
Zapytaj lekarza o receptę na POTASU B. BRAUN 0,02 mEq/mL ROZCIEŃCZONY W 4% ROZTWORZE GLUKOZY I 0,18% ROZTWORZE CHLORKU SODU DO WLEWU
Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika
Potasio B. Braun 0,02mEq/ml Przedrozcieńczonyw
roztworze glukozowym 4% i chlorku sodu 0,18% do infuzji
Chlorek potasu, monohydrat glukozowy, chlorek sodu
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, gdyż zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zawartość ulotki:
Ten lek jest roztworem do infuzji (podawanym przez kroplówkę do żyły).
Ten lek stosuje się w celu utrzymania lub przywrócenia prawidłowych poziomów potasu, sodu, chlorków i płynów w przypadkach, gdy konieczne jest również uzupełnienie energii, gdy środki dietetyczne lub leczenie doustne są niewystarczające.
Nie stosujPotasio B. Braun0,02 mEq/ml Przedrozcieńczony w roztworze glukozowym 4%,i chlorku sodu0,18% do infuzji
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Potasio B. Braun 0,02 mEq/ml Przedrozcieńczony w roztworze glukozowym 4%, i chlorku sodu 0,18% do infuzji, jeśli chorujesz lub chorowałeś na któreś z następujących zaburzeń:
Ponieważ ten lek zawiera sód, powinien być stosowany z ostrożnością, jeśli cierpisz na nadciśnienie, niewydolność serca, gromadzenie się wody (obrzęk) w płucach lub na obrzeżach, niewydolność nerek, stan przedrzucawkowy (rozwój nadciśnienia podczas ciąży) lub inne schorzenia związane z retencją sodu, a także jeśli przyjmujesz kortykosteroidy lub kortykotropinę (patrz następny podpunkt).
Należy zachować ostrożność przed podaniem leku pacjentom, którzy:
Należy zapewnić odpowiednie zaopatrzenie w witaminy (szczególnie witaminy B1)
Dzieci
Należy zwrócić szczególną uwagę i ściśle kontrolować poziomy soli i płynów, gdy lek ten jest podawany dzieciom.
Stosowanie Potasio B. Braun 0,02 mEq/ml Przedrozcieńczony w roztworze glukozowym 4%, i chlorku sodu 0,18% do infuzji z innymi lekami
Poinformuj swojego lekarza lub pielęgniarkę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki.
Szczególnie poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, aby ilość Potasio B. Braun 0,02 mEq/ml Przedrozcieńczony w roztworze glukozowym 4%, i chlorku sodu 0,18% do infuzji mogła być dostosowana odpowiednio:
Kortykosteroidy są również związane z retencją sodu i wody.
Podanie tych leków wraz z potasem może znacznie zwiększyć poziomy potasu we krwi, co może prowadzić do arytmii serca.
Ciąża i laktacja
Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Bezpieczeństwo stosowania w czasie ciąży i laktacji nie zostało ustalone. Dlatego też powinien być stosowany tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu i dziecka.
Podanie matce dużych ilości roztworów zawierających glukozę podczas porodu, szczególnie w przypadku porodów skomplikowanych, może prowadzić do hiperglikemii, hiperinsulinemii (wysokich poziomów insuliny we krwi) i kwasicy u płodu, co może być szkodliwe dla noworodka.
Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, Twój lekarz powinien kontrolować Twoje serce i poziomy potasu we krwi w sposób ciągły, ponieważ w przypadku, gdy nie są one prawidłowe, mogą wystąpić ciężkie zaburzenia serca zarówno u matki, jak i u płodu lub noworodka.
Ten lek zawsze będzie podawany przez personel medyczny.
Sposób podania
Lekarz lub pielęgniarka podadzą Ci ten lek przez kroplówkę do żyły.
Opakowanie zawierające ten lek zawiera znaczną ilość powietrza. Dlatego też, aby uniknąć ryzyka, że powietrze dostanie się do Twojego krwiobiegu, produktu nie należy podawać przez infuzję pod ciśnieniem.
Dawkowanie
Twój lekarz zadecyduje o najbardziej odpowiedniej dawce dla Ciebie, która zależy od Twojego wieku, wagi i stanu klinicznego. Podczas stosowania tego leku Twoje poziomy glukozyny we krwi, elektrolitów (solей) i równowagi wodnej będą kontrolowane w sposób rutynowy.
Maksymalna zalecana dawka potasu wynosi 2-3 mEq/kg/dobę. Maksymalna normalna dawka dla dorosłego wynosi 40 ml na kg masy ciała na dobę (maksymalnie 2,8 l). Nie powinieneś otrzymywać tego leku przez ten sam sprzęt infuzyjny, co krew.
Ilność podawanej glukozyny z roztworem nie powinna przekraczać 4-5 mg/kg/min
Stosowanie u dzieci
Dzieci otrzymają zmniejszoną dawkę. Ilność do podania zostanie zadecydowana przez lekarza i zależy od wagi dziecka.
U dzieci dawka potasu nie powinna przekraczać 3 mEq/kg/dobę.
Zalecana dobową ilość płynu u tych pacjentów jest następująca:
Jeśli otrzymasz więcej Potasio B. Braun 0,02 mEq/ml Przedrozcieńczony w roztworze glukozowym 4%, i chlorku sodu 0,18% do infuzji, niż powinieneś
Mało prawdopodobne, że do tego dojdzie, ponieważ Twój lekarz zadba o to, aby dawka była najbardziej odpowiednia dla Ciebie.
Jednakże, jeśli Twój lekarz przez pomyłkę poda Ci zbyt dużo leku lub wstrzyknie go zbyt szybko, możesz doświadczyć zatrucia potasem. Objawy, które mogą wystąpić, opisano w punkcie 4 „Mogące wystąpić działania niepożądane”.
Twój lekarz przerwie podawanie leku i zadecyduje o najbardziej odpowiednim leczeniu, aby przywrócić Twoją sytuację do normy. U pacjentów z niewydolnością nerek może być również konieczna dializacja.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Podczas stosowania leku zgodnie z zaleceniami w tej ulotce, nie oczekuje się wystąpienia działań niepożądanych.
Podczas podawania tego leku może wystąpić hiperhydratacja (zatrzymanie płynów), hiperglikemia, kwasica hiperchloremiczna (wysoki poziom chlorków we krwi) i hiperkaliemia, szczególnie jeśli roztwór jest podawany zbyt szybko lub w nadmiarze, lub jeśli Twoje nerki nie funkcjonują prawidłowo. Objawy hiperkaliemii dotyczą głównie nerwów, mięśni i serca i obejmują swędzenie lub mrowienie kończyn, osłabienie mięśni, porażenie, w którym mięśnie są osłabione, porażenie oddechowe, porażenie jelit, zaburzenia psychiczne, utratę odruchów, apatię, zimną skórę, bladość (szary odcień skóry), osłabienie i ciężkość nóg, niskie ciśnienie krwi, nieprawidłowości w elektrokardiogramie, nieprawidłowości w rytmie serca, blok serca i zatrzymanie serca. Bardzo ważne jest, aby Twój lekarz kontrolował Twoje serce w celu oceny ciężkości ewentualnej hiperkaliemii.
Mogą również wystąpić działania niepożądane wynikające z podawania dożylnego. Obejmują one gorączkę, infekcję w miejscu wstrzyknięcia, ból miejscowy, zapalenie żyły, zakrzepicę żylną (powstanie skrzepu), stan zapalny, twardnienie lub kurczenie się żyły, wyciek i martwicę (śmierć tkanek).
Następujące działania niepożądane mogą wystąpić u niektórych osób:
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli dotyczy to działań niepożądanych, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi. Strona internetowa: www.notificaRAM.es
Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i na opakowaniu zewnętrznym po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Lek powinien być stosowany natychmiast po otwarciu. W przeciwnym razie, czasy i warunki przechowywania do użycia są odpowiedzialnością użytkownika.
Ten lek jest przeznaczony do jednorazowego użycia.
Ten lek powinien mieć przejrzysty wygląd. Nie stosuj tego leku, jeśli roztwór nie jest klarowny lub jeśli opakowanie wykazuje widoczne oznaki uszkodzenia.
Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.
Skład Potasio B. Braun 0,02 mEq/ml Przedrozcieńczonego w glukozie 4%, oraz chlorku sodu 0,18% roztworu do infuzjiSubstancjami czynnymi są chlorek potasu, chlorek sodu i glukoza.
500 ml 0,75 g 0,90 g 20,00 g (22,00 g) | 1.000 ml 1,50 g 1,80 g 40,00 g (44,00 g) | ||||
Chlorek potasu Chlorek sodu | |||||
Bezwodna glukoza (równoważna z glukozą monohydratem) | |||||
Stężenia elektrolitów: | |||||
Potas K+ | 20 mmol/l | 0,02 mEq/ml | |||
Sodio Na+ Chlorek Cl- | 30 mmol/l 50 mmol/l | 0,03 mEq/ml 0,05 mEq/ml |
Pozostałe składniki to:
Woda do wstrzykiwań
Wygląd Potasio B. Braun 0,02 mEq/ml Przedrozcieńczonego w glukozie 4%, oraz chlorku sodu 0,18% roztworu do infuzji i zawartość opakowania
Potasio B. Braun 0,02 mEq/ml Przedrozcieńczone w glukozie 4%, oraz chlorek sodu 0,18% jest roztworem do infuzji, tzn. powinien być podawany za pomocą kroplówki dożylnej.
Jest to sterylny, przeźroczysty i bezbarwny roztwór wymienionych powyżej substancji w wodzie.
Dostępny jest w butelkach z polietylenu bezbarwnego o pojemności 500 ml lub 1.000 ml, pakowanych po 10 butelek.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Hiszpania
Odpowiedzialny za wytwarzanieB. Braun Melsungen AGCarl-Braun-Straße 134212 Melsungen
NiemcyTel: +49-5661710Faks: +49-56614567
HiszpaniaTel: +34-935866200Faks: +34-935881096
Data ostatniej aktualizacji tego prospektu: luty 2024
Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Poniższe informacje są przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego:
Dawkowanie
Normalna dawka potasu do zapobiegania hipokaliemii może wynosić do 50 mmol/dobę.
W przypadku ciężkiej hipokaliemii ostrej dawka wynosi do 20 mmol potasu w 500 ml przez 2 lub 3 godziny, z kontrolą EKG.
Maksymalna zalecana dawka potasu wynosi 2-3 mmol/kg/24h. Prędkość nie powinna przekraczać 10-40 mmol/h, aby uniknąć hiperkaliemii. W przypadku infuzji obwodowych stężenie potasu powinno być mniejsze niż 40 mmol/l, aby uniknąć bólu.
Dorośli:
Podstawowe potrzeby wodne u dorosłych są zazwyczaj utrzymywane przy objętościach 30-40 ml płynu na kg masy ciała na dobę (maksymalnie 2800 ml dla osoby o masie ciała 70 kg na dobę).
Żyła obwodowa | Żyła centralna | ||
Stężenia K+ | ≤ 0,04 mEq/ml | ≤ 0,1 mEq/ml Wyższe stężenia niż 0,060 mEq/ml wymagają ścisłego monitorowania EKG | |
Prędkość infuzji | Hipokaliemia umiarkowana (K+ ≥ 0,0025 mEq/ml) | ≤ 10 mEq/h | ≤ 20 mEq/h |
Hipokaliemia umiarkowana (K+ <0,0025 mEq/ml) | ≤ 20 mEq/h | ≤ 20 mEq/h (wyjątkowo, w sytuacjach nagłych, do 40 mEq/h z ciągłym monitorowaniem EKG) |
Maksymalna prędkość infuzji:
Do 5 ml/kg masy ciała na godzinę, co odpowiada 0,25 g glukozy/kg na godzinę.
Dzieci:
Zalecana dawka do leczenia odwodnienia i niedoboru węglowodanów u dzieci wynosi:
U dzieci infuzja potasu nie powinna przekraczać 2-3 mmol/kg masy ciała lub 40 mmol/m2/dobę.
Sposób podania
Maksymalna zalecana prędkość infuzji Potasio B. Braun 0,02 mEq/ml Przedrozcieńczonego w glukozie 4% i chlorku sodu 0,18% roztworu do infuzji dla podania przez drogi obwodowe wynosi 10 mmol na godzinę.
Zasadą jest stosowanie pomp infuzyjnych do infuzji potasu w ramach korekcji terapii.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Leczenie przedawkowania
W przypadku hiperkaliemii należy wstrzymać podawanie potasu i wprowadzić odpowiednie środki korygujące w celu obniżenia poziomu potasu we krwi.
Leczenie hiperkaliemii zależy od ciężkości stanu. Ustalono różne schematy leczenia, w tym podawanie wapnia w celu przeciwdziałania negatywnym skutkom hiperkaliemii na serce, stosowanie insuliny i glukozy lub węglanu sodu w celu promowania przenikania potasu z komórki do środka, a także stosowanie diuretyków, resyn i wymienników jonowych lub dializy w celu zwiększenia wydalania potasu.
Należy pamiętać, że szybkie obniżenie poziomu potasu we krwi u pacjentów z digoksyną może powodować toksyczność sercową.
Niezdolności do łączenia
W przypadku braku badań nad zdolnością do łączenia, lek ten nie powinien być mieszany z innymi lekami, chyba że uprzednio potwierdzono ich zdolność do łączenia.
Chlorek potasu w roztworach dożylnych okazał się niezdolny do łączenia z amoksycyliną sodową, amfoterycyną B, hydrochlorkiem dobutaminy i peniciliną G sodową. Ponadto nie zaleca się podawania za pomocą Y następujących leków, gdy stosuje się roztwory potasu: azitromycyna, hydrochlordek prometazyny, diazepam, fenitoina sodowa, sukcinian sodu metyloprednizolony lub tartrat ergotaminy.
Opisano przypadki niezdolności do łączenia roztworu glukozowego z zawartością glukozy 4% i chlorku sodu 0,18% z mitomycyną, ze względu na niskie pH tego roztworu. Ponadto zaobserwowano przypadki niezdolności do łączenia różnych roztworów glukozowych z: fenitoina sodowa, heparyna sodowa, lactat haloperidolu, imipenem-cilastatyna sodowa i meropenem. Niemniej jednak niektóre z tych leków mogą być zdolne do łączenia z roztworami glukozowymi, w zależności od różnych czynników, takich jak stężenie leku w roztworze (heparyna sodowa) lub czas, jaki upływa między rozcieńczeniem a podaniem roztworu (imipenem-cilastatyna sodowa i meropenem).
Ponadto opisano przypadki niezdolności do łączenia, gdy niektóre leki są rozcieńczane w roztworach zawierających glukozę, w tym: amoksycylina sodowa/kwas cluwulanowy, ampicylina sodowa, interferon alfa-2b i chlorowodorek prokainamidy. Niemniej jednak należy zauważyć, że niektóre z tych leków, takie jak amoksycylina sodowa/kwas cluwulanowy, mogą być wstrzykiwane bezpośrednio w miejsce wstrzyknięcia, podczas gdy roztwory do infuzji są podawane.
Także opisano przypadki niezdolności do łączenia, gdy niektóre leki są rozcieńczane w roztworach zawierających chlorek, w tym amsakryna i glukuronian trimetrexatu.
Okres ważności po otwarciu
2 lata. Z punktu widzenia mikrobiologicznego produkt powinien być użyty natychmiast. Jeśli nie jest użyty natychmiast, czas i warunki przechowywania są odpowiedzialnością użytkownika i nie powinny przekraczać 24 godzin i 2-8°C, chyba że rozcieńczenie następuje w warunkach kontrolowanej sterylności i walidacji.
Dla uzyskania więcej informacji o tym leku należy skonsultować się z ulotką informacyjną Potasio B. Braun 0,02 mEq/ml Przedrozcieńczonego w glukozie 4% i chlorku sodu 0,18% roztworu do infuzji.
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na POTASU B. BRAUN 0,02 mEq/mL ROZCIEŃCZONY W 4% ROZTWORZE GLUKOZY I 0,18% ROZTWORZE CHLORKU SODU DO WLEWU – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.