NAPROKSEN SODU KERN PHARMA 550 MG TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Naproxen sodowy Kern Pharma 550 mg tabletki powlekane

Naproxen sodowy

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Zobacz punkt 4.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego

1. Co to jest Naproxen sodowy Kern Pharma i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Naproxen sodowy Kern Pharma
3. Jak stosować Naproxen sodowy Kern Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Naproxen sodowy Kern Pharma
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Naproxen sodowy Kern Pharma i w jakim celu się go stosuje

Ten lek zawiera jako substancję czynną naproxen sodowy, który należy do grupy leków przeciwzapalnych niesteroidowych (NLPZ).

Ten lek jest wskazany do leczenia:

• Bólu o umiarkowanym nasileniu, leczenia objawów reumatoidalnego zapalenia stawów, (zapalenie stawów, w tym często stawów rąk i stóp, powodujące obrzęk i ból), zwyrodnienia stawów (przewlekłej choroby powodującej uszkodzenie chrząstki), ostrych napadów dny i zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (zapalenie stawów kręgosłupa),
• bólu menstruacyjnego.
• łagodzenia bólu podczas ostrych napadów migreny.
• bólu wtórnego spowodowanego krwawieniem związanym z urządzeniami wewnątrzmacicznymi (IUD).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Naproxen sodowy Kern Pharma

Ważne jest, aby stosować najmniejszą dawkę, która łagodzi/bieżąco kontroluje ból i nie powinien się stosować naproxen sodowy przez dłuższy czas niż niezbędny do kontroli objawów.

Nie stosuj Naproxen sodowy Kern Pharma

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na naproxen lub naproxen sodowy, lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• Jeśli wie, że jest uczulony (nadwrażliwy) na kwas acetylosalicylowy lub inne leki przeciwzapalne niesteroidowe i/lub powodują u Ciebie ciężkie reakcje alergiczne, takie jak: astma, nieżyt nosa lub polipy nosowe,
• Jeśli stosuje się inne leki tego samego rodzaju (leki przeciwzapalne niesteroidowe),
• Jeśli obecnie lub w przeszłości miałeś/miałaś wrzód lub krwawienie z żołądka lub dwunastnicy,
• Jeśli wcześniej miałeś/miałaś krwawienie z żołądka lub dwunastnicy lub doznałeś/doznałaś perforacji przewodu pokarmowego podczas stosowania leku przeciwzapalnego niesteroidowego,
• Jeśli chorujesz na wrzodziejące zapalenie jelita grubego (chorobę jelit),
• Jeśli chorujesz na ciężką niewydolność wątroby (uszkodzenie wątroby) lub nerek (uszkodzenie nerek),
• Jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży,
• Jeśli chorujesz na ciężką niewydolność serca.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Bądź ostrożny w następujących sytuacjach:

• Ważne jest, aby stosować najmniejszą dawkę, która łagodzi/bieżąco kontroluje ból i nie powinien się stosować tego leku przez dłuższy czas niż niezbędny do kontroli objawów,
• Jeśli miałeś/miałaś wrzód, krwawienie lub perforację żołądka lub dwunastnicy, co może objawiać się silnym bólem brzucha lub/i czarnymi stolcami, lub bez poprzedzających objawów ostrzegawczych,
• Jeśli wcześniej miałeś/miałaś krwawienie z żołądka lub dwunastnicy lub doznałeś/doznałaś perforacji przewodu pokarmowego podczas stosowania leku przeciwzapalnego niesteroidowego,
• Ryzyko to jest większe, gdy stosuje się duże dawki i długotrwałe leczenie, u pacjentów z historią wrzodów żołądka i u osób starszych. W tych przypadkach lekarz rozważy możliwość zastosowania leku ochronnego na żołądek,
• Jeśli chorujesz na choroby żołądka, ponieważ ten lek może powodować podrażnienie, krwawienie lub wrzody żołądka. Lekarz zaleci najbardziej odpowiednią dawkę,
• Jeśli chorujesz na chorobę Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego, ponieważ leki tego samego rodzaju co naproxen sodowy mogą pogorszyć te choroby,
• Jeśli chorujesz na astmę lub choroby alergiczne (takie jak nieżyt nosa lub polipy nosowe), ponieważ naproxen sodowy może powodować trudności w oddychaniu (skurcz oskrzeli),
• Jeśli masz ciężkie choroby nerek, wątroby lub serca,
• Jeśli stosujesz jednocześnie leki, które zmieniają krzepnięcie krwi lub zwiększają ryzyko wrzodów, takie jak leki przeciwzakrzepowe lub leki przeciwpłytkowe, takie jak kwas acetylosalicylowy. Powinieneś również omówić z lekarzem stosowanie innych leków, które mogą zwiększyć ryzyko takich krwawień, takich jak kortykosteroidy i leki przeciwdepresyjne,
• Jeśli masz lub podejrzewasz, że masz infekcję, ponieważ ten lek może maskować objawy i symptomy zakażeń,
• Jeśli podczas stosowania tego leku odczuwasz bóle brzucha i/lub zauważasz, że stolce są czarne, powinieneś przerwać leczenie naproxenem sodowym,
• Jeśli doświadczasz zaburzeń wzroku podczas leczenia,
• Ten lek powinien być stosowany z ostrożnością u pacjentów, którzy mają dietę niskosodową i historię chorób żołądka,
• Jeśli planujesz zajść w ciążę, ponieważ leki tego samego rodzaju co naproxen sodowy mogą wpływać na płodność.

Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych, w tym zespołu Stevens-Johnsona (SJS) i toksycznej nekrolyzy naskórka (zespół Lyella), oraz reakcji na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS), związanymi z naproxenem sodowym. Przerwij stosowanie tego leku i skonsultuj się z lekarzem natychmiast, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.

Ostrzeżenia sercowo-naczyniowe

Leki tego samego rodzaju co naproxen sodowy mogą być związane z umiarkowanym zwiększeniem ryzyka zawału serca („zawału międzyściennego”) lub udaru mózgu. Ryzyko to jest bardziej prawdopodobne, gdy stosuje się duże dawki i długotrwałe leczenie. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.

Jeśli masz choroby serca, historię udarów mózgu lub uważasz, że możesz mieć ryzyko zachorowania na te choroby (na przykład masz wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę, zwiększony poziom cholesterolu lub jesteś palaczem), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ponadto, leki tego samego rodzaju mogą powodować zatrzymanie płynów, szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca i/lub wysokim ciśnieniem krwi (nadciśnieniem).

Stosowanie Naproxen sodowy Kern Pharma z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę o stosowaniu, niedawnym stosowaniu lub możliwości stosowania innego leku.

Jest to bardzo ważne, ponieważ naproxen sodowy może zmieniać sposób działania innych leków. Ważne jest, aby poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• Środki zobojętniające lub cholestyraminę, ponieważ mogą one opóźniać działanie naproxen sodowego, ale nie wpływają na ogólny efekt,
• Kwas acetylosalicylowy w celu zapobiegania zakrzepom krwi,
• Hidantoiny (leki stosowane głównie w leczeniu padaczki),
• Sulfonilurea (leki stosowane w leczeniu cukrzycy),
• Sulfonamidy (rodzaj leków moczopędnych),
• Metotrexat (lek immunosupresyjny),
• Blokery beta (lek obniżający ciśnienie krwi),
• Furosemid (lek moczopędny),
• Lit. Może powodować zwiększenie stężenia litu we krwi,
• Sterydy, naproxen sodowy może zakłócać wyniki badań czynności nadnerczy,
• IECAS (inhibitory konwertazy angiotensyny, lek obniżający ciśnienie krwi),
• Antagoniści lub blokery receptora angiotensyny (leki obniżające ciśnienie krwi).

Może być konieczne dostosowanie dawki jednego z leków. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz wątpliwości co do tych punktów.

Stosowanie Naproxen sodowy Kern Pharma z pokarmem i napojami

Zaleca się stosowanie tabletek podczas posiłków lub bezpośrednio po jedzeniu, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia dolegliwości żołądka.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Postacie doustne (np. tabletki) tego leku mogą powodować ciężkie działania niepożądane u płodu.

Ten lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży, porodu ani w okresie karmienia piersią.

Nie stosuj naproxen sodowy, jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży, ponieważ może on zaszkodzić płodowi lub powodować problemy podczas porodu. Może powodować problemy nerkowe i sercowe u Twojego dziecka. Może również wpływać na Twoją i dziecka skłonność do krwawień oraz opóźniać lub wydłużać poród. Nie powinieneś stosować naproxen sodowy w ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i zgodnie z zaleceniami lekarza. Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie lub gdy starasz się o ciążę, powinieneś stosować najmniejszą dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Po 20. tygodniu ciąży naproxen sodowy może powodować problemy nerkowe u Twojego dziecka, jeśli jest stosowany przez więcej niż kilka dni, co może powodować niski poziom płynu owodniowego (oligohydramnion) lub zwężenie naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu Twojego dziecka. Jeśli potrzebujesz leczenia przez okres dłuższy niż kilka dni, Twój lekarz może zalecić dodatkowe badania.

Dla pacjentek w wieku rozrodczym należy wziąć pod uwagę, że leki tego samego rodzaju co naproxen sodowy zostały powiązane z obniżeniem płodności.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek powinien być stosowany z ostrożnością u pacjentów, których aktywność wymaga uwagi i którzy zauważyli zawroty głowy lub zaburzenia wzroku podczas leczenia tym lekiem.

Naproxen sodowy Kern Pharma zawiera sodu

Ten lek zawiera 52,68 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej tabletce. Jest to równoważne 2,63% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

3. Jak stosować Naproxen sodowy Kern Pharma

Stosuj się ściśle do zaleceń lekarza lub farmaceuty dotyczących stosowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia Naproxenem sodowym.

Zalecana dawka to:

Dorośli

Dawka dobowa wynosi zwykle 1 lub 2 tabletki (550 mg lub 1100 mg naproxen sodowy). Zalecana dawka początkowa to 1 tabletka (550 mg naproxen sodowy), po której następuje 1/2 tabletki (275 mg naproxen sodowy) co 6 lub 8 godzin, w zależności od nasilenia choroby. Dawki te mogą być zmienione przez lekarza.

Dla leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów, zwyrodnienia stawów i zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa: dawka początkowa wynosi zwykle 1 tabletka (550 mg naproxen sodowy) podawana dwa razy dziennie (rano i wieczorem) lub 2 tabletki (1100 mg naproxen sodowy) podawane raz dziennie.

Dla leczenia ostrych napadów dny: dawka początkowa wynosi zwykle 1 i 1/2 tabletki (825 mg naproxen sodowy), po której następuje 1/2 tabletki (275 mg naproxen sodowy) co 8 godzin, aż do ustąpienia bólu. Skonsultuj się z lekarzem w sprawie czasu trwania leczenia.

Dla leczenia bólu menstruacyjnego(dysmenorrhea): dawka początkowa wynosi zwykle 1 tabletka (550 mg naproxen sodowy), po której następuje 1/2 tabletki (275 mg naproxen sodowy) co 6 lub 8 godzin.

Dla leczenia napadów migreny: dawka początkowa wynosi 1 i 1/2 tabletki (825 mg naproxen sodowy) przy pierwszych objawach, po której następuje 1/2 tabletki (275 mg naproxen sodowy) po upływie 30 minut od pierwszej dawki.

Dla leczenia menorragii(bólu związanego z obfitym krwawieniem miesiączkowym): dawka początkowa w pierwszym dniu menstruacji wynosi między 1 i 1/2 a 2 i 1/2 tabletki (825 mg i 1375 mg naproxen sodowy) podawane w dwóch dawkach dziennie. Kontynuuj z dawką 1 lub 2 tabletek (550 mg lub 1100 mg naproxen sodowy) podawane w dwóch dawkach dziennie przez następne 4 dni, maksymalnie.

Stosowanie u osób powyżej 65. roku życia lub u pacjentów z chorobą nerek i/lub wątroby

U pacjentów powyżej 65. roku życia lub u osób z chorobą nereklub wątrobyzaleca się zmniejszenie dawki i stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas. Skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Stosowanie tego leku nie jest zalecane u dzieci poniżej 16. roku życia.

Sposób podania:

Ten lek jest stosowany doustnie.

Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Połknij tabletki z wystarczającą ilością płynu, szklanką wody lub innym płynem, preferencyjnie podczas lub po posiłkach.

Stosuj zawsze najmniejszą skuteczną dawkę

Jeśli przyjmujesz więcej Naproxen sodowy Kern Pharma, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej Naproxen sodowy, niż powinieneś, skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

Objawy przedawkowania charakteryzują się sennością, bólem brzucha, niestrawnością, nudnościami, wymiotami i w niektórych przypadkach drgawkami.

W przypadku przedawkowania, niezależnie od tego, czy było to przypadkowe, czy celowe, należy przeprowadzić płukanie żołądka i wdrożyć leczenie objawowe. Szybka podanie 50-100 g węgla aktywnego w postaci zawiesiny wodnej zmniejsza wchłanianie leku.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Naproxen sodowy Kern Pharma

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki, przyjmuj dawkę w momencie, gdy sobie przypomnisz, i kontynuuj z następną dawką.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas leczenia tym lekiem, i które zostały zaobserwowane z bardzo rzadką częstością (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów) to:

Zaburzenia gastrointestinalne:najczęstsze działania niepożądane obserwowane z sodem naproksenu są natury gastrointestinalnej (wpływają na żołądek i jelita).

Może wystąpić stan zapalny, krwawienie (w niektórych przypadkach śmiertelne, szczególnie u osób starszych), owrzodzenia żołądka i dwunastnicy, perforacja oraz niedrożność górnej lub dolnej części przewodu pokarmowego (układu trawiennego). Zaobserwowano przypadki zapalenia przełyku (zapalenie przełyku), zapalenia błony śluzowej żołądka (zapalenie żołądka), zapalenia trzustki (zapalenie trzustki), zapalenia jamy ustnej (zapalenie błony śluzowej jamy ustnej) oraz pogorszenie się wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Crohna. Zaobserwowano również przypadki kwaśności żołądka, zaburzeń trawiennych, dolegliwości brzusznych, nudności, wymiotów, biegunek, zaparć, wzdęć (gazów), krwawienia z żołądka (krwawe wymioty) oraz meleny (czarnych stolców).

Zaburzenia krwi i układu limfatycznego:zwiększenie lub zmniejszenie liczby pewnych białych krwinek (agranulocytosis), anemia aplastyczna i hemolityczna (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek we krwi), eozynofilia (zwiększenie liczby pewnych białych krwinek we krwi), leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi), trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi).

Zaburzenia układu immunologicznego:reakcje anafilaktyczne (ostre reakcje alergiczne), obrzęk naczynioruchowy (stan zapalny skóry, błon śluzowych i narządów wewnętrznych).

Zaburzenia metaboliczne i odżywiania:hiperkaliemia (zwiększenie stężenia potasu we krwi).

Zaburzenia psychiczne:trudności z koncentracją, depresja, zaburzenia snu.

Zaburzenia układu nerwowego:zawroty głowy, senność, bóle głowy, uczucie zawrotu głowy, zaburzenia równowagi, zaburzenia poznawcze, zapalenie opon mózgowych (aseptyczne), drgawki, bezsenność.

Zaburzenia oczu:zaburzenia widzenia, zmętnienie rogówki, zapalenie nerwu wzrokowego, obrzęk nerwu wzrokowego.

Zaburzenia ucha i błędnika:zaburzenia słuchu, szumy uszne, pogorszenie słuchu.

Zaburzenia serca:kołatanie serca, niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze. Leki takie jak sodu naproksenu mogą być związane ze zwiększonym ryzykiem zawału serca lub udaru mózgu.

Zaburzenia naczyniowe:zapalenie naczyń, obrzęk.

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:astma, eozynofilowe zapalenie płuc, duszność, obrzęk płuc.

Zakażenia i infekcje:aseptyczne zapalenie opon mózgowych.

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych:zapalenie wątroby, żółtaczka. Leki takie jak sodu naproksenu mogą być związane z uszkodzeniem wątroby.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:krwawienie skórne, swędzenie, krwawienie z naczyń, wykwity skórne, potliwość, wypadanie włosów, łuszczenie skóry, choroba liszajowata, pęcherzykowe reakcje skórne, zaczerwienienie skóry, toczeń rumieniowaty układowy (choroba autoimmunologiczna z charakterystycznymi objawami skórnymi, rumieniem i zaczerwienieniem skóry), ciężkie pęcherzykowe reakcje skórne, takie jak zespół Stevens-Johnsona (wykwit skórny przypominający mapę) i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, alergia, reakcje fotouczuleniowe, w tym rzadkie przypadki, w których skóra przybiera wygląd późnej porfirii skórnej, pseudo-porfirii (wady enzymatyczne wątroby) lub pęcherzykowej epidermolizy. Jeśli wystąpi kruchość skóry, tworzenie pęcherzy lub inne objawy wskazujące na pseudo-porfiриę, należy przerwać leczenie i monitorować pacjenta.

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, tkanki łącznej i kości:ból mięśni, osłabienie mięśni.

Zaburzenia nerek i moczowe:krwinkomocz, zapalenie nerek, zespół nerczycowy, choroba nerek, niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych (śmierć komórek tworzących brodawki nerkowe na skutek zaburzeń metabolicznych).

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi:niepłodność.

Zaburzenia ogólne i miejscowe:ogólne złe samopoczucie, gorączka, suchość w ustach, ból gardła.

Badania dodatkowe:nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby, podwyższone stężenie kreatyniny we krwi, hiperkaliemia.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas leczenia tym lekiem, i które zostały zaobserwowane z nieznaną częstością (nie można ich oszacować na podstawie dostępnych danych) to:

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: uogólnione wykwity skórne, podwyższona temperatura ciała, podwyższone poziomy enzymów wątrobowych, anomalie krwi (eozynofilia), powiększenie węzłów chłonnych oraz uszkodzenie innych narządów (reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi, znana również jako DRESS). Patrz również punkt 2. Charakterystyczna reakcja alergiczna skórna, znana jako wykwit miejscowy, który zwykle powraca w tym samym miejscu po ponownym narażeniu na lek i może być widoczny jako czerwone, okrągłe lub owalne plamy oraz obrzęk skóry, pęcherze (pokrzywka) oraz swędzenie.

Jeśli doświadcza pan/pani działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadcza pan/pani jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Można również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es/. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Naproxenu sodu Kern Pharma

Przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebuje pan/pani, należy oddać do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje pan/pani. Dzięki temu pomoże pan/pani chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Naproxenu sodu Kern Pharma

• Substancją czynną jest sodu naproksenu. Każda tabletka zawiera 550 mg sodu naproksenu (co odpowiada 500 mg naproksenu)
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

Tabletka:

• mikrokrystaliczna celuloza,
• polidon,
• siarczan laurylosodowy,
• karboksymetyloskrobia sodowa typu A (z ziemniaków),
• talk,
• stearynian magnezu,
• woda oczyszczona

Obudowa:

• hipromeloza,
• makrogol,
• dwutlenek tytanu (E-171),
• lak indygo (E-132)

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Naproxen sodu Kern Pharma to tabletki powlekane, owalne, niebieskie, z rowkiem na jednej stronie tabletki. Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Dostępne są opakowania po 10 i 40 tabletek powlekanych.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie:

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Lipiec 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es