PAGRENTIL RETARD 150 mg TABLETKI O PRZEDŁUŻONEM UWALNIANIU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Pagrentil Retard 25 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Pagrentil Retard 50 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Pagrentil Retard 100 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Pagrentil Retard 150 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Pagrentil Retard 200 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Pagrentil Retard 250 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

tapentadol

Przeczytaj całą tę ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.

Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie wolno go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie wymieniono w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Czym jest Pagrentil Retard i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Pagrentil Retard
3. Jak stosować Pagrentil Retard
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Pagrentil Retard
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Tapentadol Retard Sandoz i w jakim celu się go stosuje

Tapentadol - substancja czynna Pagrentil Retard - jest silnym lekiem przeciwbólowym należącym do klasy opioidów. Pagrentil Retard stosuje się w leczeniu przewlekłego, ciężkiego bólu u dorosłych, który może być odpowiednio leczony tylko opioidowymi lekami przeciwbólowymi.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Tapentadol Retard Sandoz

Nie stosuj Pagrentil Retard:

• jeśli jesteś uczulony na tapentadol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli masz astmę lub jeśli twoja oddychanie jest wolne lub płytkie do niebezpiecznego stopnia (depresja oddechowa, hiperkapnia),
• jeśli masz porażenie jelit,
• jeśli spożywałeś alkohol, tabletki nasenne, inne leki przeciwbólowe lub inne leki psychoaktywne (leki wpływające na nastrój i emocje) w dużych dawkach (patrz punkt "Pozostałe leki i Pagrentil Retard”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tapentadol:

• jeśli twoje oddychanie jest wolne lub płytkie,
• jeśli masz zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe lub zaburzenia świadomości aż do śpiączki,
• jeśli miałeś uraz głowy lub guzy mózgu,
• jeśli masz chorobę wątroby lub nerek (patrz punkt „Jak stosować Pagrentil Retard”),
• jeśli masz chorobę trzustki lub dróg żółciowych, w tym zapalenie trzustki,
• jeśli stosujesz leki określane jako mieszane agonisty/antagonisty receptorów opioidowych μ (np. pentazocyna, nalbufina) lub częściowe agonisty receptorów opioidowych μ (np. buprenorfina),
• jeśli jesteś skłonny do padania na epilepsję lub drgawki, lub jeśli stosujesz inne leki z znanym ryzykiem zwiększania drgawek, ponieważ ryzyko tych drgawek może wzrosnąć,
• jeśli ty lub członek twojej rodziny ma historię uzależnienia od alkoholu, leków na receptę lub nielegalnych substancji („uzależnienie”),
• jeśli jesteś palaczem,
• jeśli kiedykolwiek miałeś problemy ze stanem emocjonalnym (depresja, lęk lub zaburzenie osobowości) lub otrzymywałeś leczenie psychiatryczne z powodu innych chorób psychicznych.

Ten lek zawiera tapentadol, lek opioidowy. Wielokrotne stosowanie leków opioidowych może powodować, że lek traci skuteczność (można się do niego przyzwyczaić). Może również powodować uzależnienie i nadużywanie, co może prowadzić do potencjalnie śmiertelnej przedawki. Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli uważa, że może rozwinąć uzależnienie od tapentadol. Jego stosowanie (nawet w dawkach terapeutycznych) może powodować uzależnienie fizyczne, co może spowodować, że doświadczy objawów abstynencyjnych i ponownego wystąpienia problemów, jeśli nagle przerwie ten lek.

Tapentadol może powodować uzależnienie na poziomie fizycznym i psychicznym. Jeśli masz skłonność do nadużywania leków lub masz uzależnienie od leków, powinieneś przyjmować te tabletki tylko przez krótkie okresy czasu pod ścisłym nadzorem lekarskim.

Zaburzenia oddechowe związane ze snem

Tapentadol może powodować zaburzenia oddechowe związane ze snem, takie jak bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) i hipoksemia związana ze snem (niski poziom tlenu we krwi). Objawy mogą obejmować przerwy w oddychaniu podczas snu, nocne budzenie się z powodu trudności w oddychaniu, trudności w utrzymaniu snu lub nadmierne senność w ciągu dnia. Jeśli ty lub inna osoba zauważysz te objawy, skonsultuj się z lekarzem. Twój lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki.

Pozostałe leki i Pagrentil Retard

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

• Ryzyko działań niepożądanych zwiększa się, jeśli stosujesz leki, które mogą powodować drgawki (atak), takie jak niektóre leki przeciwdepresyjne lub przeciwpsychotyczne. Ryzyko drgawek zwiększa się, jeśli stosujesz tapentadol jednocześnie z tymi lekami. Twój lekarz powie, czy tapentadol jest odpowiedni dla Ciebie.

• Stosowanie tapentadol z lekami uspokajającymi, takimi jak benzodiazepiny lub pokrewne leki (pewne leki nasenne lub uspokajające, np. barbiturany) lub leki przeciwbólowe, takie jak opioidy, morfina i kodeina (również jako lek na kaszel), leki przeciwpsychotyczne, leki antyhistaminowe H1, alkohol, zwiększa ryzyko senności, trudności oddechowych (depresja oddechowa), śpiączki i może zagrażać życiu pacjenta. Z tego powodu jednoczesne stosowanie powinno być brane pod uwagę tylko wtedy, gdy nie ma innych opcji leczenia.

Jednakże, jeśli twój lekarz przepisze tapentadol z lekami uspokajającymi, powinieneś ograniczyć dawkę i czas trwania leczenia.

Stosowanie opioidów i leków stosowanych w leczeniu epilepsji, bólu neuropatycznego lub lęku (gabapentyna i pregabalina) zwiększa ryzyko przedawkowania opioidów, depresji oddechowej i może być potencjalnie śmiertelne.

Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz gabapentynę lub pregabalinę lub jakikolwiek inny lek uspokajający i ściśle przestrzegaj zaleconej dawki przez lekarza. Może być pomocne, jeśli poinformujesz swoich przyjaciół i członków rodziny o wymienionych powyżej objawach i symptomach. Poinformuj lekarza, jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych objawów.

• Jeśli stosujesz lek, który wpływa na poziom serotoniny (np. niektóre leki przeciwdepresyjne), porozmawiaj z lekarzem przed przyjęciem tapentadol, ponieważ odnotowano przypadki „zespół serotoninowy”. Zespół serotoninowy jest rzadkim, ale potencjalnie śmiertelnym zaburzeniem. Objawy obejmują niekontrolowane skurcze mięśni, w tym mięśni kontrolujących ruch gałki ocznej, pobudzenie, nadmierne pocenie się, drgawki, nadwrażliwość, zwiększenie napięcia mięśni i temperatury ciała powyżej 38°C. Twój lekarz może udzielić dodatkowych informacji.

• Nie badano wspólnego podawania tapentadol z innymi lekami określanymi jako mieszane agonisty/antagonisty receptorów opioidowych μ (np. pentazocyna, nalbufina) ani z częściowymi agonistami opioidów μ (np. buprenorfina). Możliwe, że tapentadol nie będzie miał takiej samej skuteczności, jeśli zostanie podany wraz z jednym z tych leków. Poinformuj lekarza, jeśli obecnie jesteś leczony jednym z tych leków.

• Podawanie tapentadol wraz z silnymi inhibitorami lub induktorami (np. rifampicyna, fenobarbital, zioło św. Jana) pewnych enzymów niezbędnych do usunięcia tapentadol z twojego organizmu może wpłynąć na skuteczność tapentadol lub może powodować działania niepożądane, szczególnie podczas rozpoczynania lub zaprzestania stosowania tego leku. Poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz.

• Tapentadol nie powinien być stosowany wraz z inhibitorami MAO (typ leków przeciwdepresyjnych). Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz inhibitory MAO lub jeśli stosowałeś je w ciągu ostatnich 14 dni.

Stosowanie Pagrentil Retard z jedzeniem, napojami i alkoholem

Nie spożywaj alkoholu podczas stosowania tapentadol, ponieważ niektóre z jego działań niepożądanych, takie jak senność, mogą się nasilić. Jedzenie nie wpływa na działanie tego leku.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie stosuj tego leku:

• jeśli jesteś w ciąży, chyba że twój lekarz zalecił inaczej. Jeśli jest stosowany przez dłuższy czas w ciąży, tapentadol może powodować objawy abstynencyjne u noworodka, co może zagrażać życiu noworodka, jeśli nie zostanie wykryte i potraktowane przez lekarza.
• podczas karmienia piersią, ponieważ może być wydalany z mlekiem matki.

Stosowanie tapentadol nie jest zalecane

• podczas porodu, ponieważ może powodować wolne lub płytkie oddychanie do niebezpiecznego stopnia (depresja oddechowa) u noworodka.

Jazda i obsługa maszyn

Tapentadol może powodować senność, zawroty głowy i niewyraźne widzenie, oraz może wpływać na twoją zdolność reagowania. Może to nastąpić szczególnie na początku leczenia tapentadol, po zmianie dawki lub po spożyciu alkoholu lub uspokajających. Zapytaj lekarza, czy możesz prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny podczas leczenia tapentadol.

3. Jak stosować Tapentadol Retard Sandoz

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Twój lekarz dostosuje dawkę w zależności od nasilenia twojego bólu i twojej indywidualnej wrażliwości na ból. Zwykle należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę, aby ulżyć w bólu.

Dorośli

Zalecana dawka początkowa wynosi 50 mg dwa razy na dobę, co około 12 godzin.

Nie zaleca się stosowania dawek dobowych tapentadol powyżej 500 mg.

Twoj lekarz może przepisać inną dawkę lub schemat dawkowania, jeśli jest to konieczne. Jeśli uważasz, że działanie tabletek jest zbyt silne lub zbyt słabe, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) zwykle nie jest konieczne dostosowanie dawki. Niemniej jednak, wydalanie tapentadol może być opóźnione u niektórych pacjentów w tej grupie wiekowej. Jeśli tak się stanie, twój lekarz może przepisać inny schemat dawkowania.

Choroby wątroby i nerek (niewydolność wątroby i nerek)

Pacjenci z ciężkimi chorobami wątroby nie powinni stosować tych tabletek. Jeśli masz umiarkowaną chorobę wątroby, twój lekarz przepisze inny schemat dawkowania. W przypadku lekkich chorób wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki.

Pacjenci z ciężkimi chorobami nerek nie powinni stosować tych tabletek. W przypadku lekkich lub umiarkowanych chorób nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Tapentadol nie jest wskazany u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

Jak i kiedy stosować Pagrentil Retard

Tapentadol należy stosować doustnie.

Zawsze połykaj całą tabletkę z wystarczającą ilością płynu. Nie żuj i nie miażdż tabletki - może to prowadzić do przedawkowania, ponieważ substancja czynna zostanie uwolniona w twoim organizmie zbyt szybko. Możesz przyjmować tabletki na czczo (na pusty żołądek) lub z jedzeniem.

Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Powłoka tabletki może nie być całkowicie strawiona i w związku z tym może pojawić się w kale. Nie powinno to Cię martwić, ponieważ substancja czynna tabletki zostanie już wchłonięta do twojego organizmu, a to, co widzisz, jest tylko pustą powłoką.

Instrukcje otwierania blistra

Ten lek jest pakowany w blistry jednodawkowe, zabezpieczone przed dziećmi. Nie wolno przeciskać tabletki przez blister. Zwróć uwagę na poniższe instrukcje otwierania blistra:

1. Rozdarł jedną dawkę na całej długości perforacji blistra.

1. W dawce jednostkowej można uzyskać dostęp do obszaru bez zabezpieczenia, który znajduje się w miejscu, w którym linie perforacji się krzyżują.

1. Pociągnij za obszar bez zabezpieczenia, aby usunąć pokrywę.

Jak długo należy stosować Pagrentil Retard

Nie stosuj tabletek przez dłuższy czas, niż zalecił twój lekarz.

Jeśli przyjmujesz więcej Pagrentil Retard, niż powinieneś

Po przyjęciu bardzo wysokich dawek możesz doświadczyć jednego z następujących objawów:

• znacznie zmniejszone źrenice,
• zmęczenie,
• obniżone ciśnienie krwi,
• przyspieszona akcja serca,
• utratę przytomności, zaburzenia świadomości lub śpiączkę (głęboką utratę świadomości),
• drgawki,
• wolne lub płytkie oddychanie do niebezpiecznego stopnia lub zatrzymanie oddechu.

Jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych objawów, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.

W przypadku przedawkowania lub niezamierzonego przyjęcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Pagrentil Retard

Jeśli zapomnisz przyjąć tabletki, prawdopodobnie znów poczujesz ból. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki, po prostu kontynuuj przyjmowanie tabletek jak poprzednio.

Jeśli przerwiesz leczenie Pagrentil Retard

Jeśli przerwiesz lub zakończysz leczenie zbyt szybko, prawdopodobnie znów poczujesz ból. Jeśli chcesz przerwać leczenie, skonsultuj się z lekarzem przed jego przerwaniem.

Zwykle pacjenci nie doświadczają żadnych działań niepożądanych po przerwaniu leczenia, ale w rzadkich przypadkach osoby, które przyjmowały tabletki przez dłuższy czas, mogą źle się czuć, jeśli nagle przerwą ich stosowanie.

Objawy mogą być:

• niepokój, łzawienie, katar, ziewanie, potowanie, dreszcze, ból mięśni i rozszerzone źrenice,
• pobudzenie, lęk, ból pleców, ból stawów, słabość, skurcze brzucha, trudności ze snem, nudności, utrata apetytu, wymioty, biegunka i zwiększone ciśnienie krwi, częstość oddechów lub częstość akcji serca.

Jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych objawów po przerwaniu leczenia, skonsultuj się z lekarzem.

Nie powinieneś nagle przestać stosować tego leku, chyba że twój lekarz tak zaleci. Jeśli twój lekarz chce, abyś przerwał stosowanie tych tabletek, wskaże, jak to zrobić, co może obejmować stopniowe zmniejszanie dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane lub objawy, na które należy zwrócić uwagę i co zrobić, jeśli są one dotknięte:

• Ten lek może powodować reakcje alergiczne. Objawy mogą obejmować świszczący oddech (rodzaj gwizdu podczas oddychania), trudności z oddychaniem, obrzęk powiek, twarzy lub warg, wysypkę skórną lub swędzenie, szczególnie jeśli dotyczą one całego ciała.
• Inny ciężki efekt niepożądany polega na wolniejszym lub słabszym oddychaniu niż zwykle. Zdarza się to głównie u pacjentów w podeszłym wieku lub u pacjentów osłabionych.

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych ważnych objawów, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Pozostałe działania niepożądane, które mogą wystąpić:

Bardzo częste(mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• nudności, zaparcia,
• zawroty głowy, senność, bóle głowy.

Częste(mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• zmniejszenie apetytu, lęk, obniżony nastrój, trudności ze snem, nerwowość, niepokój, zaburzenia uwagi,
• drżenie, skurcze mięśni,
• uderzenia gorąca,
• niezdolność do oddychania,
• warfowanie, biegunka, zaburzenia trawienia,
• swędzenie, zwiększone pocenie się, wysypka skórna,
• uczucie słabości, zmęczenia, uczucie zmiany temperatury ciała, suchość błon śluzowych, gromadzenie się wody w tkankach (obrzęk).

Nieczęste(mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• reakcja alergiczna na leki (w tym obrzęk pod skórą, pokrzywka i w ciężkich przypadkach trudności z oddychaniem, spadek ciśnienia krwi, zapaść lub wstrząs),
• utrata masy ciała,
• zdezorientowanie, splątanie, pobudzenie (podniecenie), zaburzenia percepcji, zaburzenia snu, euforyczny nastrój, depresja stanu świadomości, pogorszenie pamięci, upośledzenie umysłowe,
• zawroty głowy, sedacja, zaburzenia równowagi, trudności z mową, drętwienie, nieprawidłowe odczucia skórne (np. mrowienie, swędzenie),
• zaburzenia widzenia,
• przyspieszone lub spowolnione bicie serca, palpitacje, spadek ciśnienia krwi,
• niepokój brzuszny,
• pokrzywka,
• opóźnione oddawanie moczu, częste oddawanie moczu,
• działanie niepożądane na funkcje seksualne,
• zespół abstynencyjny (patrz sekcja "W przypadku przerwania leczenia Pagrentil Retard"), uczucie niepokoju, drażliwość.

Rzadkie(mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• uzależnienie od leku, zaburzenia myślenia, napady padaczkowe, uczucie bliskości omdlenia, zaburzenia koordynacji,
• wolne lub płytkie oddychanie do niebezpiecznego poziomu (depresja oddechowa),
• zaburzenia opróżniania żołądka,
• uczucie upojenia, uczucie relaksu.

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• majaczenie.

Zwykle zwiększa się prawdopodobieństwo myśli i zachowań samobójczych u pacjentów z przewlekłym bólem. Ponadto niektóre leki przeciwdepresyjne (wpływające na system neurotransmiterów mózgu) mogą zwiększać to ryzyko, szczególnie na początku leczenia. Chociaż tapentadol również wpływa na neurotransmitery, doświadczenie z pacjentami nie wykazało, że zwiększa to ryzyko.

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadcza się jakiegokolwiek działania niepożądanego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przekazując działania niepożądane, można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Tapentadol Retard Sandoz

Należy przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu i blistrze po dacie CAD/EXP. Data ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy umieścić opakowania i leki, których nie potrzebuje się, w punkcie zbiórki odpadów w aptece. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje się. W ten sposób można pomóc chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Pagrentil Retard

• Substancją czynną jest tapentadol.

Pagrentil Retard 25 mg

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera fosforan tapentadol o równoważnej zawartości 25 mg tapentadol.

Pagrentil Retard 50 mg

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera fosforan tapentadol o równoważnej zawartości 50 mg tapentadol.

Pagrentil Retard 100 mg

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera fosforan tapentadol o równoważnej zawartości 100 mg tapentadol.

Pagrentil Retard 150 mg

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera fosforan tapentadol o równoważnej zawartości 150 mg tapentadol.

Pagrentil Retard 200 mg

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera fosforan tapentadol o równoważnej zawartości 200 mg tapentadol.

Pagrentil Retard 250 mg

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera fosforan tapentadol o równoważnej zawartości 250 mg tapentadol.

• Pozostałe składniki to:

Rdzeń tabletki:celuloza mikrokrystaliczna (E460), hipromeloza (E464), krzemionka koloidalna bezwodna (E551), stearynian magnezu.

Obudowa tabletki:hipromeloza (E464), glicerol (E422), talk (E553b), celuloza mikrokrystaliczna (E460), dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza czerwony (E172) (tylko dawki 25, 100, 150, 200 i 250 mg), tlenek żelaza żółty (E172) (tylko dawki 25, 100 i 200 mg), tlenek żelaza czarny (E172) (tylko dawki 25, 100, 150, 200 i 250 mg).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Pagrentil Retard 25 mg to tabletki o przedłużonym uwalnianiu w kształcie owalnym, dwuwypukłym (6 mm x 12 mm), koloru brązowego, z rowkami na obu powierzchniach.

Tabletkę można podzielić na dawki równe.

Pagrentil Retard 50 mg to tabletki o przedłużonym uwalnianiu w kształcie owalnym, dwuwypukłym (6 mm x 13 mm), koloru białego, z rowkami na obu powierzchniach.

Tabletkę można podzielić na dawki równe.

Pagrentil Retard 100 mg to tabletki o przedłużonym uwalnianiu w kształcie owalnym, dwuwypukłym (7 mm x 14 mm), koloru żółtawego, z rowkami na obu powierzchniach.

Tabletkę można podzielić na dawki równe.

Pagrentil Retard 150 mg to tabletki o przedłużonym uwalnianiu w kształcie owalnym, dwuwypukłym (7 mm x 15 mm), koloru czerwonego, z rowkami na obu powierzchniach.

Tabletkę można podzielić na dawki równe.

Pagrentil Retard 200 mg to tabletki o przedłużonym uwalnianiu w kształcie owalnym, dwuwypukłym (8 mm x 16 mm), koloru żółtego, z rowkami na obu powierzchniach.

Tabletkę można podzielić na dawki równe.

Pagrentil Retard 250 mg to tabletki o przedłużonym uwalnianiu w kształcie owalnym, dwuwypukłym (9 mm x 18 mm), koloru brązowo-czerwonego, z rowkami na obu powierzchniach.

Tabletkę można podzielić na dawki równe.

Pagrentil Retard jest dostępny w następujących rozmiarach opakowań:

Pagrentil Retard 25 mg

Blistry jednodawkowe zabezpieczone przed dziećmi o pojemności 20, 30, 40, 50, 54, 60 lub 100 (opakowanie kliniczne) tabletek o przedłużonym uwalnianiu.

Pagrentil Retard 50 - 250 mg

Blistry jednodawkowe zabezpieczone przed dziećmi o pojemności 20, 24, 30, 50, 54, 60 lub 100 (opakowanie kliniczne) tabletek o przedłużonym uwalnianiu.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Sandoz Farmaceutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Develco Pharma GmbH

Grienmatt 27

DE-79650 Schopfheim

Niemcy

lub

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1,

DE-39179 Barleben

Niemcy

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:luty 2023.

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/