MENADERM CLIO 0,25 mg/30 mg/g KREM

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Menaderm Clio

0,25 mg / 30 mg/g maść

Beclometasona dipropionato / Clioquino

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• • Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
  • Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki

1. Czym jest maść Menaderm Clio i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania maści Menaderm Clio
3. Jak stosować maść Menaderm Clio
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie maści Menaderm Clio
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest maść Menaderm Clio i w jakim celu się ją stosuje

Jest to lek zawierający beclometasonę dipropionato, lek przeciwzapalny z grupy kortykosteroidów, oraz clioquinol, o działaniu przeciwgrzybiczym (przeciwko grzybom) i przeciwbakteryjnym. Stosowany jest na skórę.

Maść Menaderm Clio jest wskazana w:

Leczeniu miejscowym objawów zapalnych i swędzących chorób skóry, które reagują na kortykosteroidy w przypadkach powikłanych zakażeniem mikroorganizmów wrażliwych na clioquinol.

Maść Menaderm Clio jest wskazana dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania maści Menaderm Clio

Nie stosuj maści Menaderm Clio:

• Jeśli jesteś uczulony na beclometasonę, clioquinol, jod lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli chorujesz na gruźlicę, kiłę lub zakażenia wirusowe (np. opryszczkę lub półpaśca).
• Jeśli masz rumień (chorobę skóry twarzy z rumieniem czerwonym)
• W przypadku trądziku ani owrzodzeń.
• W przypadku chorób skóry z cienkieniem skóry (atrofią).
• Na obszarach skóry pokrytych rumieniem lub stanem zapalnym po szczepieniu.
• W okolicach oczu ani na otwartych ranach.
• U dzieci poniżej 2 roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania maści Menaderm Clio.

• Jeśli wystąpi u Ciebie reakcja nadwrażliwości lub nadmierne wysuszenie, lub stan Twojej skóry ulegnie pogorszeniu, powinieneś przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem co do dalszego postępowania.
• Nie powinieneś stosować leku na dużych powierzchniach skóry ani przez dłuższy czas.
• Podczas stosowania tego leku mogą wystąpić działania niepożądane typowe dla kortykosteroidów, szczególnie u dzieci, w tym zaburzenia czynności nadnerczy, spowodowane wchłanianiem się substancji czynnej do organizmu, zwłaszcza podczas leczenia dużych powierzchni lub przez dłuższy czas.
• Maść Menaderm Clio nie powinna mieć kontaktu z oczami ani okolicami oczu, ani z błonami śluzowymi (np. jamą ustną lub okolicą genitalną).
• W fałdach skóry, takich jak pachwiny lub doły pachowe, powinieneś stosować lek z ostrożnością i przez krótki czas, ponieważ w tych obszarach wchłanianie jest większe.
• Nie powinieneś stosować leku przykrytego nieprzepuszczalnymi materiałami, takimi jak opatrunki, w celu uniknięcia wchłaniania substancji czynnych. Clioquinol stosowany z okluzją może powodować zwiększenie stężenia jodu we krwi.
• Clioquinol może powodować u niektórych osób podrażnienie lub reakcje nadwrażliwości (nadwrażliwość krzyżowa) na inne produkty o pokrewnych strukturach chemicznych.
• Clioquinol w kontakcie z odzieżą może ją zabarwić na żółto i może również barwić skórę, paznokcie i wybielać włosy. Chociaż te plamy znikają z większości tkanin po umyciu zwykłymi detergentami, zaleca się zachowanie ostrożności.
• Nieprofesjonalne stosowanie kortykosteroidów miejscowych może maskować objawy i utrudniać prawidłową diagnozę i leczenie.
• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie zaburzenie wzroku lub inne zaburzenia wzroku.

Interferencje z badaniami laboratoryjnymi

Jeśli zostaną Ci przeprowadzone jakieś badania diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu itp.), poinformuj lekarza, że stosujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki, np. badania czynności tarczycy.

Dzieci i młodzież

Maść Menaderm Clio jest przeciwwskazana u dzieci poniżej 2 roku życia i nie zaleca się jej stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia.

Pozostałe leki i maść Menaderm Clio

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Maść Menaderm Clio nie powinna być stosowana w ciąży, chyba że lekarz uzna, że potencjalne korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Kobiety w ciąży lub planujące ciążę nie powinny stosować tego leku na dużych powierzchniach skóry, przez dłuższy czas, ani stosować opatrunków okluzji.

Laktacja

Nie stosuj maści Menaderm Clio podczas karmienia piersią, chyba że lekarz zaleci inaczej, i nie stosuj jej na dużych powierzchniach skóry, przez dłuższy czas, ani z opatrunkami okluzji.

Nie stosuj leku na piersiach podczas karmienia piersią; nie pozwalaj dziecku na kontakt z leczonymi obszarami.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Stosowanie tego leku nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Maść Menaderm Clio zawiera alkohol cetynowy, alkohol stearylowy, propylenoglikol i p-hydroksybenzoesan metylu (E218)

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (takie jak dermatitis kontaktowa) z powodu zawartości alkoholu cetynowego i alkoholu stearylowego.

Może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione) z powodu zawartości p-hydroksybenzoesanu metylu (E-218). Ten lek zawiera 40 mg propylenoglikolu w każdym gramie.

3. Jak stosować maść Menaderm Clio

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku, wskazane przez lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

• Dorośli i młodzież powyżej 12 roku życia:

Dwie aplikacje na dobę na dotkniętym obszarze skóry.

Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać jednej lub dwóch tygodni.

Jeśli lek jest stosowany na twarzy, leczenie powinno być jak najkrótsze.

Stosowanie na skórę

Maść powinna być aplikowana cienką warstwą po oczyszczeniu dotkniętego obszaru skóry wodą i mydłem.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Maść Menaderm Clio jest przeciwwskazana u dzieci poniżej 2 roku życia i nie zaleca się jej stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia.

Jeśli zastosujesz zbyt dużo maści Menaderm Clio

Z powodu stosowania zewnętrznego, możliwość zatrucia jest bardzo niska.

Nadmierna aplikacja leku może powodować działania niepożądane (zobacz sekcję 4).

Jeśli zastosujesz maść częściej, niż powinieneś, lub na dużych powierzchniach skóry, może dojść do wchłaniania leku do organizmu i powodować różne zaburzenia.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą (lub udaj się do centrum medycznego).

Jeśli zapomnisz zastosować maść Menaderm Clio

Nie stosuj dawki podwójnej, aby nadrobić zapomniane dawki.

Jeśli zapomnisz o dawce, zastosuj ją jak najwcześniej, kontynuując normalny harmonogram, zgodnie z zaleceniami.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić, są ogólnie efektami lokalnymi i przejściowymi. Mogą być częstsze i mogą wystąpić działania niepożądane w innych obszarach ciała niż miejsce aplikacji, gdy leczone są duże powierzchnie, z dużymi dawkami, w warunkach okluzji lub przez dłuższy czas.

Mogą wystąpić:

• Podrażnienie
• Wysypka
• uczucie pieczenia
• Zaczerwienienie (rumień)
• Przesuszenie skóry
• Swędzenie
• Zwiększenie owłosienia
• Zmiany barwy skóry
• Stan zapalny mieszków włosowych (foliculitis)
• Wybroczyny
• Retencja płynów (obrzęk)
• Trądzik
• Stan zapalny wokół ust (dermatitis perioral)
• Przerzedzenie skóry (atrofia)
• Pojawienie się drobnych naczyń krwionośnych pod powierzchnią skóry
• Blizny rozstępowe
• Reakcja alergiczna skóry (dermatitis kontaktowa)

Działania niepożądane mogą wystąpić nie tylko w miejscu leczonego obszaru, ale także w innych częściach ciała, co występuje, gdy substancje czynne przenikają do organizmu przez skórę. Może to spowodować zwiększenie ciśnienia w oku (jaskra) lub może powodować chorobę charakteryzującą się okrągłą twarzą, nagromadzeniem tłuszczu, opóźnioną gojeniem się ran itp. (zespół Cushinga). Może również wystąpić zaburzenie wzroku z nieznaną częstością (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Produktów Leczniczych: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie maści Menaderm Clio

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład maści Menaderm Clio

• Substancjami czynnymi są beclometasona dipropionato i clioquinol. Każdy gram maści zawiera 0,25 mg beclometasony dipropionato (0,025%) i 30 mg clioquinolu (3%).
• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: eter kwasu stearynowego i makrogolu, parafina płynna lekka, parafina stała, alkohol cetynowy, kwas stearynowy, alkohol stearylowy, sorbitol (E420i), propylenoglikol (E1520), p-hydroksybenzoesan metylu (E218), edetynian disodowy, ekstrakt z korzenia Althaea officinalis, woda.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Maść Menaderm Clio jest dostępna w postaci maści o pastowatej konsystencji i żółtawym kolorze.

Dostępna jest w tubach zawierających 30 g lub 60 g maści.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratoria Menarini, S.A.

Alfons XII, 587

08918 Badalona (Barcelona) Hiszpania

Telefon: 934 628 800

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:Marzec 2020.

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.