PALEXIA RETARD 100 mg TABLETKI O PRZEDŁUŻONEM UWALNIANIU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

PALEXIA retard 100 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Tapentadol

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera

ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.

• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie, nie wolno go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest PALEXIA retard 100 mg i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania PALEXIA retard 100 mg
3. Jak stosować PALEXIA retard 100 mg
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie PALEXIA retard 100 mg
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest PALEXIA retard 100 mg i w jakim celu się go stosuje

Tapentadol - substancja czynna PALEXIA retard - jest silnym lekiem przeciwbólowym należącym do klasy opioidów. PALEXIA retard 100 mg stosuje się w leczeniu

• przewlekłego, ciężkiego bólu u dorosłych, który może być odpowiednio leczony tylko opioidowymi lekami przeciwbólowymi,
• przewlekłego, ciężkiego bólu u dzieci powyżej 6 roku życia i młodzieży, który może być odpowiednio leczony tylko opioidowymi lekami przeciwbólowymi.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania PALEXIA retard 100 mg

Nie stosuj PALEXIA retard 100 mg:

• jeśli jesteś uczulony na tapentadol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli masz astmę lub jeśli Twoja oddychanie jest wolne lub płytkie do niebezpiecznego poziomu [depresja oddechowa; hiperkapnia (stężenie powyżej normy dwutlenku węgla we krwi)],
• jeśli masz chorobę, w której jelito nie funkcjonuje prawidłowo (porażenie jelit),

• jeśli spożywałeś alkohol, tabletki nasenne, inne leki przeciwbólowe lub inne leki psychotropowe (leki wpływające na nastrój i emocje) w dużych dawkach (zobacz punkt "Stosowanie PALEXIA retard 100 mg z innymi lekami").

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania PALEXIA retard 100 mg:

• jeśli Twoje oddychanie jest wolne lub płytkie,
• jeśli masz zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe lub zaburzenia świadomości aż do śpiączki,
• jeśli miałeś uraz głowy lub guzy mózgu,
• jeśli masz chorobę wątroby lub nerek (zobacz punkt "Jak stosować PALEXIA retard 100 mg"),
• jeśli masz chorobę trzustki (np. zapalenie trzustki) lub dróg żółciowych,
• jeśli stosujesz leki określane jako mieszane agonisty/antagonisty opioidowe (np. pentazocyna, nalbufina) lub częściowe agonisty receptorów opioidowych μ (np. buprenorfina),
• jeśli jesteś skłonny do padania ofiarą padaczkowych lub drgawek, lub jeśli stosujesz inne leki z znanym ryzykiem zwiększania drgawek, ponieważ ryzyko tych drgawek może się zwiększyć,
• jeśli Ty lub ktoś z Twojej rodziny ma historię uzależnienia od alkoholu, leków na receptę lub nielegalnych substancji ("uzależnienie"),
• jeśli palisz,
• jeśli kiedykolwiek miałeś problemy ze stanem emocjonalnym (depresja, lęk lub zaburzenie osobowości) lub otrzymywałeś leczenie psychiatryczne z powodu innych chorób psychicznych.

Ten lek zawiera tapentadol, który jest lekiem opioidowym. Wielokrotne stosowanie leków opioidowych może powodować, że lek traci skuteczność (można się do niego przyzwyczaić). Może również prowadzić do uzależnienia i nadużywania, co może skutkować potencjalnie śmiertelną przedawkowaniem. Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli uważasz, że możesz być uzależniony od PALEXIA retard 100 mg. Jego stosowanie (nawet w dawkach terapeutycznych) może powodować uzależnienie fizyczne, co może skutkować objawami odstawiennymi i ponownym wystąpieniem problemów, jeśli nagle przerwiesz ten lek.

PALEXIA retard 100 mg może powodować uzależnienie na poziomie fizycznym i psychicznym. Jeśli masz skłonność do nadużywania leków lub masz uzależnienie od leków, powinieneś stosować te tabletki tylko przez krótkie okresy czasu pod ścisłym nadzorem lekarskim.

Dzieci i młodzież

Dzieci i młodzież z otyłością powinni być ściśle monitorowani, a zalecana maksymalna dawka nie powinna być przekroczona.

Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 6 roku życia.

Zaburzenia oddechowe związane ze snem

PALEXIA retard 100 mg może powodować zaburzenia oddechowe związane ze snem, takie jak bezdech senny (przerwa w oddychaniu podczas snu) i hipoksemia związana ze snem (niski poziom tlenu we krwi). Objawy mogą obejmować przerwę w oddychaniu podczas snu, nocne budzenie się z powodu trudności z oddychaniem, trudności w utrzymaniu snu lub nadmierne senność w ciągu dnia. Jeśli Ty lub inna osoba zauważysz te objawy, skonsultuj się z lekarzem. Twój lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki.

Stosowanie PALEXIA retard 100 mg z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Ryzyko działań niepożądanych zwiększa się, jeśli stosujesz leki, które mogą powodować drgawki (atak), takie jak niektóre leki antydepresyjne lub przeciwpsychotyczne. Ryzyko drgawek zwiększa się, jeśli stosujesz PALEXIA retard 100 mg jednocześnie z tymi lekami. Twój lekarz powie Ci, czy PALEXIA retard 100 mg jest odpowiedni dla Ciebie.

Stosowanie PALEXIA retard 100 mg wraz z lekami uspokajającymi, takimi jak benzodiazepiny lub pokrewne leki (pewne tabletki nasenne lub uspokajające [np. barbiturany] lub leki przeciwbólowe, takie jak opioidy, morfina i kodeina [również jako lek na kaszel], leki przeciwpsychotyczne, leki antyhistaminowe H1, alkohol) zwiększa ryzyko senności, trudności z oddychaniem (depresja oddechowa), śpiączki i może być potencjalnie śmiertelne. Z tego powodu jednoczesne stosowanie powinno być brane pod uwagę tylko wtedy, gdy nie ma innych opcji leczenia.

Jednakże, jeśli Twój lekarz przepisze Ci PALEXIA retard 100 mg wraz z lekami uspokajającymi, powinieneś ograniczyć dawkę i czas trwania leczenia.

Stosowanie opioidów wraz z lekami stosowanymi w leczeniu padaczki, bólu nerwowego lub lęku (gabapentyna i pregabalina) zwiększa ryzyko przedawkowania opioidów, depresji oddechowej i może być potencjalnie śmiertelne.

Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz gabapentynę lub pregabalinę lub inne leki uspokajające i ściśle przestrzegaj zaleconej dawki przez lekarza. Może być przydatne poinformowanie przyjaciół i rodziny o wymienionych powyżej objawach i symptomach. Poinformuj lekarza, jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych objawów.

Jeśli stosujesz lek, który wpływa na poziom serotoniny (np. niektóre leki przeciwdepresyjne), porozmawiaj z lekarzem przed stosowaniem PALEXIA retard 100 mg, ponieważ odnotowano przypadki "zespół serotoninowy". Zespół serotoninowy jest rzadkim, ale potencjalnie śmiertelnym zaburzeniem. Objawy mogą obejmować skurcze mięśni, w tym mięśni kontrolujących ruch oczu, pobudzenie, nadmierne pocenie się, drgawki, wywołane odruchy, zwiększenie napięcia mięśni i temperatury ciała powyżej 38°C. Twój lekarz może udzielić dodatkowych informacji.

Nie badano stosowania PALEXIA retard 100 mg wraz z innymi lekami określanymi jako mieszane agonisty/antagonisty receptorów opioidowych μ (np. pentazocyna, nalbufina) ani z częściowymi agonistami opioidów μ (np. buprenorfina). Możliwe, że PALEXIA retard 100 mg nie będzie miał tej samej skuteczności, jeśli zostanie podany wraz z jednym z tych leków. Poinformuj lekarza, jeśli obecnie jesteś leczony jednym z tych leków.

Stosowanie PALEXIA retard 100 mg wraz z silnymi inhibitorami lub induktorami (np. rifampicyna, fenobarbital, dziurawiec) pewnych enzymów niezbędnych do usunięcia tapentadol z organizmu może wpływać na skuteczność tapentadol lub powodować działania niepożądane, szczególnie podczas rozpoczynania lub zaprzestania stosowania tego leku. Poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które stosujesz.

PALEXIA retard 100 mg nie powinien być stosowany wraz z inhibitorami MAO (lekami przeciwdepresyjnymi). Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz inhibitory MAO lub jeśli stosowałeś je w ciągu ostatnich 14 dni.

Stosowanie PALEXIA retard 100 mg z pokarmem, napojami i alkoholem

Nie spożywaj alkoholu podczas stosowania PALEXIA retard 100 mg, ponieważ w tym przypadku niektóre z jego działań niepożądanych, takie jak senność, mogą się nasilić. Stosowanie leku z pokarmem nie wpływa na jego działanie.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie stosuj tego leku:

• jeśli jesteś w ciąży, chyba że lekarz zalecił Ci to, jeśli jest stosowany przez dłuższy czas w ciąży, tapentadol może powodować objawy abstynencyjne u noworodka, co może stanowić zagrożenie dla życia noworodka, jeśli nie zostanie wykryte i potraktowane przez lekarza,

• podczas porodu, ponieważ może powodować wolne lub płytkie oddychanie do niebezpiecznego poziomu (depresja oddechowa) u noworodka,
• podczas karmienia piersią, ponieważ może być wydalany z mlekiem matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Poproś lekarza, czy możesz prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny podczas leczenia PALEXIA retard. Ważne jest, aby przed prowadzeniem pojazdów lub obsługiwaniem maszyn zobaczyć, jak ten lek wpływa na Ciebie. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli czujesz senność, zawroty głowy, masz niewyraźne widzenie lub masz trudności z koncentracją. Bądź szczególnie ostrożny na początku leczenia, po zmianie dawki oraz podczas jednoczesnego stosowania z alkoholem lub uspokajającymi.

PALEXIA retard 100 mg zawiera laktozę

Jeśli lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować PALEXIA retard 100 mg

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz dostosuje dawkę w zależności od nasilenia Twojego bólu i Twojej indywidualnej wrażliwości na ból. Zwykle powinieneś stosować minimalną skuteczną dawkę, aby złagodzić ból.

Dorośli

Typowa dawka początkowa wynosi 50 mg co 12 godzin.

Twoja dawka lub schemat dawkowania mogą być inne, jeśli lekarz uzna to za konieczne. Jeśli uważasz, że działanie tabletek jest zbyt silne lub zbyt słabe, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie zaleca się stosowania dawek dobowych powyżej 500 mg tapentadol.

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 roku życia) zwykle nie jest konieczne dostosowanie dawki. Niemniej jednak, wydalanie tapentadol może być opóźnione i wolniejsze u niektórych pacjentów w tej grupie wiekowej. Jeśli to dotyczy Ciebie, lekarz może zalecić inną dawkę.

Choroby wątroby i nerek (niewydolność wątroby i nerek)

Pacjenci z ciężkimi chorobami wątroby nie powinni stosować tych tabletek. Jeśli masz umiarkowaną chorobę wątroby, lekarz zaleci inną dawkę. W przypadku lekkich chorób wątroby nie ma potrzeby dostosowania dawki.

Pacjenci z ciężkimi chorobami nerek nie powinni stosować tych tabletek. W przypadku lekkich lub umiarkowanych chorób nerek nie ma potrzeby dostosowania dawki.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Dla dzieci i młodzieży w wieku od 6 do poniżej 18 lat dawka zależy od wieku i masy ciała.

Właściwą dawkę powinien zalecić lekarz. Nie powinno się przekraczać maksymalnej dawki dobowej 500 mg, czyli 250 mg podawanych co 12 godzin.

Dzieci i młodzież z chorobami nerek lub wątroby nie powinni stosować tego leku.

PALEXIA retard 100 mg nie jest wskazany u dzieci poniżej 6 roku życia.

Jak i kiedy stosować PALEXIA retard 100 mg

PALEXIA retard 100 mg powinien być stosowany doustnie.

Zawsze stosuj tabletki w całości z wystarczającą ilością płynu.

Nie żuj ich, nie dziel i nie miażdż, ponieważ może to prowadzić do przedawkowania, ponieważ substancja czynna zostanie uwolniona w Twoim organizmie zbyt szybko.

Możesz je stosować na czczo (na pusty żołądek) lub z jedzeniem.

Powłoka tabletki może nie być całkowicie strawiona i w związku z tym może się pojawić, wyglądając na niezmienioną, w kale. Nie powinieneś się tym martwić, ponieważ substancja czynna tabletki już została wchłonięta przez organizm, a to, co widzisz, jest tylko pustą powłoką.

Jak długo należy stosować PALEXIA retard 100 mg

Nie stosuj tabletek przez dłuższy czas niż zalecił lekarz.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużo PALEXIA retard 100 mg

Po przyjęciu bardzo wysokich dawek możesz doświadczyć niektórych z następujących objawów:

• znacznie zmniejszone źrenice, wymioty, obniżone ciśnienie krwi, przyspieszone bicie serca, omdlenie, zaburzenia świadomości lub śpiączka (głęboka utrata świadomości), drgawki, wolne lub płytkie oddychanie do niebezpiecznego poziomu lub zatrzymanie oddechu.

Jeśli którykolwiek z tych objawów wystąpi, natychmiast skontaktuj się z lekarzem!

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zaleca się przyniesienie opakowania i ulotki leku do pracownika służby zdrowia.

Jeśli zapomnisz przyjąć PALEXIA retard 100 mg

Jeśli zapomnisz przyjąć tabletkę, prawdopodobnie znów poczujesz ból. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki, ale kontynuuj przyjmowanie tabletek tak jak poprzednio.

Jeśli przerwiesz leczenie PALEXIA retard 100 mg

Jeśli przerwiesz lub zaprzestaniesz leczenia zbyt szybko, prawdopodobnie znów poczujesz ból. Jeśli chcesz przerwać leczenie, skonsultuj się z lekarzem przed jego przerwaniem.

Zwykle pacjenci nie doświadczają żadnych działań niepożądanych po przerwaniu leczenia, ale w rzadkich przypadkach osoby, które stosowały tabletki przez dłuższy czas, mogą źle się czuć, jeśli nagle przerwą leczenie.

Objawy mogą obejmować:

• nietrzymanie, łzawienie, katar, ziewanie, potowanie, dreszcze, ból mięśni i rozszerzone źrenice,
• podrażnienie, lęk, ból pleców, ból stawów, osłabienie, skurcze brzucha, trudności ze snem, nudności, utrata apetytu, wymioty, biegunka i zwiększone ciśnienie krwi, częstość oddechowa lub częstość akcji serca.

Jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych objawów po przerwaniu leczenia, skonsultuj się z lekarzem.

Nie powinieneś nagle przerywać stosowania tego leku, chyba że lekarz tak zaleci. Jeśli lekarz chce, abyś przestał stosować te tabletki, wskaże Ci, jak to zrobić, co może obejmować stopniowe zmniejszanie dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Nie zaobserwowano dodatkowych działań niepożądanych u dzieci i młodzieży w porównaniu z dorosłymi.

Działania niepożądane lub objawy, na które należy zwrócić uwagę i co robić, jeśli są one dotknięte:

Ten lek może powodować reakcje alergiczne. Objawy mogą obejmować świszczący oddech (rodzaj gwizdu podczas oddychania), trudności z oddychaniem, obrzęk powiek, twarzy lub warg, wysypkę skórną lub swędzenie, szczególnie jeśli dotyczą one całego ciała.

Inne ciężkie działanie niepożądane polega na wolniejszym lub słabszym oddychaniu niż zwykle. Zazwyczaj występuje u pacjentów w podeszłym wieku lub u osób osłabionych.

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych ważnych objawów, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić:

Bardzo częste(mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób): nudności, zaparcia, zawroty głowy, senność, bóle głowy.

Częste(mogą dotyczyć do 1 na 10 osób): zmniejszenie apetytu, lęk, depresja nastroju, trudności ze snem, nerwowość, niepokój, zaburzenia uwagi, drgawki, skurcze mięśni, uderzenia gorąca, duszność, wymioty, biegunka, zaburzenia trawienia, swędzenie, zwiększone pocenie się, wysypka skórna, uczucie słabości, zmęczenie, uczucie zmiany temperatury ciała, suchość błon śluzowych, gromadzenie się wody w tkankach (obrzęk).

Nieczęste(mogą dotyczyć do 1 na 100 osób): reakcja alergiczna na leki (w tym obrzęk podskórny, pokrzywka i w ciężkich przypadkach trudności z oddychaniem, spadek ciśnienia krwi, kolaps lub wstrząs), utrata masy ciała, dezorientacja, zaburzenia świadomości, pobudzenie (podniecenie), zaburzenia percepcji, zaburzenia snu, euforyczny stan emocjonalny, depresja poziomu świadomości, zaburzenia pamięci, upośledzenie umysłowe, omdlenie, sedacja, zaburzenia równowagi, trudności z mową, drętwienie, nieprawidłowe odczucia skórne (np. mrowienie, swędzenie), zaburzenia widzenia, przyspieszone bicie serca, spowolnione bicie serca, kołatanie serca, spadek ciśnienia krwi, dolegliwości brzuszne, wysypka, opóźnione oddawanie moczu, częste oddawanie moczu, dysfunkcja seksualna, zespół abstynencyjny (patrz sekcja „W przypadku przerwania leczenia PALEXIA retard 100 mg”), uczucie dyskomfortu, drażliwość.

Rzadkie(mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób): uzależnienie od leku, zaburzenia myślenia, napady drgawkowe, uczucie bliskości omdlenia, zaburzenia koordynacji, wolne lub płytkie oddychanie do niebezpiecznego poziomu (depresja oddechowa), zaburzenia opróżniania żołądka, uczucie upojenia, uczucie relaksacji.

Częstość nieznana(częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych): majaczenie.

W ogóle, możliwość wystąpienia myśli i zachowań samobójczych zwiększa się u pacjentów z przewlekłym bólem. Ponadto, niektóre leki przeciwdepresyjne (wpływające na system neurotransmiterów mózgu) mogą zwiększać to ryzyko, szczególnie na początku leczenia. Chociaż tapentadol również wpływa na neurotransmitery, doświadczenie z pacjentami nie wykazało, że zwiększa to ryzyko.

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczy się jakiegokolwiek działania niepożądanego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie pojawia się w tej ulotce. Można je również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez przekazywanie działań niepożądanych można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie PALEXIA retard 100 mg

Należy przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności podanego na pudełku i na blistrze. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebuje się, należy oddać do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje się. W ten sposób można pomóc chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład PALEXIA retard 100 mg

Substancją czynnąjest tapentadol.

Każe tabletkę zawiera 100 mg tapentadolu (w postaci 116,48 mg chlorowodorku tapentadolu).

Pozostałe składnikito:

Rdzeń tabletki: hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu. Powłoka tabletki: hypromeloza, laktoza monohydrat, talk, makrogol, propylenoglikol, dwutlenek tytanu (E 171), tlenek żelaza żółty (E 172).

Wygląd PALEXIA retard 100 mg i zawartość opakowania

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu, pokryte powłoką, koloru żółtego, owalne (6,5 mm x 15 mm), z logotypem Grünenthal grawerowanym na jednej stronie i „H2” na drugiej.

Tabletki są pakowane w blistry i dostarczane w opakowaniach po 7, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 20x1, 24, 28, 28x1, 30, 30x1, 40, 50, 50x1, 54, 56, 56x1, 60, 60x1, 90, 90x1, 100 i 100x1 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Grünenthal Pharma, S.A.

Doctor Zamenhof, 36 – 28027 Madryt, Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Grünenthal GmbH

Zieglerstrasse, 6 – D-52078 Akwizgran, Niemcy

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego i w Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami:

Niemcy, Austria, Belgia, Cypr, Chorwacja, Hiszpania, Grecja, Holandia, Luksemburg, Polska, Portugalia, Czechy, Słowacja: PALEXIA retard

Dania, Norwegia, Szwecja: PALEXIA Depot

Słowenia, Irlandia, Wielka Brytania (Irlandia Północna): PALEXIA SR

Włochy: PALEXIA

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Marzec 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/