NUROFEN RAPID 400 mg MIĘKKIE KAPSULKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

NUROFEN RAPID 400 mg miękkie kapsułki

Ibuprofen

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub wskazanymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować ponownego jej przeczytania.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu (patrz rozdział 4).
• Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi, jeśli gorączka utrzymuje się przez więcej niż 3 dni lub ból przez więcej niż 3 dni u młodzieży lub 5 dni u dorosłych.

Zawartość charakterystyki produktu:

1. Co to jest Nurofen Rapid i w jakim celu się go stosuje.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Nurofen Rapid.
3. Jak stosować Nurofen Rapid.
4. Mozliwe działania niepożądane.
5. Przechowywanie Nurofen Rapid.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje.

1. Co to jest Nurofen Rapid i w jakim celu się go stosuje

Ibuprofen, substancja czynna tego leku, działa przez zmniejszanie bólu i gorączki.

Jest wskazany u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat do objawowego leczenia łagodnego lub umiarkowanego bólu, takiego jak ból głowy, zębów, miesiączkowy, mięśni (skurcze) lub pleców (lumbago), a także w stanach gorączkowych.

Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi, jeśli gorączka utrzymuje się przez więcej niż 3 dni lub ból przez więcej niż 3 dni u młodzieży lub 5 dni u dorosłych.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Nurofen Rapid.

Nie stosuj Nurofen Rapid:

• Jeśli jesteś uczulony na ibuprofen, inne NLPZ (np. kwas acetysalicylowy, naproksen itp.) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (w tym wymienionych w rozdziale 6). Objawy wskazujące na uczulenie mogą być: wysypka skórna z swędzeniem, obrzęk twarzy, warg lub języka, wydzielina nosowa, trudności z oddychaniem lub astma.
• Jeśli miałeś wrzód lub krwawienie z żołądka lub dwunastnicy lub doznałeś perforacji przewodu pokarmowego.
• Jeśli wymiotujesz krwią.
• Jeśli masz czarne stolce lub biegunkę z krwią.
• Jeśli chorujesz na ciężką chorobę wątroby lub nerek.
• Jeśli chorujesz na zaburzenia krwawienia lub krzepnięcia krwi lub stosujesz leki przeciwzakrzepowe (leki stosowane w celu „płynności” krwi). Jeśli konieczne jest jednoczesne stosowanie leków przeciwzakrzepowych, lekarz przeprowadzi badania krzepnięcia krwi.
• Jeśli chorujesz na ciężką niewydolność serca.
• Jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży.
• Ten lek zawiera olej sojowy. Nie powinien być stosowany w przypadku uczulenia na orzechy ziemne lub soję.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Nurofen Rapid:

• Jeśli miałeś lub rozwinąłeś wrzód, krwawienie lub perforację żołądka lub dwunastnicy, co może objawiać się silnym lub uporczywym bólem brzucha i/lub czarnymi stolcami, lub nawet bez poprzedzających objawów ostrzegawczych. Ryzyko to jest większe, gdy stosuje się duże dawki i długotrwałe leczenie, u pacjentów z wywiadem wrzodziejącym i u pacjentów w podeszłym wieku.
• Jeśli masz obrzęki (nadmierne gromadzenie się płynów).
• Jeśli chorujesz na astmę lub inne choroby układu oddechowego.
• Jeśli chorujesz na chorobę serca lub masz wysokie ciśnienie krwi.
• Jeśli chorujesz na chorobę nerek lub wątroby, masz ponad 60 lat lub potrzebujesz stosować lek przez dłuższy czas (ponad 1-2 tygodnie), możliwe, że Twój lekarz będzie musiał przeprowadzać regularne kontrole.
• Jeśli występują u Ciebie objawy odwodnienia, np. ciężka biegunka lub wymioty, wypij dużo płynów i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, ponieważ ibuprofen w tym przypadku może spowodować niedoczynność nerek w wyniku odwodnienia.

U odwodnionej młodzieży istnieje ryzyko pogorszenia czynności nerek.

• Jeśli stosujesz jednocześnie leki, które zaburzają krzepnięcie krwi, takie jak leki przeciwzakrzepowe doustne, leki przeciwpłytkowe, takie jak kwas acetysalicylowy. Powinien również omówić z lekarzem stosowanie innych leków, które mogą zwiększyć ryzyko krwawień, takich jak kortykosteroidy i leki przeciwdepresyjne.
• Jeśli chorujesz na chorobę Crohna (przewlekłą chorobę, w której układ odpornościowy atakuje jelita, powodując stan zapalny, który zazwyczaj powoduje biegunkę z krwią) lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego, ponieważ leki zawierające ibuprofen mogą pogorszyć te choroby.
• Jeśli jesteś leczony moczopędnymi (lekami stosowanymi w celu zwiększenia ilości wydalanej moczu), ponieważ Twój lekarz powinien monitorować czynność nerek.
• Jeśli chorujesz na toczeń rumieniowaty (przewlekłą chorobę, która wpływa na układ odpornościowy i może wpływać na różne narządy, układ nerwowy, naczynia krwionośne, skórę i stawy), ponieważ może wystąpić zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.
• Jeśli chorujesz na ostrą porfirię (chorobę metaboliczną, która wpływa na krew i może powodować objawy, takie jak czerwona barwa moczu lub choroba wątroby), aby lekarz mógł ocenić, czy leczenie ibuprofenem jest wskazane.
• Jeśli jesteś leczony ibuprofenem, ponieważ może on maskować gorączkę, która jest ważnym objawem infekcji, utrudniając rozpoznanie.
• Jeśli doświadczasz bólów głowy po długotrwałym leczeniu, nie powinien przyjmować wyższych dawek leku.
• Mogą wystąpić reakcje alergiczne na ten lek.
• Lekarz będzie prowadził ściślejszą kontrolę, jeśli otrzyma ibuprofen po dużym zabiegu chirurgicznym.
• Jeśli masz infekcję; patrz nagłówek „Infekcje” poniżej.
• Zalecane jest unikanie stosowania tego leku, jeśli masz ospę wietrzną.
• Ważne jest, aby stosować najmniejszą dawkę, która łagodzi/bierze pod kontrolę ból, i nie powinien przyjmować tego leku dłużej, niż jest to konieczne do kontroli objawów.

Podczas stosowania ibuprofenu zgłaszano objawy reakcji alergicznej na ten lek, takie jak problemy z oddychaniem, obrzęk twarzy i okolic szyi (obrzęk naczynioruchowy), oraz ból w klatce piersiowej. Przystąp natychmiast do zaprzestania stosowania ibuprofenu i skontaktuj się z lekarzem lub ze służbą pogotowia ratunkowego, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.

Środki ostrożności sercowo-naczyniowe

Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru, zwłaszcza przy stosowaniu duzych dawek. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.

Powinien omówić swoje leczenie z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem Nurofen, jeśli:

• ma problemy z sercem, w tym niewydolność serca, dusznicę bolesną (ból w klatce piersiowej) lub przebył zawał serca, operację bypassu, chorobę wieńcową (problemy z krążeniem w nogach lub stopach spowodowane zwężeniem lub zablokowaniem tętnic) lub jakikolwiek rodzaj udaru (w tym „mini-udar” lub przejściowy incydent niedokrwienny „TIA”).

• ma wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, ma wywiad rodzinny choroby serca lub udaru, lub jest palaczem.

Ponadto tego typu leki mogą powodować retencję płynów, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością serca i/lub wysokim ciśnieniem krwi (nadciśnieniem).

Reakcje skórne

Zgłaszano ciężkie reakcje skórne, takie jak wyłuszczające się zapalenie skóry, wielopostaciowe zapalenie skóry, zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroza naskórka, reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS), ostre pustularne wyłuszczające się zapalenie skóry (PEGA), w związku z leczeniem ibuprofenem. Przerwij leczenie Nurofen i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów tych ciężkich reakcji skórnych opisanych w rozdziale 4.

Infekcje

Nurofen Rapid może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym Nurofen Rapid może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zaobserwowano to w przypadku bakteryjnego zapalenia płuc i bakteryjnych infekcji skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli przyjmuje ten lek podczas infekcji i objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, skonsultuj się z lekarzem bezzwłocznie.

Stosowanie Nurofen Rapid zinnymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę o stosowaniu, niedawnym stosowaniu lub możliwości stosowania jakichkolwiek innych leków.

Nurofen może wpływać na lub być wpływany przez inne leki.

Na przykład:

• Leki przeciwzakrzepowe (np. kwas acetysalicylowy, warfaryna, tiklopidyna).
• Leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory konwertazy angiotensyny, takie jak kaptopryl, beta-blokery, takie jak leki zawierające atenolol, oraz antagoniści receptora angiotensyny II, takie jak losartan)

• Leki przeciwpłytkowe (np. tiklopidyna lub kwas acetysalicylowy).
• Inne NLPZ, takie jak kwas acetysalicylowy.
• Kortykosteroidy, takie jak kortyzon i prednizolon.
• Selektywne inhibitory wychwytu serotoniny (leki przeciwdepresyjne).
• Lit (stosowany w leczeniu depresji).
• Metotreksat (stosowany w leczeniu raka i chorób zapalnych). Możliwe, że lekarz dostosuje dawkę tego leku.
• Mifepriston (induktor poronienia).
• Digoksyna i inne glikozydy nasercowe (stosowane w chorobach serca).
• Hidantoiny, takie jak fenitoyna (w leczeniu padaczki).
• Sulfonamidy, takie jak sulfametoksazol i kotrimoksazol (stosowane w infekcjach bakteryjnych).
• Moczopędne (leki stosowane w celu zwiększenia ilości wydalanej moczu).

• Pentoksyfilina (stosowana w zaburzeniach krążenia).
• Probenecyd (stosowany u pacjentów z dną lub w połączeniu z penicyliną w infekcjach).
• Antybiotyki z grupy chinolonów, takie jak norfloksacyna.
• Sulfinpirazona (w leczeniu dny).
• Insulina i leki obniżające poziom cukru we krwi (stosowane w celu obniżenia poziomu cukru we krwi).
• Cyklosporyna i takrolimus (stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu).
• Leaki obniżające ciśnienie krwi (w celu obniżenia wysokiego ciśnienia krwi).
• Leaki trombolityczne (leki rozpuszczające skrzepy krwi).
• Zydowudyna (lek przeciw wirusowi HIV).
• Antybiotyki aminoglikozydowe, takie jak neomycyna.
• Wyciągi z ziół: z drzewa Ginkgo biloba.
• Baklofen (stosowany w leczeniu skurczów mięśni i niekontrolowanych ruchów).
• Fenitoyna (w leczeniu padaczki).
• Jonowymienne resiny, takie jak kolestyramina (stosowane w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi).
• Takryna (stosowana w leczeniu choroby Alzheimera).
• Inhibitory CYP2C9, takie jak worykonazol i flukonazol.

Inne leki również mogą wpływać na lub być wpływane przez leczenie Nurofen. Dlatego powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem Nurofen z innymi lekami.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych:

Jeśli ma być wykonane jakiekolwiek badanie diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu, testy skórne z użyciem alergenów itp.), poinformuj lekarza, że przyjmuje lub przyjmował niedawno ten lek, ponieważ może on zmieniać wyniki badań.

Stosowanie Nurofen Rapid z pokarmem, napojami i alkoholem

Może być stosowany sam lub z pokarmem. Zwykle zaleca się stosowanie go podczas posiłków lub z mlekiem, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia dolegliwości żołądka.

Nie powinien przyjmować ibuprofenu z alkoholem, aby uniknąć uszkodzenia żołądka.

Stosowanie ibuprofenu przez pacjentów, którzy regularnie spożywają alkohol (3 lub więcej napojów alkoholowych - piwo, wino, likier itp. dziennie), może spowodować krwawienie z żołądka.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Ciąża

Nie przyjmuj ibuprofenu, jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży, ponieważ może on spowodować problemy z nerkami i sercem u płodu. Może wpływać na Twoją i płodu tendencję do krwawienia oraz opóźniać lub wydłużać poród. Unikaj przyjmowania ibuprofenu w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej. W takich przypadkach dawka i czas trwania leczenia będą ograniczone do minimum.

Od 20. tygodnia ciąży ibuprofen może powodować problemy z nerkami u płodu, jeśli jest stosowany przez więcej niż kilka dni, co może spowodować niski poziom płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnion) lub zwężenie naczynia krwionośnego (ductus arteriosus) w sercu dziecka. Jeśli potrzebujesz leczenia przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe badania.

Laktacja

Ten lek przenika do mleka matki, ale może być stosowany podczas karmienia piersią, jeśli jest stosowany w zalecanej dawce i przez najkrótszy możliwy czas.

Płodność

Dla pacjentek w wieku rozrodczym należy wziąć pod uwagę, że leki tego typu, jak Nurofen Rapid, mogą być związane z zmniejszeniem zdolności do zajścia w ciążę. Unikaj przyjmowania tego leku, jeśli próbujesz zajść w ciążę.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Jeśli odczuwasz zawroty głowy, szum w uszach, zaburzenia widzenia lub inne objawy podczas przyjmowania tego leku, nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn w ruchu.

Ten lek zawiera czerwień koszenilową A (Ponceau 4R), (E-124), potas, sorbitol (E-420) i olej sojowy

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera czerwień koszenilową A (Ponceau 4R) (E-124). Może powodować astmę, zwłaszcza u pacjentów uczulonych na kwas acetysalicylowy.

Pacjenci z niewydolnością nerek lub na diecie ubogiej w potas powinni wziąć pod uwagę, że ten lek zawiera 31,23 mg (0,8 mmol) potasu na kapsułkę.

Ten lek zawiera 69,13 mg sorbitolu (E-420) w każdej kapsułce.

Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował, że Ty (lub Twoje dziecko) chorujesz na nietolerancję pewnych cukrów lub zdiagnozowano u Ciebie (lub Twojego dziecka) wrodzoną nietolerancję fruktozy (IHF), rzadką chorobę genetyczną, w której pacjent nie może rozkładać fruktozy, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

W celu uzyskania informacji na temat oleju sojowego patrz nagłówek „Nie stosuj Nurofen Rapid”.

3. Jak stosować Nurofen Rapid

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub wskazanymi przez Twojego lekarza. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Zalecana dawka to:

• Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 1 kapsułka 400 mg co 6-8 godzin, jeśli jest to konieczne.

Nie należy przyjmować więcej niż 3 tabletki (1200 mg) w ciągu 24 godzin.

• Pacjenci z chorobami nerek, wątroby lub serca powinni skonsultować się z lekarzem, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki.
• Pacjenci powyżej 65 lat: ilość do przyjęcia powinna być ustalona przez lekarza, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki.

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas niezbędny do złagodzenia objawów. Jeśli masz infekcję, skonsultuj się z lekarzem bezzwłocznie, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz rozdział 2).

Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 12 lat

Dzieci poniżej 12 lat nie mogą przyjmować tego leku ze względu na dawkę 400 mg ibuprofenu. Istnieją inne postacie leku bardziej odpowiednie dla tej populacji.

Jak przyjmować:

Ten lek przyjmuje się doustnie.

Przełknij lek z niewielką ilością wody.

Przyjmuj lek z posiłkami lub z mlekiem, zwłaszcza jeśli odczuwasz dolegliwości żołądka.

Stosowanie tego leku zależy od wystąpienia bólu lub gorączki. W miarę jak one znikają, należy przerwać leczenie.

U młodzieży w wieku 12-18 lat, jeśli konieczne jest stosowanie tego leku przez więcej niż 3 dni lub jeśli objawy nasilają się, należy skonsultować się z lekarzem.

U dorosłych, jeśli objawy nasilają się, jeśli gorączka utrzymuje się przez więcej niż 3 dni lub ból przez więcej niż 5 dni, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli przyjmujesz więcej Nurofen Rapid, niż powinien

Jeśli przyjmujesz lub podajesz nieumyślnie więcej leku, niż powinien, lub jeśli dziecko przypadkowo przyjęło lek, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub zadzwoń do centrum informacji toksykologicznej, numer telefonu 915620420, podając nazwę leku i ilość przyjętą, lub udaj się do najbliższego szpitala, aby uzyskać informacje o ryzyku i uzyskać poradę co do środków, które należy podjąć. Zaleca się zabranie opakowania i ulotki leku do personelu medycznego.

Objawy przedawkowania mogą obejmować ból brzucha, nudności, wymioty (które mogą zawierać plwocinę z krwią), ból głowy, mimowolne ruchy gałek ocznych, szum w uszach. Przy wysokich dawkach zgłaszano krwawienie jelitowe, niedociśnienie, kwasica metaboliczna, śpiączka, objawy senności, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utrata przytomności, drgawki (głównie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, krew w moczu, niski poziom potasu we krwi, dreszcze i problemy z oddychaniem.

W przypadku spożycia dużej ilości leku należy podać aktywowany węgiel. Płukanie żołądka należy rozważyć, jeśli pacjent spożył dużą ilość leku i w ciągu 60 minut po spożyciu.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane są bardziej powszechne u osób powyżej 65 roku życia. Częstość występowania działań niepożądanych jest mniejsza w przypadku krótkich kuracji i gdy dobowe dawki są poniżej maksymalnej zalecanej dawki.

PRZERWIJ przyjmowanie tego leku i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli wystąpią:

• objawy krwawienia jelitowego,takie jak: silny ból brzucha, czarne lub smołowate stolce, wymioty z krwią lub ciemnymi cząsteczkami przypominającymi mielone ziarna kawy
• objawy bardzo rzadkiej, ale ciężkiej reakcji alergicznej,takie jak pogorszenie się astmy, świszczący oddech lub zmiany w oddychaniu o nieznanej przyczynie, obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, przyspieszone bicie serca, spadek ciśnienia krwi powodujący wstrząs. Mogą one wystąpić nawet przy pierwszym użyciu tego leku
• Plamy czerwone, nieuniesione, w kształcie tarczy lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzami w środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, genitaliów i oczu. Te ciężkie wysypki skórne mogą poprzedzać gorączkę i objawy grypopodobne (dermatitis wyłuszczająca, rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona, martwica toksyczna naskórka).
• Wysypka skórna uogólniona, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS).
• Wysypka uogólniona, czerwona i łuszcząca, z guzkami pod skórą i pęcherzami, występująca wraz z gorączką. Objawy te zwykle pojawiają się na początku leczenia (ostre pustularne wyłuszczające się zapalenie skóry).
• Ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounis.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli wystąpią następujące działania niepożądane:

Częste:(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• problemy ze żołądkiem, takie jak palenie, ból brzucha i nudności, niestrawność, biegunka, wymioty, wzdęcia (gazy), zaparcia i lekkie krwawienia w żołądku i/lub jelitach, które mogą powodować anemię w wyjątkowych przypadkach.

Rzadkie:(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• owrzodzenia przewodu pokarmowego, perforacja lub krwawienie, stan zapalny błony śluzowej jamy ustnej z owrzodzeniami, pogorszenie się istniejącej choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Crohna), zapalenie żołądka
• zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, takie jak ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość i zmęczenie
• zaburzenia widzenia
• różne wysypki skórne
• reakcje nadwrażliwości z pokrzywką i świądem.

Bardzo rzadkie:(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• szumy uszne (dzwonienie w uszach)
• zwiększenie stężenia mocznika we krwi, ból w bokach i/lub brzuchu, krew w moczu i gorączka, mogą być objawami uszkodzenia nerek (martwica brodawek nerkowych)
• spadek poziomu hemoglobiny.

Bardzo rzadkie:(u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)

• zapalenie przełyku, zapalenie trzustki i tworzenie się zwężeń jelitowych typu przegrody
• niewydolność serca, zawał serca i obrzęk twarzy i rąk (obrzęk)
• spadek ilości wydalanego moczu, obrzęk (obrzęk) i mętny mocz (zespół nefrotyczny), choroba nerek zapalna (zapalenie międzybłonkowe nerek) mogąca prowadzić do ostrej niewydolności nerek. Jeśli doświadczy Pan/Pani któregokolwiek z wymienionych objawów lub ma uczucie smutku, przestań przyjmować Nurofen Rapid i skonsultuj się z lekarzem natychmiast, ponieważ może to być jeden z pierwszych objawów uszkodzenia lub niewydolności nerek
• reakcje psychotyczne, depresja
• podwyższone ciśnienie krwi, zapalenie naczyń
• kołatanie serca
• działanie wątroby (pierwsze objawy mogą być zmianą barwy skóry), uszkodzenie wątroby, szczególnie podczas długotrwałego leczenia, niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)
• problemy z wytwarzaniem komórek krwi. Pierwsze objawy mogą być: gorączka, ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej, objawy grypopodobne, nadmierne zmęczenie, krwawienia z nosa i skóry oraz siniaki o nieznanej przyczynie. W takich przypadkach należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem. Nie należy samodzielnie stosować leków przeciwbólowych ani leków obniżających gorączkę (leki przeciwgorączkowe)
• ciężkie zakażenia skóry i powikłania tkanki miękkiej podczas zakażenia ospą wietrzną
• opisywano pogorszenie się stanów zapalnych związanych z zakażeniem (np. martwica mięśni) związane z użyciem niektórych leków przeciwbólowych (NLPZ). Jeśli pojawią się objawy zakażenia lub się one nasilą, należy niezwłocznie udać się do lekarza. Należy ocenić, czy konieczne jest zastosowanie terapii antybiotykowej
• stwierdzono objawy zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych bez czynnika wywołującego, takie jak sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka lub dezorientacja podczas leczenia ibuprofenem. Jest to bardziej prawdopodobne u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi (np. LES, choroba tkanek łącznych). Jeśli tak się stanie, skontaktuj się z lekarzem natychmiast
• ciężkie postacie reakcji skórnych, takie jak wysypki skórne z zaczerwienieniem i pęcherzami (np. zespół Stevens-Johnsona, rumień wielopostaciowy, martwica toksyczna naskórka, zespół Lyell) oraz wypadanie włosów (łysienie).

Częstość nieznana:(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• reakcje układu oddechowego, w tym astma, skurcz oskrzeli lub duszność.
• może wystąpić ciężka reakcja skórna znana jako zespół DRESS. Objawy zespołu DRESS obejmują: wysypkę skórną, stan zapalny węzłów chłonnych i podwyższone eosinofile (rodzaj białych krwinek).
• Wysypka uogólniona, czerwona i łuszcząca, z guzkami pod skórą i pęcherzami, głównie w fałdach skórnych, tułowiu i kończynach górnych, występująca wraz z gorączką na początku leczenia (ostre pustularne wyłuszczające się zapalenie skóry). Przerwij przyjmowanie Nurofen Rapid, jeśli wystąpią te objawy, i natychmiast szukaj pomocy medycznej. Zobacz także punkt 2.
• skóra staje się wrażliwa na światło.

Leki tego typu mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu (zawału międzyścianowego lub udaru). Stwierdzono również wydłużenie czasu krwawienia, obrzęk (zatrzymanie płynów), nadciśnienie tętnicze i niewydolność serca w związku z leczeniem lekami takimi jak Nurofen Rapid.

Na podstawie doświadczeń z NLPZ nie można wykluczyć przypadków zapalenia międzybłonkowego nerek (choroby nerek), zespołu nefrotycznego (choroby charakteryzującej się białkiem w moczu i obrzękiem ciała) oraz niewydolności nerek (nagłej utraty funkcji nerek).

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczy Pan/Pani jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi http://www.notificaram.es. Przekazując działania niepożądane, można przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Nurofen Rapid

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Przechowuj poniżej 30 °C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu, po terminie CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca podanego.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz uszkodzenie kapsułek.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebuje, do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje. W ten sposób pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Nurofen Rapid

Każe miękkie kapsułki zawiera 400 mg ibuprofenu jako substancję czynną.

Pozostałe składniki to:

Rdzeń:polietylenoglikol (makrogol) 600, wodorotlenek potasu, woda oczyszczona.

Kapsułka:żelatyna, sorbitol ciekły (E-420), czerwień koszenilowa A (Ponceau 4R) (E-124), lecytyna (E-322) (pochodząca z soi), izopropanol, azot, triglicerydy o średniej długości łańcucha i farba drukarska zawierająca hypromeloza (E-464), dwutlenek tytanu (E-171), propylenoglikol (E-1520), izopropanol i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Nurofen Rapid to miękkie, owalne i przeźroczyste kapsułki o kolorze czerwonym z białym logo identyfikacyjnym.

Dostępny jest w opakowaniach zawierających 10 lub 20 miękkich kapsułek w blistrach PVC/PE/PVdC/Al lub PVC/PVdC/Al. Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz:

Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.

ul. Mataró, 28 - 08403 Granollers – Barcelona

Hiszpania

Producent:

RB NL Brands B.V.

Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, Holandia

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:październik 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/