NUROFEN 400 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

NUROFEN 400 mg tabletki powlekane

Ibuprofen

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj lek ściśle według wskazań zawartych w ulotce lub zaleconych przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie jej przeczytać.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce (patrz punkt 4).
• Jeśli stan pogarsza się lub nie poprawia, jeśli gorączka utrzymuje się przez ponad 3 dni lub ból przez ponad 3 dni u nastolatków lub 5 dni u dorosłych, skonsultuj się z lekarzem.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Nurofen i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Nurofen
3. Jak stosować Nurofen
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Nurofen
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Nurofen i w jakim celu się go stosuje

Ibuprofen, substancja czynna tego leku, działa przez zmniejszanie bólu i gorączki.

Jest wskazany u dorosłych i nastolatków powyżej 12 lat do objawowego leczenia łagodnego lub umiarkowanego bólu, takiego jak ból głowy, zębów, miesiączkowy, mięśniowy (skurcze) lub pleców (lumbago), a także w stanach gorączkowych.

Jeśli stan pogarsza się lub nie poprawia, jeśli gorączka utrzymuje się przez ponad 3 dni lub ból przez ponad 3 dni u nastolatków lub 5 dni u dorosłych, skonsultuj się z lekarzem.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Nurofen.

Nie stosuj Nurofen

• Jeśli jesteś uczulony na ibuprofen, inne NLPZ (np. kwas acetylosalicylowy, naproksen itp.) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (w tym wymienionych w punkcie 6). Objawy wskazujące na uczulenie mogą być: wysypka skórna z swędzeniem, obrzęk twarzy, warg lub języka, wydzielina z nosa, trudności w oddychaniu lub astma.
• Jeśli miałeś wrzód lub krwawienie z żołądka lub dwunastnicy lub doznałeś perforacji przewodu pokarmowego.
• Jeśli wymiotujesz krwią.
• Jeśli masz czarne stolce lub biegunkę z krwią.
• Jeśli chorujesz na ciężką chorobę wątroby lub nerek.
• Jeśli chorujesz na zaburzenia krwawienia lub krzepnięcia krwi lub stosujesz leki przeciwzakrzepowe (leki używane do „rozrzedzania” krwi). Jeśli konieczne jest jednoczesne stosowanie leków przeciwzakrzepowych, lekarz przeprowadzi badania krzepnięcia krwi.
• Jeśli chorujesz na ciężką niewydolność serca.
• Jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Nurofen:

• Jeśli miałeś lub rozwinąłeś wrzód, krwawienie lub perforację żołądka lub dwunastnicy, co może objawiać się silnym lub uporczywym bólem brzucha i/lub czarnymi stolcami lub bez objawów ostrzegawczych. To ryzyko jest większe, gdy stosuje się duże dawki i długotrwałe leczenie, u pacjentów z historią wrzodu żołądka i u pacjentów w podeszłym wieku.
• Jeśli masz obrzęki (nadmierne gromadzenie się płynów).
• Jeśli chorujesz na astmę lub inne choroby układu oddechowego.
• Jeśli chorujesz na chorobę serca lub masz wysokie ciśnienie krwi.
• Jeśli chorujesz na chorobę nerek lub wątroby, masz ponad 60 lat lub potrzebujesz stosować lek przez dłuższy czas (ponad 1-2 tygodnie), możliwe, że twój lekarz będzie musiał wykonywać regularne kontrole.
• Jeśli masz objawy odwodnienia, np. ciężką biegunkę lub wymioty, wypij dużo płynów i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, ponieważ ibuprofen w tym przypadku może spowodować niedoczynność nerek w wyniku odwodnienia.

U odwodnionych nastolatków istnieje ryzyko pogorszenia czynności nerek.

• Jeśli stosujesz jednocześnie leki, które wpływają na krzepnięcie krwi, takie jak leki przeciwzakrzepowe doustne, leki przeciwpłytkowe, takie jak kwas acetylosalicylowy. Powinieneś także omówić z lekarzem stosowanie innych leków, które mogą zwiększyć ryzyko krwawień, takich jak kortykosteroidy i leki przeciwdepresyjne, inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny.
• Jeśli chorujesz na chorobę Crohna (przewlekłą chorobę, w której układ odpornościowy atakuje jelita, powodując stan zapalny, który zazwyczaj powoduje biegunkę z krwią) lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego, ponieważ leki zawierające ibuprofen mogą pogorszyć te choroby.
• Jeśli jesteś leczony moczopędnymi (lekami używanymi do zwiększania ilości moczu), ponieważ twój lekarz powinien monitorować czynność nerek.
• Jeśli chorujesz na toczeń rumieniowaty (przewlekłą chorobę, która wpływa na układ odpornościowy i może wpływać na różne narządy, układ nerwowy, naczynia krwionośne, skórę i stawy), ponieważ może dojść do wystąpienia zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych.
• Jeśli chorujesz na ostrą porfirię przejściową (chorobę metaboliczną, która wpływa na krew i może powodować objawy, takie jak czerwona barwa moczu lub choroba wątroby), aby ocenić, czy leczenie ibuprofenem jest wskazane.
• Jeśli jesteś leczony ibuprofenem, ponieważ może on maskować gorączkę, która jest ważnym objawem infekcji, utrudniając rozpoznanie.
• Jeśli doświadczasz bólów głowy po długotrwałym leczeniu, nie powinieneś przyjmować wyższych dawek leku.
• Mogą wystąpić reakcje alergiczne na ten lek.
• Lekarz będzie wykonywał ścisłe monitorowanie, jeśli otrzymujesz ibuprofen po przebytej dużiej operacji.
• Jeśli masz infekcję; patrz nagłówek „Infekcje” poniżej.
• Zalecane jest unikanie stosowania tego leku, jeśli masz ospę wietrzną.
• Ważne jest stosowanie najmniejszej dawki, która łagodzi/bierze pod kontrolę ból, i nie powinieneś przyjmować tego leku dłużej, niż jest to konieczne do kontrolowania objawów.

Z ibuprofenem zgłoszono objawy reakcji alergicznej na ten lek, takie jak problemy z oddychaniem, obrzęk twarzy i okolic szyi (obrzęk naczynioruchowy), oraz ból w klatce piersiowej. Przystąp natychmiast do leczenia ibuprofenem i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub ze służbą pogotowia ratunkowego, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.

Środki ostrożności sercowo-naczyniowe

Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru, szczególnie przy stosowaniu duzych dawek. Nie przekraczaj zaleconej dawki ani czasu trwania leczenia.

Powinieneś omówić swoje leczenie z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem Nurofen, jeśli:

• masz problemy z sercem, w tym niewydolność serca, dusznicę bolesną (ból w klatce piersiowej), jeśli miałeś zawał serca, operację bypassu, chorobę wieńcową (problemy z krążeniem w nogach lub stopach spowodowane zwężeniem lub zablokowaniem tętnic), lub jakikolwiek rodzaj udaru (w tym „minizawał” lub przejściowy incydent niedokrwienny „TIA”),
• masz wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, masz rodzinną historię chorób serca lub udaru, lub jesteś palaczem.

Ponadto tego rodzaju leki mogą powodować zatrzymanie płynów, szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca i/lub wysokim ciśnieniem krwi (nadciśnieniem).

Reakcje skórne

Zgłoszono ciężkie reakcje skórne, takie jak wyłuszczające się zapalenie skóry, wielopostaciowe zapalenie skóry, zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS), ostre pustularne wypryski ogólne (PEGA), w związku z leczeniem ibuprofenem. Przerwij leczenie Nurofen i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.

Infekcje

Nurofen może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym Nurofen może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. To zostało zaobserwowane w przypadku bakteryjnego zapalenia płuc i bakteryjnych infekcji skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji i objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie.

Stosowanie Nurofen zinnymi lekami:

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, że stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.

Nurofen może wpływać na lub być wpływany przez inne leki. Na przykład:

• Leki przeciwzakrzepowe (np. do leczenia problemów z krzepnięciem/zapobiegania krzepnięciu, np. kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna).
• Leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak kaptopryl, beta-blokery, takie jak atenolol, i antagoniści receptora angiotensyny II, takie jak losartan).
• Leki przeciwpłytkowe (zapobiegające tworzeniu się skrzepów lub zakrzepów w naczyniach krwionośnych), takie jak tiklopidyna lub kwas acetylosalicylowy.
• Inne NLPZ, takie jak kwas acetylosalicylowy.
• Kortykosteroidy, takie jak kortyzon i prednizolon.
• Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (leki przeciwdepresyjne).
• Lit (stosowany w leczeniu depresji).
• Metotreksat (stosowany w leczeniu raka i chorób zapalnych). Twojemu lekarzowi może być konieczne dostosowanie dawki tego leku.
• Mifepriston (induktor poronień).
• Digoksyna i inne glikozydy nasercowe (stosowane w chorobach serca).
• Hidantoiny, takie jak fenytoina (w leczeniu padaczki).
• Sulfonamidy, takie jak sulfametoksazol i kotrimoksazol (stosowane w infekcjach bakteryjnych).
• Moczopędne (leki używane do zwiększania ilości moczu).

• Pentoksyfilina (stosowana w chorobach układu krążenia).
• Probenecyd (stosowany u pacjentów z dną lub w połączeniu z penicyliną w infekcjach).
• Antybiotyki z grupy chinolonów, takie jak norfloksacyna.
• Sulfinpirazona (w leczeniu dny).
• Insulina i doustne leki obniżające poziom cukru we krwi (stosowane w celu obniżenia poziomu cukru we krwi).
• Cyklosporyna i takrolimus (stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu).
• Środki trombolityczne (leki rozpuszczające lub rozkładające skrzepy krwi).
• Zydowudyna (lek przeciw wirusowi HIV).
• Antybiotyki aminoglikozydowe, takie jak neomycyna.
• Wyciągi z ziół: z drzewa Ginkgo biloba.
• Baklofen (stosowany w leczeniu skurczów mięśni i niekontrolowanych ruchów mięśni).
• Fenytoina (w leczeniu padaczki).
• Jonowymienne resiny, takie jak kolestyramina (stosowane w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi).
• Takryna (stosowana w leczeniu choroby Alzheimera).
• Inhibitory CYP2C9, takie jak worykonazol i flukonazol.

Inne leki również mogą wpływać na lub być wpływane przez leczenie Nurofen. Dlatego powinieneś zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem Nurofen z innymi lekami.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych:

Jeśli będziesz poddawany jakimkolwiek badaniom diagnostycznym (w tym badaniom krwi, moczu, testom skórnym z użyciem alergenów itp.), poinformuj lekarza, że przyjmujesz lub przyjmowałeś niedawno ten lek, ponieważ może on zmieniać wyniki badań.

Stosowanie Nurofen z pokarmem, napojami i alkoholem

Możesz przyjmować go samodzielnie lub z pokarmem. Zazwyczaj zaleca się przyjmowanie go podczas posiłków lub z mlekiem, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia dolegliwości żołądka.

Nie powinieneś przyjmować ibuprofenу z alkoholem, aby uniknąć uszkodzenia żołądka.

Stosowanie ibuprofenу przez pacjentów, którzy regularnie spożywają alkohol (3 lub więcej napojów alkoholowych - piwo, wino, likier itp. dziennie), może spowodować krwawienie z żołądka.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Ciąża

Nie przyjmuj ibuprofenу, jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży, ponieważ może on spowodować problemy z nerkami i sercem u płodu. Może on również wpływać na Twoją i Twojego dziecka tendencję do krwawienia oraz opóźniać lub wydłużać poród. Unikaj przyjmowania ibuprofenу w ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży, chyba że twój lekarz zaleci inaczej. W takich przypadkach dawka i czas trwania leczenia będą ograniczone do minimum.

Po 20 tygodniu ciąży ibuprofen może powodować problemy z nerkami u płodu, jeśli jest stosowany przez więcej niż kilka dni, co może spowodować niski poziom płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnion) lub zwężenie naczynia krwionośnego (ductus arteriosus) w sercu dziecka. Jeśli potrzebujesz leczenia przez okres dłuższy niż kilka dni, twój lekarz może zalecić dodatkowe badania.

Laktacja

Ten lek przenika do mleka matki, ale może być stosowany w trakcie karmienia piersią, jeśli jest stosowany w zalecanej dawce i przez najkrótszy możliwy czas.

Płodność

U kobiet w wieku rozrodczym należy wziąć pod uwagę, że leki tego rodzaju, jak Nurofen, mogą być związane z obniżeniem płodności. Unikaj przyjmowania tego leku, jeśli starasz się o dziecko.

Jazda i obsługa maszyn

Jeśli odczuwasz zawroty głowy, szum w uszach, zaburzenia widzenia lub inne objawy podczas przyjmowania tego leku, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Ten lek zawiera sacharozę i sód

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera 27,42 mg sodu (główny składnik soli stołowej) w każdej tabletce. To odpowiada 1,37% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

3. Jak stosować Nurofen

Stosuj się ściśle do wskazań zawartych w ulotce lub zaleconych przez lekarza. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Zalecana dawka to:

• Dorośli i nastolatkowie powyżej 12 lat: 1 tabletkę 400 mg co 6-8 godzin, jeśli jest to konieczne.

Nie przyjmuj więcej niż 3 tabletki (1200 mg) w ciągu 24 godzin.

• Pacjenci z chorobami nerek, wątroby lub serca: skonsultuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne zmniejszenie dawki.

• Pacjenci powyżej 65 lat: ilość do przyjęcia powinna być ustalona przez lekarza, ponieważ może być konieczne zmniejszenie zwykłej dawki.

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas niezbędny do złagodzenia objawów. Jeśli masz infekcję, skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz punkt 2).

Stosowanie u dzieci i nastolatków poniżej 12 lat

Dzieci poniżej 12 lat nie mogą przyjmować tego leku ze względu na dawkę 400 mg ibuprofenу. Istnieją inne postacie leku bardziej odpowiednie dla tej grupy wiekowej.

Jak przyjmować:

Ten lek przyjmuje się doustnie.

Przełknij lek z niewielką ilością wody.

Przyjmuj lek z posiłkami lub z mlekiem, szczególnie jeśli odczuwasz dolegliwości żołądka.

Przyjmowanie tego leku zależy od wystąpienia bólu lub gorączki. W miarę jak one znikają, należy przerwać leczenie.

U nastolatków w wieku 12-18 lat, jeśli konieczne jest stosowanie tego leku przez więcej niż 3 dni lub jeśli objawy nasilają się, należy skonsultować się z lekarzem.

U dorosłych, jeśli objawy nasilają się, jeśli gorączka utrzymuje się przez więcej niż 3 dni lub ból przez więcej niż 5 dni, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli przyjmujesz więcej Nurofen, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej leku, niż powinieneś, lub jeśli dziecko przypadkowo przyjmie lek, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub zadzwoń do centrum informacji toksykologicznej, numer telefonu 915620420, podając nazwę leku i ilość przyjętą, lub udaj się do najbliższego szpitala, aby uzyskać informacje o ryzyku i poradę, jakie środki podjąć. Zaleca się zabranie opakowania i ulotki leku do personelu medycznego.

Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, ból brzucha, wymioty (które mogą zawierać plwocinę z krwią), ból głowy, szybkie ruchy gałek ocznych, szum w uszach i zaburzenia świadomości. Przy wysokich dawkach zgłoszono krwawienie jelitowe, niedociśnienie, kwasicę metaboliczną, objawy senności, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę świadomości, drgawki (głównie u dzieci), śpiączkę, osłabienie i zawroty głowy, krew w moczu, niski poziom potasu we krwi, dreszcze i problemy z oddychaniem.

W przypadku przyjęcia dużej ilości leku należy podać aktywowany węgiel. Płukanie żołądka będzie rozważane, jeśli przyjęto dużą ilość i w ciągu 60 minut po przyjęciu.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Nurofen może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane są bardziej powszechne u osób powyżej 65 roku życia. Częstość występowania działań niepożądanych jest mniejsza w przypadku krótkich kuracji i gdy dzienna dawka jest poniżej maksymalnej zalecanej dawki.

PRZERWIJ przyjmowanie tego leku i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli wystąpią:

• objawy krwawienia jelitowego, takie jak: silny ból brzucha, czarne lub smołowate stolce, wymioty z krwią lub ciemnymi cząsteczkami przypominającymi mielone ziarna kawy
• objawy bardzo rzadkiej, ale ciężkiej reakcji alergicznej, takie jak nasilenie się astmy, świsty lub zaburzenia oddychania o nieznanej przyczynie, obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, przyspieszone bicie serca, spadek ciśnienia krwi powodujący wstrząs. Mogą one wystąpić nawet przy pierwszym użyciu tego leku
• plamy rumieniowe, nie podnoszące się, w kształcie tarczy lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzami w środku, łuszczeniem się skóry, owrzodzeniami jamy ustnej, gardła, nosa, genitaliów i oczu. Te ciężkie wysypki skórne mogą poprzedzać gorączkę i objawy podobne do grypy (dermatitis wyłuszczająca, rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona, martwica naskórka)
• wysypka skórna uogólniona, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS)
• wysypka uogólniona, czerwona i łuskowata, z guzkami pod skórą i pęcherzami, występująca wraz z gorączką. Objawy te zwykle pojawiają się na początku leczenia (pustulosis egzantematyczna uogólniona ostra)
• ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounis

Poinformuj swojego lekarza, jeśli wystąpią następujące działania niepożądane:

Częste:(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• problemy ze żołądkiem, takie jak pieczenie, ból żołądka i nudności, niestrawność, biegunka, wymioty, wzdęcia (gazy), zaparcia i lekkie krwawienia w żołądku i/lub jelitach, które mogą powodować anemię w wyjątkowych przypadkach

Rzadkie:(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• wrzody żołądka i jelit, perforacja lub krwawienie, stan zapalny błony śluzowej jamy ustnej z owrzodzeniami, nasilenie się istniejącej choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Crohna), zapalenie żołądka
• zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, takie jak ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość i zmęczenie
• zaburzenia widzenia
• różne wysypki skórne
• reakcje nadwrażliwości z pokrzywką i świądem

Bardzo rzadkie:(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• szumy uszne (dzwonienie w uszach)
• zwiększenie stężenia mocznika we krwi, ból w bokach i/lub brzuchu, krew w moczu i gorączka, mogą być objawami uszkodzenia nerek (martzwiejąca nekroza brodawek)
• spadek poziomu hemoglobiny

Bardzo rzadkie:(u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)

• zapalenie przełyku, zapalenie trzustki i tworzenie się zwężeń jelitowych typu przegrody
• niewydolność serca, zawał serca i obrzęk twarzy i rąk (obrzęk)
• spadek ilości moczu, obrzęk (obrzęk) i mętny mocz (zespół nefrotyczny), choroba nerek zapalna (zapalenie międzybłonkowe nerek) mogąca prowadzić do ostrej niewydolności nerek. Jeśli doświadczy Pan/Pani któregokolwiek z wymienionych objawów lub ma uczucie smutku, przestań Pan/Pani przyjmować Nurofen i skonsultuj się z lekarzem, ponieważ mogą to być pierwsze objawy uszkodzenia lub niewydolności nerek
• reakcje psychotyczne, depresja
• podwyższone ciśnienie krwi, zapalenie naczyń
• kołatanie serca
• działanie wątroby (pierwsze objawy mogą być zmianą koloru skóry), uszkodzenie wątroby, szczególnie podczas długotrwałego leczenia, niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)
• problemy z produkcją komórek krwi. Pierwsze objawy mogą być: gorączka, ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej, objawy podobne do grypy, nadmierne zmęczenie, krwawienia z nosa i skóry oraz siniaki o nieznanej przyczynie. W takich przypadkach należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem. Nie należy samemu przyjmować leków przeciwbólowych ani leków obniżających gorączkę (leki przeciwgorączkowe)
• ciężkie infekcje skóry i powikłania tkanki miękkiej podczas zakażenia ospą wietrzną
• opisywano nasilenie się stanów zapalnych związanych z zakażeniem (np. martwicze zapalenie skóry) związane z użyciem niektórych leków przeciwbólowych (NLPZ). Jeśli pojawią się objawy zakażenia lub nasilą się, należy niezwłocznie udać się do lekarza. Należy ocenić, czy konieczne jest rozpoczęcie terapii antybiotykowej
• obserwowano objawy zapalenia opon mózgowych bez ropnia z sztywnością karku, bólem głowy, nudnościami, wymiotami, gorączką lub dezorientacją podczas leczenia ibuprofenem. Jest to bardziej prawdopodobne u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi (np. LES, choroba tkanki łącznej). Jeśli tak się stanie, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem
• ciężkie postacie reakcji skórnych, takie jak wysypka skórna z rumieniem i pęcherzami (np. zespół Stevens-Johnsona, rumień wielopostaciowy, martwica naskórka, zespół Lyell) oraz wypadanie włosów (łysienie)

Częstość nieznana:(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• reaktywność dróg oddechowych, w tym astma, skurcz oskrzeli lub duszność
• może wystąpić ciężka reakcja skórna znana jako zespół DRESS. Objawy zespołu DRESS obejmują: wysypkę skórną, stan zapalny węzłów chłonnych i podwyższone eosinofile (rodzaj białych krwinek)
• wysypka uogólniona, czerwona i łuskowata, z guzkami pod skórą i pęcherzami, występująca wraz z gorączką na początku leczenia (pustulosis egzantematyczna uogólniona ostra). Przerwij przyjmowanie Nurofen, jeśli wystąpią te objawy, i natychmiast szukaj pomocy medycznej. Zobacz także sekcję 2
• skóra staje się wrażliwa na światło

Leki tego typu mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu (zawału międzyścianowego lub udaru). Stwierdzono również wydłużenie czasu krwawienia, obrzęk (zatrzymanie płynów), nadciśnienie tętnicze i niewydolność serca w związku z leczeniem lekami takimi jak Nurofen

Na podstawie doświadczeń z NLPZ nie można wykluczyć przypadków zapalenia międzybłonkowego nerek (choroby nerek), zespołu nefrotycznego (choroby charakteryzującej się białkiem w moczu i obrzękiem ciała) oraz niewydolności nerek (nagłej utraty funkcji nerek)

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczy Pan/Pani jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie występują w tej ulotce. Można je również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku

5. Przechowywanie Nurofen

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebuje, należy oddać do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje. W ten sposób pomoże Pan/Pani chronić środowisko

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Nurofen

Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg ibuprofenu jako substancję czynną

Pozostałe składniki to:

Rdzeń: sodowa karboksymetyloceluloza, laurylosiarczan sodu, cytrynian sodu (E-331), kwas stearynowy, koloidalna krzemionka bezwodna

Powlekane: karboksymetyloceluloza sodowa, talk, akacja odwodniona, sacharoza, dwutlenek tytanu (E-171), makrogol 6000, metylowany alkohol przemysłowy i woda oczyszczona

Farba drukarska zawierająca czerwony tlenek żelaza (E-172), lakier Shellac SD-45, n-butyloalkohol, izopropanol, propylenoglikol (E-1520), wodorotlenek amonu i simetikon

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Nurofen to tabletki powlekane, dwuwypukłe, białe lub bladoróżowe

Dostępne w opakowaniu zawierającym 12 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVdC/Al lub PVC/Al

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz:

Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.

ul. Mataró, 28 - 08403 Granollers – Barcelona

Hiszpania

Producent:

RB NL Brands B.V.

Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, Holandia

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:październik 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/