NUROFEN RAPID MINI 400 mg MIĘKKIE KAPSULKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Nurofen Rapid Mini 400 mg miękkie kapsułki

Ibuprofen

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

Przestrzegaj dokładnie instrukcji stosowania leku zawartych w tej charakterystyce produktu lub wskazanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.
• Powinien/Powinna skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 3 dniach u młodzieży od 12 roku życia i u dorosłych.

Zawartość charakterystyki produktu:

1. Co to jest Nurofen Rapid Mini i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Nurofen Rapid Mini
3. Jak stosować Nurofen Rapid Mini
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Nurofen Rapid Mini

Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Nurofen Rapid Mini i w jakim celu się go stosuje

Ibuprofen należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Leki te zapewniają ulgę, modyfikując odpowiedź organizmu na ból i gorączkę.

Ten lek jest wskazany u dorosłych i młodzieży o masie ciała co najmniej 40 kg (od 12 roku życia).

Ten lek jest wskazany do objawowego leczenia łagodnego lub umiarkowanego bólu, takiego jak ból głowy, ból zęba, ból menstruacyjny, gorączka i ból związany z przeziębieniem.

Powinien/Powinna skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 3 dniach u młodzieży od 12 roku życia i u dorosłych.2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Nurofen Rapid Mini

Nie stosuj Nurofen Rapid Mini:

• jeśli jesteś uczulony na ibuprofen, Ponceau 4R (E124), orzechy ziemne lub soję, lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)
• jeśli kiedykolwiek miałeś trudności z oddychaniem, astmę, wydzielanie z nosa, obrzęk twarzy i/lub rąk lub pokrzywkę po zastosowaniu ibuprofen, kwasu acetylosalicylowego lub innych podobnych leków przeciwbólowych (NLPZ)
• jeśli masz (lub miałeś dwa lub więcej odrębnych epizodów) wrzodu żołądka lub dwunastnicy (wrzód trawienny) lub krwawienia
• jeśli masz wywiad krwawienia lub perforacji przewodu pokarmowego podczas poprzedniego stosowania NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych)
• jeśli masz ciężką niewydolność wątroby, nerek lub serca
• jeśli masz nie wyjaśnione zaburzenia krwiotwórcze
• jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży (zobacz sekcję 'Ciąża, laktacja i płodność')
• jeśli masz ciężką odwodnienie (spowodowane wymiotami, biegunką lub niewystarczającym pobraniem płynów)
• jeśli masz krwawienie mózgowe (krwawienie naczyniowe mózgu) lub inne aktywne krwawienie.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku, jeśli:

• masz infekcję; zobacz punkt "Infekcje" poniżej.
• masz pewne choroby skóry (toczeń rumieniowaty układowy (LES)) lub chorobę mieszana tkanki łącznej (choroby układu immunologicznego, które powodują ból stawów, wypryski na skórze i gorączkę).
• masz pewne wrodzone zaburzenia krwiotwórcze (np. porfirię ostą) lub problemy z krzepnięciem krwi.
• masz lub miałeś chorobę jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub chorobę Leśniowskiego-Crohna).
• masz zmniejszoną funkcję nerek.
• masz choroby wątroby. Podczas długotrwałego stosowania tego leku wymagany jest regularny kontrolny pomiar wartości wątrobowych, funkcji nerek, a także hemogramu.
• przeszedłeś niedawno dużą operację.
• próbujesz zajść w ciążę.
• masz lub miałeś astmę lub chorobę alergiczną, ponieważ możesz doświadczyć trudności z oddychaniem.
• masz pyłkowicę, polipy nosa lub przewlekłe choroby obturacyjne dróg oddechowych, ponieważ istnieje większe ryzyko reakcji alergicznych. Reakcje alergiczne mogą wystąpić jako ataki astmy (astma analgetyczna), obrzęk naczynioruchowy (obrzęk Quinckego) lub wyprysk skórny (pokrzywka).
• stosujesz inne leki, które mogą zwiększyć ryzyko owrzodzenia lub krwawienia, takie jak kortykosteroidy doustne, leki rozrzedzające krew (jak warfaryna), inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (leki przeciwdepresyjne) lub leki przeciwpłytkowe, takie jak kwas acetylosalicylowy.
• stosujesz inne leki NLPZ, w tym inhibitory specyficzne dla cyklooksygenazy 2 (COX-2), ponieważ mogą one zwiększyć ryzyko działań niepożądanych i powinny być unikane (zobacz sekcję "Pozostałe leki" poniżej).
• masz ospę wietrzną. Zaleca się unikanie stosowania tego leku.

Niepożądane działania są minimalizowane przez stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas.

Długotrwałe stosowanie jakiegokolwiek rodzaju leków przeciwbólowych na bóle głowy może je pogorszyć. Jeśli doświadczasz lub podejrzewasz tę sytuację, powinieneś/powinnaś przestać stosować ten lek i skonsultować się z lekarzem. Rozpoznanie cefalei związanych z nadużywaniem leków (CAM) powinno być podejrzewane u pacjentów, którzy mają częste lub codzienne bóle głowy pomimo (lub z powodu) regularnego stosowania leków przeciwbólowych.

Ogólnie, regularne stosowanie (różnych rodzajów) leków przeciwbólowych może powodować poważne i trwałe problemy z nerkami, dlatego też powinny być unikane. To ryzyko może być jeszcze większe z powodu wysiłku fizycznego związanego z utratą soli i odwodnieniem. Dlatego też powinny być unikane.

Istnieje ryzyko niewydolności nerek u odwodnionych nastolatków.

Leki przeciwzapalne/analgetyczne, takie jak ibuprofen, mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu, szczególnie podczas stosowania w wysokich dawkach. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.

Powinieneś/Powinnaś skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku, jeśli:

• masz problemy z sercem, w tym niewydolność serca, dusznicę bolesną (ból w klatce piersiowej), lub jika doznałeś zawału serca, operacji bypassu, choroby wieńcowej (złej krążenia w nogach lub stopach z powodu zwężonych lub zablokowanych tętnic), lub jakiegokolwiek rodzaju udaru (w tym "minizawału" lub przejściowego incydentu niedokrwiennego "TIA").
• masz nadciśnienie, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, masz wywiad rodzinny chorób serca lub udaru, lub jesteś palaczem.

Podczas stosowania ibuprofenu zgłaszano objawy reakcji alergicznej na ten lek, takie jak problemy z oddychaniem, obrzęk twarzy i okolic szyi (obrzęk naczynioruchowy), oraz ból w klatce piersiowej. Przestań stosować ibuprofen natychmiast i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub ze służbą ratunkową, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów

Infekcje

Ten lek może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym, ten lek może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. To zostało zaobserwowane w przypadku bakteryjnego zapalenia płuc oraz bakteryjnych infekcji skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli stosujesz ten lek podczas infekcji i objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie.

Poważne reakcje skórne

Zgłaszano poważne reakcje skórne, takie jak wyłuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS), pustularna egzantema ogólnoustrojowa (PEGA), w związku z leczeniem ibuprofenem. Przerwij leczenie tym lekiem i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi poważnymi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.

Osoby w podeszłym wieku

Osoby w podeszłym wieku mają większe ryzyko działań niepożądanych.

Pozostałe leki i Nurofen Rapid Mini

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku. W szczególności, poinformuj, jeśli stosujesz:

Ten lek może wpływać na lub być wpływany przez inne leki. Na przykład:

• leki, które są przeciwzakrzepowe (tj. rozrzedzają krew/zapobiegają krzepnięciu, np. kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna)
• leki, które obniżają ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak kaptopryl, blokery beta, takie jak leki z atenololem, antagoniści receptorów angiotensyny II, takie jak losartan).

Inne leki również mogą wpływać na lub być wpływane przez leczenie tym lekiem. Dlatego też powinieneś/powinnaś zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem ibuprofen z innymi lekami.

Stosowanie Nurofen Rapid Mini z alkoholem

Nie powinieneś/powinnaś pić alkoholu podczas stosowania tego leku. Niektóre działania niepożądane, takie jak te, które wpływają na przewód pokarmowy lub ośrodkowy układ nerwowy, mogą być bardziej prawdopodobne, gdy alkohol jest stosowany jednocześnie z tym lekiem.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Poinformuj swojego lekarza, jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania ibuprofen. Nie stosuj tego leku, jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży, ponieważ może spowodować problemy z nerkami i sercem u płodu. Może wpływać na Twoją i Twojego dziecka tendencję do krwawienia oraz opóźnić lub wydłużyć poród bardziej niż oczekiwano. Unikaj stosowania tego leku w ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży, chyba że Twój lekarz zaleci inaczej. Od 20 tygodnia ciąży ibuprofen może powodować problemy z nerkami u płodu, jeśli jest stosowany przez więcej niż kilka dni, co może prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnion) lub zwężenia naczynia krwionośnego (ductus arteriosus) w sercu dziecka. Jeśli potrzebujesz leczenia przez okres dłuższy niż kilka dni, Twój lekarz może zalecić dodatkowe kontrole.

Laktacja

Tylko niewielkie ilości ibuprofen i jego metabolitów przenikają do mleka matki. Ten lek może być stosowany w okresie laktacji, jeśli jest stosowany w zalecanej dawce i przez możliwie najkrótszy czas.

Płodność

Ten lek należy do grupy leków (NLPZ), które mogą wpływać na płodność kobiety. Ten efekt jest odwracalny po zaprzestaniu stosowania leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Do krótkotrwałego stosowania i w zalecanej dawce wpływ tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn jest zerowy lub nieistotny.

Jeśli odczuwasz senność, zawroty głowy, zmęczenie, zaburzenia widzenia podczas stosowania tego leku, nie powinieneś/powinnaś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn w sposób, który może stanowić zagrożenie. Te efekty mogą być nasilone, jeśli ibuprofen jest stosowany w połączeniu z alkoholem.

Nurofen Rapid Mini zawiera sorbitol, Ponceau 4R (E-124) i lecytynę sojową

Ten lek zawiera 72,59 mg sorbitolu w każdej kapsule.

Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli Twój lekarz zalecił Ci (lub Twojemu dziecku) unikanie pewnych cukrów lub jika zostałeś/zostałaś zdiagnozowany/zdiagnozowana z rzadką, wrodzoną nietolerancją fruktozy (IHF), skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera Ponceau 4R (E-124). Może powodować astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

Ten lek zawiera lecytynę sojową. Nie stosuj tego leku w przypadku alergii na orzechy ziemne lub soję.

3. Jak stosować Nurofen Rapid Mini

Przestrzegaj dokładnie instrukcji stosowania leku zawartych w tej charakterystyce produktu lub wskazanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę. Zalecana dawka to:

Dawka

Dorośli i młodzież o masie ciała co najmniej 40 kg (od 12 roku życia):

Dawka początkowa: Weź 1 kapsułkę (400 mg ibuprofen) z wodą. Jeśli jest to konieczne, weź dodatkowe dawki po 1 kapsułce (400 mg ibuprofen), ale nie przekraczaj całkowitej dawki 3 kapsułek (1200 mg ibuprofen) w ciągu 24 godzin. Interval między dawkami nie powinien być krótszy niż 6 godzin.

Ten lek nie jest wskazany do stosowania u młodzieży o masie ciała poniżej 40 kg ani u dzieci poniżej 12 roku życia.

Sposób podania:

Ten lek jest przeznaczony do podania doustnego. Połknij kapsułkę całą z wodą. Nie żuj.

Zaleca się, aby pacjenci z wrażliwym żołądkiem stosowali ten lek z jedzeniem. Jeśli jest stosowany niedługo po jedzeniu, rozpoczęcie działania tego leku może być opóźnione. Jeśli tak się stanie, nie stosuj więcej ibuprofen niż zalecane w tej sekcji lub do momentu, gdy upłynie odpowiedni interval między dawkami.

Czas trwania leczenia

Ten lek jest przeznaczony tylko do okazjonalnego stosowania. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas niezbędny do złagodzenia objawów. Jeśli masz infekcję, skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (zobacz sekcję 2).

Jeśli u dorosłych lub młodzieży jest wymagane stosowanie tego leku przez więcej niż 3 dni lub jeśli objawy nasilają się, powinieneś/powinnaś skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zażyjesz więcej ibuprofen niż powinieneś/powinnaś

Jeśli zażyłeś więcej leku niż powinieneś/powinnaś lub jeśli dziecko przypadkowo zażyło lek, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala, aby uzyskać informacje o ryzyku i poprosić o poradę co do środków, które należy podjąć. Objawy przedawkowania mogą obejmować: nudności (niepokój), ból brzucha, wymioty (które mogą zawierać plwocinę z krwią), krew w stolcu (krwawienie przewodu pokarmowego), ból głowy, szum w uszach, biegunka i zaburzenia, niekontrolowane ruchy oczu. Przy wysokich dawkach zgłaszano słabość i zawroty głowy, szum w uszach, zaburzenia widzenia, niedociśnienie, pobudzenie, dezorientację, śpiączkę, hiperkaliemię (wysokie poziomy potasu we krwi), wydłużenie czasu protrombinowego/INR, ostre uszkodzenie nerek, uszkodzenie wątroby, depresję oddechową, sinicę i nasilenie astmy u osób z astmą, senność, dezorientację, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, drgawki (głównie u dzieci), krew w moczu, niskie poziomy potasu we krwi, dreszcze i problemy z oddychaniem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli masz wątpliwości co do stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane można minimalizować, stosując najniższą dawkę przez najkrótszy czas niezbędny do złagodzenia objawów. Możliwe, że doświadczy Pan/Pani niektórych znanych działań niepożądanych leków przeciwzapalnych (patrz poniżej). Jeśli tak się stanie lub jeśli ma Pan/Pani jakieś wątpliwości, przestań Pan/Pani stosować ten lek i skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej. Osoby w podeszłym wieku, które stosują ibuprofen, mają większe ryzyko wystąpienia problemów związanych z działaniami niepożądanymi.

PRZERWIJ stosowanie tego leku i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli wystąpią:

• Objawy krwawienia z przewodu pokarmowego,takie jak: silny ból brzucha, czarne lub smołowate stolce, wymioty z krwią lub ciemnymi cząsteczkami przypominającymi mielone ziarna kawy.
• Objawy bardzo rzadkiej, ale ciężkiej reakcji alergicznej,takie jak pogorszenie się astmy, duszność lub świszczący oddech o nieznanej przyczynie, obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, tachykardia, spadek ciśnienia krwi, który może spowodować wstrząs. Mogą one wystąpić nawet przy pierwszym użyciu tego leku.
• Ciężkie reakcje skórnetakie jak wypryski pokrywające całe ciało, łuszczenie, pęcherze lub złuszczanie skóry. Czerwone plamy nie unoszące się, w kształcie tarczy lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzami w środku, łuszczenie skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, genitaliów i oczu. Te ciężkie reakcje skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy grypopodobne (dermatitis wyłuszczająca, rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona, martwica toksyczna skóry) [Bardzo rzadko – może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów)].
• Wysypka skórna, podwyższona temperatura ciała, powiększone węzły chłonne, podwyższony poziom eozynofilów (rodzaj białych krwinek) (zespół DRESS) [Częstotliwość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)].
• Wysypka ogólna, czerwona i łuszcząca, z guzkami pod skórą i pęcherzami, głównie w fałdach skórnych, tułowiu i kończynach górnych, towarzysząca gorączce. Objawy zazwyczaj pojawiają się na początku leczenia (ostre wyłuszczające pustulowe zapalenie skóry) [Częstotliwość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)].

Poinformuj swojego lekarza, jeśli wystąpią następujące działania niepożądane,jeśli się nasilą lub jeśli zauważy jakikolwiek inny efekt nie wymieniony w tej liście:

Częste: (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• problemy ze żołądkiem, takie jak pieczenie, ból żołądka, dyskomfort i nudności, niestrawność, wymioty, wzdęcia (gazy), biegunka i zaparcie, oraz lekkie krwawienia w żołądku i/lub jelitach, które mogą powodować anemię w wyjątkowych przypadkach.

Rzadkie:(mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• wrzody żołądka i jelit, czasem z perforacją i krwawieniem, stan zapalny błony śluzowej jamy ustnej z owrzodzeniami (stomatitis owrzodzająca), stan zapalny żołądka (gastritis), pogorszenie się wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub choroby Crohna
• zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, takie jak ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość i zmęczenie
• zaburzenia widzenia
• reakcje alergiczne, takie jak wypryski na skórze, swędzenie i ataki astmy. Należy przerwać stosowanie tego leku i niezwłocznie powiadomić lekarza.
• Różne wypryski skórne

Bardzo rzadkie: (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• szum w uszach (tinnitus)
• podwyższony poziom mocznika we krwi, ból w bokach i/lub brzuchu, krwiomocz i gorączka, mogą być objawami uszkodzenia nerek (martycaja brodawek nerkowych)
• podwyższony poziom kwasu moczowego we krwi
• niedosłuch
• obniżony poziom hemoglobiny.

Bardzo rzadko: (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów)

• stan zapalny przełyku (ezofagitis) lub trzustki (pankreatitis) oraz tworzenie się zwężenia przypominającego błonę w jelitach cienkich i grubych (zwężenie jelitowe typu przegrody)
• wystąpiły ciężkie zakażenia skóry i powikłania tkanek miękkich podczas zakażenia wirusem półpaśca
• podwyższone ciśnienie krwi, kołatanie serca, niewydolność serca, zawał serca, stan zapalny naczyń krwionośnych (vasculitis) i obrzęk (obrzęk)
• mniejsza ilość oddawanego moczu i obrzęk (szczególnie u pacjentów z nadciśnieniem lub zmniejszoną funkcją nerek), obrzęk (obrzęk) i mętny mocz (zespół nefrotyczny); choroba nerek zapalna (nefritis międzybłonkowa), która może powodować ostra niewydolność nerek. Jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych objawów lub jeśli ma Pan/Pani ogólne uczucie dyskomfortu, przestań Pan/Pani stosować ten lek i skonsultuj się z lekarzem natychmiast, ponieważ mogą one być pierwszymi objawami uszkodzenia nerek lub niewydolności nerek
• działanie wątroby, uszkodzenie wątroby (pierwsze objawy mogą być zmianą zabarwienia skóry), szczególnie podczas długotrwałego leczenia, niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)
• problemy z produkcją komórek krwi: pierwsze objawy to: gorączka, ból gardła, powierzchniowe owrzodzenia w jamie ustnej, objawy przypominające grypę, intensywne zmęczenie, krwawienie z nosa i skóry oraz niezrozumiałe siniaki. W takich przypadkach należy natychmiast przerwać terapię i skonsultować się z lekarzem. Nie należy leczyć tych objawów środkami przeciwbólowymi lub lekami obniżającymi gorączkę (leki przeciwgorączkowe)
• reakcje psychotyczne i depresja
• opisywano pogorszenie się stanów zapalnych związanych z zakażeniami (np. martwicze zapalenie powięzi) związane ze stosowaniem niektórych leków przeciwbólowych (NLPZ). Jeśli pojawią się objawy zakażenia lub pogorszą się podczas stosowania tego leku, należy niezwłocznie udać się do lekarza w celu zbadania, czy konieczne jest rozpoczęcie leczenia przeciwinfekcyjnego/antybiotykowego
• obserwowano objawy niezapalnego zapalenia opon mózgowych z sztywnością karku, bólem głowy, dyskomfortem, nudnościami, wymiotami, gorączką lub utratą przytomności podczas stosowania ibuprofenu. Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi (LES, choroba twardziny układowej) mogą być bardziej narażeni. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi to
• wypadanie włosów (łysienie)
• ciężkie reakcje nadwrażliwości ogólnej
• pogorszenie się astmy i skurczu oskrzeli

Częstotliwość nieznana: (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa
• reaktywność dróg oddechowych, w tym astma, skurcz oskrzeli lub duszność
• skóra staje się wrażliwa na światło

Ten lek zawiera Ponceau 4R (E124), który może powodować reakcje alergiczne.

Leki tego typu mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca („zawału międzyściennego”) lub udaru mózgu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczy Pan/Pani jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również zgłaszać je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji Produktów Leczniczych do Użycia Człowieka http://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Nurofen Rapid Mini

Przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku i blistrze po „DATA WAŻNOŚCI”. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebuje, należy oddać do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje. Dzięki temu pomoże Pan/Pani chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Nurofen Rapid Mini

Substancją czynną jest ibuprofen.

• Każda miękka kapsułka zawiera 400 mg ibuprofenu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

• Rdzeń: makrogol (E1521), wodorotlenek potasu (czystość minimalna 85%) (E525), woda oczyszczona.
• Miękka kapsułka: ciekły sorbitol (E420) częściowo odwodniony, żelatyna (E441), Ponceau 4R (E124).
• Farba drukarska: Opacode WB biały NSP-78-180002 (zawiera dwutlenek tytanu (E171), propylenoglikol (E1520), alkohol SDA 35A (etanol i octan etylu), izopropanol, poli(Octan winylu) ftalan, woda oczyszczona, makrogol 400 (E1521) i wodorotlenek amonu 28% (E527).
• Pomocnicze: lecytyna sojowa (E322).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Nurofen Rapid Mini 400 mg miękkie kapsułki są owalnymi miękkimi kapsułkami koloru czerwonego z „NURO400” nadrukowanym kolorem białym. Każda kapsułka ma około 10 mm szerokości i 15,5 mm długości.

Ten lek jest dostępny w blistrach zawierających 10, 20, 24, 30 lub 40 miękkich kapsułek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Podmiot odpowiedzialny za autoryzację i produkcję

Podmiot odpowiedzialny za autoryzację:

Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.

ul. Mataró, 28

08403 Granollers (Barcelona)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

RB NL Brands B.V.

Schiphol Blvd 207,

1118 BH Schiphol,

Holandia

Ten lek jest autoryzowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:kwiecień 2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).