PREDNIZON TARBIS 10 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Prednisona Tarbis 10 mg tabletki

prednisona

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinien być podawany innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy choroby, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu.

Zawartość charakterystyki produktu:

1. Co to jest Prednisona Tarbis i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Prednisona Tarbis
3. Jak stosować Prednisona Tarbis
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Prednisona Tarbis
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Prednisona Tarbis i w jakim celu się go stosuje

Prednisona jest kortykosteroidem (glukokortykoidem) otrzymywanym z kortyzonu.

Oddziałuje na regulację wielu procesów metabolicznych organizmu.

Prednisona Tarbis 10 mg tabletki stosuje się w leczeniu:

• chorób reumatycznych stawów i mięśni, ostrych i przewlekłych,
• astmy oskrzelowej i włóknienia płuc,
• wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (choroby zapalnej jelita),
• wirusowego zapalenia wątroby,
• choroby Addisona,
• zespół adrenogenitalny,
• choroby nerek i dróg moczowych,
• procesy alergiczne i zapalne skóry,
• anemie hemolityczne,
• agranulocytosis (brak komórek krwi obronnej),
• purpura reumatyczna,
• ostra białaczka i inne choroby hematologiczne,
• niektóre choroby zapalne oczu (zapalenie błony naczyniowej, zapalenie rogówki, zapalenie naczyniówki i siatkówki, zapalenie tęczówki, zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Prednisona Tarbis

Nie stosuj Prednisona Tarbis

• Jeśli jesteś uczulony na prednisonę lub na którykolwiek z pozostałych składników Prednisona Tarbis 10 mg tabletek.
• W przypadku osteomalacji i osteoporozy.
• Jeśli masz cukrzycę.
• Jeśli masz psychozę.
• W przypadku wrzodu żołądka.
• W przypadku aktywnej gruźlicy (chyba że stosuje się jednocześnie leki przeciwgruźlicze).
• W przypadku ostrych zakażeń bakteryjnych.
• Jeśli masz ospę wietrzną lub półpaśca.
• W przypadku zakażeń grzybiczych.
• Jeśli musisz zostać zaszczepiony, nie stosuj prednisony przez 8 tygodni przed szczepieniem ani przez 2 tygodnie po szczepieniu.
• W przypadku ciężkiej nadciśnienia tętniczego.
• Jeśli masz jaskrę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.
• Pewne leki mogą zwiększać działanie Prednisona Tarbis, dlatego lekarz będzie prowadził szczegółowe kontrole, jeśli stosujesz te leki (w tym niektóre leki przeciw HIV: rytonawir, kobicystat).
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz zaburzeń wzroku i innych zaburzeń wzroku.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Prednisona Tarbis.

• Jeśli masz czynniki ryzyka osteoporozy: predyspozycje rodzinne, wiek zaawansowany, postmenopauza, palenie tytoniu i brak aktywności fizycznej, ponieważ leczenie prednisoną może powodować utratę masy kostnej. W tych sytuacjach lekarz może przepisać leczenie w celu zapobiegania osteoporozie.
• W przypadku długotrwałego leczenia Prednisona Tarbis lekarz może przepisać suplementy potasu i zalecić ograniczenie spożycia sodu.
• W przypadku ciężkiej niewydolności serca należy prowadzić staranne monitorowanie medyczne.
• W przypadku niewydolności tarczycy (hipotyreozy) lub marskości wątroby mogą być wystarczające dawki niższe niż zalecane.
• Po długim okresie leczenia, jeśli musisz przerwać stosowanie Prednisona Tarbis lub zaprzestać jego stosowania, może wystąpić nawrót innej choroby, na którą cierpisz, ostra niewydolność kory nadnerczy (szczególnie jeśli masz zakażenie lub doświadczasz urazu), lub zespół odstawienia kortyzonu.
• Ospa wietrzna lub odra mogą być szczególnie ciężkie u pacjentów leczonych glikokortykoidami. Należy to uwzględnić szczególnie u dzieci z osłabioną odpornością i u osób, które nie chorowały na odrę lub ospę wietrzną.
• W przypadku długotrwałego leczenia u dzieci może dojść do uszkodzenia trzustki.
• Stosowanie Prednisona Tarbis może powodować błędne wyniki testów skórnych na alergię.
• Jeśli masz twardzinę (również zwana sclerodermą, zaburzeniem autoimmunologicznym), ponieważ dawki dobowe równe lub wyższe niż 15 mg mogą zwiększać ryzyko ciężkiego powikłania zwanego kryzysem nerkowym w sclerodermie. Objawami kryzysu nerkowego w sclerodermie są wzrost ciśnienia tętniczego i zmniejszenie produkcji moczu. Lekarz może zalecić regularne kontrolowanie ciśnienia tętniczego i moczu.

Wpływ Prednisona Tarbis na inne leki

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.

• Ryfampicyna, fenitoina, karbamazepina i barbiturany mogą powodować zmniejszenie działania prednisony. Erytromycyna i ketokonazol mogą zwiększać je.
• Środki antykoncepcyjne zawierające estrogeny mogą zwiększać działanie prednisony.
• Środki zobojętniające (glina, magnez) mogą zmniejszać wchłanianie, a tym samym skuteczność prednisony.
• Jeśli stosujesz leki przeciwcukrzycowe, mogą one mieć mniejszy wpływ na poziom cukru we krwi.
• Jeśli stosujesz leki przeciwzakrzepowe (pochodne kumaryny), może być zmniejszony ich efekt przeciwzakrzepowy.
• Stosowanie prednisony z glikozydami nasercowymi, lekami moczopędnymi lub amfoterycyną B może powodować zaburzenia poziomu potasu.
• Stosowanie prednisony z niesterydowymi lekami przeciwzapalnymi lub lekami przeciwreumatycznymi (indometacyna, kwas acetylosalicylowy) może zwiększać ryzyko krwawień żołądkowo-jelitowych.
• Skuteczność leków rozkurczowych może być zwiększona, jeśli są stosowane łącznie z prednisoną.
• Ponieważ ich działanie jest wzajemnie hamowane, nie należy stosować prednisony z cyklosporyną.
• Stosowanie prednisony z cyklofosfamidą może modyfikować skuteczność tego ostatniego.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.Nie zaleca się stosowania Prednisona Tarbis w czasie ciąży, chyba że lekarz przepisze to.

Jeśli podczas leczenia wystąpią objawy chorób ostrych, takich jak choroby zakaźne, żołądkowo-jelitowe lub zaburzenia psychiczne, skontaktuj się z lekarzem.

Nie zaleca się stosowania Prednisona Tarbis w czasie laktacji, chyba że lekarz przepisze to. On zaleci, czy należy przerwać laktację lub zaprzestać stosowania tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Należy uwzględnić, że w przypadku długotrwałego leczenia może wystąpić zmniejszenie ostrości wzroku.

Może to negatywnie wpłynąć na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Prednisona Tarbis 10 mg tabletkizawiera laktozę.

Jeśli lekarz stwierdził, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie w sporcie

Informujemy sportowców, że ten lek zawiera składnik, który może powodować pozytywny wynik testu antydopingowego.

3. Jak stosować Prednisona Tarbis

Stosuj się ściśle do wskazań lekarza lub farmaceuty dotyczących stosowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj, aby zażyć lek.

Tabletki należy połykać w całości z wystarczającą ilością płynu. Dawkę dobową należy podzielić na trzy lub cztery dawki, podczas lub po posiłkach. W niektórych przypadkach przepisana dawka może być przyjmowana w jednej dawce dobowej, podczas lub po śniadaniu. Czasami, szczególnie u dzieci, i tylko wtedy, gdy lekarz tak zaleci, leczenie będzie stosowane w dniach przemiennych. Lekarz zadecyduje o dawce, którą powinieneś przyjmować, dostosowując ją do Twoich potrzeb.

Prednisona Tarbis 10 mg tabletkinie powinny być nagłe przerywane, ale dawkowanie powinno być stopniowo zmniejszane. Zwykle dawka podtrzymująca powinna być zawsze jak najniższa.

Lekarz wskaże, jak długo będziesz stosował Prednisona Tarbis 10 mg tabletki. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie ani w sposób nagły, ponieważ może to pogorszyć Twoją chorobę. Jeśli uważasz, że działanie Prednisona Tarbis 10 mg tabletekjest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza.

Dorośli:

Dawkę leczenia ustala się w zależności od rodzaju i ciężkości choroby oraz indywidualnej odpowiedzi pacjenta. Zwykle dawka początkowa wynosi 20-60 mg (miligramów) na dobę, zgodnie z zaleceniami lekarza. Te dawki początkowe są stosowane do momentu, aż zostanie osiągnięta satysfakcjonująca odpowiedź.

Gdy zostanie osiągnięta, lekarz stopniowo zmniejszy dawkę Prednisona Tarbisdo dawki podtrzymującej, która zwykle waha się między 5 a 10 mg na dobę. W przypadku astmy oskrzelowej postępowanie jest identyczne, choć dawka ataku w ciężkich przypadkach waha się między 15 a 60 mg.

Dzieci:

Zwykle leczenie prednisoną u dzieci może być stosowane w dniach przemiennych lub w sposób przerywany. Zalecane dawki początkowe wynoszą 1-3 mg prednisony na kilogram masy ciała i na dobę.

Dawka podtrzymująca wynosi 0,25 mg prednisony na kilogram masy ciała i na dobę.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużo Prednisona Tarbis

Nie są znane przypadki ostrych zatruć prednisoną. W przypadku przedawkowania można oczekiwać, że wystąpią w większym stopniu działania niepożądane opisane w tej charakterystyce produktu. Przedawkowanie może powodować pobudzenie, lęk, depresję, zaburzenia psychiczne, krwawienia żołądkowo-jelitowe, wzrost ciśnienia krwi i poziomu cukru we krwi, a także retencję płynów (obrzęki).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu 22 591 22 22, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Prednisona Tarbis

Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby nadrobić zapomniane dawki. Czekać na następną dawkę i kontynuować leczenie normalnie.

Jeśli przerwiesz leczenie Prednisona Tarbis

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Prednisona Tarbismoże powodować działania niepożądane, choć nie wszystkie osoby je doświadczają.

• W przypadku długotrwałego leczenia może wystąpić pewna otyłość miejscowa w jamie brzusznej i na twarzy (twarz pełna), wzrost poziomu cukru we krwi, utrata wapnia z kości (osteoporoza), wzrost ciśnienia krwi, pojawienie się owłosienia, trądzik, zahamowanie miesiączkowania, impotencja u mężczyzn i opóźnienie wzrostu u dzieci.
• Jaskra, zaćma.
• Pobudzenie, drażliwość i zwiększony apetyt.
• Atrofia i bóle mięśni.
• Wrzód żołądka i krwawienie żołądkowo-jelitowe.
• Rany goją się wolniej i mogą pojawić się rozstępy na skórze.
• Pewne infekcje mogą przebiegać bezobjawowo i występuje mniejsza odporność na nie.
• Zaburzenia krwi: spadek liczby białych krwinek lub wzrost liczby czerwonych krwinek.
• Częstość nieznana: Kryzys nerkowy w sclerodermie u pacjentów, którzy już mają tę chorobę. Objawami kryzysu nerkowego w sclerodermie są wzrost ciśnienia krwi i zmniejszenie produkcji moczu.
  • Częstość nieznana: Spadek częstotliwości serca

Zaburzenia wzroku.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Prednisona Tarbis

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj Prednisona Tarbispo upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Prednisona Tarbis 10 mg tabletek

Substancją czynną jest prednisona. Każda tabletka zawiera 10 mg prednisony.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

Laktoza monohydrat, karboksymetyloamid sodu typu A (z ziemniaków), stearynian magnezu, krzemionka koloidalna bezwodna i talk.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki są białe, walcowate, dwuwypukłe, rowkowane na jednej stronie i z napisem PD10 na drugiej stronie.

Tabletki mogą być dzielone na dwie równe części.

Tabletki Prednisona Tarbis 10 mgsą pakowane w blistry PVC-PVDC/Aluminium.

Tabletki Prednisona Tarbis 10 mgsą dostępne w opakowaniach zawierających 30 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję:

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Tarbis Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona - Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję

Laboratorios Cinfa, S.A.

C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu:Październik 2021

Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) www.aemps.gob.es/