PALEXIA RETARD 25 mg TABLETKI O PRZEDŁUŻONEM UWALNIANIU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacja dla użytkownika

PALEXIA retard 25 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Tapentadol

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera

ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.

• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie, nie wolno go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.

• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego

1. Co to jest PALEXIA retard 25 mg i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania PALEXIA retard 25 mg
3. Jak stosować PALEXIA retard 25 mg
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie PALEXIA retard 25 mg
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest PALEXIA retard 25 mg i w jakim celu się go stosuje

Tapentadol - substancja czynna PALEXIA retard - jest silnym lekiem przeciwbólowym, który należy do klasy opioidów. PALEXIA retard 25 mg jest stosowany w leczeniu

• przewlekłego, ciężkiego bólu u dorosłych, który może być odpowiednio leczony tylko opioidami,
• przewlekłego, ciężkiego bólu u dzieci powyżej 6 roku życia i młodzieży, który może być odpowiednio leczony tylko opioidami.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania PALEXIA retard 25 mg

Nie stosuj PALEXIA retard 25 mg:

• jeśli jesteś uczulony na tapentadol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli masz astmę lub jeśli twoja oddychanie jest wolne lub płytkie do niebezpiecznego poziomu [depresja oddechowa; hiperkapnia (stężenie powyżej normy dwutlenku węgla we krwi)],
• jeśli masz chorobę, w której jelito nie funkcjonuje prawidłowo (porażenie jelit),
• jeśli spożywałeś alkohol, tabletki nasenne, inne leki przeciwbólowe lub inne leki psychoaktywne (leki wpływające na stan emocjonalny i nastrój) w dużych dawkach (zobacz sekcję "Stosowanie PALEXIA retard 25 mg z innymi lekami").

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania PALEXIA retard 25 mg:

• jeśli twoje oddychanie jest wolne lub płytkie,

• jeśli masz zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe lub zaburzenia świadomości aż do śpiączki,
• jeśli miałeś uraz głowy lub guzy mózgu,
• jeśli masz chorobę wątroby lub nerek (zobacz sekcję "Jak stosować PALEXIA retard 25 mg"),
• jeśli masz chorobę trzustki (np. zapalenie trzustki) lub dróg żółciowych,
• jeśli stosujesz leki określane jako mieszane agonisty/antagoniści opioidowe (np. pentazocyna, nalbufina) lub częściowe agonisty receptorów opioidowych µ (np. buprenorfina),
• jeśli jesteś skłonny do padania na epilepsję lub drgawki, lub jeśli stosujesz inne leki z znanym ryzykiem zwiększania drgawek, ponieważ ryzyko tych drgawek może się zwiększyć,
• jeśli ty lub ktoś z twojej rodziny ma historię uzależnienia od alkoholu, leków na receptę lub substancji nielegalnych ("uzależnienie"),
• jeśli palisz,
• jeśli kiedykolwiek miałeś problemy ze stanem emocjonalnym (depresja, lęk lub zaburzenie osobowości) lub otrzymywałeś leczenie psychiatryczne z powodu innych chorób psychicznych.

Ten lek zawiera tapentadol, który jest lekiem opioidowym. Wielokrotne stosowanie leków opioidowych może powodować, że lek traci skuteczność (można się do niego przyzwyczaić). Może również powodować uzależnienie i nadużywanie, co może prowadzić do potencjalnie śmiertelnej przedawki. Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli uważasz, że możesz być uzależniony od PALEXIA retard 25 mg. Jego stosowanie (nawet w dawkach terapeutycznych) może powodować uzależnienie fizyczne, co może spowodować, że doświadczysz objawów abstynencyjnych i ponownego wystąpienia problemów, jeśli nagle przerwiesz ten lek.

PALEXIA retard 25 mg może powodować uzależnienie na poziomie fizycznym i psychicznym. Jeśli masz skłonność do nadużywania leków lub masz uzależnienie od leków, powinieneś stosować te tabletki tylko przez krótkie okresy czasu pod ścisłym nadzorem lekarskim.

Dzieci i młodzież

Dzieci i młodzież z otyłością powinni być ściśle monitorowani, a zalecana dawka maksymalna nie powinna być przekroczona.

Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 6 roku życia.

Zaburzenia oddechowe związane ze snem

PALEXIA retard 25 mg może powodować zaburzenia oddechowe związane ze snem, takie jak bezdechy senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) i hipoksemia związana ze snem (niskie poziomy tlenu we krwi). Objawy mogą obejmować przerwy w oddychaniu podczas snu, nocne budzenie się z powodu trudności w oddychaniu, trudności w utrzymaniu snu lub nadmierne senność w ciągu dnia. Jeśli ty lub inna osoba zauważysz te objawy, skonsultuj się z lekarzem. Twój lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki.

Stosowanie PALEXIA retard 25 mg z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Ryzyko działań niepożądanych zwiększa się, jeśli stosujesz leki, które mogą powodować drgawki (atak), takie jak niektóre leki przeciwdepresyjne lub przeciwpsychotyczne. Ryzyko drgawek zwiększa się, jeśli stosujesz PALEXIA retard 25 mg jednocześnie z tymi lekami. Twój lekarz powie ci, czy PALEXIA retard 25 mg jest odpowiedni dla ciebie.

Stosowanie PALEXIA retard 25 mg wraz z lekami uspokajającymi, takimi jak benzodiazepiny lub pokrewne leki (niektóre tabletki nasenne lub uspokajające [np. barbiturany] lub leki przeciwbólowe, takie jak opioidy, morfina i kodeina [również jako lek na kaszel], leki przeciwpsychotyczne, leki antyhistaminowe H1, alkohol) zwiększa ryzyko senności, trudności oddechowych (depresja oddechowa), śpiączki i może być potencjalnie śmiertelne. Z tego powodu jednoczesne stosowanie powinno być rozważane tylko wtedy, gdy nie są możliwe inne opcje leczenia.

Jednakże, jeśli twój lekarz przepisze ci PALEXIA retard 25 mg wraz z lekami uspokajającymi, powinieneś ograniczyć dawkę i czas trwania leczenia.

Stosowanie opioidów wraz z lekami stosowanymi w leczeniu epilepsji, bólu nerwowego lub lęku (gabapentyna i pregabalina) zwiększa ryzyko przedawkowania opioidów, depresji oddechowej i może być potencjalnie śmiertelne.

Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz gabapentynę lub pregabalinę lub inne leki uspokajające i ściśle przestrzegaj zaleconej dawki przez lekarza. Może być przydatne, aby poinformować twoich przyjaciół i członków rodziny o objawach i symptomach wymienionych powyżej. Poinformuj lekarza, jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów.

Jeśli stosujesz lek, który wpływa na poziom serotoniny (np. niektóre leki przeciwdepresyjne), porozmawiaj z lekarzem przed stosowaniem PALEXIA retard 25 mg, ponieważ odnotowano przypadki "zespół serotoninowy". Zespół serotoninowy jest rzadkim, ale potencjalnie śmiertelnym zaburzeniem. Objawy mogą obejmować skurcze mięśni, w tym mięśni kontrolujących ruch oczu, pobudzenie, nadmierne pocenie się, drgawki, nadwrażliwość i zwiększenie napięcia mięśni oraz temperatury ciała powyżej 38°C. Twój lekarz może udzielić dodatkowych informacji.

Nie badano stosowania PALEXIA retard 25 mg wraz z innymi lekami określanymi jako mieszane agonisty/antagoniści receptorów opioidowych µ (np. pentazocyna, nalbufina) lub częściowi agonisty opioidów µ (np. buprenorfina). Możliwe, że PALEXIA retard 25 mg nie będzie miał takiej samej skuteczności, jeśli zostanie podany wraz z jednym z tych leków. Poinformuj lekarza, jeśli obecnie jesteś leczony jednym z tych leków.

Stosowanie PALEXIA retard 25 mg wraz z silnymi inhibitorami lub induktorami (np. ryfampicyna, fenobarbital, herbata świętojańska) określonych enzymów, które są niezbędne do usunięcia tapentadol z twojego organizmu, może wpływać na skuteczność tapentadol lub powodować działania niepożądane, szczególnie podczas rozpoczynania lub przerywania tego leku. Poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które stosujesz.

PALEXIA retard 25 mg nie powinien być stosowany wraz z inhibitorami MAO (leki przeciwdepresyjne). Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz inhibitory MAO lub jeśli stosowałeś je w ciągu ostatnich 14 dni.

Stosowanie PALEXIA retard 25 mg z pokarmem, napojami i alkoholem

Nie spożywaj alkoholu podczas stosowania PALEXIA retard 25 mg, ponieważ w tym przypadku niektóre z jego działań niepożądanych, takie jak senność, mogą się zwiększyć. Stosowanie pokarmu nie wpływa na działanie tego leku.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie stosuj tego leku:

• jeśli jesteś w ciąży, chyba że twój lekarz zalecił ci to, jeśli jest stosowany przez dłuższy czas w ciąży, tapentadol może powodować objawy abstynencyjne u noworodka, co może zagrozić życiu noworodka, jeśli nie zostanie wykryte i potraktowane przez lekarza,

• podczas porodu, ponieważ może powodować wolne lub płytkie oddychanie do niebezpiecznego poziomu (depresja oddechowa) u noworodka,
• podczas karmienia piersią, ponieważ może być wydalany z mlekiem matki.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Zapytaj lekarza, czy możesz prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny podczas leczenia PALEXIA retard. Ważne jest, aby przed prowadzeniem pojazdów lub obsługiwaniem maszyn zobaczyć, jak ten lek na ciebie wpływa. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli czujesz senność, zawroty głowy, masz niewyraźne widzenie lub masz trudności z koncentracją. Bądź szczególnie ostrożny na początku leczenia, po zmianie dawki oraz podczas jednoczesnego stosowania z alkoholem lub uspokajającymi.

PALEXIA retard 25 mg zawiera laktozę

Jeśli twój lekarz powiedział ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować PALEXIA retard 25 mg

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcjami twojego lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Twój lekarz dostosuje dawkę w zależności od intensywności twojego bólu i twojej indywidualnej wrażliwości na ból. Zwykle powinieneś stosować minimalną skuteczną dawkę, aby ulżyć bólowi.

Dorośli

Typowa dawka początkowa wynosi 50 mg co 12 godzin.

Twojemu lekarzowi może być konieczne przepisanie innej dawki lub innego schematu dawkowania, jeśli jest to konieczne. Jeśli uważasz, że efekt tabletek jest zbyt silny lub zbyt słaby, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie zaleca się stosowania dawek doustnych powyżej 500 mg tapentadol na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 roku życia) zwykle nie jest konieczne dostosowanie dawki. Niemniej jednak, wydalanie tapentadol może być opóźnione i wolniejsze u niektórych pacjentów w tej grupie wiekowej. Jeśli to dotyczy ciebie, twój lekarz może przepisać inny schemat dawkowania.

Choroby wątroby i nerek (niewydolność wątroby i nerek)

Pacjenci z ciężkimi chorobami wątroby nie powinni stosować tych tabletek. Jeśli masz umiarkowaną chorobę wątroby, twój lekarz przepisze inny schemat dawkowania. W przypadku łagodnych chorób wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki.

Pacjenci z ciężkimi chorobami nerek nie powinni stosować tych tabletek. W przypadku łagodnych lub umiarkowanych chorób nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Dla dzieci i młodzieży w wieku od 6 do poniżej 18 lat dawka zależy od wieku i masy ciała.

Właściwą dawkę powinien przepisać twój lekarz. Nie powinno się przekraczać dawki doustnej 500 mg na dobę, czyli 250 mg podawanych co 12 godzin.

Dzieci i młodzież z chorobami nerek lub wątroby nie powinni stosować tego leku.

PALEXIA retard 25 mg nie jest wskazany u dzieci poniżej 6 roku życia.

Jak i kiedy stosować PALEXIA retard 25 mg

PALEXIA retard 25 mg powinien być stosowany doustnie.

Stosuj zawsze tabletki w całości z wystarczającą ilością płynu.

Nie żuj, nie dziel i nie miażdż tabletek, ponieważ może to prowadzić do przedawkowania, ponieważ substancja czynna zostanie uwolniona w twoim organizmie zbyt szybko.

Możesz je stosować na czczo (na pusty żołądek) lub z posiłkiem.

Pokrycie tabletki może nie być całkowicie strawione i dlatego może się pojawić, wyglądając na niezmienione, w kale. Nie powinno to cię martwić, ponieważ substancja czynna tabletki została już wchłonięta przez organizm, a to, co widzisz, jest tylko pustym pokryciem.

Jak długo należy stosować PALEXIA retard 25 mg

Nie stosuj tabletek przez dłuższy czas, niż zalecił twój lekarz.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużo PALEXIA retard 25 mg

Po przyjęciu bardzo wysokich dawek możesz doświadczyć któregoś z następujących objawów:

• uczniowość, wymioty, spadek ciśnienia krwi, przyspieszone bicie serca, omdlenie, zaburzenia świadomości lub śpiączka (głęboka utrata świadomości), drgawki, wolne lub płytkie oddychanie do niebezpiecznego poziomu lub zatrzymanie oddechu.

Jeśli którekolwiek z tych objawów wystąpi, natychmiast skontaktuj się z lekarzem!

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zaleca się przyniesienie opakowania i ulotki leku do personelu medycznego.

Jeśli zapomnisz przyjąć PALEXIA retard 25 mg

Jeśli zapomnisz przyjąć tabletkę, prawdopodobnie ponownie poczujesz ból. Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki, ale kontynuuj przyjmowanie tabletek tak jak poprzednio.

Jeśli przerwiesz leczenie PALEXIA retard 25 mg

Jeśli przerwiesz lub zakończysz leczenie zbyt szybko, prawdopodobnie ponownie poczujesz ból. Jeśli chcesz przerwać leczenie, skonsultuj się z lekarzem przed jego przerwaniem.

Zwykle pacjenci nie doświadczają żadnych działań niepożądanych po przerwaniu leczenia, ale w rzadkich przypadkach osoby, które stosowały tabletki przez dłuższy czas, mogą czuć się źle, jeśli nagle przerwą leczenie.

Objawy mogą być:

• niepokój, łzawienie, kichanie, ziewanie, potowanie, dreszcze, ból mięśni i rozszerzenie źrenic,
• irytacja, lęk, ból pleców, ból stawów, osłabienie, skurcze brzucha, trudności ze snem, nudności, utrata apetytu, wymioty, biegunka i zwiększenie ciśnienia krwi, częstości oddechowej lub częstości serca.

Jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych objawów po przerwaniu leczenia, skonsultuj się z lekarzem.

Nie powinieneś nagle przerwać stosowania tego leku, chyba że twój lekarz tak zaleci. Jeśli twój lekarz chce, abyś przerwał stosowanie tych tabletek, wskaże ci, jak to zrobić, co może obejmować stopniowe zmniejszanie dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Nie zaobserwowano dodatkowych działań niepożądanych u dzieci i młodzieży w porównaniu z dorosłymi.

Działania niepożądane lub objawy, na które należy zwrócić uwagę i co robić, jeśli są one dotknięte:

Ten lek może powodować reakcje alergiczne. Objawy mogą obejmować świszczący oddech (rodzaj gwizdu podczas oddychania), trudności z oddychaniem, obrzęk powiek, twarzy lub warg, wysypkę skórną lub swędzenie, szczególnie jeśli dotyczą one całego ciała.

Inne ciężkie działanie niepożądane polega na wolniejszym lub słabszym oddychaniu niż zwykle. Zdarza się głównie u pacjentów w podeszłym wieku lub u osób osłabionych.

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych ważnych objawów, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić:

Bardzo częste(mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób): nudności, zaparcia, zawroty głowy, senność, bóle głowy.

Częste(mogą dotyczyć do 1 na 10 osób): zmniejszenie apetytu, lęk, depresja nastroju, trudności ze snem, nerwowość, drgawki, tików mięśniowych, uderzeń gorąca, duszności, wymiotów, biegunki, zaburzeń trawienia, swędzenia, zwiększonego pocenia się, wysypki skórnej, uczucia słabości, zmęczenia, uczucia zmiany temperatury ciała, suchości błon śluzowych, gromadzenia się wody w tkankach (obrzęk).

Nieczęste(mogą dotyczyć do 1 na 100 osób): reakcja alergiczna na leki (w tym obrzęk podskórny, pokrzywka i w ciężkich przypadkach trudności z oddychaniem, spadek ciśnienia krwi, kolaps lub wstrząs), utrata masy ciała, dezorientacja, zaburzenia percepcji, zaburzenia snu, euforyczny stan emocjonalny, depresja poziomu świadomości, pogorszenie pamięci, upośledzenie umysłowe, omdlenia, sedacja, zaburzenia równowagi, trudności z mową, drętwienie, nieprawidłowe odczucia skórne (np. mrowienie, swędzenie), zaburzenia widzenia, przyspieszone lub spowolnione bicie serca, palpitacje, spadek ciśnienia krwi, dolegliwości brzuszne, wysypka, opóźnione oddawanie moczu, częste oddawanie moczu, dysfunkcja seksualna, zespół abstynencyjny (patrz sekcja „W przypadku przerwania leczenia PALEXIA retard 25 mg”), uczucie dyskomfortu, drażliwość.

Rzadkie(mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób): uzależnienie od leku, zaburzenia myślenia, napady drgawkowe, uczucie bliskiego omdlenia, zaburzenia koordynacji, spowolnione lub płytkie oddychanie do poziomu niebezpiecznego (depresja oddechowa), zaburzenia opróżniania żołądka, uczucie upojenia, uczucie relaksu.

Częstość nieznana(częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych): majaczenie.

W ogóle, możliwość wystąpienia myśli i zachowań samobójczych wzrasta u pacjentów z przewlekłym bólem. Ponadto, niektóre leki przeciwdepresyjne (wpływające na system neurotransmisyjny mózgu) mogą zwiększać to ryzyko, szczególnie na początku leczenia. Chociaż tapentadol również wpływa na neurotransmisję, doświadczenie z pacjentami nie potwierdziło, że zwiększa to ryzyko.

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadcza się jakiegokolwiek działania niepożądanego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków do użytku ludzi: https://www.notificaram.es. Przekazując działania niepożądane, można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie PALEXIA retard 25 mg

Należy przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności podanego na pudełku i na blistrze. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy umieścić opakowania i leki, których nie potrzebuje się, w Punkcie SIGRE apteki. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje się. W ten sposób można pomóc chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład PALEXIA retard 25 mg

Substancją czynnąjest tapentadol.

Każda tabletka zawiera 25 mg tapentadolu (jako 29,12 mg tapentadolu chlorowodorku).

Pozostałe składnikito:

Rdzeń tabletki: hipromeloza, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu. Powłoka tabletki: hipromeloza, laktoza monohydrat, talk, makrogol, dwutlenek tytanu (E 171), tlenek żelaza żółty (E 172), tlenek żelaza czerwony (E 172).

Wygląd PALEXIA retard 25 mg i zawartość opakowania

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu, pokryte powłoką, koloru pomarańczowego lekko tostowanego, owalne (5,5 mm x 10 mm), z logotypem Grünenthal grawerowanym na jednej stronie i „H9” na drugiej.

Tabletki są pakowane w blistry i dostarczane w opakowaniach po 7, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 20x1, 24, 28, 28x1, 30, 30x1, 40, 50, 50x1, 54, 56, 56x1, 60, 60x1, 90, 90x1, 100 i 100x1 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Grünenthal Pharma, S.A.

Doktor Zamenhof, 36 – 28027 Madryt, Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Grünenthal GmbH

Zieglerstrasse, 6 – D-52078 Akwizgran, Niemcy

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego i w Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami:

Niemcy, Belgia, Cypr, Chorwacja, Hiszpania, Grecja, Holandia, Luksemburg, Polska, Portugalia, Republika Czeska, Republika Słowacka: PALEXIA retard

Dania, Norwegia, Szwecja: PALEXIA Depot

Słowenia, Irlandia, Wielka Brytania (Irlandia Północna): PALEXIA SR

Włochy: PALEXIA

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Marzec 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/