MAGION 450 mg TABLETKI DO ŻUCIA

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Magión 450 mg tabletki do żucia

Magaldrat

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Przestrzegaj dokładnie instrukcji stosowania leku zawartych w tej charakterystyce produktu lub wskazanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować ponownie ją przeczytać.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz punkt 4.
• Powinien/Powinna skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Magión i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Magión
3. Jak stosować Magión
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Magión
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Magión i w jakim celu się go stosuje

Magión należy do grupy leków zwanych środkami zobojętniającymi. Substancja czynna, magaldrat, jest przekształcana w sole glinu i magnezu w żołądku, regulując kwasowość żołądka.

Jest wskazany w celu ulżenia i leczenia objawowego kwasowości i pieczenia żołądka u dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Magión

Nie stosuj Magión

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na magaldrat lub na którykolwiek z pozostałych składników Magión,
• jeśli chorujesz na niedrożność jelit,
• jeśli chorujesz na ciężką niewydolność nerek,
• jeśli masz niedrożność przewodu pokarmowego,
• jeśli chorujesz na wysokie stężenie magnezu we krwi (hipermagnezemia) lub niskie stężenie fosforu we krwi (hipofosfatemia).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia Magión w przypadku, gdy cierpisz lub cierpiałeś na którykolwiek z następujących zaburzeń:

• Upośledzenie czynności nerek: w przypadku bardzo długiego leczenia i wysokich dawek może dojść do objawów przewlekłego zatrucia glinem i/lub magnezu.
• Osteoporoza (utrata gęstości kości) i osteomalacja (zmiękczenie kości): długotrwałe stosowanie i wysokie dawki środków zobojętniających, które zawierają glin, mogą pogorszyć niektóre choroby kości, ze względu na zmniejszenie wchłaniania fosforu i wapnia z pokarmu.
• Demencja (postępujące upośledzenie funkcji mózgu): długotrwałe stosowanie i wysokie dawki środków zobojętniających, które zawierają glin, mogą nasilić demencję u pacjentów z tą chorobą, ze względu na możliwość nagromadzenia się glinu w tkance mózgowej.

Magión może maskować objawy choroby żołądka. Jeśli Twoje objawy nasilą się lub będą utrzymywać się dłużej niż 7 dni, skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie Magión z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.

Magión zmienia wchłanianie i wydalanie innych leków, dlatego też powinno się je stosować w odległości co najmniej 1-2 godzin, aby uniknąć możliwych interakcji.

Należy unikać jednoczesnego stosowania Magión z następującymi lekami, ponieważ Magión może powodować, że będą one mniej wchłaniane:

• Tetracykliny (grupa antybiotyków).
• Digoksyna (stosowana w leczeniu chorób serca).
• Benzodiazepiny (stosowane jako uspokajające i w leczeniu zaburzeń snu).
• Dikumarol, acenokumarol, warfaryna (przeciwzakrzepowe leki doustne).
• Indometacyna (leki przeciwzapalne).
• Cymetydyna (środek zobojętniający).
• Kwas chenodeoksycholowy i ursodeoksycholowy (stosowane w chorobach wątroby).
• Preparaty żelaza (stosowane w leczeniu anemii).

Z tego powodu, przyjmowanie wymienionych leków powinno nastąpić co najmniej 2-3 godziny przed lub po podaniu Magión.

Stosowanie Magión z pokarmem i napojami

Powinno się przyjmować ten lek 1-2 godziny po głównych posiłkach.

Ciąża, laktacja i płodność

Brak danych wskazujących, że okazjonalne podawanie magaldratu kobietom w ciąży może powodować uszkodzenie płodu. Niemniej jednak, należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia problemów związanych z zmniejszeniem wchłaniania żelaza, fluoru i fosforanów w przypadku długotrwałego leczenia i/lub wysokich dawek.

Dlatego też nie zaleca się stosowania tego leku w czasie ciąży, chyba że potencjalne korzyści przewyższają ryzyko.

Laktacja:

Może być wydzielana niewielka ilość glinu i magnezu z mlekiem matki, ale stężenia, które się osiąga, nie są wystarczająco wysokie, aby powodować działania niepożądane u noworodków/niemowląt. Dlatego też można zaakceptować jego stosowanie w okresie laktacji, zalecając unikanie długotrwałego i/lub nadmiernego stosowania.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Ważne informacje o niektórych składnikach Magión

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg (1 mmol) sodu na dawkę, dlatego też uważa się go za „w zasadzie niezawierający sodu”.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ Magión na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest zerowy lub nieistotny.

3. Jak stosować Magión

Przestrzegaj dokładnie instrukcji stosowania leku zawartych w tej charakterystyce produktu lub wskazanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

Dorośli i dzieci powyżej 12 roku życia:

Dawka normalna wynosi 450 mg do 900 mg (1 do 2 tabletek po 450 mg) doustnie, w zależności od nasilenia objawów, 1-2 godziny po głównych posiłkach.

W określonych przypadkach można przyjąć dodatkową tabletkę przed snem.

Nie przekraczać 8 g magaldratu (18 tabletek) na dobę, chyba że lekarz uzna to za konieczne.

Dzieci poniżej 12 roku życia:

Magión nie jest zalecany u dzieci poniżej 12 roku życia.

Wskazówki dotyczące prawidłowego stosowania:

Tabletki należy połykać, rozpuścić w jamie ustnej lub żuć. Zaleca się wypicie szklanki wody po ich przyjęciu.

Jeśli przyjmujesz więcej Magión, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej leku, niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą.

Zaleca się nieprzekraczanie całkowitej dziennej dawki 8 gramów magaldratu.

Dawki zbyt wysokie lub zwykłe dawki u pacjentów z dietą ubogą w fosforany mogą prowadzić do utraty fosforu, co może powodować utratę kości i wapnia w moczu, z ryzykiem osteomalacji (zmiękczenia kości).

Nie opisano przypadków przedawkowania. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, skonsultuj się z lekarzem i/lub szpitalem.

Jeśli zapomnisz przyjąć Magión

Nie przyjmuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, skonsultuj się z Informacją Toksykologiczną: 91 562 04 20.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Magión może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane Magión są zwykle łagodne i przejściowe. Szczególnie przy wysokich dawkach, może powodować zaparcia i biegunkę. Niemniej jednak, przy zalecanej dawce są one bardzo rzadkie (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• Zaburzenia metaboliczne i odżywiania: hipofosfatemia (niedobór fosforu we krwi).
• Zaburzenia żołądka i jelit: zaparcia lub biegunka.
• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: osteomalacja (zmiękczenie kości).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych, możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Magión

Przechowywać poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj Magión, jeśli zauważysz oznaki uszkodzenia opakowania lub zawartości.

Nie stosuj Magión po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być wrzucone do punktu zbiórki odpadów w aptece. W przypadku wątpliwości, zapytaj farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu będziesz przyczyniać się do ochrony środowiska.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Magión

• Substancją czynną jest magaldrat. Jedna tabletka Magión zawiera 450 mg magaldratu.
• Pozostałymi składnikami są: manitol, karboksymetyloamid sodu (typ A), mentol, krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu, talk i sacharyna sodowa.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Magión jest dostępny w postaci tabletek okrągłych, białych, o lekko mentolowym smaku w blistrach z folii aluminiowej-PVC, w opakowaniach zawierających 40 lub 1000 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Laboratoria ERN, S.A.

Perú, 228

08020 - Barcelona

Hiszpania

Odpowiedzialni za wytwarzanie:

Laboratoria ERN, S.A.

Gorcs i Lladó, 188

08210 - Barberá del Vallés

Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu: listopad 2013.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/