PARACETAMOL STADA 1 g TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Paracetamol STADA1 gtabletki EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Patrz punkt 4.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego:

1. Co to jest Paracetamol Stada i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Paracetamol Stada
3. Jak stosować Paracetamol Stada
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Paracetamol Stada
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Paracetamol Stada i w jakim celu się go stosuje

Paracetamol należy do grupy leków przeciwbólowych i przeciwgorączkowych.

Paracetamol Stada stosuje się w leczeniu objawowym bólu o umiarkowanej intensywności oraz stanów gorączkowych.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Paracetamol Stada

Nie stosuj Paracetamol Stada

• Jeśli jesteś uczulony na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli chorujesz na chorobę wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Paracetamol Stada.

Nie przekraczaj zalecanej dawki.

Podczas leczenia Paracetamol Stada, niezwłocznie poinformuj lekarza, jeśli:

Jeśli chorujesz na ciężkie choroby, takie jak ciężka niewydolność nerek lub sepsa (gdy bakterie i ich toksyny krążą w krwi, powodując uszkodzenie narządów), lub jeśli chorujesz na niedożywienie, przewlekły alkoholizm lub stosujesz flukloksacynę (antybiotyk). W tych sytuacjach zgłaszano ciężką chorobę zwana kwasicą metaboliczną (anomalie w krwi i płynach) u pacjentów, którzy stosowali paracetamol w zalecanych dawkach przez dłuższy okres lub stosowali paracetamol wraz z flukloksacyną. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: ciężką duszność z głębokim i szybkim oddechem, senność, nudności i wymioty.

Jeśli chorujesz na chorobę nerek, serca lub płuc, lub masz anemię (obniżony poziom hemoglobiny we krwi, spowodowany przez obniżony poziom czerwonych krwinek), powinieneś skonsultować się z lekarzem przed zażyciem tego leku.

U osób z przewlekłym alkoholizmem należy zachować ostrożność i nie przekraczać dawki 2 gramów/dobę paracetamolu.

Jeśli ból utrzymuje się przez więcej niż 10 dni, gorączka przez więcej niż 3 dni, lub ból i gorączka nasilają się lub pojawiają się inne objawy, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

U dzieci poniżej 15 roku życia należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ istnieją inne postacie leku z dawkami dostosowanymi do tej grupy pacjentów.

Stosowanie Paracetamol Stada z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki.

Paracetamol może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• Antybiotyki (chloramfenikol)
• Leki przeciwzakrzepowe (stosowane w leczeniu chorób zakrzepowych)
• Leki przeciwpadaczkowe (stosowane w leczeniu padaczkowych)
• Środki antykoncepcyjne
• Leki moczopędne (stosowane w celu zwiększenia wydalania moczu)
• Isoniazyd (stosowany w leczeniu gruźlicy)

• Lamotrygina (stosowana w leczeniu padaczkowych)
• Probenecyd (stosowany w leczeniu dny)

• Propranolol (stosowany w leczeniu nadciśnienia, zaburzeń rytmu serca)
• Ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy)
• Leki przeciwcholinergiczne (stosowane w celu łagodzenia skurczów lub kurczów żołądka, jelit i pęcherza moczowego)
• Zydowudyna (stosowana w leczeniu zakażeń HIV)
• Kolestryamina (stosowana w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi)
• Flukloksacyna (antybiotyk), ze względu na ryzyko ciężkiej choroby krwi i płynów (kwasica metaboliczna z wysokim niedoborem jonów) wymagającej pilnego leczenia (patrz punkt 2).

Nie stosuj innych leków przeciwbólowych (leków zmniejszających ból) bez konsultacji z lekarzem.

Jako ogólna zasada dla każdego leku zaleca się systematyczne informowanie lekarza lub farmaceuty, jeśli jesteś leczony innym lekiem. W przypadku leczenia lekami przeciwzakrzepowymi doustnymi można stosować paracetamol jako lek przeciwbólowy z wyboru.

Interakcje z badaniami diagnostycznymi

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli musisz przejść badanie krwi lub moczu.

Stosowanie Paracetamol Stada z pokarmem, napojami i alkoholem

Stosowanie paracetamolu u pacjentów, którzy regularnie spożywają alkohol (trzy lub więcej napojów alkoholowych dziennie - piwo, wino, likier...), może powodować uszkodzenie wątroby.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Ciąża

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem każdego leku.

WAŻNE DLA KOBIET

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku. Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla płodu, a Ty powinnaś być monitorowana przez lekarza.

W razie potrzeby można stosować paracetamol w czasie ciąży. Należy stosować najniższą możliwą dawkę, która zmniejsza ból lub gorączkę, i stosować ją przez jak najkrótszy czas. Skontaktuj się z lekarzem lub położną, jeśli ból lub gorączka nie zmniejszają się lub jeśli potrzebujesz zażywać lek częściej.

Laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem każdego leku.

Można wykryć niewielkie ilości paracetamolu w mleku matki, dlatego zaleca się skonsultowanie się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano żadnego wpływu na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn.

3. Jak stosować Paracetamol Stada

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania leku zawartych w tej charakterystyce produktu leczniczego lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

Pamiętaj, aby zażywać lek.

Ten lek należy stosować doustnie. Zgodnie z Twoimi preferencjami, tabletki można połykać bezpośrednio lub połamane na pół z wodą, mlekiem lub sokiem owocowym. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież powyżej 15 roku życia (i masa ciała powyżej 50 kg): zalecana dawka to 1 tabletka (1 gram paracetamolu) 3-4 razy na dobę. Dawkę należy stosować w odstępach co najmniej 4-godzinnych. Nie należy stosować więcej niż 4 tabletki (4 gramy) w ciągu 24 godzin.

Pacjenci z chorobą wątroby lub nerek: powinni skonsultować się z lekarzem

Pacjenci w podeszłym wieku: powinni skonsultować się z lekarzem

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Gdy wymagane są dawki niższe niż 1 gram paracetamolu na dawkę, należy stosować inne postacie paracetamolu dostosowane do wymaganej dawki.

Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Paracetamol Stada

Jeśli zażyłeś zbyt dużo paracetamolu, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub ze Służbą Informacji Toksykologicznej, numer telefonu 915 620 420. Jeśli zażyłeś zbyt dużo leku, należy niezwłocznie udać się do ośrodka medycznego, nawet jeśli nie występują objawy, ponieważ często nie pojawiają się one do trzech dni po zażyciu zbyt dużej ilości leku, nawet w przypadku ciężkiego zatrucia. Objawy przedawkowania mogą obejmować: zawroty głowy, wymioty, utratę apetytu, żółtaczkę skóry i oczu oraz ból brzucha.

Leczenie przedawkowania jest najbardziej skuteczne, jeśli zostanie rozpoczęte w ciągu 4 godzin po zażyciu leku.

Pacjenci leczeni barbituranami lub cierpiący na przewlekły alkoholizm mogą być bardziej narażeni na przedawkowanie paracetamolu.

Jeśli zapomnisz zażyć Paracetamol Stada

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki, po prostu zażyj zapomnianą dawkę, gdy tylko sobie przypomnisz, a następnie zażywaj kolejne dawki w odstępach wskazanych w każdym przypadku (co najmniej 4 godziny).

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Paracetamol Stada może powodować następujące działania niepożądane:

• Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób), są: nudności, obniżony poziom ciśnienia krwi (niedociśnienie), oraz zwiększony poziom transaminaz we krwi.

• Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób), są: choroby nerek, mętny mocz, dermatitis alergiczna (wyprysk skórny), żółtaczka (żółty kolor skóry), zaburzenia krwi (agranulocytosis, leukopenia, neutropenia, anemia hemolityczna) oraz obniżony poziom cukru we krwi. Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych.
• Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): ciężka choroba, która może spowodować, że krew stanie się bardziej kwaśna (zwana kwasicą metaboliczną) u pacjentów z ciężkimi chorobami, którzy stosują paracetamol (patrz punkt 2).

Paracetamol może uszkodzić wątrobę, gdy jest stosowany w dużych dawkach lub w leczeniu przewlekłym.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Paracetamol Stada

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu, po dacie "CAD". Data ważności to ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbiórki Odpadów Niebezpiecznych w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Paracetamol Stada

• Substancją czynną jest paracetamol. Każda tabletka zawiera 1 gram paracetamolu.

• Pozostałymi składnikami są: skrobia przedżelowana z kukurydzy, kwas stearynowy, povidon, krospowidon, celuloza mikrokrystaliczna oraz stearynian magnezu pochodzenia roślinnego.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Paracetamol Stada 1 g tabletki występuje w postaci tabletek owalnych, białych i rowkowanych po obu stronach. Każde opakowanie zawiera 20 lub 40 tabletek, umieszczonych w blistrach.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwórnię:

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorium STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern

(Barcelona)

[email protected]

Odpowiedzialny za wytwórnię

SAG MANUFACTURING S.L.U.

Carretera Nacional I, Km. 36

28750 San Agustin de Guadalix,

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu leczniczego:luty 2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/