucenia dawki, w celu uniknięcia przedawkowania.
Populacje specjalne
Populacja w podeszłym wieku
Może być konieczne dostosowanie dawki w zależności od problemów z nerkami, wątrobą i ogólnego stanu zdrowia.
Inne postacie leku/mogą być bardziej odpowiednie do podawania (np. roztwór doustny lub roztwór do wstrzykiwań).
Dorośli z problemami nerkowymi
Poinformuj swojego lekarza, jeśli masz problemy z nerkami. Należy zmniejszyć dawkę w przypadku umiarkowanych lub ciężkich problemów nerkowych.
Ta postać leku nie jest odpowiednia do podawania. Inne postacie leku/mogą być bardziej odpowiednie do podawania (np. roztwór doustny lub roztwór do wstrzykiwań).
Dorośli z problemami wątrobowymi
Poinformuj swojego lekarza, jeśli masz problemy z wątrobą. Należy zmniejszyć dawkę w przypadku ciężkich problemów wątrobowych.
Ta postać leku nie jest odpowiednia do podawania. Inne postacie leku/mogą być bardziej odpowiednie do podawania (np. roztwór doustny lub roztwór do wstrzykiwań).
Dzieci i młodzież
Nie wolno stosować metoklopramidy u dzieci poniżej 1 roku życia (patrz punkt 2).
Jeśli zażyjesz zbyt dużo Primperan
Skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą. Możesz doświadczyć niekontrolowanych ruchów (zaburzeń pozapiramidowych), senności, problemów ze świadomością, dezorientacji, halucynacji i problemów z sercem. Twój lekarz może przepisać leczenie tych objawów, jeśli jest to konieczne.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na numer telefonu do Informacji Toksykologicznej, nr tel.: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.
Jeśli zapomnisz zażyć Primperan
Nie zażywaj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Objawy mogą obejmować wysypkę, swędzenie, trudności z oddychaniem, duszność, obrzęk twarzy, warg, gardła lub języka, dreszcze, wilgotną skórę, kołatanie serca, zawroty głowy, osłabienie lub utratę przytomności.
Skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia lub udaj się do najbliższego szpitala w przypadku wystąpienia którychkolwiek z poniższych objawów podczas stosowania tego leku:
Bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)
Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)
Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)
Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)
Częstość nieznana(częstość, która nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.
Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
Przechowuj poniżej 25°C.
Nie stosuj Primperan po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w punkcie zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.
Skład Primperan 10 mg tabletek
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Są to płaskie, podzielne tabletki, białe lub biało-kremowe.
Są one pakowane w blistry po 30 i 60 tabletek do stosowania doustnego.
Pozostałe postacie:
Primperan 1 mg/ml roztwór doustny: butelka z 200 ml
Primperan 10 mg/2 ml roztwór do wstrzykiwań: opakowanie z 12 ampułkami po 2 ml
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
sanofi-aventis, S.A.
ul. Rosselló i Porcel, 21
08016 Barcelona
Hiszpania
Odpowiedzialny za wytwarzanie
Famar Health Care Services Madrid, S.A.U.
ul. Avda. de Leganés, 62
28923 - Alcorcón (Madryt)
Hiszpania
lub
Delpharm Dijon
6, Boulevard de l’Europe
21800 Quetigny
Francja
Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: luty 2023
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Średnia cena PRIMPERAN 10 mg TABLETKI w listopad 2025 to około 1.9 €. Ceny mogą się różnić w zależności od regionu, apteki oraz wymogu recepty. Zawsze sprawdź aktualne informacje w lokalnej aptece.
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na PRIMPERAN 10 mg TABLETKI – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.