OJOSBEL krople do oczu, 0,30 mg/0,08 ml Roztwór

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu lekowego: informacje dla użytkownika

OJOSBEL KROPLE DO OCZU, 0,30 mg/0,08 ml Roztwór do oczu

Nafazolina chlorowodorek i woda z hamamelis

Przeczytaj całą charakterystykę produktu lekowego uważnie, gdyż zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Ten lek można kupić bez recepty. Niemniej jednak, aby osiągnąć najlepsze wyniki, należy go stosować właściwie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu lekowego, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują się po 3 dniach, skonsultuj się z lekarzem.
• Jeśli uważasz, że którykolwiek z objawów niepożądanych, na które cierpisz, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakikolwiek objaw niepożądany nie wymieniony w tej charakterystyce produktu lekowego, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Zawartość charakterystyki produktu lekowego:

1. Co to jest OJOSBEL i w jakim celu się go stosuje
2. Przed użyciem OJOSBEL
3. Jak stosować OJOSBEL
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie OJOSBEL
6. Informacje dodatkowe

1. Co to jest OJOSBEL i w jakim celu się go stosuje

OJOSBEL to krople do oczu, które stosuje się w celu ich higieny i pielęgnacji; należy do grupy leków zwanych sympatykomimetykami, które stosuje się ze względu na ich działanie odkażające i przeciwbólowe.

OJOSBEL jest wskazany w celu łagodzenia objawów irytacji oczu, zapalenia spojówek, alergii i zaczerwienienia spowodowanego przez czynniki zewnętrzne (powietrze, słońce, kurz, dym, kwasy itp.).

2. PRZED UŻYCIEM OJOSBEL

Nie stosuj OJOSBEL

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na nafazolinę chlorowodorek, wodę z hamamelis lub którykolwiek z pozostałych składników OJOSBEL.
• Jeśli chorujesz na jaskrę (zwiększone ciśnienie wewnątrz gałki ocznej).
• Nie stosuj OJOSBEL u dzieci poniżej 2 roku życia.

Zwróć szczególną uwagę na OJOSBEL

• Jeśli podejrzewasz, że możesz mieć jakąś ranę lub uraz wewnątrz oka.
• Jeśli masz alergię lub nadwrażliwość na inne leki sympatykomimetyczne do oczu.
• Jeśli chorujesz na którąś z następujących chorób przewlekłych: dusznica bolesna, cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy i niewydolność wieńcowa.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie lub jeśli wystąpił u Ciebie w przeszłości.

• Nie aplikuj kropli bezpośrednio po zastosowaniu innego leku specyficznego dla oczu, aby uniknąć przerwania substancji lub zakłócenia jej wchłaniania.
• Jeśli nie nastąpiła poprawa po 3 dniach leczenia lub jeśli objawy nasilają się podczas stosowania leku, skonsultuj się z lekarzem.
• Ten lek może maskować objawy u pacjentów z infekcjami oczu.

Stosowanie innych leków

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które można kupić bez recepty.

Nie wykazano, że OJOSBEL specjalnie interferuje z innymi lekami, jednak nie zaleca się jego stosowania jednocześnie z lekami z grupy IMAO, maprotyliną lub trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi.

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Bezpieczeństwo tego leku w czasie ciąży i laktacji nie zostało w pełni ustalone, dlatego zaleca się jego stosowanie tylko w przypadku, gdy zaleci to lekarz.

Provadzenie pojazdów i obsługa maszyn

OJOSBEL nie wpływa na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.

3. JAK STOSOWAĆ OJOSBEL

Stosuj OJOSBEL ściśle według wskazań lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Dawka normalna to:

Dorośli i dzieci powyżej 2 roku życia: aplikuj jedną lub dwie krople do każdego oka, trzy lub cztery razy w ciągu 24 godzin, możesz zwiększyć te dawki, jeśli dolegliwości tego wymagają, przyjmując pod uwagę środki ostrożności i pozostałe ostrzeżenia wymienione w punkcie 2 tej charakterystyki produktu lekowego.

Wskazówki do stosowania

1º Odłącz fiolkę od paska fiolik.

2º Obróć nakrętkę fiolki, aż się odblokuje i będzie gotowa do użycia.

Do prawidłowego podania OJOSBEL, nachyl głowę do tyłu i palcem wskazującym oddziel dolną powiekę, tworząc rodzaj worka. Upuść jedną lub dwie krople do worka, nigdy do kanału łzowego (wewnętrzna część oka), uważając, aby nie dotknąć oka końcówką fiolki.

Zamknij oko na chwilę, aby ułatwić rozprowadzenie podanego płynu po całym wnętrzu oka.

Podanie OJOSBEL nie powoduje żadnych dolegliwości, wręcz przeciwnie, natychmiast daje uczucie świeżości i dobrego samopoczucia.

Działaj z ostrożnością. Unikaj dotykania końcówki fiolki kroplomierza rękami lub jakimkolwiek przedmiotem.

Każda fiolka zawiera ilość niezbędną do jednorazowego podania do każdego oka (fiolka jednodawkowa). Jeśli pozostanie jakiś resztkowy płyn w fiolce, wyrzuć go ze względów sterylności.

Ten lek jest roztworem do stosowania doustnego i nie powinien być połykany.

Stosowanie u dzieci

OJOSBEL nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 2 roku życia.

Jeśli użyjesz więcej OJOSBEL, niż powinieneś

Nadmierna aplikacja OJOSBEL może spowodować zaburzenia miejscowe (irytację, pieczenie). W przypadku masowej konsumpcji mogą pojawić się objawy nerwowe: ból głowy, drgawki, zawroty głowy.

Jeśli użyłeś więcej OJOSBEL, niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając lek i ilość użytych kropli. Jeśli udasz się do specjalisty, zabierz ze sobą opakowanie i tę charakterystykę produktu lekowego.

Jeśli zapomnisz użyć OJOSBEL

Nie stosuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, OJOSBEL może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania tego leku, to:

• Nieczęste: zaburzenia widzenia, dilatacja źrenic, swędzenie, pieczenie, reakcje typu wątrobowego i zapalenie spojówek.
• Przy długotrwałym leczeniu i/lub zwiększonych dawkach (stosowanych w nadmiarze): irytacja oczu.
• Bardzo rzadkie: bóle głowy, kołatanie serca, nerwowość, nudności, słabość, potliwość.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z objawów niepożądanych, na które cierpisz, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakikolwiek objaw niepożądany nie wymieniony w tej charakterystyce produktu lekowego, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

5. Przechowywanie OJOSBEL

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed światłem.

Termin ważności

Nie stosuj OJOSBEL po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie "CAD". Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leki nie powinny być wyrzucane do kanalizacji ani do śmieci. Złożone opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbiórki. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. INFORMACJE DODATKOWE

Skład OJOSBEL

• Substancjami czynnymi są nafazolina chlorowodorek i woda z hamamelis.

Każdy ml roztworu do oczu zawiera: 0,3 mg nafazoliny chlorowodorek i 0,08 ml wody z hamamelis.

• Pozostałe składniki to: kwas borowy, boran sodu, cetavlon i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Pudełko z 10 fiolkami jednodawkowymi po 0,5 ml roztworu na fiolkę. Fiolki znajdują się w 1 torebce foliowej.

Pozostałe postacie: fiolka z 8 ml roztworu.

Podmiot odpowiedzialny za wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za wytwarzanie

Podmiot odpowiedzialny za wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

DERMOFARM, S.A.U.

ul. Leonardo da Vinci 16-22

08191 Rubí (Barcelona) – Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za wytwarzanie:

C.O.C. FARMACEUTICI S.R.L.

ul. Modena 15

40019 Sant’Agata Bolognese – Włochy

Charakterystyka ta została zatwierdzona w lipcu 2013

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS)http://www.aemps.es/

Charakterystyka produktu lekowego: informacje dla użytkownika

OJOSBEL KROPLE DO OCZU, 0,30 mg/0,08 ml Roztwór do oczu

Nafazolina chlorowodorek i woda z hamamelis

Przeczytaj całą charakterystykę produktu lekowego uważnie, gdyż zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Ten lek można kupić bez recepty. Niemniej jednak, aby osiągnąć najlepsze wyniki, należy go stosować właściwie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu lekowego, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują się po 3 dniach, skonsultuj się z lekarzem.
• Jeśli uważasz, że którykolwiek z objawów niepożądanych, na które cierpisz, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakikolwiek objaw niepożądany nie wymieniony w tej charakterystyce produktu lekowego, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Zawartość charakterystyki produktu lekowego:

1. Co to jest OJOSBEL i w jakim celu się go stosuje
2. Przed użyciem OJOSBEL
3. Jak stosować OJOSBEL
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie OJOSBEL
6. Informacje dodatkowe

1. CO TO JEST OJOSBEL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE

OJOSBEL to krople do oczu, które stosuje się w celu ich higieny i pielęgnacji; należy do grupy leków zwanych sympatykomimetykami, które stosuje się ze względu na ich działanie odkażające i przeciwbólowe.

OJOSBEL jest wskazany w celu łagodzenia objawów irytacji oczu, zapalenia spojówek, alergii i zaczerwienienia spowodowanego przez czynniki zewnętrzne (powietrze, słońce, kurz, dym, kwasy itp.).

1. PRZED UŻYCIEM OJOSBEL

Nie stosuj OJOSBEL

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na nafazolinę chlorowodorek, wodę z hamamelis lub którykolwiek z pozostałych składników OJOSBEL.
• Jeśli chorujesz na jaskrę (zwiększone ciśnienie wewnątrz gałki ocznej).
• Nie stosuj OJOSBEL u dzieci poniżej 2 roku życia.

Zwróć szczególną uwagę na OJOSBEL

• Jeśli podejrzewasz, że możesz mieć jakąś ranę lub uraz wewnątrz oka.
• Jeśli masz alergię lub nadwrażliwość na inne leki sympatykomimetyczne do oczu.
• Jeśli chorujesz na którąś z następujących chorób przewlekłych: dusznica bolesna, cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy i niewydolność wieńcowa.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie lub jeśli wystąpił u Ciebie w przeszłości.

• Nie aplikuj kropli bezpośrednio po zastosowaniu innego leku specyficznego dla oczu, aby uniknąć przerwania substancji lub zakłócenia jej wchłaniania.
• Jeśli nie nastąpiła poprawa po 3 dniach leczenia lub jeśli objawy nasilają się podczas stosowania leku, skonsultuj się z lekarzem.
• Ten lek może maskować objawy u pacjentów z infekcjami oczu.

Stosowanie innych leków

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które można kupić bez recepty.

Nie wykazano, że OJOSBEL specjalnie interferuje z innymi lekami, jednak nie zaleca się jego stosowania jednocześnie z lekami z grupy IMAO, maprotyliną lub trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi.

Ciąża

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Nie wiadomo, jak stosowanie OJOSBEL wpływa na laktację, dlatego zaleca się przerwanie laktacji lub unikanie stosowania tego leku w tym okresie, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Provadzenie pojazdów i obsługa maszyn

OJOSBEL nie wpływa na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.

1. JAK STOSOWAĆ OJOSBEL

Stosuj OJOSBEL ściśle według wskazań lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Dawka normalna to:

Dorośli i dzieci powyżej 2 roku życia: aplikuj jedną lub dwie krople do każdego oka, trzy lub cztery razy w ciągu 24 godzin, możesz zwiększyć te dawki, jeśli dolegliwości tego wymagają, przyjmując pod uwagę środki ostrożności i pozostałe ostrzeżenia wymienione w punkcie 2 tej charakterystyki produktu lekowego.

Wskazówki do stosowania

Do prawidłowego podania OJOSBEL, nachyl głowę do tyłu i palcem wskazującym oddziel dolną powiekę, tworząc rodzaj worka. Upuść jedną lub dwie krople do worka, nigdy do kanału łzowego (wewnętrzna część oka), uważając, aby nie dotknąć oka końcówką fiolki.

Zamknij oko na chwilę, aby ułatwić rozprowadzenie podanego płynu po całym wnętrzu oka.

Podanie OJOSBEL nie powoduje żadnych dolegliwości, wręcz przeciwnie, natychmiast daje uczucie świeżości i dobrego samopoczucia.

Actúe z ostrożnością. Unikaj dotykania końcówki fiolki kroplomierza rękami lub jakimkolwiek przedmiotem.

Ten lek jest roztworem do stosowania doustnego i nie powinien być połykany.

Stosowanie u dzieci

OJOSBEL nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 2 roku życia.

Jeśli użyjesz więcej OJOSBEL, niż powinieneś

Nadmierna aplikacja OJOSBEL może spowodować zaburzenia miejscowe (irytację, pieczenie). W przypadku masowej konsumpcji mogą pojawić się objawy nerwowe: ból głowy, drgawki, zawroty głowy.

Jeśli użyłeś więcej OJOSBEL, niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając lek i ilość użytych kropli. Jeśli udasz się do specjalisty, zabierz ze sobą opakowanie i tę charakterystykę produktu lekowego.

Jeśli zapomnisz użyć OJOSBEL

Nie stosuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

1. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Podobnie jak wszystkie leki, OJOSBEL może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania tego leku, to:

• Nieczęste: zaburzenia widzenia, dilatacja źrenic, swędzenie, pieczenie, reakcje typu wątrobowego i zapalenie spojówek.
• Przy długotrwałym leczeniu i/lub zwiększonych dawkach (stosowanych w nadmiarze): irytacja oczu.
• Bardzo rzadkie: bóle głowy, kołatanie serca, nerwowość, nudności, słabość, potliwość.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z objawów niepożądanych, na które cierpisz, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakikolwiek objaw niepożądany nie wymieniony w tej charakterystyce produktu lekowego, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

1. PRZECHOWYWANIE OJOSBEL

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed światłem.

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Termin ważności

Nie stosuj OJOSBEL po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie "CAD". Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Jeśli opakowanie 8 ml zostało już otwarte, jego okres ważności wynosi 1 miesiąc.

Leki nie powinny być wyrzucane do kanalizacji ani do śmieci. Złożone opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbiórki. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

1. INFORMACJE DODATKOWE

Skład OJOSBEL

• Substancjami czynnymi są nafazolina chlorowodorek i woda z hamamelis.

Każdy ml roztworu do oczu zawiera: 0,3 mg nafazoliny chlorowodorek i 0,08 ml wody z hamamelis.

• Pozostałe składniki to: kwas borowy, boran sodu, cetavlon i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Fiolka z 8 ml roztworu.

Pozostałe postacie: pudełko z 10 fiolkami jednodawkowymi po 0,5 ml roztworu na fiolkę.

Podmiot odpowiedzialny za wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za wytwarzanie

Podmiot odpowiedzialny za wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

DERMOFARM, S.A.U.

ul. Leonardo da Vinci 16-22

08191 Rubí (Barcelona) – Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za wytwarzanie:

C.O.C. FARMACEUTICI S.R.L.

ul. Modena 15

40019 Sant’Agata Bolognese – Włochy

Charakterystyka ta została zatwierdzona w lipcu 2013

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS)http://www.aemps.es/