ORENCIA 125 mg ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ W APLIKATORZE WSTRZYKIWACZA

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

ORENCIA125mg roztwór do wstrzykiwań w przedładowanej stylusie

abatacept

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie występują w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu:

1. Co to jest ORENCIA i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy znać przed rozpoczęciem stosowania ORENCIA
3. Jak stosować ORENCIA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie ORENCIA
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest ORENCIA i w jakim celu się go stosuje

ORENCIA zawiera substancję czynną abatacept, białko otrzymywane w hodowli komórkowej. ORENCIA zmniejsza atak układu immunologicznego na tkanki normalne, interferując z komórkami immunologicznymi (tzw. limfocytami T), które przyczyniają się do rozwoju reumatoidalnego zapalenia stawów. ORENCIA selektywnie moduluje aktywację limfocytów T, które biorą udział w odpowiedzi zapalnej układu immunologicznego.

ORENCIA stosuje się w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów i psoriacyjnego zapalenia stawów u dorosłych.

Reumatoidalne zapalenie stawów

Reumatoidalne zapalenie stawów jest przewlekłą, postępującą chorobą ogólnoustrojową, która, jeśli nie jest leczona, może mieć poważne konsekwencje, takie jak zniszczenie stawów, zwiększenie niepełnosprawności i niezdolność do wykonywania codziennych czynności. U osób z reumatoidalnym zapaleniem stawów własny układ immunologiczny atakuje tkanki normalne, powodując ból i obrzęk stawów. Może to uszkodzić stawy. Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) dotyka każdego człowieka w inny sposób. U większości osób objawy stawowe rozwijają się stopniowo w ciągu kilku lat. Jednak u niektórych pacjentów RZS może postępować szybko, a u innych osób może wystąpić tylko przez ograniczony czas, po czym wchodzi w fazę remisji. RZS jest zwykle chorobą przewlekłą (długotrwałą), postępującą. Oznacza to, że nawet jeśli otrzymujesz leczenie, możesz nadal mieć objawy lub nie, ale RZS może nadal uszkadzać Twoje stawy. Z najlepszym planem leczenia dla Ciebie możesz być w stanie opóźnić ten proces choroby, co może pomóc w zmniejszeniu uszkodzenia stawów w dłuższej perspektywie, a także bólu i zmęczenia, oraz poprawić Twoją ogólną jakość życia.

ORENCIA stosuje się w leczeniu aktywnego reumatoidalnego zapalenia stawów o umiarkowanym do ciężkiego nasilenia, gdy Ty nie reagujesz wystarczająco dobrze na leczenie innymi lekami modyfikującymi chorobę lub inną grupą leków zwanych "inhibitorami czynnika martwicy nowotworu (TNF)". Stosuje się go w połączeniu z lekiem metotrexatem.

ORENCIA może być również stosowany z metotrexatem w leczeniu postępującego reumatoidalnego zapalenia stawów o wysokiej aktywności bez uprzedniego leczenia metotrexatem.

ORENCIA stosuje się w celu:

• opóźnienia uszkodzenia Twoich stawów
• poprawy Twojej funkcji fizycznej

Psoriacyjne zapalenie stawów

Psoriacyjne zapalenie stawów jest chorobą zapalną stawów, zwykle towarzyszącą łuszczycy, chorobie zapalnej skóry. Jeśli masz aktywne psoriacyjne zapalenie stawów, najpierw otrzymasz inne leki. Jeśli nie reagujesz wystarczająco dobrze na te leki, możesz otrzymać ORENCIA w celu:

• zmniejszenia objawów i symptomów Twojej choroby.
• zmniejszenia uszkodzenia kości i stawów.
• poprawy Twojej funkcji fizycznej i zdolności do wykonywania codziennych czynności.

ORENCIA solo lub w połączeniu z metotrexatem stosuje się w leczeniu psoriacyjnego zapalenia stawów.

2. Informacje, które należy znać przed rozpoczęciem stosowania ORENCIA

Nie stosuj ORENCIA

• jeśli jesteś uczulonyna abatacept lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli masz ciężką lub niekontrolowaną infekcję, nie rozpoczynaj leczenia ORENCIA. Fakt posiadania infekcji może spowodować, że będziesz narażony na poważne działania niepożądane ORENCIA.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:

• jeśli wystąpią u Ciebie reakcje alergicznetakie jak ucisk w piersi, astma, silne zawroty głowy lub szum w uszach, obrzęk lub wysypka skórna niezwłocznie poinformuj swojego lekarza.
• jeśli Ty, Twój partner lub opiekun zauważysz nowe wystąpienie lub nasilenie objawów neurologicznych, w tym osłabienie mięśni, zaburzenia widzenia, trudności z mową, zmianę sposobu chodzenialub problemy z równowagą, zmiany w myśleniu, pamięci i orientacjiprowadzące do zamieszania i zmian osobowości, niezwłocznie skontaktuj się ze swoim lekarzem, ponieważ mogą to być objawy bardzo rzadkiej, ciężkiej i potencjalnie śmiertelnej infekcji mózgu zwanej postępującą wieloogniskową leukoencefalopatią (PML).
• jeśli wystąpi u Ciebie jakakolwiek infekcja, w tym przedłużona lub miejscowa, lub jeśli często chorujesz na infekcje lub masz objawy infekcji (np. gorączka, złe samopoczucie, problemy dentystyczne), jest ważne, aby poinformować swojego lekarza. ORENCIA może zmniejszyć zdolność Twojego organizmu do zwalczania infekcji, a leczenie może sprawić, że będziesz bardziej narażony na infekcje lub nasilić każdą infekcję, którą masz.
• jeśli chorowałeś na gruźlicę (TB)lub masz objawy gruźlicy (przewlekły kaszel, utrata masy ciała, apatia, niska gorączka) poinformuj swojego lekarza. Przed zastosowaniem ORENCIA Twój lekarz może wykonać test na gruźlicę lub test skórny.
• jeśli masz wirusową chorobę wątrobypoinformuj swojego lekarza. Przed zastosowaniem ORENCIA Twój lekarz może wykonać test na wirusową chorobę wątroby.
• jeśli masz raka, Twój lekarz zadecyduje, czy może Ci podać ORENCIA.
• jeśli zostałeś niedawno zaszczepionylub planujesz się zaszczepić, poinformuj swojego lekarza. Niektóre szczepionki nie powinny być podawane podczas leczenia ORENCIA. Skonsultuj się ze swoim lekarzem przed podaniem jakiejkolwiek szczepionki.Niektóre szczepionki mogą powodować infekcje. Jeśli otrzymałeś ORENCIA podczas ciąży, Twoje dziecko może mieć większe ryzyko zachorowania na taką infekcję w ciągu około 14 tygodni po Twojej ostatniej dawce podczas ciąży. Ważne jest, aby poinformować lekarzy Twojego dziecka i innych pracowników służby zdrowia o stosowaniu ORENCIA podczas ciąży, aby mogli zdecydować, kiedy należy podać Twojemu dziecku jakąkolwiek szczepionkę (więcej informacji w sekcji o szczepieniach).

Twój lekarz może również wykonać badania krwi w celu sprawdzenia wartości.

Dzieci i młodzież

ORENCIA roztwór do wstrzykiwań w przedładowanej stylusie nie został zbadany u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Dlatego nie zaleca się stosowania ORENCIA roztwór do wstrzykiwań w przedładowanej stylusie w tej populacji pacjentów.

ORENCIA proszek do sporządzania roztworu do infuzji jest dostępny dla pacjentów pediatrycznych od 6 lat.

ORENCIA roztwór do wstrzykiwań w strzykawce przedładowanej jest dostępny dla pacjentów pediatrycznych od 2 lat.

Stosowanie ORENCIA z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

ORENCIA nie powinien być stosowanyz lekami biologicznymi w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, w tym inhibitorami TNF, takimi jak adalimumab, etanercept, i infliximab; nie ma wystarczających dowodów, aby zalecić jego stosowanie z anakinrą i rytuksymabem.

ORENCIA może być stosowanyz innymi lekami zwykle stosowanymi w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, takimi jak sterydy lub leki przeciwbólowe, w tym niesteroidowe leki przeciwzapalne, takie jak ibuprofen lub diklofenak.

Poproś swojego lekarza lub farmaceutę o radę przed przyjęciem innego leku podczas stosowania ORENCIA.

Ciąża i laktacja

Nie są znane skutki ORENCIA w ciąży, dlatego nie powinieneś stosować ORENCIA, jeśli jesteś w ciąży, chyba że Twój lekarz wyraźnie Ci to zaleci.

• jeśli jesteś kobietą, która może zajść w ciążę, musisz stosować niezawodne metody antykoncepcji (kontrolę urodzeń) podczas stosowania ORENCIA i do 14 tygodni po ostatniej dawce. Twój lekarz udzieli Ci porad na temat odpowiednich metod.
• jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia ORENCIA, poinformuj swojego lekarza.

Jeśli otrzymałeś ORENCIA podczas ciąży, Twoje dziecko może mieć większe ryzyko zachorowania na infekcję. Ważne jest, aby poinformować lekarzy Twojego dziecka i innych pracowników służby zdrowia o stosowaniu ORENCIA podczas ciąży, aby mogli zdecydować, kiedy należy podać Twojemu dziecku jakąkolwiek szczepionkę (więcej informacji w sekcji o szczepieniach).

Nie wiadomo, czy ORENCIA przenika do mleka matki. Nie karm dzieci piersią, jeśli jesteś leczony ORENCIA, do 14 tygodni po ostatniej dawce.

Jazda i obsługa maszyn

Nie jest prawdopodobne, aby stosowanie ORENCIA wpływało na zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jednak jeśli czujesz się senny lub niezdolny do pracy po podaniu ORENCIA, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

ORENCIA zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, co oznacza, że jest praktycznie "wolny od sodu".

3. Jak stosować ORENCIA

Przestrzegaj dokładnie instrukcji stosowania tego leku wskazanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

ORENCIA roztwór do wstrzykiwań podaje się pod skórę (drogą podskórną).

Zalecana dawka

Zalecana dawka ORENCIA dla dorosłych z reumatoidalnym zapaleniem stawów lub psoriacyjnym zapaleniem stawów wynosi 125 mg abataceptu na tydzień, niezależnie od masy ciała.

Twój lekarz może rozpocząć Twoje leczenie ORENCIA z lub bez jednorazowej dawki proszku do sporządzania roztworu do infuzji (który podaje się dożylnie, zwykle w ramieniu, przez okres 30 minut). Jeśli otrzymałeś jednorazową dawkę dożylnej, pierwsza iniekcja podskórna ORENCIA powinna być podana w ciągu jednego dnia od infuzji dożylnej, a następnie iniekcje podskórne co tydzień w dawce 125 mg.

ORENCIA może być stosowany u osób starszych powyżej 65 lat bez konieczności zmiany dawki.

Jeśli już otrzymujesz leczenie ORENCIA dożylne i chcesz zmienić na ORENCIA podskórny, powinieneś otrzymać iniekcję podskórną zamiast następnej infuzji dożylnej, a następnie iniekcje podskórne co tydzień w dawce ORENCIA.

Twój lekarz poinformuje Cię o czasie trwania leczenia i o tym, jakie inne leki, w tym inne leki modyfikujące chorobę, możesz stosować podczas leczenia ORENCIA.

Na początku Twój lekarz lub pielęgniarka mogą podać Ci ORENCIA. Jednak Ty i Twój lekarz możecie zdecydować, że możesz samodzielnie podawać sobie ORENCIA. W takim przypadku zostaniesz poinstruowany, jak samodzielnie podawać sobie ORENCIA.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące podawania iniekcji. Znajdziesz szczegółowe instrukcje przygotowania i podawania ORENCIA na końcu tej charakterystyki produktu (zobacz „Ważne instrukcje stosowania”).

Jeśli przyjmujesz więcej ORENCIA, niż powinieneś

Jeśli tak się stanie, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, który będzie obserwował, czy masz jakieś objawy lub symptomy działań niepożądanych, i jeśli to konieczne, będzie je leczył.

Jeśli zapomnisz przyjąć ORENCIA

Zapisz swoją następną dawkę. Jest bardzo ważne, aby stosować ORENCIA dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Jeśli zapomnisz o dawce w ciągu trzech dni od momentu, gdy powinien być podany, podaj dawkę, jak tylko sobie przypomnisz, a następnie wróć do swojego pierwotnego planu dawkowania w wybranym dniu. Jeśli zapomnisz o dawce przez więcej niż trzy dni, poproś lekarza, kiedy powinieneś przyjąć następną dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie ORENCIA

Decyzja o przerwaniu leczenia ORENCIA powinna być omówiona z lekarzem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Najczęstsze działania niepożądane występujące podczas stosowania ORENCIA to infekcje górnych dróg oddechowych (w tym infekcje nosa i gardła), ból głowy i nudności. ORENCIA może powodować poważne działania niepożądane, które mogą wymagać leczenia.

Mogą wystąpić poważne działania niepożądane, w tym ciężkie infekcje, nowotwory złośliwe (rak) i reakcje alergiczne, tak jak wymieniono poniżej.

Poinformuj swojego lekarza niezwłocznie, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

• ciężka wysypka, pokrzywka lub inne objawy reakcji alergicznej
• twarz, ręce lub stopy są opuchnięte
• trudności z oddychaniem lub połykaniem
• gorączka, przewlekły kaszel, utrata masy ciała, zmęczenie

Poinformuj swojego lekarza niezwłocznie, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

• ogólne złe samopoczucie, problemy dentystyczne, uczucie pieczenia podczas oddawania moczu, bolesna wysypka skórna, pęcherze na skórze, kaszel

Objawy opisane powyżej mogą być objawami działań niepożądanych wymienionych poniżej, które zostały zaobserwowane podczas badań klinicznych u dorosłych:

Lista działań niepożądanych:

Bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• infekcje górnych dróg oddechowych (w tym infekcje nosa, gardła i zatok).

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów):

• infekcje płuc, infekcje dróg moczowych, bolesne pęcherze na skórze (opryszczka), grypa
• ból głowy, zawroty głowy
• nadciśnienie tętnicze
• kaszel
• ból brzucha, biegunka, nudności, nieżyt żołądka, owrzodzenia jamy ustnej, wymioty
• wysypka skórna
• zmęczenie, osłabienie, reakcje w miejscu wstrzyknięcia
• nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby.

Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów):

• infekcja zęba, infekcja paznokcia grzybicza, infekcja mięśni, infekcja krwi, gromadzenie się ropy pod skórą, infekcja nerek, infekcja ucha
• niski poziom leukocytów we krwi
• nowotwór skóry, brodawki
• niski poziom płytek krwi we krwi
• reakcje alergiczne
• depresja, lęk, zaburzenia snu
• migreny
• zdrętwienie
• suchość oczu, zaburzenia widzenia
• zapalenie oczu
• kołatanie serca, szybkie lub wolne bicie serca
• niskie ciśnienie tętnicze, zaczerwienienie, zapalenie naczyń krwionośnych, rumień
• trudności z oddychaniem, świszczący oddech, duszność, nasilenie się ostrej choroby płuc zwanej przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)
• ucisk w gardle
• nieżyt nosa
• zwiększona skłonność do siniaków, suchość skóry, łuszczyca, zaczerwienienie skóry, nadmierne pocenie, trądzik
• łysienie, swędzenie, pokrzywka
• bóle stawów
• bóle kończyn
• brak miesiączki, obfite krwawienia
• grypopodobne objawy, przyrost masy ciała

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów):

• gruźlica
• zapalenie macicy, jajowodów i/lub jajników
• infekcja jelitowa
• białaczka, nowotwór płuc

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie występuje w tej charakterystyce produktu. Możesz również przekazać je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania włączony w Załącznik V. Przekazując działania niepożądane, możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie ORENCIA

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie po EXP i na opakowaniu po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.

Przechowuj w lodówce (między 2°C a 8°C). Nie zamrażaj.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Nie stosuj tego leku, jeśli płyn jest mętny lub wykazuje zmiany barwy lub ma duże cząstki. Płyn powinien być bezbarwny lub żółtawobiały.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład ORENCIA

• Substancją czynną jest abatacept.
• Każda wypełniona igła zawiera 125 mg abataceptu w 1 ml.
• Pozostałe składniki to sacharoza, poloksamer 188, monohydrat dihydrogenofosforanu sodu, bezwodny difosforan disodowy i woda do wstrzykiwań (patrz sekcja 2 "ORENCIA zawiera sód").

Wygląd produktu i zawartość opakowania

ORENCIA roztwór do wstrzykiwań (wstrzyknięcie) jest przezroczystym roztworem, od bezbarwnego do słomkowo-żółtego, dostępnym w wypełnionej igle o nazwie ClickJect.

ORENCIA jest dostępna w następujących postaciach:

• Opakowanie zawierające 4 wypełnione igły i opakowanie wielokrotne zawierające 12 wypełnionych igieł (3 opakowania po 4).

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254

Blanchardstown Corporate Park 2

Dublin 15, D15 T867

Irlandia

Odpowiedzialny za produkcję

CATALENT ANAGNI S.R.L.

Loc. Fontana del Ceraso snc

Strada Provinciale 12 Casilina, 41

03012 Anagni (FR)

Włochy

Swords Laboratories Unlimited Company t/a Bristol-Myers Squibb Cruiserath Biologics

Cruiserath Road, Mulhuddart

Dublin 15

Irlandia

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.

Ważne instrukcje użytkowania. Przeczytaj uważnie.

JAK UŻYWAĆ

ORENCIA (abatacept)

Wypełniona igła ClickJect

125 mg, roztwór do wstrzykiwań

użycie podskórne

Przeczytaj te instrukcje przed użyciem wypełnionej igły ClickJect.

Przed pierwszym użyciem wypełnionej igły ClickJect upewnij się, że osoba udzielająca ci pomocy pokaże ci prawidłowy sposób jej użycia.

Przechowuj wypełnioną igłę w lodówce do momentu użycia. NIE ZAMRAŻAJ.

Jeśli masz jakieś pytania dotyczące tego produktu, przeczytaj prospekt.

PRZED ROZPOCZĘCIEM

Poznaj wypełnioną igłę ClickJect

• Igła automatycznie uwalnia lek. Przezroczysty osłoniec zamyka się na igle po zakończeniu wstrzyknięcia i ściągnięciu igły z skóry.
• NIE zdejmuj osłonki pomarańczowej z igły do momentu, gdy jesteś gotowy do wstrzyknięcia.

Przed użyciem

Po użyciu

Zgromadź materiały do wstrzyknięcia na czystej i gładkiej powierzchni

(w opakowaniu znajduje się tylko wypełniona igła ClickJect):

• Watka z alkoholem
• Plaster
• Piłka z waty lub gazą
• Wypełniona igła ClickJect
• Pojemnik na ostre przedmioty

Przejdź do KROKU 1

1. PRZYGOTUJ SWOJĄ IGŁĘ CLICKJECT

Pozwól swojej igle ClickJect ogrzać się.

Wyjmij igłę z lodówki i pozwól jej odpoczywać w temperaturze pokojowej (powyżej 25°C) przez 30minut.

NIEzdejmuj osłonki igły z igły podczas ogrzewania.

Umieść ręce wodą i mydłem, aby przygotować się do wstrzyknięcia.

Zbadaj wypełnioną igłę ClickJect:

• Sprawdź datę ważnościwydrukowaną na etykiecie.

NIEużywaj, jeśli data ważności minęła.

• Sprawdź, czy igła jest uszkodzona.

NIEużywaj, jeśli jest pęknięta lub złamana.

• Sprawdź cieczprzez okienko inspekcyjne. Powinna być przezroczysta lub żółta. Możesz zobaczyć bańkę powietrza. Nie ma powodu, aby ją usunąć.

NIE wstrzykuj, jeśli ciecz jest mętna, zmieniła kolor lub zawiera widoczne cząstki.

Przejdź do KROKU 2

1. PRZYGOTUJ SIĘ DO WSTRZYKNIĘCIA

Wybierz miejsce wstrzyknięcia, takie jak brzuchlub przednia część uda.

Możesz używać tej samej strefy ciała co tydzień, ale wybierz inne miejsce wstrzyknięcia w tej strefie.

NIEwstrzykuj w miejsca, w których skóra jest boląca, siniak, czerwona, łuszcząca się lub twarda. Unikaj miejsc z bliznami lub rozstępami.

Delikatnie oczyść miejsce wstrzyknięciawatką z alkoholem i pozwól skórze wyschnąć.

Sciagnij osłonkę pomarańczową z igły BEZPOŚREDNIO

• NIEobracaj osłonki igły.
• NIEzakładaj ponownie osłonki igły.

Możesz wyrzucić osłonkę do domowego śmietnika po wstrzyknięciu.

• NIEużywaj igły, jeśli upadnie po zdjęciu osłonki.

Jest normalne, że z igły wypływa kropla cieczy.

Przejdź do KROKU 3

1. WSTRZYKNIJ SWOJĄ DAWKĘ

Połóż igłę ClickJecttak, abyś mógł zobaczyć okienko inspekcyjnei utrzymywał ją pod kątem 90 stopni w stosunku do miejsca wstrzyknięcia. Drugą ręką delikatnie pellizcuj skórę, którą oczyściłeś.

Wykonaj WSZYSTKIE kroki, aby podać pełną dawkę:

PRZYCISNIJ W DÓŁna skórę, aby odblokować igłę.

PRZYCISNIJ PRZYCISK, PRZYTRZYMAJ przez 15sekund I spójrz na okienko inspekcyjne.

• Usłyszysz kliknięcie, gdy rozpocznie się wstrzyknięcie.
• Aby uwolnić pełną dawkę, przytrzymaj wypełnioną igłę w miejscu przez 15 sekund I poczekaj, aż niebieski wskaźnik przestanie się poruszać w okienku inspekcyjnym.

Wyjmij wypełnioną igłę ClickJectz miejsca wstrzyknięcia, unosząc ją do góry. Po wyjęciu igły z skóry przezroczysty osłonek zamknie się na igle. Przestań pellizczać skórę.

Przejdź do KROKU 4

1. PO WSTRZYKNIĘCIU

Zajmij się miejscem wstrzyknięcia:

• Może pojawić się lekki krwawienie w miejscu wstrzyknięcia. Możesz nacisnąć na miejsce wstrzyknięcia piłką z waty lub gazą.
• NIEtarcz miejsca wstrzyknięcia.
• Jeśli jest to konieczne, możesz przykryć miejsce wstrzyknięcia małym plasterkiem.

Umieść wypełnioną igłę ClickJectw pojemniku na ostre przedmioty natychmiast po użyciu. Jeśli masz jakieś wątpliwości, zapytaj swojego farmaceutę.

• NIEzakładaj ponownie osłonki igły na użytej igle.

Dla więcej informacji o utylizacji, zobacz prospekt.

Jeśli wstrzyknięcie jest podawane przez opiekuna, osoba ta również powinna ostrożnie obsługiwać igłę, aby uniknąć przypadkowych urazów igłą i możliwego rozprzestrzeniania się zakażeń.

Przechowuj igłę i pojemnik na ostre przedmioty poza zasięgiem dzieci.

Zapisz datę,godzinę i miejsce wstrzyknięcia.