NAPROSYN 500 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dlapacjenta

Naprosyn 500 mg tabletki

Naproxen

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz musieć ją ponownie przeczytać.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go dawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Naprosyn i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Naprosyn
3. Jak stosować Naprosyn
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Naprosyn
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Naprosyn i w jakim celu się go stosuje

Naprosyn zawiera jako substancję czynną naproxen, który należy do grupy leków zwanych niesterydowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).

Naprosyn jest wskazany do leczenia:

• Bólu o umiarkowanej lub małej intensywności, leczenia objawów reumatoidalnego zapalenia stawów (zapalenie stawów, w tym często stawów rąk i nóg, powodujące obrzęk i ból), zwyrodnienia stawów (przewlekła choroba powodująca uszkodzenie chrząstki), ostrych ataków dny i zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (zapalenie stawów kręgosłupa).

• Bólu menstruacyjnego.

• Ulżenia w bólu podczas ostrych ataków migreny.

• Bólu wtórnego spowodowanego krwawieniem związanym z urządzeniami wewnątrzmacicznymi (IUD).

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Naprosyn

Ważne jest, aby stosować najmniejszą dawkę, która łagodzi/bierze pod kontrolę ból, i nie należy stosować Naprosyn dłużej niż jest to konieczne do kontroli objawów.

Nie stosuj Naprosyn

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na naproxen lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)

• Jeśli wie, że jesteś uczulony (nadwrażliwy) na kwas acetylosalicylowy lub na inne niesterydowe leki przeciwzapalne i/lub powodują u Ciebie ciężkie reakcje alergiczne, takie jak: astma, nieżyt nosa lub polipy nosowe,
• Jeśli stosujesz inne leki tego typu (niesterydowe leki przeciwzapalne),

• Jeśli obecnie lub w przeszłości miałeś/aś: wrzód lub krwawienie z żołądka lub dwunastnicy,
• Jeśli wcześniej miałeś/aś krwawienie z żołądka lub dwunastnicy lub doznałeś/aś perforacji przewodu pokarmowego podczas stosowania niesterydowego leku przeciwzapalnego,
• Jeśli chorujesz na wrzodziejące zapalenie jelita grubego (chorobę jelit),

• Jeśli chorujesz na ciężką niewydolność wątroby (uszkodzenie wątroby) lub nerek (uszkodzenie nerek),
• Jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży.
• Jeśli chorujesz na ciężką niewydolność serca.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Naprosyn.

Zgłaszano ciężkie reakcje skórne podczas stosowania niesterydowych leków przeciwzapalnych, które objawiają się jako plamy rumieniowe, ogólne zaczerwienienie skóry, owrzodzenia lub rozległe wypryski skórne, którym towarzyszą objawy podobne do grypy, w tym gorączka (zobacz sekcję 4). Wyprysk skórny może postępować do pęcherzy lub złuszczania skóry. Największe ryzyko wystąpienia tych ciężkich reakcji skórnych jest w pierwszych tygodniach leczenia, ale mogą one również wystąpić po kilku miesiącach od rozpoczęcia leczenia (zobacz sekcję 4). Jeśli rozwinąłeś/aś ciężką reakcję skórną podczas stosowania Naprosyn, nie powinieneś/aś ponownie rozpoczynać leczenia tym lekiem. Jeśli wystąpi u Ciebie wyprysk skórny lub te objawy skórne, przestań stosować Naprosyn i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą lub zgłoś się do szpitala.

Bądź ostrożny w następujących sytuacjach:

• Ważne jest, aby stosować najmniejszą dawkę, która łagodzi/bierze pod kontrolę ból, i nie powinieneś/aś stosować tego leku dłużej niż jest to konieczne do kontroli objawów.
• Jeśli miałeś/aś lub rozwinąłeś/aś wrzód, krwawienie lub perforację żołądka lub dwunastnicy, które mogą objawiać się jako silny ból brzucha lub/i stolce o kolorze czarnym, lub/i bez objawów ostrzegawczych.
• Jeśli miałeś/aś wcześniej krwawienie z żołądka lub dwunastnicy lub doznałeś/aś perforacji przewodu pokarmowego podczas stosowania niesterydowego leku przeciwzapalnego,
• To ryzyko jest większe, gdy stosuje się duże dawki i długotrwałe leczenie, u pacjentów z historią wrzodów żołądka i u osób starszych. W tych przypadkach lekarz rozważy możliwość zastosowania leku ochronnego na żołądek.

• Jeśli chorujesz na choroby żołądka, ponieważ Naprosyn może powodować podrażnienie, krwawienie lub wrzody żołądka. Lekarz zaleci odpowiednią dawkę,
• Jeśli chorujesz na chorobę Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego, ponieważ leki tego typu, jak Naprosyn, mogą pogorszyć te choroby,
• Jeśli chorujesz na astmę lub choroby alergiczne (takie jak nieżyt nosa lub polipy nosowe), ponieważ Naprosyn może powodować trudności w oddychaniu (skurcz oskrzeli),
• Jeśli masz ciężkie problemy z nerkami, wątrobą lub sercem,
• Jeśli stosujesz jednocześnie leki, które zaburzają krzepnięcie krwi lub zwiększają ryzyko wrzodów, takie jak leki przeciwzakrzepowe lub leki przeciwpłytkowe, takie jak kwas acetylosalicylowy. Powinieneś/aś również omówić z lekarzem stosowanie innych leków, które mogą zwiększyć ryzyko tych krwawień, takich jak kortykosteroidy i leki przeciwdepresyjne, selektywne inhibitory wychwytu serotoniny,
• Jeśli masz lub podejrzewasz, że masz infekcję, ponieważ Naprosyn może maskować objawy i symptomy zakażeń,
• Jeśli podczas stosowania Naprosyn odczuwasz bóle brzucha i/lub zauważasz, że stolce są czarne, powinieneś/aś przerwać leczenie Naprosyn,
• Jeśli doświadczasz zaburzeń wzroku podczas leczenia.
• Jeśli chcesz zajść w ciążę, ponieważ Naprosyn może wpływać na płodność.

Ostrzeżenia sercowo-naczyniowe

Leki tego typu, jak Naprosyn, mogą być związane z umiarkowanym zwiększeniem ryzyka zawału serca („zawału międzyściennego”) lub udaru mózgu. To ryzyko jest bardziej prawdopodobne, gdy stosuje się duże dawki i długotrwałe leczenie. Nie przekraczaj zaleconej dawki ani czasu trwania leczenia.

Jeśli masz problemy sercowe, historię udarów mózgu lub uważasz, że możesz mieć ryzyko tych chorób (na przykład masz wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę, zwiększony poziom cholesterolu lub jesteś palaczem), powinieneś/aś skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ponadto, leki tego typu mogą powodować zatrzymanie wody, szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca i/lub wysokim ciśnieniem krwi (nadciśnieniem).

Pozostałe leki i Naprosyn

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś/aś niedawno lub możesz musieć stosować inny lek.

To jest bardzo ważne, ponieważ Naprosyn może zmieniać sposób działania innych leków. Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• Środki zobojętniające lub cholestyraminę, ponieważ mogą one opóźniać działanie Naprosyn, ale nie wpływają na ogólny efekt,
• Kwas acetylosalicylowy w celu zapobiegania zakrzepom krwi,

• Hidantoiny (leki stosowane głównie w leczeniu padaczki),
• Sulfonilureas (leki przeciwcukrzycowe),
• Sulfonamidy (rodzaj leków moczopędnych),

• Metotrexat (lek immunosupresyjny).
• Blokery beta (lek obniżający ciśnienie krwi),
• Furosemid (lek moczopędny),
• Lit - może powodować zwiększenie stężenia litu we krwi,
• Steroidy, Naprosyn może zakłócać wyniki testów funkcji nadnerczy,
• IECAS (inhibitory konwertazy angiotensyny, lek obniżający ciśnienie krwi).
• Antagonisty lub blokery receptora angiotensyny (leki obniżające ciśnienie krwi)

Może być konieczne, aby lekarz zmienił dawkę jednego z leków. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz wątpliwości co do tych punktów.

Stosowanie Naprosyn z jedzeniem i napojami

Zaleca się stosowanie tabletek podczas posiłków lub bezpośrednio po jedzeniu, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia dolegliwości żołądka.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku

Naprosyn nie powinien być stosowany w czasie ciąży, porodu ani w okresie laktacji.

Nie stosuj Naprosyn, jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży, ponieważ może to zaszkodzić dziecku lub powodować problemy podczas porodu. Może powodować problemy nerkowe i sercowe u Twojego dziecka. Może również wpływać na Twoją i dziecka tendencję do krwawień i opóźniać lub wydłużać poród.

Ponieważ podawanie leków tego typu, jak Naprosyn, jest związane z zwiększonym ryzykiem wad wrodzonych/poronień, nie powinieneś/aś stosować Naprosyn w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i zalecone przez lekarza. Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, powinieneś/aś stosować najmniejszą dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Od 20. tygodnia ciąży Naprosyn może powodować problemy nerkowe u Twojego dziecka, jeśli jest stosowany przez więcej niż kilka dni, co może powodować niski poziom płynu owodniowego wokół dziecka (oligohydramnion). Jeśli potrzebujesz leczenia przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe badania.

Dla kobiet w wieku rozrodczym należy wziąć pod uwagę, że leki tego typu, jak Naprosyn, są związane ze zmniejszeniem zdolności do zajścia w ciążę.

Jazda i obsługa maszyn:

Naprosyn powinien być stosowany z ostrożnością u pacjentów, których aktywność wymaga uwagi i którzy zauważyli zawroty głowy lub zaburzenia wzroku podczas leczenia tym lekiem.

Naprosyn zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę; jest to zatem „w zasadzie wolny od sodu”.

3. Jak stosować Naprosyn

Stosuj się ściśle do wskazówek dotyczących podawania tego leku, podanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia Naprosyn.

Zalecana dawka to:

Dorośli

Dawka dobowa wynosi zwykle 1 lub 2 tabletki (500 mg lub 1000 mg naproxenu). Zalecana dawka początkowa to 1 tabletka (500 mg naproxenu), po której następuje 1/2 tabletki (250 mg naproxenu) co 6 lub 8 godzin, w zależności od nasilenia choroby. Te dawki mogą być zmienione przez lekarza.

Dla leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów, zwyrodnienia stawówi zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa: dawka początkowa wynosi zwykle 1 tabletka (500 mg naproxenu) podawana dwa razy dziennie (rano i wieczorem) lub 2 tabletki (1000 mg naproxenu) podawane raz dziennie.

Dla leczenia ostrych ataków dny: dawka początkowa wynosi zwykle 1 i 1/2 tabletki (750 mg naproxenu), po której następuje 1/2 tabletki (250 mg naproxenu) co 8 godzin, aż do ustąpienia bólu. Skonsultuj się z lekarzem w sprawie czasu trwania leczenia.

Dla leczenia bólu menstruacyjnego(dysmenorrhea): dawka początkowa wynosi zwykle 1 tabletka (500 mg naproxenu), po której następuje 1/2 tabletki (250 mg naproxenu) co 6 lub 8 godzin.

Dla leczenia crisis migreny: dawka początkowa wynosi 1 i 1/2 tabletki (750 mg naproxenu) przy pierwszych objawach, po której następuje 1/2 tabletki (250 mg naproxenu) po upływie 30 minut od pierwszej dawki.

Dla leczenia menorragii(bólu związanego z miesiączkowym krwawieniem): dawka początkowa w pierwszym dniu menstruacji wynosi między 1 i 1/2 a 2 i 1/2 tabletki (750 mg i 1250 mg naproxenu) podawane w dwóch dawkach dziennie. Kontynuuj z dawką 1 lub 2 tabletek (500 mg lub 1000 mg naproxenu) podawane w dwóch dawkach dziennie przez następne 4 dni, maksymalnie.

Stosowanie u osób powyżej 65. roku życia lubupacjentów z chorobą nerek i/lub wątroby

U pacjentów powyżej 65. roku życia lub jeśli chorujesz na chorobę nereklub wątrobyzaleca się zmniejszenie dawki i stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas. Skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci poniżej 16. roku życia.

Sposób podawania:

Ten lek jest przeznaczony do podawania doustnego.

Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki. Tabletki Naprosyn 500 mg są przedzielone, a poprzeczna bruzda na jednej z powierzchni tabletki pozwala na podzielenie tabletki na dwie połowy w przypadku, gdy konieczne jest podanie dawki 250 mg lub 750 mg.

Połknij tabletki z odpowiednią ilością płynu, szklanką wody lub innym płynem, preferencyjnie podczas lub po posiłkach.

Stosuj zawsze najmniejszą dawkę, która jest skuteczna

Jeśli przyjmujesz więcej Naprosyn, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej Naprosyn, niż powinieneś, skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

Objawy przedawkowania charakteryzują się sennością, bólem brzucha, niestrawnością, nudnościami, wymiotami i w niektórych przypadkach drgawkami.

W przypadku przedawkowania, niezależnie od tego, czy było to przypadkowe, czy celowe, należy przeprowadzić płukanie żołądka i wdrożyć leczenie objawowe. Szybkie podanie 50-100 g węgla aktywnego w postaci zawiesiny wodnej zmniejsza wchłanianie leku.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej, tel. (91) 562.04.20.

Jeśli zapomnisz przyjąć Naprosyn

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki, przyjmij dawkę w momencie, gdy sobie przypomnisz, i kontynuuj z następną dawką.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas leczenia tym lekiem, i które zostały zaobserwowane z bardzo rzadką częstością (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów), to:

Zaburzenia gastrointestinalne:najczęstsze działania niepożądane obserwowane przy przyjmowaniu Naprosynu są związane z układem pokarmowym (dotyczą żołądka i jelit)

Może wystąpić stan zapalny, krwawienie (w niektórych przypadkach śmiertelne, szczególnie u osób starszych), owrzodzenia żołądka i dwunastnicy, perforacja oraz niedrożność górnej lub dolnej części przewodu pokarmowego (układu trawiennego). Zaobserwowano przypadki zapalenia przełyku (zapalenie przełyku), zapalenia błony śluzowej żołądka (gastritis), zapalenia trzustki (pankreatitis), zapalenia błony śluzowej jamy ustnej (stomatitis) oraz pogorszenie się wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Crohna. Zaobserwowano również przypadki kwaśności żołądka, zaburzeń trawiennych, dolegliwości brzusznych, nudności, wymiotów, biegunek, zaparć, wzdęć (gazów), krwawienia z żołądka (hematemesis) i meleny (czarnych stolców)

Zaburzenia krwi i układu limfatycznego:zwiększenie lub zmniejszenie liczby pewnych białych krwinek (agranulocytosis), anemia aplastyczna i hemolityczna (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi we krwi), eozynofilia (zwiększenie liczby pewnych białych krwinek we krwi), leukopenia (zmniejszenie liczby leukocytów we krwi), małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi), powiększenie węzłów chłonnych oraz uszkodzenie innych narządów ciała (reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi, znana również jako DRESS). Patrz również sekcja 2.

Zaburzenia układu immunologicznego:reakcje anafilaktoidowe (ostra reakcja alergiczna), obrzęk naczynioruchowy (stan zapalny skóry, błony śluzowej i narządów wewnętrznych), podwyższona temperatura ciała.

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania:hiperkalcemia (zwiększenie stężenia wapnia we krwi).

Zaburzenia psychiczne:trudności z koncentracją, depresja, zaburzenia snu.

Zaburzenia układu nerwowego:zawroty głowy, senność, bóle głowy, uczucie zawrotu głowy, vertigo, zaburzenia poznawcze, zapalenie opon mózgowych (aseptyczne), drgawki, bezsenność.

Zaburzenia oczne:zaburzenia widzenia, zmętnienie rogówki, zapalenie nerwu wzrokowego (neuritis), obrzęk nerwu wzrokowego.

Zaburzenia ucha i błędnika:zaburzenia słuchu, szumy uszne (tinnitus), pogorszenie słuchu (hipoakuzja).

Zaburzenia serca:kołatanie serca, niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze. Leki takie jak Naprosyn mogą być związane ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu.

Zaburzenia naczyniowe:zapalenie naczyń (vasculitis), obrzęk.

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:astma, eozynofilowe zapalenie płuc, duszność, obrzęk płuc.

Zakażenia i infestacje:aseptyczne zapalenie opon mózgowych.

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych:zapalenie wątroby (hepatitis), żółtaczka (zażółcenie skóry) oraz podwyższone poziomy enzymów wątrobowych. Leki takie jak Naprosyn mogą być związane z rzadkimi przypadkami uszkodzenia wątroby.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:krwawienie skórne, swędzenie, krwawienie naczyniowe, powszechne wykwity skórne, potliwość, wypadanie włosów, łuszczenie skóry, choroba lichenowa (choroba skórna z małymi, płaskimi guzkami), pęcherzykowe reakcje skórne, zaczerwienienie skóry, toczeń rumieniowaty układowy (choroba autoimmunologiczna ze skórnymi objawami, wykwitem i zaczerwienieniem skóry), bardzo ciężkie pęcherzykowe reakcje skórne, takie jak zespół Stevens-Johnsona (wykwit skórny przypominający mapę) oraz toksyczna nekroliza naskórka, alergia, reakcje fotouczuleniowe, w tym rzadkie przypadki, w których skóra przybiera wygląd późnej porfirii skórnej, pseudoporfirii (wady enzymatyczne wątroby) lub pęcherzykowej epidermolizy. Jeśli wystąpi kruchość skóry, tworzenie pęcherzy lub inne objawy wskazujące na pseudoporfiриę, należy przerwać leczenie i monitorować pacjenta.

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, tkanki łącznej i kości:ból mięśni, astenia mięśniowa.

Zaburzenia nerek i moczowe:krwiomocz, zapalenie nerek (nefritis), zespół nerczycowy, choroba nerek, niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych (śmierć komórek tworzących brodawki nerkowe na skutek zaburzeń metabolicznych).

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi:niepłodność.

Zaburzenia ogólne i miejscowe:ogólne złe samopoczucie, gorączka, suchość w ustach, ból gardła, charakterystyczna reakcja alergiczna skórna znana jako wykwit lekowy, która zwykle powtarza się w tym samym miejscu po ponownym narażeniu na lek i może manifestować się jako czerwone, okrągłe lub owalne plamy i obrzęk skóry, pęcherze (pokrzywka) i swędzenie.

Badania dodatkowe:nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych wątroby, podwyższony poziom kreatyniny we krwi, hiperkaliemia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadcza Pan/Pani jakiegokolwiek działania niepożądanego, powinien/Pani skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Może Pan/Pani również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es/. Przez zgłaszanie działań niepożądanych Pan/Pani może przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Naprosynu

Należy przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie należy stosować Naprosynu po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebuje Pan/Pani, należy oddać do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje Pan/Pani. Dzięki temu Pan/Pani pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Naprosynu 500 mg tabletek

• Substancją czynną jest naproksen. Każda tabletka zawiera 500 mg naproksenu.
• Pozostałe składniki to: povidon K-90, kroksarmeloza sodowa, tlenek żelaza (E-172) i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Są to tabletki o kształcie owalnym i kolorze żółtym. Na jednej stronie mają wygrawerowane NPR LE 500, a na drugiej stronie tabletki znajduje się rowek, który umożliwia podzielenie tabletki na dwie równe dawki

Tabletki są dostępne w opakowaniach po 40 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Atnahs Pharma Netherlands B.V.

Copenhagen Towers

Ørestads Boulevard 108, 5.tv

DK-2300 København S

Dania

Wytwórca

Recipharm Leganés S.L.U.

C/ Severo Ochoa, 13. Pol. Ind. Leganés

28914 Madrid

Atnahs Pharma Denmark ApS

Copenhagen Towers

Ørestads Boulevard 108, 5.tv

DK-2300 København S

Dania

Misom Labs Ltd

Malta Life Sciences Park

LS2.01.06

Industrial Estate

San Gwann, SGN 3000

Malta

Przedstawiciel lokalny

Laboratorios Rubió, S.A.

Industria, 29 - Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki w lutym 2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/