PREDNIZON TARBIS 5 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Prednisona Tarbis 5 mg tabletki EFG

prednisona

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy choroby, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce.

Zawartość charakterystyki:

1. Co to jest Prednisona Tarbis i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Prednisona Tarbis
3. Jak stosować Prednisona Tarbis
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Prednisona Tarbis
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Prednisona Tarbis i w jakim celu się go stosuje

Prednisona jest kortykosteroidem (glukokortykoidem) otrzymywanym z kortyzonu.

Bierze udział w regulacji wielu procesów metabolicznych organizmu.

Prednisona Tarbis 5 mg tabletki stosuje się w leczeniu:

• chorób reumatycznych stawów i mięśni, ostrych i przewlekłych,
• astmy oskrzelowej i włóknienia płuc,
• wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (choroby zapalnej jelita),
• wirusowego zapalenia wątroby,
• choroby Addisona,
• choroby nerek i dróg moczowych,
• procesy alergiczne i zapalne skóry,
• anemie hemolityczne,
• agranulocytosis (brak komórek krwi obronnej),
• purpura reumatyczna,
• ostra białaczka i inne choroby hematologiczne,
• niektóre choroby zapalne oczu (zapalenie błony naczyniowej, zapalenie rogówki, choroba Plaqueta).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Prednisona Tarbis

Nie stosuj Prednisona Tarbis

• Jeśli jesteś uczulony na prednisonę lub na którykolwiek z pozostałych składników Prednisona Tarbis 5 mg tabletek.
• W przypadku osteomalacji i osteoporozy.
• Jeśli masz cukrzycę.
• Jeśli masz psychozę.
• W przypadku wrzodu żołądka.
• W przypadku aktywnej gruźlicy (chyba że stosujesz jednocześnie leki przeciwgruźlicze).
• W przypadku ostrych zakażeń bakteryjnych.
• Jeśli masz ospę wietrzną lub półpaśca.
• W przypadku zakażeń ogólnoustrojowych wywołanych przez grzyby.
• Jeśli musisz być szczepiony, nie stosuj prednisony przez 8 tygodni przed szczepieniem ani 2 tygodnie po szczepieniu.
• W przypadku ciężkiej nadciśnienia tętniczego.
• Jeśli masz jaskrę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.
• Niektóre leki mogą zwiększać działanie Prednisona Tarbis, dlatego lekarz będzie prowadził u ciebie dokładne kontrole, jeśli stosujesz te leki (w tym niektóre leki przeciw HIV: rytonawir, kobicystat).
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz zaburzeń wzroku.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Prednisona Tarbis.

• Jeśli masz czynniki ryzyka osteoporozy: predyspozycje rodzinne, wiek zaawansowany, okres po menopauzie, palenie tytoniu i brak aktywności fizycznej, ponieważ leczenie prednisoną może powodować utratę masy kostnej. W tych sytuacjach lekarz może przepisać ci leczenie w celu zapobiegania osteoporozie.
• W przypadku długotrwałego leczenia Prednisona Tarbis lekarz może przepisać ci suplementy potasu i zalecić zmniejszenie spożycia sodu.
• W przypadku ciężkiej niewydolności serca należy prowadzić dokładne monitorowanie medyczne.
• W przypadku niewydolności tarczycy (hipotyreozy) lub marskości wątroby mogą być wystarczające dawki niższe niż zalecane.
• Po długim okresie leczenia, jeśli musisz przerwać stosowanie Prednisona Tarbis lub zaprzestać jego stosowania, może dojść do nawrotu innej choroby, na którą cierpisz, ostrej niewydolności kory nadnerczy (szczególnie jeśli masz zakażenie lub doświadczasz wypadku), lub zespołu odstawienia kortyzonu.
• Ospa wietrzna lub odra mogą być szczególnie groźne u pacjentów leczonych glikokortykoidami. Należy to uwzględnić szczególnie u dzieci z osłabioną odpornością i u osób, które nie przeszły ospy wietrznej lub odry.
• W przypadku długotrwałego leczenia u dzieci może dojść do uszkodzenia trzustki.
• Stosowanie Prednisona Tarbis może powodować fałszywe wyniki testów skórnych na alergię.
• Jeśli masz twardzinę (również zwana sclerodermą, zaburzeniem autoimmunologicznym), ponieważ dawki dobowe równe lub wyższe niż 15 mg mogą zwiększać ryzyko ciężkiego powikłania zwanego kryzysem nerkowym w twardzinie. Objawami kryzysu nerkowego w twardzinie są zwiększenie ciśnienia tętniczego i zmniejszenie produkcji moczu. Lekarz może zalecić ci regularne kontrole ciśnienia tętniczego i moczu.

Wpływ Prednisona Tarbis na inne leki

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.

• Ryfampicyna, fenitoina, karbamazepina i barbiturany mogą powodować zmniejszenie działania prednisony. Erytromycyna i ketokonazol mogą zwiększać je.
• Środki antykoncepcyjne zawierające estrogeny mogą zwiększać działanie prednisony.
• Środki zobojętniające (glucyna, magnez) mogą zmniejszać wchłanianie, a tym samym skuteczność prednisony.
• Jeśli stosujesz leki przeciwcukrzycowe, mogą one mieć mniejszy wpływ na poziom cukru we krwi.
• Jeśli stosujesz leki przeciwzakrzepowe (pochodne kumaryny), może być zmniejszony ich efekt przeciwzakrzepowy.
• Stosowanie prednisony z glikozydami nasercowymi, lekami moczopędnymi lub amfoterycyną B może powodować zaburzenia poziomu potasu.
• Stosowanie prednisony z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi lub lekami przeciwreumatycznymi (indometacyna, kwas acetylosalicylowy) może zwiększać ryzyko krwawień żołądkowo-jelitowych.
• Skuteczność leków rozluźniających mięśnie może być zwiększona, jeśli są stosowane łącznie z prednisoną.
• Ponieważ ich działanie jest wzajemnie hamowane, nie powinno się stosować prednisony z cyklosporyną.
• Stosowanie prednisony z cyklofosfamidą może modyfikować skuteczność tego ostatniego.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania Prednisona Tarbis w czasie ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Jeśli podczas leczenia pojawiają się objawy chorób ostrych, takich jak choroby zakaźne, żołądkowo-jelitowe lub zaburzenia psychiczne, skonsultuj się z lekarzem.

Nie zaleca się stosowania Prednisona Tarbis w czasie karmienia piersią, chyba że lekarz zaleci inaczej. On zaleci ci, czy powinnaś przerwać karmienie piersią czy zaprzestać stosowania tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Należy uwzględnić, że w przypadku długotrwałego leczenia może dojść do zmniejszenia ostrości wzroku.

Może to negatywnie wpłynąć na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Prednisona Tarbis 5 mg tabletkizawiera laktozę.

Jeśli lekarz poinformował cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie w sporcie

Informujemy sportowców, że ten lek zawiera składnik, który może powodować pozytywny wynik testu antydopingowego.

3. Jak stosować Prednisona Tarbis

Stosuj ten lek ściśle według wskazań lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj, aby zażywać lek.

Tabletki należy połykać w całości z wystarczającą ilością płynu. Dawkę dobową należy podzielić na 3 lub 4 dawki, które należy zażywać podczas lub po posiłkach. W niektórych przypadkach dawkę przepisaną przez lekarza można zażywać w jednej dawce dobowej, podczas lub po śniadaniu. Czasami, szczególnie u dzieci, i tylko wtedy, gdy lekarz zalecił to, leczenie będzie się odbywać w dniach naprzemiennych.

Lekarz zadecyduje o dawce, którą powinieneś zażywać, dostosowując ją do twoich potrzeb.

Prednisona Tarbis 5 mg tabletkinie powinny być nagłe przerywane, ale dawkowanie powinno być stopniowo zmniejszane.

Zwykle dawka podtrzymująca powinna być zawsze jak najniższa.

Lekarz wskaże ci czas trwania leczenia Prednisona Tarbis 5 mg tabletkami.

Nie przerywaj leczenia przedwcześnie ani w sposób nagły, ponieważ może to pogorszyć twoją chorobę.

Jeśli uważasz, że działanie Prednisona Tarbis 5 mg tabletekjest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza.

Dorośli:

Dawka leczenia zależy od rodzaju i ciężkości choroby oraz indywidualnej odpowiedzi pacjenta. Zwykle dawka początkowa wynosi 20-60 mg (miligramów) na dobę, zgodnie z zaleceniami lekarza. Te dawki początkowe będą stosowane do momentu, gdy zostanie zaobserwowana satysfakcjonująca odpowiedź.

Gdy się to stanie, lekarz stopniowo zmniejszy dawkę Prednisona Tarbisdo dawki podtrzymującej, która zwykle waha się między 5 a 10 mg na dobę. W przypadku astmy oskrzelowej postępowanie jest identyczne, chociaż dawka ataku w ciężkich przypadkach waha się między 15 a 60 mg.

Dzieci:

Zwykle leczenie prednisoną u dzieci odbywa się w dniach naprzemiennych lub w sposób przerywany. Zalecane dawki początkowe wynoszą 1-3 mg prednisony na kilogram masy ciała na dobę.

Dawka podtrzymująca wynosi 0,25 mg prednisony na kilogram masy ciała na dobę.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Prednisona Tarbis

Nie są znane przypadki ostrej przedawkowania prednisony. W przypadku przedawkowania można oczekiwać, że wystąpią w większym stopniu działania niepożądane opisane w tej charakterystyce. Przedawkowanie może powodować pobudzenie, lęk, depresję, zaburzenia psychiczne, krwawienia żołądkowo-jelitowe, zwiększenie ciśnienia krwi i poziomu cukru we krwi, a także retencję płynów (obrzęki).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji o Zatruciach, tel. 22 630 00 92, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Prednisona Tarbis

Nie zażywaj dawki podwójnej, aby nadrobić zapomniane dawki. Czekaj na następną dawkę i kontynuuj leczenie normalnie.

Jeśli przerwiesz leczenie Prednisona Tarbis

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Prednisona Tarbismoże powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

• W przypadku długotrwałego leczenia może pojawić się pewna otyłość lokalna w jamie brzusznej i twarzy (twarz pełna), zwiększenie poziomu cukru we krwi, utrata wapnia z kości (osteoporoza), zwiększenie ciśnienia krwi, pojawienie się włosów, trądzik, zahamowanie miesiączkowania, impotencja u mężczyzn i opóźnienie wzrostu u dzieci.
• Jaskra, zaćma.
• Pobudzenie, drażliwość i zwiększony apetyt.
• Atrofia i bóle mięśni.
• Wrzód żołądka i krwawienie żołądkowo-jelitowe.
• Rany goją się wolniej i mogą pojawić się rozstępy na skórze.
• Pewne infekcje mogą być niezauważalne i można mieć mniejszą odporność na nie.
• Zaburzenia krwi: spadek liczby białych krwinek lub zwiększenie liczby czerwonych krwinek.
• Częstość nieznana: Kryzys nerkowy w twardzinie u pacjentów, którzy już mają tę chorobę. Objawami kryzysu nerkowego w twardzinie są zwiększenie ciśnienia krwi i zmniejszenie produkcji moczu.
  • Częstość nieznana: Zmniejszenie częstotliwości serca

Zaburzenia wzroku.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Monitorowania Niepożądanych Działań Leków: https://www.zglosdzialanie.pl. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Prednisona Tarbis

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj Prednisona Tarbispo upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po „DATA WAŻNOŚCI”. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Prednisona Tarbis 5 mg tabletek

Substancją czynną jest prednisona. Każda tabletka zawiera 5 mg prednisony.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

Laktoza monohydrat, karboksymetyloamid sodu typu A (z ziemniaków), stearynian magnezu, krzemionka koloidalna bezwodna i talk.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki są białe, walcowate, dwuwypukłe, z rowkiem na jednej stronie i napisem PD5 na drugiej.

Tabletki mogą być dzielone na równe części.

Tabletki Prednisona Tarbis 5 mg tabletki EFGsą pakowane w blistry PVC-PVDC/Aluminium.

Tabletki Prednisona Tarbis 5 mg tabletki EFGsą dostępne w opakowaniach zawierających 30 lub 60 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwórzenie:

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Tarbis Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona - Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwórzenie:

Laboratorios Cinfa, S.A.

C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:Październik 2021

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) www.aemps.gob.es/