POINDOL 200 MG GRANULAT DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DOUSTNEGO

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Poindol 200 mg granulat do sporządzania roztworu doustnego

Ibuprofen (arginina)

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Przyjmuj lek ściśle zgodnie z zaleceniami zawartymi w ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią niepożądane działania, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli nie są one wymienione w ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan zdrowia pogorszy się lub nie poprawi, jeśli gorączka utrzymuje się przez ponad 3 dni lub ból przez ponad 5 dni.

Zawartość ulotki

1. Czym jest Poindol i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Poindol
3. Jak stosować Poindol
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Poindol
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Poindol i w jakim celu się go stosuje

Ibuprofen, substancja czynna tego leku, działa przez zmniejszanie bólu i gorączki.

Jest wskazany u dorosłych i dzieci powyżej 8 roku życia do objawowego leczenia łagodnych lub umiarkowanych bólów, takich jak bóle głowy, zębów, menstruacyjne, mięśni (skurcze) lub pleców (lumbago), a także w stanach gorączkowych.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Poindol

Nie przyjmuj Poindol

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na ibuprofen, inne leki z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), aspirynę lub którykolwiek z pozostałych składników Poindol. Objawy wskazujące na uczulenie mogą być: wysypka skórna z swędzeniem, obrzęk twarzy, warg lub języka, wydzielina z nosa, trudności w oddychaniu lub astma.
• Jeśli chorujesz na ciężką chorobę wątroby lub nerek.
• Jeśli miałeś wrzód lub krwawienie z żołądka lub dwunastnicy lub doznałeś perforacji układu pokarmowego.
• Jeśli wymiotujesz krwią.
• Jeśli masz czarne stolce lub biegunkę z krwią.
• Jeśli chorujesz na zaburzenia krwawienia lub krzepnięcia krwi, lub przyjmujesz leki przeciwzakrzepowe (leki stosowane w celu „rozrzedzenia” krwi). Jeśli konieczne jest jednoczesne stosowanie leków przeciwzakrzepowych, lekarz przeprowadzi badania krzepnięcia krwi.
• Jeśli chorujesz na ciężką niewydolność serca.

Jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.

• Jeśli masz obrzęki (nadmierne gromadzenie się płynów).
• Jeśli chorujesz na chorobę serca lub masz wysokie ciśnienie krwi.
• Jeśli chorujesz na astmę lub inne choroby układu oddechowego.
• Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz lek Poindol, ponieważ może on maskować gorączkę, która jest ważnym objawem infekcji, utrudniając jej rozpoznanie.
• Jeśli chorujesz na chorobę nerek lub wątroby, masz ponad 60 lat lub musisz przyjmować lek przez dłuższy czas (ponad 1-2 tygodnie), możliwe, że lekarz będzie musiał regularnie kontrolować twoje zdrowie. Lekarz wskaże częstotliwość tych kontroli.
• Jeśli wystąpią objawy odwodnienia, np. ciężka biegunka lub wymioty, wypij dużo płynów i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, ponieważ ibuprofen w tym przypadku może spowodować niewydolność nerek w wyniku odwodnienia.
• Jeśli miałeś lub rozwinąłeś wrzód, krwawienie lub perforację żołądka lub dwunastnicy, które mogą objawiać się silnym lub uporczywym bólem brzucha i/lub czarnymi stolcami lub bez objawów ostrzegawczych.

• Ryzyko to jest większe, gdy stosuje się duże dawki i długotrwałe leczenie, u pacjentów z historią wrzodu żołądka i u pacjentów w podeszłym wieku. W tych przypadkach lekarz rozważy możliwość zastosowania leku ochronnego na żołądek.

• Jeśli lekarz przepisał ci lek przeciwzakrzepowy(w celu zapobiegania tworzeniu się skrzepów krwi) zawierający kwas acetylosalicylowy, a przyjmujesz również Poindol, musisz rozdzielić przyjmowanie tych leków. Możesz postępować zgodnie z jedną z następujących zasad:

• Przyjmuj dawkę kwasu acetylosalicylowego i odczekaj co najmniej pół godzinyprzed przyjęciem dawki ibuprofenу.
• Przyjmuj dawkę ibuprofenу co najmniej 8 godzinprzed przyjęciem kwasu acetylosalicylowego.

• Jeśli przyjmujesz jednocześnie leki, które wpływają na krzepnięcie krwi, takie jak leki przeciwzakrzepowe doustne, leki przeciwzakrzepowe płytek krwi typu kwasu acetylosalicylowego. Należy również omówić z lekarzem stosowanie innych leków, które mogą zwiększyć ryzyko takich krwawień, jak kortykosteroidy i leki przeciwdepresyjne hamujące wychwyt zwrotny serotoniny.
• Jeśli chorujesz na chorobę Crohna (przewlekłą chorobę, w której układ odpornościowy atakuje jelita, powodując stan zapalny, który zwykle powoduje biegunkę z krwią) lub na wrzodziejące zapalenie jelita grubego, ponieważ leki typu ibuprofen mogą pogorszyć te choroby.
• Jeśli jesteś leczony moczopędnymi (lekami zwiększającymi wydalanie moczu), ponieważ twój lekarz musi monitorować funkcjonowanie twoich nerek.
• Jeśli chorujesz na toczeń rumieniowaty układowy (przewlekłą chorobę, która wpływa na układ odpornościowy i może wpływać na różne narządy, układ nerwowy, naczynia krwionośne, skórę i stawy), ponieważ może wystąpić zapalenie opon mózgowych (stan zapalny błon, które chronią mózg i rdzeń kręgowy, nie spowodowany przez bakterie).
• Jeśli chorujesz na ostrą porfirię (chorobę metaboliczną, która wpływa na twoją krew i może powodować objawy takie jak czerwona barwa moczu, krew w moczu lub choroba wątroby), aby ocenić, czy leczenie ibuprofenem jest wskazane.
• Jeśli doświadczasz bólów głowy po długotrwałym leczeniu, nie powinieneś przyjmować wyższych dawek leku.
• Mogą wystąpić reakcje alergiczne na ten lek.
• Lekarz będzie prowadził ściślejszą kontrolę, jeśli otrzymasz ibuprofen po przebytej operacji.
• Zalecane jest unikanie przyjmowania tego leku, jeśli masz ospę wietrzną.
• Jeśli masz infekcję; zobacz punkt „Infekcje” poniżej.
• Podczas stosowania ibuprofenу odnotowano objawy reakcji alergicznej na ten lek, takie jak problemy z oddychaniem, obrzęk twarzy i okolic szyi (obrzęk naczynioruchowy), oraz ból w klatce piersiowej. Przystąp natychmiast do leczenia i skontaktuj się z lekarzem lub oddziałem ratunkowym, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.

Poindol może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym Poindol może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zaobserwowano to w przypadku bakteryjnego zapalenia płuc i bakteryjnych zakażeń skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji i objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie.

Ważne jest, aby stosować najmniejszą dawkę, która łagodzi/bierze pod kontrolę ból, i nie należy przyjmować tego leku dłużej niż jest to konieczne do kontroli objawów.

Środki ostrożności sercowo-naczyniowe

Leki przeciwzapalne/analgetyczne, takie jak ibuprofen, mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru, zwłaszcza podczas stosowania w dużych dawkach. Nie przekraczaj zaleconej dawki ani czasu trwania leczenia.

Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem Poindol, jeśli:

• masz problemy z sercem, w tym niewydolność serca, dusznicę bolesną (ból w klatce piersiowej) lub przebyłeś zawał serca, operację bypassu, chorobę wieńcową (problemy z krążeniem w nogach lub stopach spowodowane zwężeniem lub zablokowaniem tętnic) lub jakikolwiek rodzaj udaru (w tym „mini-udar” lub przejściowy atak ischemiczny „TIA”).
• masz wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, masz rodzinną historię choroby serca lub udaru, lub jesteś palaczem.

Ponadto tego typu leki mogą powodować retencję płynów, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością serca i/lub wysokim ciśnieniem krwi (nadciśnieniem).

Reakcje skórne

Odnotowano ciężkie reakcje skórne związane z leczeniem Poindol. Przystąp natychmiast do leczenia i skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią jakiekolwiek zmiany skórne, uszkodzenia błon śluzowych, pęcherze i inne objawy alergii, ponieważ mogą one być pierwszymi objawami ciężkiej reakcji skórnej. Zobacz punkt 4.

Odnotowano ciężkie reakcje skórne, takie jak wyłuszczenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroza naskórka, reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS), pustularna egzantema ogólna (PEGA), w związku z leczeniem ibuprofenem. Przerwij leczenie Poindol i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów tych ciężkich reakcji skórnych opisanych w punkcie 4.

Środki ostrożności podczas ciąży i u kobiet w wieku rozrodczym

Ponieważ podawanie leków typu ibuprofen związane jest z zwiększonym ryzykiem wystąpienia wad wrodzonych/poronień, nie zaleca się ich podawania w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne. W tych przypadkach dawka i czas trwania leczenia będą ograniczone do minimum.

W trzecim trymestrze ciąży podawanie ibuprofenу jest przeciwwskazane.

Dla kobiet w wieku rozrodczym należy wziąć pod uwagę, że leki typu ibuprofen związane są z zmniejszeniem zdolności do zajścia w ciążę.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych:

Jeśli masz wykonywane jakiekolwiek badania diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu itp.), poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on zmieniać wyniki badań.

Stosowanie Poindol z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Poindol może wpływać na lub być wpływany przez inne leki. Na przykład:

• Inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, takie jak aspiryna.
• Leki przeciwzakrzepowe płytek krwi (zapobiegające tworzeniu się skrzepów lub zakrzepów w naczyniach krwionośnych), takie jak tiklopidyna.
• Leki przeciwzakrzepowe (np. do leczenia problemów z krzepnięciem/zapobiegania krzepnięciu, np. kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna).
• Baklofen (stosowany w leczeniu niekontrolowanych skurczów mięśni).
• Lit (lek stosowany w leczeniu depresji). Możliwe, że lekarz dostosuje dawkę tego leku.

• Metotrexat (do leczenia raka i chorób zapalnych). Możliwe, że lekarz dostosuje dawkę tego leku.
• Mifepristona (induktor poronień).
• Digoksyna i inne glikozydy nasercowe (stosowane w leczeniu zaburzeń serca).
• Hidantoiny, takie jak fenitoyna (stosowane w leczeniu padaczki).
• Sulfonamidy, takie jak sulfametoksazol i kotrimoksazol (stosowane w leczeniu niektórych zakażeń bakteryjnych).
• Kortykosteroidy, takie jak kortyzon i prednizolon.
• Środki moczopędne (leki zwiększające wydalanie moczu).
• Pentoksyfilina (do leczenia choroby zakrzepowo-zatorowej).
• Probenecyd (stosowany u pacjentów z dną lub w połączeniu z penicyliną w zakażeniach).
• Antybiotyki z grupy chinolonów, takie jak norfloksacyna.
• Jonowymienne resiny, takie jak cholestyramina (stosowane w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi).
• Sulfinpirazona (do leczenia dny).
• Hipoglikemizujące leki doustne (sulfonilomocznikowe) takie jak tolbutamid (do leczenia cukrzycy).
• Takryna (stosowana w leczeniu choroby Alzheimera).
• Takrolimus lub cyklosporyna (stosowane w transplantacji narządów w celu uniknięcia odrzucenia).
• Zydowudyna (lek przeciw wirusowi HIV).
• Leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak kaptopryl, beta-blokery, takie jak leki z atenololem, i antagoniści receptora angiotensyny II, takie jak losartan).
• Środki trombolityczne (leki rozpuszczające skrzepy).
• Antybiotyki aminoglikozydowe, takie jak neomycyna.
• Wyciągi ziołowe: z drzewa Ginkgo biloba.

Jeśli lekarz przepisał ci lek przeciwzakrzepowy(w celu zapobiegania tworzeniu się skrzepów krwi) zawierający kwas acetylosalicylowy, a przyjmujesz również Poindol, musisz rozdzielić przyjmowanie tych leków (zobacz punkt Bądź szczególnie ostrożny z Poindol).

Inne leki również mogą wpływać na lub być wpływane przez leczenie Poindol. Dlatego też należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem Poindol z innymi lekami.

Stosowanie Poindol z pokarmem, napojami i alkoholem:

Poindol można przyjmować samodzielnie lub z pokarmem. Zalecane jest przyjmowanie go podczas posiłków lub z mlekiem, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia dolegliwości żołądka.

Nie należy podawać ibuprofenу z alkoholem, aby uniknąć uszkodzenia żołądka.

Stosowanie ibuprofenу u pacjentów, którzy regularnie spożywają alkohol (trzy lub więcej napojów alkoholowych - piwo, wino, likier itp. dziennie), może powodować krwawienie z żołądka.

Ciąża, laktacja i płodność:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.

Nie przyjmuj ibuprofenу, jeśli jesteś w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może on szkodzić płodowi lub powodować problemy podczas porodu. Może powodować problemy nerkowe i sercowe u twojego dziecka. Może wpływać na twoją i twojego dziecka skłonność do krwawień i opóźniać lub wydłużać poród. Nie powinieneś przyjmować ibuprofenу w ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i zgodnie z zaleceniami lekarza. Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, powinieneś przyjmować najmniejszą dawkę przez najkrótszy czas. Od 20 tygodnia ciąży ibuprofen może powodować problemy nerkowe u twojego dziecka, jeśli jest stosowany przez więcej niż kilka dni, co może powodować niski poziom płynu owodniowego (oligohydramnion) lub zwężenie naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu twojego dziecka. Jeśli potrzebujesz leczenia przez okres dłuższy niż kilka dni, twój lekarz może zalecić dodatkowe kontrole.

Kobiety w okresie laktacji powinny skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku. Chociaż do mleka matki przenikają tylko niewielkie ilości leku, zalecane jest unikanie przyjmowania ibuprofenу przez dłuższy czas w trakcie laktacji.

Dlatego też, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem.

WAŻNE DLA KOBIET:

Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku. Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla płodu i powinno być monitorowane przez lekarza.

PoindolPoindol

Jazda pojazdami i obsługa maszyn:

Chociaż nie można oczekiwać wpływu na te czynności, jeśli doświadczasz zawrotów głowy, szumu w uszach, zaburzeń widzenia lub innych objawów podczas przyjmowania tego leku, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn grożących niebezpieczeństwem. Jeśli przyjmujesz tylko jedną dawkę Poindol lub przez krótki okres, nie ma potrzeby podejmowania specjalnych środków ostrożności.

Poindol zawiera aspartam, sacharozę i sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na saszetkę, co oznacza, że jest „prawie bez sodu”

Ten lek zawiera 10 mg aspartamu w każdej saszetce. Aspartam zawiera źródło fenyloalaniny, które może być szkodliwe w przypadku choroby fenyloketonurii (FCN), rzadkiej choroby genetycznej, w której fenyloalanina gromadzi się, ponieważ organizm nie jest w stanie jej usunąć.

3. Jak przyjmować Poindol

Przyjmuj Poindol dokładnie zgodnie z zaleceniami, chyba że Twój lekarz zalecił inaczej. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas niezbędny do złagodzenia objawów. Jeśli masz infekcję, skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz sekcja 2).

Normalna dawka to:

• Dorośli i dzieci od 12 lat: przyjmować 200 mg co 4 lub 6 godzin, jeśli to konieczne. Jeśli ból lub gorączka nie reagują na dawkę 200 mg, można stosować dawki 400 mg co 6 lub 8 godzin (u dzieci z masą ciała powyżej 40 kg).

Nie przyjmować więcej niż 1200 mg w ciągu 24 godzin.

• Pacjenci z chorobami nerek, wątroby lub serca: zmniejszyć dawkę i skonsultować się z lekarzem.

Zawsze stosować najniższą skuteczną dawkę.

Stosowanie u dzieci

• Dzieci w wieku 8-12 lat: 1 saszetka (200 mg ibuprofenu) co 6 lub 8 godzin, jeśli to konieczne. Nie przyjmować więcej niż 4 saszetki (800 mg ibuprofenu) w ciągu 24 godzin.

Nie podawać dzieciom poniżej 8 lat bez konsultacji z lekarzem.

Stosowanie u osób powyżej 65 roku życia

• Osoby powyżej 65 roku życia: ilość do przyjęcia powinna być ustalona przez lekarza, ponieważ może być konieczne zmniejszenie zwykłej dawki.

Osoby w podeszłym wieku częściej doświadczają działań niepożądanych, dlatego czasami konieczne jest zmniejszenie dawki. Skonsultuj się z lekarzem.

Sposób podania:

Ten lek podawany jest doustnie.

Przyjmuj lek z posiłkiem lub z mlekiem, zwłaszcza jeśli odczuwasz dolegliwości żołądkowe.

Rozpuścić granulat z saszetki w szklance wody i wymieszać aż do rozpuszczenia.

Podanie tego preparatu zależy od wystąpienia bólu lub gorączki. W miarę ich ustępowania należy przerwać leczenie.

Jeśli objawy nasilają się, jeśli gorączka utrzymuje się przez więcej niż 3 dni lub ból przez więcej niż 5 dni, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużo Poindol

Jeśli przyjmiesz zbyt dużo ibuprofenu, skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą, lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej (numer telefonu 91 562 04 20), podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zaleca się przyniesienie opakowania i ulotki leku do pracownika służby zdrowia.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużo Poindol, lub jeśli dziecko przypadkowo przyjmie lek, skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala, aby uzyskać informacje o ryzyku i poradę co do działań, które należy podjąć.

Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, ból brzucha, wymioty (które mogą zawierać śluz z krwią), ból głowy, szum w uszach, zaburzenia świadomości i mimowolne ruchy gałek ocznych. Przy wysokich dawkach odnotowano objawy senności, bólu w klatce piersiowej, kołatania serca, utraty przytomności, drgawek (głównie u dzieci), osłabienia i zawrotów głowy, krwi w moczu, niskich stężeń potasu we krwi, dreszczy i problemów z oddychaniem. W przypadku ciężkiego zatrucia lekarz podejmie niezbędne działania.

W przypadku przyjęcia dużej ilości leku należy podać aktywowany węgiel. Płukanie żołądka zostanie rozważone, jeśli przyjęto dużą ilość leku i w ciągu 60 minut po przyjęciu.

Jeśli zapomnisz przyjąć Poindol

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomnianą dawkę.

Jeśli zapomnisz przyjąć swoją dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak sobie przypomnisz. Jednak jeśli czas następnej dawki jest już bliski, pomiń zapomnianą dawkę i przyjmij następną dawkę o zwykłej porze.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, Poindol może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane leków takich jak Poindol są bardziej powszechne u osób powyżej 65 roku życia.

Częstość występowania działań niepożądanych jest mniejsza w przypadku krótkich kuracji i gdy dobowe dawki są poniżej zalecanej dawki.

Przerwij leczenie ibuprofenem i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

• Ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounis.
• Plamy rumieniowe, nieuniesione, w kształcie tarczy lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzami w środku, łuszczeniem się skóry, owrzodzeniami jamy ustnej, gardła, nosa, genitaliów i oczu. Te ciężkie wysypki skórne mogą poprzedzać gorączkę i objawy grypopodobne [dermatitis eksfoliatywna, rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona, nekroliza toksyczna skóry].
• Wysypka skórna, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS).
• Wysypka ogólna, czerwona i łuskowata, z guzkami pod skórą i pęcherzami, towarzysząca gorączce. Objawy zazwyczaj pojawiają się na początku leczenia (pustulosis egzantematyczna ogólna ostra).

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów): zmęczenie, ból głowy, zaburzenia żołądka i jelit (uczucie pieczenia w żołądku, biegunka, nudności, wymioty), zaburzenia skóry (wysypka, swędzenie) i szum w uszach.

Nieczęste (mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów): reakcje alergiczne, astma, nieżyt nosa i pokrzywka, krwawienia i owrzodzenia przewodu pokarmowego, zaburzenia snu i lekkie pobudzenie, zaburzenia wzroku i słuchu.

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów): obrzęk (opuchnięcie spowodowane zatrzymaniem wody), zaburzenia krwi (leukopenia), perforacja żołądka i jelit, zaburzenia wątroby (w tym żółtaczka), zaburzenia nerek, w tym: ostre zapalenie kłębuszków nerkowych z krwiomoczem (krew w moczu), białkomocz (wydalanie białka z moczem) i czasami zespół nerczycowy; depresja, zaburzenia wzroku (zamglone widzenie), sztywność karku i skurcze oskrzeli (nagłe uczucie uduszenia), duszność (trudności z oddychaniem) i obrzęk naczynioruchowy (opuchnięcie głębkich warstw skóry, które może powodować trudności z połykaniem lub oddychaniem).

Bardzo rzadkie (obserwowane u do 1 na 10 000 pacjentów), mogą wystąpić: niebakteryjne zapalenie opon mózgowych (zapalenie opon mózgowych nie spowodowane przez bakterie), zaburzenia krwi i krzepnięcia, nadciśnienie i niewydolność serca, ciężkie zaburzenia skóry, oczu i błon śluzowych, takie jak zespół Stevens-Johnsona (ciężki rumień wielopostaciowy) i toksyczna nekroliza naskórka (uszkodzenia skóry i błon śluzowych, które powodują odwarstwienie skóry) i rumień wielopostaciowy.

Częstość nieznana, może wystąpić ciężka reakcja skórna znana jako zespół DRESS. Objawy zespołu DRESS obejmują: wysypkę skórną, zapalenie węzłów chłonnych i podwyższone eosinofile (rodzaj białych krwinek).

Wysypka ogólna, czerwona, z guzkami pod skórą i pęcherzami, głównie w fałdach skórnych, tułowiu i kończynach górnych, która towarzyszy gorączce na początku leczenia (pustulosis egzantematyczna ogólna ostra). Przerwij przyjmowanie Poindol, jeśli wystąpią objawy, i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej. Patrz także sekcja 2.

Skóra staje się wrażliwa na światło.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji Produktów Leczniczych w Polsce: https://www.zglos-dzialanie-niepozadane.pl. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Poindol

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Poindol

• Substancją czynną jest ibuprofen. Każda saszetka zawiera 200 mg ibuprofenu jako 369 mg ibuprofenu (arginina).
• Pozostałe składniki to: arginina, aspartam (E-951), sacharoza, wodorowęglan sodu, sacharyna sodowa, laurylosiarczan sodu, aromat miętowy składający się z substancji aromatyzujących (naturalne substancje aromatyzujące, substancje aromatyzujące naturalne i substancje aromatyzujące identyczne z naturalnymi), składniki niearomatyczne (które zawierają modyfikowaną skrobię kukurydzianą (E-1450), maltodekstrynę, triacetynę (E-1518)) i substancje aktywne (pulegon) oraz woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Saszetki z granulatem do rozpuszczenia w wodzie. Preparat jest dostępny w postaci granulatu o białym kolorze z charakterystycznym zapachem miętowym, umieszczonego w saszetkach z papieru/aluminium/polietilenu.

Dostępny w opakowaniach zawierających 20 saszetek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

FARMALIDER S.A.,

ul. Aragońska 15,

28108 Alcobendas (Madryt)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Toll Manufacturing Services S.L.,

ul. Aragońska 2.

28108 Alcobendas (Madryt)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: listopad 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.