PAGRENTIL RETARD 100 mg TABLETKI O PRZEDŁUŻONEM UWALNIANIU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Pagrentil Retard 25 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Pagrentil Retard 50 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Pagrentil Retard 100 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Pagrentil Retard 150 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Pagrentil Retard 200 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Pagrentil Retard 250 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

tapentadol

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.

Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie niepożądane działania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Pagrentil Retard i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Pagrentil Retard
3. Jak stosować Pagrentil Retard
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Pagrentil Retard
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Tapentadol Retard Sandoz i w jakim celu się go stosuje

Tapentadol - substancja czynna Pagrentil Retard - jest silnym lekiem przeciwbólowym należącym do grupy opioidów. Pagrentil Retard stosuje się w leczeniu przewlekłego, silnego bólu u dorosłych, który może być odpowiednio leczony tylko opioidowymi lekami przeciwbólowymi.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Tapentadol Retard Sandoz

Nie stosuj Pagrentil Retard:

• jeśli jesteś uczulony na tapentadol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli masz astmę lub Twoja oddychanie jest wolne lub płytkie do niebezpiecznego poziomu (depresja oddechowa, hiperkapnia),
• jeśli masz porażenie jelit,
• jeśli spożywałeś alkohol, tabletki nasenne, inne leki przeciwbólowe lub inne leki psychoaktywne (leki wpływające na nastrój i emocje) w dużych dawkach (patrz punkt "Pozostałe leki i Pagrentil Retard”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tapentadol:

• jeśli Twoje oddychanie jest wolne lub płytkie,
• jeśli masz zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe lub zaburzenia świadomości aż do śpiączki,
• jeśli miałeś uraz głowy lub guzy mózgu,
• jeśli masz chorobę wątroby lub nerek (patrz punkt „Jak stosować Pagrentil Retard”),
• jeśli masz chorobę trzustki lub dróg żółciowych, w tym zapalenie trzustki,
• jeśli stosujesz leki określane jako mieszane agonisty/antagonisty receptorów opioidowych-μ (np. pentazocyna, nalbufina) lub częściowe agonisty receptorów opioidowych-μ (np. buprenorfina),
• jeśli jesteś skłonny do padania na epilepsję lub drgawki, lub jeśli stosujesz inne leki z znanym ryzykiem zwiększania drgawek, ponieważ ryzyko tych drgawek może wzrosnąć,
• jeśli Ty lub ktoś z Twojej rodziny ma historię uzależnienia od alkoholu, leków na receptę lub nielegalnych substancji („uzależnienie”),
• jeśli jesteś palaczem,
• jeśli kiedykolwiek miałeś problemy ze stanem emocjonalnym (depresja, lęk lub zaburzenie osobowości) lub otrzymywałeś leczenie psychiatryczne z powodu innych chorób psychicznych.

Ten lek zawiera tapentadol, lek opioidowy. Wielokrotne stosowanie leków opioidowych może powodować, że lek traci skuteczność (można się do niego przyzwyczaić). Może również powodować uzależnienie i nadużywanie, co może prowadzić do potencjalnie śmiertelnej przedawki. Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli uważa, że może rozwinąć uzależnienie od tapentadol. Jego stosowanie (nawet w dawkach terapeutycznych) może powodować uzależnienie fizyczne, co może powodować, że doświadczy objawów abstynencyjnych i ponownego wystąpienia problemów, jeśli nagle przerwie ten lek.

Tapentadol może powodować uzależnienie na poziomie fizycznym i psychicznym. Jeśli masz skłonność do nadużywania leków lub masz uzależnienie od leków, powinieneś stosować te tabletki tylko przez krótkie okresy czasu pod ścisłym nadzorem lekarskim.

Zaburzenia oddechowe związane ze snem

Tapentadol może powodować zaburzenia oddechowe związane ze snem, takie jak bezdechy senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) i hipoksemia związana ze snem (niski poziom tlenu we krwi). Objawy mogą obejmować przerwy w oddychaniu podczas snu, nocne budzenie się z powodu trudności z oddychaniem, trudności w utrzymaniu snu lub nadmierne senność w ciągu dnia. Jeśli Ty lub inna osoba zauważysz te objawy, skonsultuj się z lekarzem. Lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki.

Pozostałe leki i Pagrentil Retard

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

• Ryzyko działań niepożądanych zwiększa się, jeśli stosujesz leki, które mogą powodować drgawki (atak), takie jak niektóre leki przeciwdepresyjne lub przeciwpsychotyczne. Ryzyko drgawek zwiększa się, jeśli tapentadol jest stosowany jednocześnie z tymi lekami. Lekarz powie Ci, czy tapentadol jest odpowiedni dla Ciebie.

• Stosowanie tapentadol wraz z lekami uspokajającymi, takimi jak benzodiazepiny lub pokrewne leki (niektóre leki nasenne lub uspokajające, np. barbiturany) lub leki przeciwbólowe, takie jak opioidy, morfina i kodeina (również jako lek na kaszel), leki przeciwpsychotyczne, leki antyhistaminowe H1, alkohol, zwiększa ryzyko senności, trudności z oddychaniem (depresja oddechowa), śpiączki i może zagrażać życiu pacjenta. Z tego powodu jednoczesne stosowanie powinno być rozważane tylko wtedy, gdy nie ma innych opcji leczenia.

Jednakże, jeśli lekarz przepisze Ci tapentadol wraz z lekami uspokajającymi, powinieneś ograniczyć dawkę i czas trwania leczenia.

Stosowanie opioidów wraz z lekami stosowanymi w leczeniu epilepsji, bólu neuropatycznego lub lęku (gabapentyna i pregabalina) zwiększa ryzyko przedawkowania opioidów, depresji oddechowej i może być potencjalnie śmiertelne.

Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz gabapentynę lub pregabalinę lub jakikolwiek inny lek uspokajający i ściśle przestrzegaj zaleceń lekarskich dotyczących dawki. Może być również pomocne, jeśli poinformujesz swoich przyjaciół i członków rodziny o objawach i symptomach wymienionych powyżej. Poinformuj lekarza, jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych objawów.

• Jeśli stosujesz lek, który wpływa na poziom serotoniny (np. niektóre leki przeciwdepresyjne), porozmawiaj z lekarzem przed przyjęciem tapentadol, ponieważ odnotowano przypadki „zespół serotoninowy”. Zespół serotoninowy jest rzadkim, ale potencjalnie śmiertelnym zaburzeniem. Objawy obejmują niekontrolowane skurcze mięśni, w tym mięśni kontrolujących ruch gałek ocznych, pobudzenie, nadmierne pocenie się, drgawki, nadwrażliwość, zwiększenie napięcia mięśni i temperatury ciała powyżej 38°C. Lekarz może udzielić dodatkowych informacji.

• Nie badano jednoczesnego stosowania tapentadol z innymi lekami określanymi jako mieszane agonisty/antagonisty receptorów opioidowych-μ (np. pentazocyna, nalbufina) lub częściowymi agonistami receptorów opioidowych-μ (np. buprenorfina). Możliwe, że tapentadol nie będzie miał takiej samej skuteczności, jeśli zostanie podany wraz z jednym z tych leków. Poinformuj lekarza, jeśli obecnie jesteś leczony jednym z tych leków.

• Podawanie tapentadol wraz z silnymi inhibitorami lub induktorami (np. rifampicyna, fenobarbital, herbata świętojańska) pewnych enzymów niezbędnych do usunięcia tapentadol z organizmu może wpływać na skuteczność tapentadol lub powodować działania niepożądane, szczególnie podczas rozpoczynania lub przerywania tego leku. Poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które stosujesz.

• Tapentadol nie powinien być stosowany wraz z inhibitorami MAO (typ leku przeciwdepresyjnego). Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz inhibitory MAO lub jeśli stosowałeś je w ciągu ostatnich 14 dni.

Stosowanie Pagrentil Retard z jedzeniem, napojami i alkoholem

Nie pij alkoholu podczas stosowania tapentadol, ponieważ niektóre z jego działań niepożądanych, takie jak senność, mogą się nasilić. Jedzenie nie wpływa na działanie tego leku.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie stosuj tego leku:

• jeśli jesteś w ciąży, chyba że lekarz zalecił inaczej. Jeśli jest stosowany przez dłuższy czas w ciąży, tapentadol może powodować objawy abstynencyjne u noworodka, co może zagrażać życiu noworodka, jeśli nie zostanie wykryte i leczone przez lekarza.
• podczas karmienia piersią, ponieważ może być wydalany z mlekiem matki.

Stosowanie tapentadol nie jest zalecane

• podczas porodu, ponieważ może powodować wolne lub płytkie oddychanie do niebezpiecznego poziomu (depresja oddechowa) u noworodka.

Jazda i obsługa maszyn

Tapentadol może powodować senność, zawroty głowy i niewyraźne widzenie, oraz może wpływać na Twoją zdolność do reagowania. Może to nastąpić szczególnie na początku leczenia tapentadol, po zmianie dawki lub po spożyciu alkoholu lub środków uspokajających. Zapytaj lekarza, czy możesz prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny podczas leczenia tapentadol.

3. Jak stosować Tapentadol Retard Sandoz

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarskimi lub farmaceutycznymi. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz dostosuje dawkę w zależności od nasilenia Twojego bólu i Twojej indywidualnej wrażliwości na ból. Zwykle powinno się stosować najmniejszą skuteczną dawkę, aby złagodzić ból.

Dorośli

Zalecana dawka początkowa wynosi 50 mg dwa razy na dobę, co około 12 godzin.

Nie zaleca się stosowania dawek dobowych tapentadol powyżej 500 mg.

Możliwe, że lekarz przepisze Ci inną dawkę lub schemat dawkowania, bardziej odpowiedni dla Ciebie. Jeśli uważasz, że działanie tabletek jest zbyt silne lub zbyt słabe, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) zwykle nie jest konieczne dostosowanie dawki. Niemniej jednak, wydalanie tapentadol może być opóźnione u niektórych pacjentów w tej grupie wiekowej. Jeśli to dotyczy Ciebie, lekarz może przepisać inny schemat dawkowania.

Choroby wątroby i nerek (niewydolność wątroby i nerek)

Pacjenci z ciężkimi chorobami wątroby nie powinni stosować tych tabletek. Jeśli masz umiarkowaną chorobę wątroby, lekarz przepisze inny schemat dawkowania. W przypadku łagodnej choroby wątroby nie ma potrzeby dostosowania dawki.

Pacjenci z ciężkimi chorobami nerek nie powinni stosować tych tabletek. W przypadku łagodnych lub umiarkowanych chorób nerek nie ma potrzeby dostosowania dawki.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Tapentadol nie jest wskazany u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

Jak i kiedy stosować Pagrentil Retard

Tapentadol należy stosować doustnie.

Zawsze połykaj całą tabletkę z odpowiednią ilością płynu. Nie żuj i nie rozdrabniaj - może to prowadzić do przedawkowania, ponieważ substancja czynna zostanie uwolniona w Twoim organizmie zbyt szybko. Możesz brać tabletki na czczo (na pusty żołądek) lub z jedzeniem.

Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Pokrycie tabletki może nie być całkowicie strawione i w związku z tym może pojawić się w stolcu. Nie powinno to Cię martwić, ponieważ substancja czynna tabletki została już wchłonięta do Twojego organizmu, a to, co widzisz, jest tylko pustym pokryciem.

Wskazówki do otwarcia blistra

Ten lek jest pakowany w blistry jednodawkowe, zabezpieczone przed dziećmi. Nie możesz wycisnąć tabletki przez blistr. Zwróć uwagę na poniższe wskazówki do otwarcia blistra:

1. Rozdarł jedną dawkę wzdłuż linii perforacji blistra.

1. W dawce jednostkowej można uzyskać dostęp do obszaru bez zabezpieczenia, który znajduje się w miejscu, w którym linie perforacji się przecinają.

1. Pociągnij za obszar bez zabezpieczenia, aby usunąć pokrywę.

Jak długo powinienem stosować Pagrentil Retard

Nie stosuj tabletek przez dłuższy czas, niż zalecił lekarz.

Jeśli przyjmujesz więcej Pagrentil Retard, niż powinieneś

Po przyjęciu bardzo wysokich dawek możesz doświadczyć niektórych z następujących objawów:

• znacznie zmniejszone źrenice,
• zmęczenie,
• obniżone ciśnienie krwi,
• przyspieszona akcja serca,
• utratę przytomności, zaburzenia świadomości lub śpiączkę (głęboką utratę świadomości),
• drgawki,
• wolne lub płytkie oddychanie do niebezpiecznego poziomu lub zatrzymanie oddechu.

Jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych objawów, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Pagrentil Retard

Jeśli zapomnisz przyjąć tabletki, prawdopodobnie ponownie poczujesz ból. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki, po prostu kontynuuj przyjmowanie tabletek jak poprzednio.

Jeśli przerwiesz leczenie Pagrentil Retard

Jeśli przerwiesz lub zakończysz leczenie zbyt wcześnie, prawdopodobnie ponownie poczujesz ból. Jeśli chcesz przerwać leczenie, skonsultuj się z lekarzem przed jego przerwaniem.

Zwykle pacjenci nie doświadczają żadnych działań niepożądanych po przerwaniu leczenia, ale w rzadkich przypadkach osoby, które przyjmowały tabletki przez dłuższy czas, mogą źle się czuć, jeśli nagle przerwą ich przyjmowanie.

Objawy mogą być:

• niepokój, łzawienie, katar, ziewanie, potowanie, dreszcze, ból mięśni i rozszerzone źrenice,
• pobudzenie, lęk, ból pleców, ból stawów, osłabienie, skurcze brzucha, trudności ze snem, nudności, utrata apetytu, wymioty, biegunka i zwiększenie ciśnienia krwi, częstości oddechowej lub tętna.

Jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych objawów po przerwaniu leczenia, skonsultuj się z lekarzem.

Nie powinieneś nagle przestać stosować tego leku, chyba że lekarz zaleci inaczej. Jeśli lekarz chce, abyś przerwał stosowanie tych tabletek, wskaże, jak to zrobić, co może obejmować stopniowe zmniejszanie dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane lub objawy, na które należy zwrócić uwagę i co robić, jeśli są one dotknięte:

• Ten lek może powodować reakcje alergiczne. Objawy mogą obejmować świszczący oddech (rodzaj gwizdu podczas oddychania), trudności z oddychaniem, obrzęk powiek, twarzy lub warg, wysypkę skórną lub świąd, szczególnie jeśli dotyczą one całego ciała.
• Inny ciężki objaw niepożądany polega na wolniejszym lub słabszym oddychaniu niż zwykle. Zjawisko to występuje głównie u pacjentów w podeszłym wieku lub u osób osłabionych.

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych ważnych objawów, skonsultuj się z lekarzem natychmiast.

Pozostałe działania niepożądane, które mogą wystąpić:

Bardzo częste(mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• nudności, zaparcia,
• zawroty głowy, senność, bóle głowy.

Częste(mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• zmniejszony apetyt, lęk, obniżony nastrój, trudności ze snem, nerwowość, niepokój, zaburzenia uwagi,
• drżenie, tików mięśniowych,
• falach,
• brak tchu,
• wymioty, biegunka, zaburzenia trawienia,
• świąd, zwiększona potliwość, wysypka skórna,
• uczucie słabości, zmęczenia, uczucie zmiany temperatury ciała, suchość błon śluzowych, gromadzenie się wody w tkankach (obrzęk).

Rzadkie(mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• reakcja alergiczna na leki (w tym obrzęk podskórny, pokrzywka i w ciężkich przypadkach trudności z oddychaniem, spadek ciśnienia krwi, kolaps lub wstrząs),
• utratę masy ciała,
• zdezorientowanie, zaburzenia świadomości, pobudzenie (podniecenie), zaburzenia percepcji, zaburzenia snu, euforyczny nastrój, depresja stanu świadomości, upośledzenie pamięci, upośledzenie umysłowe,
• zawroty głowy, sedacja, zaburzenia równowagi, trudności z mową, drętwienie, nieprawidłowe odczucia skórne (np. mrowienie, świąd),
• zaburzenia widzenia,
• przyspieszone lub spowolnione bicie serca, palpitacje, spadek ciśnienia krwi,
• niepokój brzuszny,
• pokrzywka,
• opóźnione oddawanie moczu, częste oddawanie moczu,
• działanie niepożądane na funkcje seksualne,
• zespół abstynencyjny (patrz sekcja "W przypadku przerwania leczenia Pagrentil Retard"), uczucie niepokoju, drażliwość.

Bardzo rzadkie(mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• uzależnienie od leku, zaburzenia myślenia, napady drgawkowe, uczucie bliskości omdlenia, zaburzenia koordynacji,
• powolne lub płytkie oddychanie do niebezpiecznego poziomu (depresja oddechowa),
• zaburzenia opróżniania żołądka,
• uczucie upojenia, uczucie relaksu.

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• majaczenie.

Zwykle zwiększa się możliwość wystąpienia myśli i zachowań samobójczych u pacjentów z przewlekłym bólem. Ponadto niektóre leki przeciwdepresyjne (wpływające na system neurotransmisyjny mózgu) mogą zwiększać to ryzyko, szczególnie na początku leczenia. Chociaż tapentadol również wpływa na neurotransmisję, doświadczenie z pacjentami nie potwierdziło, że zwiększa to ryzyko.

Przekazywanie informacji o działaniach niepożądanych

Jeśli doświadcza się jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również przekazać informacje bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przekazując informacje o działaniach niepożądanych, można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Tapentadol Retard Sandoz

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku i blistrze po dacie CAD/EXP. Data ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebuje się w Punkcie SIGRE apteki. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje się. W ten sposób pomoże się chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Pagrentil Retard

• Substancją czynną jest tapentadol.

Pagrentil Retard 25 mg

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera fosforan tapentadol o równoważnej zawartości 25 mg tapentadol.

Pagrentil Retard 50 mg

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera fosforan tapentadol o równoważnej zawartości 50 mg tapentadol.

Pagrentil Retard 100 mg

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera fosforan tapentadol o równoważnej zawartości 100 mg tapentadol.

Pagrentil Retard 150 mg

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera fosforan tapentadol o równoważnej zawartości 150 mg tapentadol.

Pagrentil Retard 200 mg

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera fosforan tapentadol o równoważnej zawartości 200 mg tapentadol.

Pagrentil Retard 250 mg

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera fosforan tapentadol o równoważnej zawartości 250 mg tapentadol.

• Pozostałe składniki to:

Rdzeń tabletki:celuloza mikrokrystaliczna (E460), hipromeloza (E464), krzemionka koloidalna bezwodna (E551), stearynian magnezu.

Obudowa tabletki:hipromeloza (E464), glicerol (E422), talk (E553b), celuloza mikrokrystaliczna (E460), dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza czerwonego (E172) (tylko dawki 25, 100, 150, 200 i 250 mg), tlenek żelaza żółtego (E172) (tylko dawki 25, 100 i 200 mg), tlenek żelaza czarnego (E172) (tylko dawki 25, 100, 150, 200 i 250 mg).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Pagrentil Retard 25 mg to tabletki o przedłużonym uwalnianiu, owalne, dwuwypukłe (6 mm x 12 mm), brązowe, z liniami rowkowanymi na obu stronach.

Tabletkę można podzielić na dawki równe.

Pagrentil Retard 50 mg to tabletki o przedłużonym uwalnianiu, owalne, dwuwypukłe (6 mm x 13 mm), białe, z liniami rowkowanymi na obu stronach.

Tabletkę można podzielić na dawki równe.

Pagrentil Retard 100 mg to tabletki o przedłużonym uwalnianiu, owalne, dwuwypukłe (7 mm x 14 mm), żółtawe, z liniami rowkowanymi na obu stronach.

Tabletkę można podzielić na dawki równe.

Pagrentil Retard 150 mg to tabletki o przedłużonym uwalnianiu, owalne, dwuwypukłe (7 mm x 15 mm), czerwono-brązowe, z liniami rowkowanymi na obu stronach.

Tabletkę można podzielić na dawki równe.

Pagrentil Retard 200 mg to tabletki o przedłużonym uwalnianiu, owalne, dwuwypukłe (8 mm x 16 mm), żółte, z liniami rowkowanymi na obu stronach.

Tabletkę można podzielić na dawki równe.

Pagrentil Retard 250 mg to tabletki o przedłużonym uwalnianiu, owalne, dwuwypukłe (9 mm x 18 mm), brązowo-czerwone, z liniami rowkowanymi na obu stronach.

Tabletkę można podzielić na dawki równe.

Pagrentil Retard występuje w następujących rozmiarach opakowań:

Pagrentil Retard 25 mg

Blister jednodawkowy, zabezpieczony przed dziećmi, zawierający 20, 30, 40, 50, 54, 60 lub 100 (opakowanie kliniczne) tabletek o przedłużonym uwalnianiu.

Pagrentil Retard 50 - 250 mg

Blister jednodawkowy, zabezpieczony przed dziećmi, zawierający 20, 24, 30, 50, 54, 60 lub 100 (opakowanie kliniczne) tabletek o przedłużonym uwalnianiu.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Develco Pharma GmbH

Grienmatt 27

DE-79650 Schopfheim

Niemcy

lub

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1,

DE-39179 Barleben

Niemcy

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:luty 2023.

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/