MOZOBIL 20 mg/ml ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ
Zapytaj lekarza o receptę na MOZOBIL 20 mg/ml ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ
Jak stosować MOZOBIL 20 mg/ml ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ
Wprowadzenie
Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika
Mozobil 20mg/ml roztwór do wstrzykiwań
plerixafor
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
- Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem.
- Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
Spis treści ulotki
- Co to jest Mozobil i w jakim celu się go stosuje
- Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Mozobilu
- Jak stosować Mozobil
- Mogące wystąpić działania niepożądane
- Przechowywanie Mozobilu
- Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
1. Co to jest Mozobil i w jakim celu się go stosuje
Mozobil zawiera substancję czynną pleriksafor, który blokuje białko na powierzchni komórek macierzystych hematopoetycznych. To białko „zamyka” komórki macierzyste krwi w szpiku kostnym. Pleriksafor poprawia uwalnianie komórek macierzystych do krwiobiegu (mobilizacja). Komórki macierzyste można później odzyskać za pomocą urządzenia, które separuje składniki krwi (maszyna do aferezy), a następnie zamrozić i przechowywać do przeszczepu.
Jeśli mobilizacja jest niewystarczająca, podaje się Mozobil, aby pomóc w odzyskaniu komórek macierzystych z krwi pacjenta do pobrania, przechowywania i ponownego wprowadzenia (przeszczepu),
- u dorosłych pacjentów z chłoniakiem (nowotworem białaczki) lub szpiczakiem mnogim (nowotworem, który wpływa na komórki plazmatyczne szpiku kostnego).
- u dzieci w wieku od 1 do weniger niż 18 lat z chłoniakiem lub guzami litymi.
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Mozobilu
Nie stosuj Mozobilu
- jeśli jesteś uczulony na pleriksafor lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Mozobilu.
Poinformuj lekarza:
- jeśli miałeś lub masz jakikolwiek problem z sercem.
- jeśli masz problemy z nerkami. Lekarz może dostosować dawkę.
- jeśli masz wysoki poziom białych krwinek.
- jeśli masz niski poziom płytek krwi.
- jeśli miałeś w przeszłości uczucie mdłości lub zawrotu głowy podczas stania lub siedzenia lub straciłeś przytomność po wstrzyknięciu.
Lekarz może wykonać badania krwi w regularnych odstępach czasuw celu monitorowania liczby komórek krwi.
Nie zaleca się stosowania Mozobilu w celu mobilizacji komórek macierzystych, jeśli masz białaczkę (nowotwór krwi lub szpiku kostnego).
Stosowanie Mozobilu z innymi lekami
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz przyjmować inne leki.
Ciąża i laktacja
Nie powinieneś stosować Mozobilu, jeśli jesteś w ciąży, ponieważ nie ma danych dotyczących wpływu Mozobilu na kobiety w ciąży. Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę. Zaleca się stosowanie środków antykoncepcyjnych, jeśli jesteś w wieku rozrodczym.
Nie powinieneś karmić piersią, jeśli stosujesz Mozobil, ponieważ nie wiadomo, czy Mozobil przenika do mleka matki.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Mozobil może powodować zawroty głowy i senność. Należy unikać prowadzenia pojazdów, jeśli czujesz się zawrotnie, sennnie lub nie czujesz się dobrze.
Mozobil zawiera sodę
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, dlatego uważa się go za „wolny od sodu”.
3. Jak stosować Mozobil
Lekarz lub pielęgniarka wstrzyknie Ci ten lek.
Najpierw otrzymasz G-CSF, a następnie zostanie Ci podany Mozobil
Mobilizacja rozpocznie się od podania innego leku o nazwie G-CSF (czynnik stymulujący kolonie granulocytów). G-CSF pomoże Mozobilowi działać prawidłowo w Twoim organizmie. Jeśli chcesz uzyskać więcej informacji na temat G-CSF, poproś lekarza i przeczytaj odpowiednią ulotkę.
Jaka jest zalecana dawka Mozobilu?
Zalecana dawka u dorosłych wynosi 20 mg (dawka stała) lub 0,24 mg/kg masy ciała/doba.
Zalecana dawka u dzieci w wieku od 1 do weniger niż 18 lat wynosi 0,24 mg/kg masy ciała/doba.
Twoja dawka będzie zależeć od Twojej masy ciała, którą należy zmierzyć na tydzień przed pierwszym podaniem leku. Jeśli masz umiarkowane lub ciężkie problemy z nerkami, lekarz może zmniejszyć dawkę.
Jak podawany jest Mozobil?
Mozobil podawany jest w postaci wstrzyknięcia podskórnego (pod skórą).
Kiedy podawany jest Mozobil po raz pierwszy?
Otrzymasz pierwszą dawkę między 6 a 11 godzinami przed aferezą (pobraniem komórek macierzystych z Twojej krwi).
Jak długo trwa podawanie Mozobilu?
Lećzenie trwa od 2 do 4 dni kolejnych (w niektórych przypadkach do 7 dni), aż do momentu pobrania wystarczającej liczby komórek macierzystych do przeszczepu. W niektórych przypadkach nie jest możliwe pobranie wystarczającej liczby komórek macierzystych, w związku z czym próba pobrania zostanie przerwana.
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Poinformuj lekarza natychmiast, jeśli
- zaraz po podaniu Mozobilu wystąpi u Ciebie wysypka, obrzęk wokół oczu, trudności w oddychaniu lub brak tlenku, uczucie mdłości podczas stania lub siedzenia, uczucie zawrotu głowy lub stracisz przytomność
- odczuwasz ból w górnej lewej części brzucha (żołądka) lub w lewym ramieniu
Bardzo częste działania niepożądane(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)
- biegunka, nudności, zaczerwienienie lub podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia
- niski poziom czerwonych krwinek we krwi (anemia u dzieci)
Częste działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)
- ból głowy
- zawroty głowy, uczucie senności lub złego samopoczucia
- trudności ze snem
- wzdęcia, zaparcia, niestrawność, wymioty
- dolegliwości żołądkowe, takie jak ból, wzdęcia lub dyskomfort
- suchość w ustach, drętwienie wokół ust
- potliwość, zaczerwienienie skóry, ból stawów, ból mięśni i kości
Rzadkie działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)
- reakcje alergiczne, takie jak wysypka, obrzęk wokół oczu, trudności w oddychaniu
- reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny
- zaburzenia snu, koszmary senne
Rzadko działania niepożądane ze strony układu pokarmowego mogą być ciężkie (biegunka, wymioty, ból brzucha i nudności).
Zawał międzyścienny
W badaniach klinicznych u pacjentów z czynnikami ryzyka zawału międzyściennego wystąpił zawał międzyścienny po podaniu Mozobilu i G-CSF. Poinformuj lekarza natychmiast, jeśli odczuwasz ból w klatce piersiowej.
Mrowienie i drętwienie
Mrowienie i drętwienie są częste u pacjentów, którzy otrzymują leczenie przeciwnowotworowe. Około jeden na pięciu pacjentów doświadcza tych objawów. Nie wydaje się jednak, aby te działania niepożądane występowały częściej podczas stosowania Mozobilu.
Możesz również doświadczyć zwiększenia liczby białych krwinek we krwi (leukocytów) w badaniach krwi.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania, wymieniony w załączniku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
5. Przechowywanie Mozobilu
Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu i na fiolce.
Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Po otwarciu fiolki Mozobil należy zużyć natychmiast.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do kosza. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
Skład Mozobilu
- Substancją czynną jest pleriksafor. Każdy ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 20 mg pleriksaforu. Każda fiolka zawiera 24 mg pleriksaforu w 1,2 ml roztworu.
- Pozostałymi składnikami są chlorek sodu, kwas chlorowodorowy (stężony) i wodorotlenek sodu do regulacji pH, woda do wstrzykiwań.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Mozobil jest przezroczystym lub słabożółtym roztworem do wstrzykiwań, który znajduje się w szklanej fiolce z gumowym korkiem bez lateksu. Każda fiolka zawiera 1,2 ml roztworu.
Każde opakowanie zawiera 1 fiolkę.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Sanofi B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Holandia.
Wytwórca
Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irlandia.
Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Belgia/België/Belgien/Luksemburg Sanofi Belgium Tel: + 32 2 710 54 00 | Litwa Swixx Biopharma UAB Tel: +370 5 236 91 40 |
Bułgaria SANOFI BULGARIA EOOD Tel: +359 (0)2 4942 480 | Węgry SANOFI-AVENTIS Zrt. Tel: +36 1 505 0050 |
Czechy Sanofi s.r.o. Tel: +420 233 086 111 | Malta Sanofi S.r.l. Tel: +39 02 39394275 |
Dania Sanofi A/S Tel: +45 45 16 70 00 | Holandia Sanofi B.V. Tel: +31 20 245 4000 |
Niemcy Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel: 0800 52 52 010 Tel z zagranicy: +49 69 305 21 131 | Norwegia sanofi-aventis Norge AS Tel: + 47 67 10 71 00 |
Estonia Swixx Biopharma OÜ Tel: +372 640 10 30 | Austria sanofi-aventis GmbH Tel: + 43 1 80 185 - 0 |
Grecja Sanofi-Aventis Μονοπρ?σωπη AEBE Tel: +30 210 900 1600 | Polska sanofi-aventis Sp. z o.o. Tel.: +48 22 280 00 00 |
Hiszpania sanofi-aventis, S.A. Tel: +34 93 485 94 00 | Portugalia Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 21 35 89 400 |
Francja Sanofi Winthrop Industrie Tel: 0 800 222 555 Tel z zagranicy: +33 1 57 63 23 23 | Rumunia Sanofi Romania SRL Tel: +40 (0) 21 317 31 36 |
Chorwacja Swixx Biopharma d.o.o. Tel: +385 1 2078 500 | Słowenia Swixx Biopharma d.o.o. Tel: +386 1 235 51 00 |
Irlandia sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI Tel: +353 (0) 1 4035 600 | Słowacja Swixx Biopharma s.r.o. Tel: +421 2 208 33 600 |
Islandia Vistor hf. Tel: +354 535 7000 | Finlandia Sanofi Oy Tel: + 358 201 200 300 |
Włochy Sanofi S.r.l. Tel: 800536389 | Szwecja Sanofi AB Tel: +46 (0)8 634 50 00 |
Łotwa Swixx Biopharma SIA Tel: +371 6 616 47 50 Cypr C.A. Papaellinas Ltd. Tel: +357 22 741741 | Wielka Brytania (Irlandia Północna) sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Tel: +44 (0) 800 035 2525 |
Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:
Pozostałe źródła informacji
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu/.
- Kraj rejestracji
- Substancja czynna
- Wymaga receptyTak
- Producent
- Te informacje mają charakter wyłącznie poglądowy i nie stanowią porady medycznej. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku zawsze skonsultuj się z lekarzem. Oladoctor nie ponosi odpowiedzialności za decyzje medyczne podjęte na podstawie tych treści.
- Zamienniki MOZOBIL 20 mg/ml ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃPostać farmaceutyczna: ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ, 20 mg/mLSubstancja czynna: plerixaforProducent: Accord Healthcare S.L.U.Wymaga receptyPostać farmaceutyczna: ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ, 20 mg/mlSubstancja czynna: plerixaforProducent: Eugia Pharma (Malta) LimitedWymaga receptyPostać farmaceutyczna: ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ, 20 mg/mlSubstancja czynna: plerixaforProducent: Glenmark Arzneimittel GmbhWymaga recepty
Odpowiedniki MOZOBIL 20 mg/ml ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ w innych krajach
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Odpowiednik MOZOBIL 20 mg/ml ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ – Polska
Odpowiednik MOZOBIL 20 mg/ml ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ – Ukraina
Lekarze online w sprawie MOZOBIL 20 mg/ml ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na MOZOBIL 20 mg/ml ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.
Zapisz się na aktualizacje
Otrzymuj informacje o nowych usługach online, zmianach i ofertach dostępnych na Oladoctor w Europie.
