NAPROKSEN SODU CINFA 550 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Naproxen sodowy cinfa 550 mg tabletki powlekanez otoczkąEFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Naproxen sodowy cinfa i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Naproxenu sodowego cinfa
3. Jak stosować Naproxen sodowy cinfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Naproxenu sodowego cinfa
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Naproxen sodowy cinfa i w jakim celu się go stosuje

Naproxen należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Naproxen jest wskazany do leczenia:

• Bólu o umiarkowanym nasileniu, leczenia objawów reumatoidalnego zapalenia stawów, (zapalenie stawów, w tym często stawów rąk i nóg, powodujące obrzęk i ból), zwyrodnienia stawów (przewlekłej choroby powodującej uszkodzenie chrząstki), ostrych napadów dny i zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa.
• Bólu menstruacyjnego.
• Ulżenia w bólu podczas ostrych napadów migreny.
• Bólu wtórnego spowodowanego krwawieniem związanym z urządzeniami wewnątrzmacicznymi (IUD).

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Naproxenu sodowego cinfa

Ważne jest, aby stosować najmniejszą dawkę, która łagodzi/bieżąco kontroluje ból i nie należy stosować tego leku dłużej niż jest to konieczne do kontroli objawów.

Nie stosuj Naproxenu sodowego cinfa

• Jeśli jesteś uczulony na naproxen lub naproxen sodowy lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli wie, że jesteś uczulony na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne i/lub powodują u Ciebie ciężkie reakcje alergiczne, takie jak: astma, nieżyt nosa lub polipy nosowe.
• Jeśli stosujesz inne leki tego typu (niesteroidowe leki przeciwzapalne).
• Jeśli obecnie chorujesz lub chorowałeś wielokrotnie na: wrzód lub krwawienie z żołądka lub dwunastnicy.
• Jeśli wcześniej miałeś krwawienie z żołądka lub dwunastnicy lub doświadczyłeś perforacji przewodu pokarmowego podczas stosowania leku przeciwzapalnego niesteroidowego.
• Jeśli chorujesz na wrzodziejące zapalenie jelita grubego (chorobę jelit).
• Jeśli chorujesz na ciężką niewydolność wątroby (uszkodzenie wątroby) lub nerek (uszkodzenie nerek).
• Jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży.
• Jeśli chorujesz na ciężką niewydolność serca.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Naproxenu sodowego cinfa.

Bądź szczególnie ostrożny z Naproxenem sodowym cinfa:

• Ważne jest, aby stosować najmniejszą dawkę, która łagodzi/bieżąco kontroluje ból i nie należy stosować tego leku dłużej niż jest to konieczne do kontroli objawów.
• Jeśli miałeś lub rozwinąłeś wrzód, krwawienie lub perforację w żołądku lub dwunastnicy, co może objawiać się silnym bólem brzucha lub/i kałem o czarnej barwie, lub nawet bez wcześniejszych objawów ostrzegawczych.
• Jeśli miałeś wcześniej krwawienie z żołądka lub dwunastnicy lub doświadczyłeś perforacji przewodu pokarmowego podczas stosowania leku przeciwzapalnego niesteroidowego.
• Ryzyko to jest większe, gdy stosuje się duże dawki i leczenie przewlekłe, u pacjentów z historią wrzodu żołądka i u pacjentów w podeszłym wieku. W tych przypadkach lekarz rozważy możliwość zastosowania leku ochronnego na żołądek.
• Jeśli chorujesz na choroby żołądka, ponieważ naproxen sodowy może powodować podrażnienie, krwawienie lub wrzody żołądka. Lekarz zaleci odpowiednią dawkę.
• Jeśli chorujesz na chorobę Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego, ponieważ leki tego typu, jak naproxen sodowy, mogą pogorszyć te choroby.
• Jeśli chorujesz na astmę lub choroby alergiczne (takie jak nieżyt nosa lub polipy nosowe), ponieważ naproxen sodowy może powodować trudności w oddychaniu (skurcz oskrzeli).

• Jeśli masz ciężkie problemy z nerkami, wątrobą lub sercem.

• Jeśli stosujesz jednocześnie leki, które zmieniają krzepnięcie krwi lub zwiększają ryzyko wrzodów, takie jak leki przeciwzakrzepowe doustne lub leki przeciwpłytkowe, takie jak kwas acetylosalicylowy, w celu zapobiegania zakrzepom krwi. Należy również omówić z lekarzem stosowanie innych leków, które mogą zwiększyć ryzyko takich krwawień, takich jak kortykosteroidy i leki przeciwdepresyjne hamujące wychwyt zwrotny serotoniny.
• Jeśli masz lub podejrzewasz infekcję, ponieważ naproxen sodowy może maskować objawy i symptomy zakażeń.
• Jeśli podczas stosowania naproxenu sodowego odczuwasz bóle brzucha i/lub zauważasz, że kał ma czarną barwę, należy przerwać leczenie naproxenem sodowym.
• Jeśli doświadczasz zaburzeń wzroku podczas leczenia.
• Ten lek powinien być stosowany z ostrożnością u pacjentów, którzy mają dietę niskosodową i historię problemów trawiennych.
• Jeśli chcesz zajść w ciążę, ponieważ leki tego typu, jak naproxen sodowy, mogą wpływać na płodność.

Ostrzeżenia sercowo-naczyniowe

Leki tego typu, jak naproxen sodowy, mogą być związane z umiarkowanym zwiększeniem ryzyka zawału serca („zawału międzyściennego”) lub udaru mózgu. Ryzyko to jest bardziej prawdopodobne, gdy stosuje się duże dawki i leczenie przewlekłe. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.

Jeśli masz problemy sercowe, historię udarów mózgu lub uważasz, że możesz mieć ryzyko zachorowania na te choroby (na przykład masz wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę, zwiększony poziom cholesterolu lub jesteś palaczem), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem leczenia.

Ponadto, leki tego typu mogą powodować zatrzymanie płynów, szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca i/lub wysokim ciśnieniem krwi (nadciśnieniem).

Ciężkie reakcje skórne

Zgłoszono przypadki ciężkich reakcji skórnych, w tym zespołu Stevens-Johnsona (SJS) i toksycznej nekrolyzy naskórka (zespół Lyella) oraz reakcji na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS), związanymi z naproxenem. Przerwij stosowanie naproxenu i skonsultuj się z lekarzem natychmiast, jeśli zauważysz jakikolwiek objaw związany z ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.

Pozostałe leki iNaproxensodowycinfa

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki.

Jest to bardzo ważne, ponieważ naproxen sodowy może zmieniać sposób działania innych leków. Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• Środki zobojętniające lub kolestiraminę, ponieważ mogą one opóźnić działanie naproxenu sodowego, ale nie wpływają na ogólny efekt.
• Kwas acetylosalicylowy w celu zapobiegania zakrzepom krwi.
• Hidantoiny (leki stosowane głównie w leczeniu padaczki).
• Sulfonilureas (leki stosowane w leczeniu cukrzycy).
• Sulfonamidy (rodzaj leków moczopędnych).
• Metotreksat (lek immunosupresyjny).
• Betablokery (leki obniżające ciśnienie krwi).
• Furosemid (lek moczopędny).
• Lit (może powodować zwiększenie stężenia litu we krwi).
• Steroidy, naproxen sodowy może zakłócać wyniki badań czynności nadnerczy.
• IECAS (inhibitory konwertazy angiotensyny, leki obniżające ciśnienie krwi).
• Antagoniści lub blokery receptora angiotensyny (leki obniżające ciśnienie krwi).

Może być konieczne, aby lekarz zmodyfikował dawkę jednego z leków. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz wątpliwości co do tych punktów.

StosowanieNaproxenusodowegocinfaz pokarmem i napojami:

Pij tabletki z wystarczającą ilością płynu (szklanką wody), preferencyjnie podczas posiłków lub bezpośrednio po jedzeniu, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia dolegliwości żołądka.

Ciąża, laktacjai płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Naproxen sodowy nie powinien być stosowany w czasie ciąży, porodu ani w okresie karmienia piersią.

Nie stosuj tego leku w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może on zaszkodzić płodowi lub spowodować problemy podczas porodu. Może powodować problemy nerkowe i sercowe u Twojego dziecka. Może wpływać na Twoją i dziecka tendencję do krwawień oraz opóźniać lub wydłużać poród bardziej niż oczekiwano. Ponieważ podawanie leków tego typu, jak naproxen sodowy, zostało powiązane z zwiększonym ryzykiem wad wrodzonych/poronień, nie zaleca się podawania go w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i zgodnie z zaleceniami lekarza. W tych przypadkach dawka i czas trwania leczenia będą ograniczone do minimum. Od 20. tygodnia ciąży naproxen może powodować problemy nerkowe u Twojego dziecka, jeśli jest stosowany przez więcej niż kilka dni, co może spowodować niski poziom płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnion) lub zwężenie naczynia krwionośnego (ductus arteriosus) w sercu dziecka. Jeśli potrzebujesz leczenia przez okres dłuższy niż kilka dni, Twój lekarz może zalecić dodatkowe kontrole.

Dla pacjentek w wieku rozrodczym należy wziąć pod uwagę, że leki tego typu, jak naproxen sodowy, zostały powiązane z obniżeniem płodności.

Jazda i obsługa maszyn

Naproxen sodowy powinien być stosowany z ostrożnością u pacjentów, których aktywność wymaga uwagi i którzy zauważyli zawroty głowy lub zaburzenia wzroku podczas leczenia tym lekiem.

Naproxen sodowy cinfa zawiera sodu

Ten lek zawiera 51 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej tabletce. Jest to równoznaczne z 2,54% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

3. Jak stosować Naproxen sodowy cinfa

Stosuj się ściśle do instrukcji podawania tego leku wskazanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia naproxenem sodowym.

Zalecana dawka to:

Dorośli

Dawka dobowa wynosi 1 lub 2 tabletki naproxenu sodowego (550 mg lub 1100 mg naproxenu sodowego). Zalecana dawka początkowa to 1 tabletka (550 mg naproxenu sodowego), po której następuje 1/2 tabletki (275 mg naproxenu sodowego) co 6 lub 8 godzin, w zależności od nasilenia choroby. Dawki te mogą być modyfikowane przez lekarza.

W leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, zwyrodnienia stawów i zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa: dawka początkowa wynosi zwykle 1 tabletkę (550 mg naproxenu sodowego) podawaną dwa razy dziennie (rano i wieczorem) lub 2 tabletki (1100 mg naproxenu sodowego) podawane raz dziennie.

W leczeniu ostrych napadów dny: dawka początkowa wynosi zwykle 1 i 1/2 tabletki (825 mg naproxenu sodowego), po której następuje 1/2 tabletki (275 mg naproxenu sodowego) co 8 godzin, aż do ustąpienia bólu. Skonsultuj się z lekarzem w sprawie czasu trwania leczenia.

W leczeniubólu menstruacyjnego(dysmenorrhea): dawka początkowa wynosi 1 tabletkę (550 mg naproxenu sodowego), po której następuje 1/2 tabletki (275 mg naproxenu sodowego) co 6 lub 8 godzin.

W leczeniunapadów migreny: dawka początkowa wynosi 1 i 1/2 tabletki (825 mg naproxenu sodowego) przy pierwszych objawach, po której następuje 1/2 tabletki (275 mg naproxenu sodowego) po upływie 30 minut od pierwszej dawki.

W leczeniumenorragii(bólu związanego z miesiączkowym krwawieniem): zalecana dawka w pierwszym dniu miesiączki wynosi od 1 i 1/2 do 2 i 1/2 tabletek (825 mg i 1375 mg naproxenu sodowego) podawanych w dwóch dawkach dziennie. Kontynuuj z dawką 1 lub 2 tabletek (550 mg lub 1100 mg naproxenu sodowego) podawanych w dwóch dawkach dziennie przez następne 4 dni, maksymalnie.

Stosowanie u osób powyżej 65. roku życia lub u pacjentów z chorobą nerek i/lub wątroby

U pacjentów powyżej 65. roku życia lub jeśli chorujesz na chorobę nerek lub wątroby zaleca się zmniejszenie dawki i stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas. Skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci poniżej 16. roku życia.

Sposób podawania:

Ten lek jest stosowany doustnie.

Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Połknij tabletki z wystarczającą ilością płynu, szklanką wody lub innym płynem, preferencyjnie podczas lub po posiłkach.

Stosuj zawsze najmniejszą dawkę, która jest skuteczna.

Jeśli przyjmujesz więcejNaproxenusodowegocinfa, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej naproxenu sodowego, niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą.

Objawy przedawkowania charakteryzują się sennością, bólem brzucha, niestrawnością, nudnościami, wymiotami i w niektórych przypadkach drgawkami.

W przypadku przedawkowania, niezamierzonego lub celowego, należy przeprowadzić płukanie żołądka i wdrożyć leczenie objawowe. Szybkie podanie 50-100 g węgla aktywowanego w postaci zawiesiny wodnej zmniejsza wchłanianie leku.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu 22 572 02 40, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Naproxen sodowy cinfa

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki. Przyjmij dawkę w momencie, gdy sobie przypomnisz, i kontynuuj z następną dawką.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas leczenia tym lekiem, i które zostały zaobserwowane z bardzo rzadką częstością (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 pacjentów) są:

Zaburzenia gastrointestinalne:

Najczęstsze działania niepożądane obserwowane z naproxenem sodu są natury gastrointestinalnej (dotyczą żołądka i jelit).

Może wystąpić stan zapalny, krwawienie (w niektórych przypadkach śmiertelne, szczególnie u osób w podeszłym wieku), owrzodzenia żołądka, perforacja i niedrożność górnej lub dolnej części przewodu pokarmowego (układu trawiennego). Zaobserwowano przypadki zapalenia przełyku (zapalenie przełyku), zapalenia błony śluzowej żołądka (zapalenie żołądka), zapalenia trzustki (zapalenie trzustki), zapalenia jamy ustnej (zapalenie jamy ustnej) oraz pogorszenie się wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Crohna. Zaobserwowano również przypadki kwaśności żołądka, zaburzeń trawiennych, dolegliwości brzusznych, nudności, wymiotów, biegunek, zaparć, wzdęć (gazów), krwawienia z żołądka (krwawienie z żołądka) i meleny (czarnych stolców).

Zaburzenia krwi i układu limfatycznego:

Agranulocytosis (zwiększenie/zmniejszenie pewnych białych krwinek), anemia aplastyczna i hemolityczna (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek we krwi), eozynofilia (zwiększenie pewnych białych krwinek we krwi), leukopenia (zmniejszenie liczby leukocytów we krwi) i trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek).

Zaburzenia układu immunologicznego:

Reakcje anafilaktoidowe (ostra reakcja alergiczna) i obrzęk naczynioruchowy (zapalenie skóry, błony śluzowej i narządów wewnętrznych).

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania:

Hiperkalcemia (zwiększenie stężenia wapnia we krwi).

Zaburzenia psychiczne:

Trudności z koncentracją, depresja i zaburzenia snu.

Zaburzenia układu nerwowego:

Zawroty głowy, senność, bóle głowy, uczucie zawrotu głowy, vertigo, zaburzenia poznawcze, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie opon mózgowych), drgawki i bezsenność.

Zaburzenia oczu:

Zaburzenia widzenia, zmętnienie rogówki, zapalenie nerwu wzrokowego (zapalenie nerwu wzrokowego) i obrzęk nerwu wzrokowego.

Zaburzenia ucha i błędnika:

Zaburzenia słuchu, szumy uszne (szumy w uszach) i pogorszenie słuchu.

Zaburzenia serca:

Palpitacje, niewydolność serca (niezdolność serca do wykonywania swojej funkcji pompowania), nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi). Leki takie jak naproxen sodu mogą być związane z umiarkowanym zwiększeniem ryzyka wystąpienia zawału serca (zawału międzyściennego) lub udaru mózgu.

Zaburzenia naczyniowe:

Zapalenie naczyń (zapalenie naczyń krwionośnych) i obrzęk.

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:

Astma, zapalenie płuc eosinofilowe, duszność (brak powietrza) i obrzęk płuc.

Infekcje i inwazje:

Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych:

Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), żółtaczka (zażółcenie skóry). Leki takie jak naproxen sodu mogą być związane, w rzadkich przypadkach, z uszkodzeniem wątroby.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

Krwiak skórny, swędzenie, krwawienie z naczyń, wysypka skórna, potliwość, wypadanie włosów, łuszczenie skóry, choroba skórna (lichen planus), pęcherzykowe zapalenie skóry, zaczerwienienie skóry, toczeń rumieniowaty układowy (choroba autoimmunologiczna z objawami skórnymi, wysypką i zaczerwienieniem skóry), ciężkie pęcherzykowe zapalenie skóry, takie jak zespół Stevens-Johnsona (wysypka skórna o wyglądzie mapy) i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, alergia, reakcje fotouczuleniowe, w tym rzadkie przypadki, w których skóra przybiera wygląd późnej porfirii skórnej, pseudoporfirii (wady enzymatyczne wątroby) lub epidermolysis bullosa. Jeśli wystąpi kruchność skóry, tworzenie pęcherzy lub inne objawy wskazujące na pseudoporfiриę, należy przerwać leczenie i monitorować pacjenta.

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej:

Ból mięśni i astenia mięśniowa.

Zaburzenia nerek i moczowe:

Krew w moczu, zapalenie nerek (zapalenie nerek z zażółceniem), zespół nerczycowy, choroba nerek, niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych (śmierć komórek tworzących brodawki nerkowe na skutek zaburzeń metabolicznych).

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi:

Bezpłodność.

Zaburzenia ogólne i zmiany w miejscu podania:

Złe samopoczucie, gorączka, pragnienie, ból gardła.

Badania dodatkowe:

Nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych wątroby, podwyższone stężenie kreatyniny we krwi, hiperkaliemia.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas leczenia tym lekiem, i które zostały zaobserwowane z nieznaną częstością (nie można ich oszacować na podstawie dostępnych danych) są:

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

Uogólniona wysypka skórna, podwyższona temperatura ciała, wysokie poziomy enzymów wątrobowych, anomalie krwi (eozynofilia), powiększenie węzłów chłonnych i uszkodzenie innych narządów ciała (reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi, znana również jako DRESS). Zobacz także sekcję 2.

Charakterystyczna reakcja alergiczna skórna znana jako wyprysk lekowy, która zwykle powtarza się w tym samym miejscu po ponownym narażeniu na lek i może być widoczna jako czerwone plamy lub owalne i obrzęk skóry, pęcherze (pokrzywka) i swędzenie.

Przekazywanie informacji o działaniach niepożądanych

Jeśli doświadcza się jakiegokolwiek działania niepożądanego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również przekazać informacje bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przekazując informacje o działaniach niepożądanych, można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Naproxenu sodu cinfa

Należy przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebuje się, należy oddać do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje się. Dzięki temu można pomóc chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładNaproxenusoducinfa

• Substancją czynną jest naproxen sodu. Każda tabletka powlekana zawiera 550 mg naproxenu sodu (co odpowiada 500 mg naproxenu).
• Pozostałe składniki to:

Rdzeń:celuloza mikrokrystaliczna, laurylosiarczan sodu, povidon, talk, stearynian magnezu, karboksymetyloskrobia sodu (typ A) (z ziemniaka) i woda oczyszczona.

Powłoka:makrogol 400/tlenek tytanu (E-171)/hipromeloza (Opadry Y-1-7000), lak indygo (E-132) i makrogol 6000.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Naproxen sodu cinfa jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, owalnych, wypukłych, z rowkiem na jednej stronie, z logo „N550C” i o kolorze niebieskim.

Blister z PVC-PVDC/Aluminium.

Naproxen sodu cinfa jest dostępny w opakowaniach po 10, 40 lub 500 tabletek powlekanych.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratoria Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Lipiec 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Można uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR zawarty w ulotce i opakowaniu. Można również uzyskać dostęp do tych informacji pod adresem: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/65730/P_65730.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/65730/P_65730.html