PARACETAMOL/CODEINA 24mg/ml + 2,40mg/ml ROZTÓR DOUSTNY

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Paracetamol/codeína Level 24 mg/ml +2,40mg/ml roztwór doustny

Paracetamol / Codeína fosforan półhydrat

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnieprzed rozpoczęciem stosowania tego leku,ponieważ zawiera ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie wolno go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Patrz rozdział 4.

Zawartość charakterystyki produktu:

1. Co to jest Paracetamol/codeína Level i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Paracetamol/codeína Level
3. Jak stosować Paracetamol/codeína Level
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Paracetamol/codeína Level
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Paracetamol/codeína Level i w jakim celu się go stosuje

Paracetamol/codeína Level zawiera paracetamol i fosforan codeiny jako substancje czynne. Paracetamol należy do grupy leków zwanych środkami przeciwbólowymi i przeciwgorączkowymi, a codeina jest środkiem przeciwbólowym opioidowym.

Paracetamol/codeína Level jest wskazany u pacjentów powyżej 12 roku życia do leczenia umiarkowanego bólu ostrego, który nie jest uśmierzony przez stosowanie ibuprofenу lub paracetamolu jako jedynego środka przeciwbólowego.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Paracetamol/codeína Level

Nie stosuj Paracetamol/codeína Level

• Jeśli jesteś uczulony na paracetamol, codeinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6),
• Jeśli chorujesz na depresję oddechową, astmę lub przewlekłą obturacyjną chorobę płuc,
• Jeśli chorujesz na iliopatyczne zapalenie jelit lub jesteś narażony na niebezpieczeństwo jego wystąpienia,
• W celu uśmierzenia bólu u dzieci i młodzieży (w wieku 0-18 lat) po usunięciu migdałków lub adenoidów z powodu obturacyjnego bezdechu sennego,
• Jeśli wiesz, że metabolizujesz codeinę do morfiny zbyt szybko,
• Jeśli karmisz piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Paracetamol/codeína Level:

• Jeśli masz jakąkolwiek chorobę serca lub płuc oraz u pacjentów z anemią (zmniejszeniem stężenia hemoglobiny we krwi, spowodowanym przez zmniejszenie liczby czerwonych krwinek), lub z niskim poziomem enzymu we krwi zwanej dehydrogenazą glukozo-6-fosforanową, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem leku.
• Jeśli masz problemy z wątrobą (w tym zespół Gilberta) lub nerkami, lub cierpisz na przewlekłe niedożywienie lub jesteś odwodniony, może być konieczne zmniejszenie dawki paracetamolu.
• Jeśli masz jakąkolwiek chorobę, która wpływa na Twoją zdolność do oddychania, masz urazy wewnątrzczaszkowe, np. spowodowane urazem głowy, jesteś astmatykiem lub masz uczulenie na kwas acetylosalicylowy.
• Jeśli chorujesz na jakąkolwiek chorobę tarczycy, choroby gruczołu krokowego lub zwężenie cewki moczowej (trudności w oddawaniu moczu), niedoczynność nadnerczy (choroba Addisona) lub choroby jelit lub pęcherzyka żółciowego.
• Jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku lub czujesz się osłabiony.
• Jeśli chorujesz na przewlekłe zaparcia, stosowanie tego leku może nasilić objawy.
• Codeina jest przekształcana w morfinę przez enzym w wątrobie. Morfina jest substancją czynną, która powoduje uśmierzenie bólu. Niektórzy ludzie mają wariant tego enzymu, który może wpływać na ludzi w różny sposób. U niektórych osób morfina nie jest wytwarzana lub jest wytwarzana w bardzo małych ilościach, co nie zapewnia wystarczającego uśmierzenia bólu. U innych osób jest bardziej prawdopodobne, że doświadczą ciężkich działań niepożądanych, ponieważ wytwarzają zbyt dużo morfiny. Jeśli doświadczasz którychkolwiek z poniższych działań niepożądanych, przestań stosować ten lek i natychmiast szukaj pomocy medycznej: wolne lub płytkie oddychanie, zaburzenia świadomości, senność, małe źrenice, nudności i wymioty, zaparcia, brak apetytu.
• Ważne jest, aby stosować najmniejszą dawkę, która uśmierza ból. Nie przekraczaj zalecanej dawki w rozdziale 3 - „Jak stosować Paracetamol/codeína Level”, aby uniknąć jednoczesnego stosowania innych leków zawierających paracetamol lub codeinę.
• Jeśli spożywasz napoje alkoholowe, może to spowodować, że paracetamol uszkodzi wątrobę.
• Przewlekłe lub częste stosowanie środków przeciwbólowych w celu leczenia bólu głowy może nasilić objawy, które nie powinny być leczone zwiększonymi dawkami leku.
• Podczas długotrwałego stosowania tego leku może wystąpić uzależnienie fizyczne i tolerancja. Stosowanie leku powinno być stopniowo zmniejszane po długotrwałym leczeniu.
• Korzyść i ryzyko stosowania leku powinny być okresowo oceniane przez lekarza.
• Jeśli ból utrzymuje się przez więcej niż 3 dni (2 dni w przypadku bólu gardła), nasila się lub pojawiają się inne objawy, leczenie powinno być przerwane i skonsultuj się z lekarzem.

Podczas leczenia Paracetamol/codeína Level, poinformuj niezwłocznie swojego lekarza, jeśli:

• Chorujesz na ciężkie choroby, takie jak ciężka niewydolność nerek lub sepsa (gdy bakterie i ich toksyny krążą w krwi, powodując uszkodzenie narządów), lub masz niedożywienie, przewlekły alkoholizm lub stosujesz flukloksacynę (antybiotyk). Zgłoszono ciężką chorobę zwana kwasicą metaboliczną (anomalie we krwi i płynach) u pacjentów w tych sytuacjach, gdy paracetamol jest stosowany w zwykłych dawkach przez dłuższy czas lub gdy paracetamol jest stosowany wraz z flukloksacyną. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: ciężkie trudności w oddychaniu z głębokim i szybkim oddychaniem, senność, nudności i wymioty.

Zakłócenia w badaniach laboratoryjnych

Jeśli będziesz poddawany jakimkolwiek badaniom laboratoryjnym (w tym badaniom krwi, moczu, testom skórnym z użyciem alergenów itp.), poinformuj lekarza, że stosujesz Paracetamol/codeína Level, ponieważ może to wpłynąć na wyniki tych badań.

Dzieci i młodzież

Stosowanie u dzieci i młodzieży po operacji:

Codeina nie powinna być stosowana w celu uśmierzenia bólu u dzieci i młodzieży po usunięciu migdałków lub adenoidów z powodu obturacyjnego bezdechu sennego.

Stosowanie u dzieci powyżej 12 roku życia z problemami oddechowymi:

Stosowanie codeiny nie jest zalecane u dzieci powyżej 12 roku życia z problemami oddechowymi, ponieważ objawy toksyczności morfiny mogą być gorsze u tych pacjentów.

Pozostałe leki i Paracetamol/codeína Level

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Szczególnie, jeśli stosujesz leki zawierające w swoim składzie którykolwiek z następujących substancji czynnych, może być konieczne dostosowanie dawki lub przerwanie leczenia któregokolwiek z nich:

Paracetamol może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• Antybiotykami (flukloksacyną), ze względu na ryzyko ciężkiej anomalii krwi i płynów (zwanej kwasicą metaboliczną) wymagającej pilnego leczenia (patrz rozdział 2). Antykoagulantami doustnymi (acenokumarolem, warfaryną)
• Środkami przeciwskurczowymi (przeciwskurczowymi) jelit, żołądka i pęcherza moczowego (antycholinergicznymi)
• Przeciwpadaczkowymi (lamotryginą, fenitoíną lub innymi pochodnymi hydantoiny, fenobarbitalen, metylofenobarbitalen, primidonem, karbamazepiną)
• Przeciwgruźliczymi (izoniazidem, rifampicyną)
• Barbituranami (stosowanymi jako środki nasenne, uspokajające i przeciwpadaczkowe)
• Cholestyraminą (stosowaną w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi)
• Depresorami ośrodkowego układu nerwowego, takimi jak środki przeciwbólowe opioidowe, uspokajające, przeciwpsychotyczne, blokiery neuromuscularne, uspokajające, antyhistaminowe H1, neuroleptyczne, blokiery adrenergiczne
• Propranololem (blokerem adrenergicznym) stosowanym w leczeniu nadciśnienia tętniczego i zaburzeń rytmu serca
• Inhibitorami MAO lub trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi
• Środkami stosowanymi w leczeniu dny (probenecydem i sulfinpirazoną)
• Metoklopramidem i domperidonem (stosowanymi w celu zapobiegania nudnościom i wymiotom)
• Zydowudyną (stosowaną w leczeniu pacjentów zakażonych wirusem HIV)

Z kolei codeina może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• Środkami przeciwbólowymi opioidowymi (stosowanymi w leczeniu bólu) takimi jak nalbufina, buprenorfina, pentazocyna
• Przeciwdepresyjnymi (stosowanymi w leczeniu depresji)
• Uspokajającymi (stosowanymi w leczeniu depresji, lęku)
• Antyhistaminowymi H1 uspokajającymi (stosowanymi w leczeniu alergii)
• Uspokajającymi (stosowanymi w leczeniu lęku)
• Hipnotycznymi neuroleptycznymi (stosowanymi w leczeniu bezsenności)
• Klonidyną i pokrewnymi (stosowanymi w leczeniu nadciśnienia tętniczego i migreny)
• Talidomidem (stosowanym w leczeniu niektórych rodzajów raka)
• Benzodiazepinami
• Środkami przeciwskurczowymi (przeciwskurczowymi) jelit, żołądka i pęcherza moczowego (antycholinergicznymi).

Nie stosuj z innymi środkami przeciwbólowymi (lekami zmniejszającymi ból) bez konsultacji z lekarzem.

Stosowanie Paracetamol/codeína Level z pokarmem, napojami i alkoholem

Stosowanie paracetamolu u pacjentów, którzy regularnie spożywają alkohol (trzy lub więcej napojów alkoholowych dziennie), może uszkodzić wątrobę. Ponadto alkohol może nasilić depresyjne działanie codeiny. Nie wolno spożywać alkoholu podczas leczenia tym lekiem.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie wolno stosować tego leku w czasie ciąży, chyba że potencjalne korzyści uzasadniają potencjalne ryzyko dla płodu.

Nie stosuj codeiny, jeśli karmisz piersią. Codeina i morfina przenikają do mleka matki.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Paracetamol/codeína Level zawiera codeinę, która może powodować senność, zaburzając zdolność umysłową i/lub fizyczną. Jeśli zauważysz te objawy, unikaj prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Paracetamol/codeína Level zawiera etanol, azorubinę, sacharozę,benzoan sodu, propylenoglikol, alkohol benzylowy (jako esencja malinowa) i sodu (jako sacharyna sodowa):

Ten lek zawiera 856 mg alkoholu (etanolu) w każdej dawce 15 ml, 571 mg w każdej dawce 10 ml i 285 mg w każdej dawce 5 ml, co odpowiada 7,2% (v/v) etanolowi. Ilość alkoholu w tej dawce leku odpowiada 21,4 ml, 14,24 ml i 7,1 ml piwa lub 8,5 ml, 5,7 ml i 2,8 ml wina, odpowiednio.

Mało prawdopodobne, aby ilość alkoholu w tym leku miała jakikolwiek zauważalny wpływ na dorosłych lub młodzież. Może to mieć pewien wpływ na małe dzieci, takie jak senność.

Ilość alkoholu w tym leku może zmienić działanie innych leków. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli stosujesz inne leki.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera azorubinę (karmozynę) (E-122).

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję pewnych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Pacjenci z cukrzycą powinni wiedzieć, że ten lek zawiera 8,9 g sacharozy na dawkę 15 ml, 5,93 g sacharozy na dawkę 10 ml i 2,97 g sacharozy na dawkę 5 ml.

Ten lek zawiera 22,5 mg benzoanu sodu (E-211) w każdej dawce 15 ml, co odpowiada 1,5 mg/ml.

Benzoan sodu może zwiększyć ryzyko żółtaczki (żółtej barwy skóry i oczu) u noworodków (do 4 tygodni życia).

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na dawkę 15 ml, co oznacza, że jest „w zasadzie wolny od sodu”.

Ten lek zawiera 2,2 g propylenoglikolu (E-1520) w każdej dawce 15 ml, co odpowiada 151 mg/ml.

Jeśli dziecko ma mniej niż 5 lat, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, szczególnie jeśli otrzymało inne leki zawierające propylenoglikol lub alkohol.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, nie stosuj tego leku, chyba że zaleci to twój lekarz. Twój lekarz może przeprowadzić dodatkowe badania, podczas gdy będziesz stosował ten lek.

Jeśli masz niewydolność wątroby lub nerek, nie stosuj tego leku, chyba że zaleci to twój lekarz. Twój lekarz może przeprowadzić dodatkowe badania, podczas gdy będziesz stosował ten lek.

Ten lek zawiera 21,3 mg alkoholu benzylowego w każdej dawce 15 ml, co odpowiada 1,42 mg/ml.

Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.

Alkohol benzylowy został powiązany z ryzykiem ciężkich działań niepożądanych, w tym:

problemów oddechowych („zespół jadeenia”) u dzieci. Nie podawaj tego leku swojemu noworodkowi (do 4 tygodni życia), chyba że zaleci to twój lekarz.

Ten produkt nie powinien być stosowany przez więcej niż tydzień u dzieci poniżej 3 roku życia, chyba że zaleci to twój lekarz lub farmaceuta.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Jest to spowodowane tym, że mogą gromadzić się duże ilości alkoholu benzylowego w Twoim organizmie i powodować działania niepożądane (kwasicę metaboliczną).

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz choroby wątroby lub nerek. Jest to spowodowane tym, że mogą gromadzić się w organizmie duże ilości alkoholu benzylowego i powodować działania niepożądane (kwasicę metaboliczną).

3. Jak stosować Paracetamol/Codeína Level

Stosuj ten lek ściśle według wskazań lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli: 15 ml - 20 ml co 6 godzin; do maksymalnie 25 ml co 6 godzin.

Ten lek nie powinien być stosowany przez więcej niż 3 dni. Jeśli ból nie ustępuje w ciągu 3 dni, skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Młodzież w wieku 12-18 lat: 10-15 ml co 6 godzin.

Nie stosuj u pacjentów poniżej 12 roku życia z powodu ryzyka ciężkich problemów oddechowych.

Maksymalne zalecane dawki

U dorosłych maksymalne dawki odpowiadają 100 ml roztworu doustnego na dobę, a u młodzieży w wieku 12-18 lat 60 ml.

Pacjenci z chorobami nerek i/lub wątroby

Jeśli masz chorobę nerek i/lub wątroby, możliwe, że twój lekarz przepisze mniejszą dawkę niż zwykle. Jeśli tak, stosuj dokładnie dawkę, którą przepisał twój lekarz.

Pacjenci w podeszłym wieku

Osoby w podeszłym wieku są bardziej narażone na działania niepożądane, dlatego może być konieczne zmniejszenie dawki. Skonsultuj się z lekarzem.

Wskazówki dotyczące prawidłowego podawania leku

Paracetamol/codeína Level jest podawany doustnie.

Roztwór może być podawany bezpośrednio lub rozcieńczony w wodzie, mleku lub soku owocowym.

Otwórz butelkę postępując zgodnie z instrukcjami na nakrętce zabezpieczającej przed dziećmi (naciskając i obracając ją w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara). Podczas pierwszego otwarcia uszczelka gwarancyjna zostanie przerwana.

W celu zapewnienia prawidłowej dawki zaleca się stosowanie dozymetrycznego kubka (z różnymi oznaczeniami do 15 ml) dołączonego do opakowania.

Położenie dozymetrycznego kubka na płaskiej powierzchni i na wysokości oczu. Napełnij go roztworem do linii wskazującej dawkę.

Po użyciu, umyj dozymetryczny kubek wodą i zamknij butelkę.

Może być stosowany z jedzeniem lub bez. Aby uzyskać szybkie uśmierzenie bólu, zażyj lek bez jedzenia.

Jeśli zażyjesz więcej Paracetamol/codeína Level niż powinieneś

Jeśli zażyłeś więcej Paracetamol/codeína Level niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość użytego leku. Zaleca się zabranie opakowania i ulotki leku do personelu medycznego.

Objawy przedawkowania paracetamolu mogą być: zawroty głowy, wymioty, utrata apetytu, żółtaczka skóry i oczu oraz ból brzucha.

W przypadku, gdy pacjent jest leczony barbituranami lub ma przewlekły alkoholizm, może być bardziej narażony na przedawkowanie paracetamolu.

Objawy charakterystyczne dla przedawkowania codeiny obejmują: senność, dochodzącą do otępienia lub śpiączki, zimną skórę, zwężone źrenice, osłabienie mięśni oraz, czasami, bradykardię, hipotensję i depresję oddechową.

Jeśli zapomnisz zażyć Paracetamol/codeína Level

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

W przypadku, gdy zapomnisz o dawce, zażyj kolejną jak najszybciej i kontynuuj nowy harmonogram, zachowując minimalny 6-godzinny odstęp. Jednak jeśli godzina następnej dawki jest bardzo bliska, pomiń dawkę, którą zapomniłeś, i zażyj następną dawkę o zwykłej porze.

Jeśli przerwiesz leczenie Paracetamol/codeína Level

Twój lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia Paracetamol/codeína Level i kiedy oraz jak powinieneś je przerwać. Nie przerywaj leczenia wcześniej, ponieważ nie uzyskasz oczekiwanego efektu.

Istnieje ryzyko możliwych działań niepożądanych wynikających z przerwania leczenia. Dlatego w przypadku długotrwałego leczenia dawki powinny być stopniowo zmniejszane (patrz rozdział 2).

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Obserwowane działania niepożądane opisano poniżej według częstotliwości występowania:

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów), bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 pacjentów) i o nieznanej częstotliwości (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).

Działania niepożądane paracetamolu to:

Rzadkie: Niepokój, zwiększone poziomy transaminaz wątrobowych (enzymów wątrobowych) i hipotensja (obniżone ciśnienie krwi).

Bardzo rzadkie: Reakcje alergiczne (nadwrażliwość) od prostego rumienia (zaczerwienienia lub stanu zapalnego skóry) lub pokrzywki (plamistego wyprysku) do wstrząsu anafilaktycznego (ciężkiej reakcji alergicznej), hepatotoksyczności (toksyczności wątroby) i żółtaczki (żółtego zabarwienia skóry i błon śluzowych), hipoglikemii (obniżonego poziomu glukozy we krwi), trombocytopenii (obniżonego poziomu płytek krwi), agranulocytozy, leukopenii, neutropenii (obniżonego poziomu białych krwinek we krwi), anemii hemolitycznej (obniżonego poziomu czerwonych krwinek we krwi), ciężkich reakcji skórnych, sterylnej piurii (mętnej moczu) i niepożądanych efektów nerkowych.

Częstotliwość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): Ciężka choroba, która może powodować zakwaszenie krwi (określane jako kwasica metaboliczna) u pacjentów z ciężką chorobą przyjmujących paracetamol (patrz sekcja 2).

Działania niepożądane kodeiny to:

Rzadkie: Niepokój, senność (uczucie sennego), zaparcie, nudności i zawroty głowy, skurcz oskrzeli (skurcz mięśni gładkich oskrzeli utrudniający oddychanie) i depresja oddechowa (wolne oddychanie).

Bardzo rzadkie: Reakcje alergiczne (nadwrażliwość) od prostego rumienia lub pokrzywki do wstrząsu anafilaktycznego, gorączki, żółtaczki (żółtego zabarwienia skóry i oczu), hipoglikemii (obniżonego poziomu glukozy we krwi), trombocytopenii, agranulocytozy, leukopenii, neutropenii, anemii hemolitycznej.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadcza jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków do użytku ludzkiego: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Paracetamol/Kodeina Level

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Przechowuj butelkę w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Złożone opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Paracetamol/kodeina Level

• Substancjami czynnymi są paracetamol i fosforan kodeiny hemihydrat. Każdy mililitr roztworu zawiera 24 mg paracetamolu i 2,40 mg fosforanu kodeiny hemihydratu.
• Pozostałe składniki to: propylenoglikol (E-1520), etanol, aromat malinowy, benzoan sodu (E-211), sacharyna sodowa, azorubina (E-122), sacharoza i woda.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Paracetamol/kodeina Level jest dostępny w postaci przezroczystego roztworu o kolorze czerwonym i charakterystycznym aromacie malinowym, pakowanego w butelkę z ciemnego szkła o pojemności 240 ml, zamkniętą za pomocą zatyczki z tworzywa sztucznego zabezpieczającej przed dziećmi, wraz z miarką.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratoria ERN, S.A.

ul. Peru 228, 08020 Barcelona, Hiszpania

Producent

Laboratoria ERN, S.A.

ul. Gorchs Lladó 188

08210 Barberá del Vallés, Barcelona, Hiszpania.

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: luty 2025.

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/