LORMETAZEPAM TEVA 2 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Lormetazepam Teva 2 mg tabletki

Przeczytaj całą tę broszurę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę broszurę, ponieważ możesz potrzebować ponownie jej przeczytać.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go dawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, jak Ty, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej broszurze. Patrz rozdział 4.

Zawartość broszury:

1. Co to jest Lormetazepam Teva i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Lormetazepam Teva
3. Jak stosować Lormetazepam Teva
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Lormetazepam Teva
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Lormetazepam Teva i w jakim celu się go stosuje

Lormetazepam Teva zawiera lormetazepam, który należy do grupy leków zwanych benzodiazepinami. Wskazany jest do krótkotrwałego leczenia bezsenności.

Benzodiazepiny są wskazane tylko w leczeniu ciężkich zaburzeń, które ograniczają aktywność pacjenta lub poddają go sytuacji stresu.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Lormetazepam Teva

Nie stosuj Lormetazepam Teva

• Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną, benzodiazepiny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).
• Jeśli masz miastenię (mięśnie bardzo osłabione lub zmęczone).
• Jeśli masz ciężką niewydolność oddechową (na przykład ciężką przewlekłą obturacyjną chorobę płuc).
• Jeśli masz bezdech senny (zatrzymanie oddechu na krótkie okresy czasu podczas snu).
• W przypadku ostrej intoksykacji alkoholem, lekami nasennymi, przeciwbólowymi lub lekami psychotropowymi (środki neuroleptyczne, antydepresyjne, sole litu).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Lormetazepam Teva.

Jeśli którykolwiek z poniższych przypadków dotyczy Ciebie, poinformuj o tym lekarza. Lekarz weźmie to pod uwagę podczas leczenia lormetazepamem.

• Jeśli masz chorobę rdzenia kręgowego lub móżdżku (brak koordynacji ruchów).
• Jeśli masz jakieś zaburzenia wątroby lub nerek.
• Jeśli masz jaskrę z zamkniętym kątem.
• Jeśli lekarz przepisał Ci długotrwałe leczenie, zalecane jest regularne wykonywanie badań krwi i testów czynności wątroby.
• Jeśli podczas leczenia zostaniesz w ciąży, powinieneś o tym powiedzieć lekarzowi.
• Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży.
• Jeśli jesteś leczony opioidami, ponieważ może to powodować trudności w oddychaniu, senność, śpiączkę i nawet śmierć.

Zwróć uwagę, że możesz doświadczyć następujących reakcji:

Uzależnienie

Po kilku tygodniach ciągłego stosowania może wystąpić pewien stopień utraty skuteczności w odniesieniu do efektów nasennych.

Uzależnienie i nadużywanie

Leczenie benzodiazepinami może powodować rozwój uzależnienia fizycznego i psychicznego. To ryzyko zwiększa się wraz z dawką i czasem trwania, ale uzależnienie może wystąpić również podczas krótkotrwałego leczenia w zakresie dawek terapeutycznych.

Aby uniknąć tego ryzyka, należy wziąć pod uwagę następujące środki ostrożności:

• Stosowanie benzodiazepin będzie się odbywało tylko na podstawie recepty lekarskiej (nigdy dlatego, że podziałały na innych pacjentów) i nigdy nie zaleca się ich innym osobom.
• Nie zwiększać w żadnym wypadku dawek przepisanych przez lekarza, ani nie przedłużać leczenia dłużej niż zalecane.
• U pacjentów z historią nadużywania narkotyków i/lub alkoholu może wystąpić potencjalne nadużywanie leku.
• Regularnie skonsultuj się z lekarzem, aby zdecydował, czy należy kontynuować leczenie.

Bezsenność i lęk

Przy zaprzestaniu podawania mogą ponownie wystąpić objawy, które spowodowały rozpoczęcie leczenia, a także zmiany nastroju, lęk lub bezsenność, niepokój itp., dlatego lekarz wskaże Ci dokładnie, jak stopniowo zmniejszać dawkę.

Należy unikać nagłego zaprzestania stosowania lormetazepam i stosować stopniowe zmniejszanie dawki.

Amnezja

Benzodiazepiny, w tym Lormetazepam Teva, mogą powodować amnezję (zaburzenia pamięci). Zjawisko to występuje częściej kilka godzin po podaniu leku, dlatego aby zmniejszyć związane z tym ryzyko, pacjenci powinni upewnić się, że śpią nieprzerwanie przez 7-8 godzin po zażyciu tabletki.

Reakcje psychiatryczne i paradoksalne

W leczeniu benzodiazepinami, w tym Lormetazepam Teva, mogą ponownie wystąpić depresje, które wcześniej istniały, lub mogą się one nasilić. Ponadto mogą one ujawnić tendencje samobójcze u pacjentów z depresją, co powinno być monitorowane u tych pacjentów.

Lek powinien być odstąpiony, jeśli wystąpią te reakcje.

Ryzyko współistniejącego stosowania opioidów

Współistniejące stosowanie lormetazepam i opioidów może prowadzić do senności, depresji oddechowej, śpiączki i nawet śmierci. Z powodu tych ryzyk, współistniejące przepisywanie leków nasennych, takich jak benzodiazepiny lub leków związanych z opioidami, powinno być zarezerwowane dla pacjentów, u których nie ma możliwości zastosowania alternatywnych opcji leczenia. Jeśli zostanie Ci przepisany lormetazepam w połączeniu z opioidami, powinien być stosowany najmniejszy skuteczny dawkę, a czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy.

Twój lekarz powinien ściśle monitorować Ciebie, aby wykryć oznaki i objawy depresji oddechowej i senności. Powinieneś być świadomy tych objawów (patrz „Stosowanie Lormetazepam Teva z innymi lekami”).

Pozostałe leki i Lormetazepam Teva

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Współistniejące stosowanie lormetazepam z opioidami (leki przeciwbólowe, leki do terapii zastępczej, oraz niektóre leki przeciwkaszlowe) zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresja oddechowa), śpiączki i może zagrażać życiu. Z powodu tego, współistniejące podawanie powinno być rozważane tylko wtedy, gdy nie ma możliwości zastosowania alternatywnych opcji leczenia.

Jednakże, jeśli twój lekarz przepisze Ci lormetazepam w połączeniu z opioidami, dawkowanie i czas trwania współistniejącego leczenia powinny być ograniczone przez twojego lekarza.

Proszę, poinformuj swojego lekarza o wszystkich opioidach, które stosujesz, oraz ściśle postępuj zgodnie z zaleceniami dotyczącymi dawkowania, które twój lekarz Ci poda. Mogłoby to być pomocne, gdyby poinformowałeś przyjaciół lub członków rodziny, aby byli świadomi objawów i symptomów, o których mowa powyżej. Skontaktuj się ze swoim lekarzem, jeśli doświadczysz takich objawów.

Alkohol zwiększa efekt nasenny tego leku, dlatego zaleca się unikanie spożycia alkoholu.

Pewne leki mogą wchodzić w interakcje z Lormetazepam Teva i powodować, że będziesz się czuł bardziej senny, niż powinien. Są to leki zwane depresorami ośrodkowego układu nerwowego, w tym te stosowane w leczeniu chorób psychicznych, takie jak leki przeciwpsychotyczne (neuroleptyki), nasenne (ansjolityki, uspokajające), antydepresyjne; te stosowane w leczeniu silnego bólu (leki przeciwbólowe, narkotyki), te stosowane w leczeniu chorób padaczkowych (leki przeciwpadaczkowe), leki znieczulające, leki barbiturowe oraz leki stosowane w leczeniu alergii (leki przeciwhistaminowe nasenne).

Współistniejące podawanie lormetazepam z innymi lekami, takimi jak teofilina lub aminofilina, leki beta-adrenergiczne, glikozydy nasercowe, leki antykoncepcyjne oraz niektóre antybiotyki może zmieniać efekt lormetazepam lub wydłużać jego działanie.

Efekt rozluźniający mięśnie może być nasilony.

Stosowanie Lormetazepam Teva z pokarmem, napojami i alkoholem

Unikaj spożycia alkoholu podczas leczenia lormetazepam, ponieważ zwiększa on efekt nasenny tego leku.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Stosowanie benzodiazepin, w tym lormetazepam, wydaje się być związane z możliwym zwiększeniem ryzyka wrodzonych wad rozwojowych w pierwszym trymestrze ciąży. Stwierdzono przenikanie benzodiazepin i ich metabolitów przez łożysko.

Jeśli z powodu ścisłych wskazań medycznych produkt jest podawany w późnej fazie ciąży lub w dużych dawkach podczas porodu, mogą wystąpić objawy odstawiennego u noworodka, takie jak hipoktywacja (zmniejszenie aktywności), hipotermia (obniżona temperatura ciała), hipotonia (słaby ton mięśni), apnea (brak oddechu), depresja oddechowa, problemy z karmieniem i zaburzenia metaboliczne w odpowiedzi na stres związany z zimnem.

Dzieci urodzone przez matki, które stosują benzodiazepiny w sposób ciągły przez kilka tygodni ciąży lub w ostatnim okresie ciąży, mogą rozwinąć uzależnienie fizyczne i wywołać zespół abstynencyjny w okresie poporodowym.

Laktacja

Lormetazepam Teva nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią, ponieważ benzodiazepiny, w tym lormetazepam, są wydalane z mlekiem matki. Stwierdzono przypadki senności i niezdolności do ssania u noworodków, których matki były leczone benzodiazepinami. Noworodki te powinny być monitorowane w celu wykrycia któregokolwiek z wymienionych efektów farmakologicznych (w tym senności i drażliwości).

Dzieci i młodzież

Benzodiazepiny nie są wskazane u dzieci i młodzieży, z wyjątkiem przedlekarskiego przygotowania do badań diagnostycznych lub chirurgicznych (anestezjologia, opieka intensywna). W tych przypadkach zalecana jest dawka jednorazowa 1 mg.

Stosowanie u osób w podeszłym wieku i pacjentów osłabionych

Osoby w podeszłym wieku i pacjenci osłabieni powinni otrzymywać mniejsze dawki, ponieważ są bardziej wrażliwi na efekty leku. Należy ściśle postępować zgodnie z instrukcjami lekarza.

Z powodu efektu rozluźniającego mięśnie, istnieje ryzyko upadków i w konsekwencji złamań u osób w podeszłym wieku, zwłaszcza u pacjentów, którzy wstają w nocy.

Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek

Lormetazepam powinien być podawany z ostrożnością u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.

Stosowanie u pacjentów z niewydolnością oddechową

Lormetazepam jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością oddechową.

Stosowanie u pacjentów z niewydolnością wątroby

Lormetazepam Teva powinien być stosowany z ostrożnością u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby i/lub encefalopatią.

Utrata lub żałoba

W przypadku utraty lub żałoby, adaptacja psychiczna może być zahamowana przez benzodiazepiny.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Lormetazepam Teva jest lekiem, który powoduje senność. Nie kieruj pojazdami ani nie obsługuj maszyn, jeśli czujesz senność lub zauważasz, że Twoja uwaga i zdolność reakcji są zmniejszone. Zwróć szczególną uwagę na początku leczenia lub jeśli dawka jest zwiększana.

Lormetazepam Teva zawiera laktozę

Jeśli twój lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Lormetazepam Teva zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to ilość zasadniczo „wolna od sodu”.

3. Jak stosować Lormetazepam Teva 2 mg tabletki

Stosuj dokładnie instrukcje podawania tego leku, określone przez twojego lekarza. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Twój lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia Lormetazepam Teva.

Czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy.

Leczenie powinno być rozpoczęte od najmniejszych dawek i nie powinno przekraczać maksymalnej dawki.

Dorośli:

Zalecana dawka to 1 mg lormetazepam na dobę (połowa tabletki Lormetazepam Teva 2 mg) 15-30 minut przed snem, podawana doustnie.

Zwyczajowa dawka może być zwiększona według uznania lekarza w przypadku ciężkiej lub uporczywej bezsenności, która nie reaguje na zwykłą dawkę, do maksymalnie 2 mg lormetazepam na dobę (1 tabletka Lormetazepam Teva 2 mg).

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Lormetazepam nie jest wskazany w leczeniu bezsenności u dzieci i młodzieży.

Osoby w podeszłym wieku, pacjenci osłabieni lub z zaburzeniami naczyniowymi mózgu (naczyniowa choroba mózgu), lekką lub umiarkowaną niewydolnością oddechową i/lub niewydolnością nerek i/lub wątroby

Dawka powinna być zmniejszona do 0,5 mg lormetazepam. W celu uzyskania tej dawki dostępne są inne postacie lormetazepam.

Dla ciężkiej niewydolności oddechowej patrz rozdział 2.

Nie przerywaj leczenia w sposób nagły. Twój lekarz wskaże Ci dokładnie, jak stopniowo zmniejszać dawkę, ponieważ po zaprzestaniu podawania mogą ponownie wystąpić objawy, które spowodowały rozpoczęcie leczenia.

Stosowanie benzodiazepin może prowadzić do uzależnienia. Zjawisko to występuje głównie po ciągłym stosowaniu leku przez długi czas. Aby uniknąć tego ryzyka, należy wziąć pod uwagę następujące instrukcje:

• Stosowanie benzodiazepin będzie się odbywało tylko na podstawie recepty lekarskiej (nigdy dlatego, że podziałały na innych pacjentów) i nigdy nie zaleca się ich innym osobom.
• Nie zwiększać w żadnym wypadku dawek przepisanych przez lekarza, ani nie przedłużać leczenia dłużej niż zalecane.
• Regularnie skonsultuj się z lekarzem, aby zdecydował, czy należy kontynuować leczenie.

Czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy. Zwykle wynosi od kilku dni do dwóch tygodni, z maksymalnym okresem, w tym czasem stopniowego zmniejszania dawki, wynoszącym cztery tygodnie.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Lormetazepam Teva

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu 915 620 420, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Przedawkowanie benzodiazepin objawia się zwykle różnymi stopniami depresji ośrodkowego układu nerwowego, które mogą sięgać od senności do śpiączki.

W przypadku umiarkowanym objawy obejmują senność, zaburzenia uwagi, letarg i dysarthrię (zaburzenia mowy). W przypadku ciężkim mogą wystąpić ataksja (zaburzenia koordynacji ruchów), reakcje paradoksalne, depresja ośrodkowego układu nerwowego, zaburzenia widzenia, hipotonia (osłabienie mięśni), hipotensja (niskie ciśnienie krwi), depresja oddechowa (trudności w oddychaniu), depresja serca, rzadko śpiączka i bardzo rzadko śmierć.

Leczenie przedawkowania

Zarządzanie kliniczne przedawkowania każdego leku powinno zawsze brać pod uwagę możliwość, że pacjent przyjął wiele produktów.

Po przedawkowaniu benzodiazepin należy wywołać wymioty (przed godziną) jeśli pacjent jest przytomny. Nie zaleca się wywoływania wymiotów, jeśli istnieje ryzyko aspiracji. Jeśli pacjent jest nieprzytomny, należy wykonać płukanie żołądka z zachowaniem drożności dróg oddechowych. Jeśli płukanie żołądka nie daje żadnych korzyści, należy podać aktywowany węgiel, aby zmniejszyć wchłanianie.

Należy zwrócić szczególną uwagę na funkcje oddechowe i sercowe, jeśli pacjent wymaga hospitalizacji w oddziale intensywnej terapii w celu monitorowania.

Stosowanie odtrutki w przypadku przedawkowania

U hospitalizowanych pacjentów można stosować flumazenil (antagonista benzodiazepin) jako wspomagający sposób leczenia przedawkowania, ale nigdy jako zamiennik metody opisanej powyżej. U pacjentów, którzy stosują benzodiazepiny w sposób ciągły lub w przypadku przedawkowania leków przeciwdepresyjnych, należy zachować szczególną ostrożność przy podawaniu flumazenilu, ponieważ połączenie tych leków może zwiększyć ryzyko wystąpienia drgawek.

Jeśli zapomnisz zażyć Lormetazepam Teva

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Lormetazepam Teva

Nie przerywaj leczenia Lormetazepam Teva, dopóki twój lekarz nie powie Ci, aby to zrobić.

Jeśli przestaniesz stosować lormetazepam, zwłaszcza w sposób nagły, mogą wystąpić zmiany nastroju, lęk, bezsenność, niepokój, brak koncentracji, bóle głowy i potów, dlatego lekarz wskaże Ci dokładnie, jak stopniowo zmniejszać dawkę aż do zakończenia leczenia.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• Ból głowy (cefalea)

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Lęk, zmniejszenie libido (popędu płciowego) i bradyfrenia.
• Wzmożone poczucie senności, sedacja, senność (sopor), zaburzenia uwagi, amnezja, dysarthria (mowa bełkotliwa), dysgeuzja.
• Zaburzenia mowy, dysgeuzja, opóźnienie myślenia.
• Tachykardia (przyspieszone bicie serca)
• Wymioty, nudności, ból w górnej części brzucha, zaparcia, suchość w ustach.
• Swędzenie (świąd)
• Zaburzenia mikcji
• Astemia (brak sił), nadmierne pocenie się i dyskomfort.

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• Nadwrażliwość
• Zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH), hiponatremia.
• Problemy ze wzrokiem (w tym podwójne widzenie i niewyraźne widzenie)
• Hipotensja (obniżone ciśnienie krwi)
• Niewydolność oddechowa, bezdechy, pogorszenie bezdechu sennego, pogorszenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).
• Zwiększenie aktywności transaminaz wątrobowych i zwiększenie fosfatazy alkalicznej we krwi.
• Dermatitis alergiczna.

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Angioedema, próba samobójcza lub dokonany samobójstwo (w wyniku ujawnienia się wcześniej istniejącej depresji), ostre psychozy (rodzaj zaburzenia psychicznego), halucynacje (fałszywe percepcje zmysłów), uzależnienie, nadużywanie leków, depresja (zamaskowanie wcześniej istniejącej depresji), oszustwo, majaczenie (fałszywe przekonania, które są uważane za prawdziwe i których nie można udowodnić), zespół odstawienia/odbicia bezsenności (po przerwaniu leczenia pojawiają się te same objawy, dla których rozpoczęto leczenie), pobudzenie, agresja, drażliwość, niepokój, ataki złości, koszmary, nieprawidłowe zachowanie, zaburzenia emocjonalne.
• Zamieszanie, opóźnienie psychomotoryczne, obniżony poziom świadomości, ataksja (zaburzenie koordynacji ruchów), drgawki, drżenie, zaburzenia pozapiramidowe.
• Nistagmus (niekontrolowane ruchy gałek ocznych)
• Pokrzywka, wyprysk.
• Zmęczenie, słabość mięśni, skurcze mięśni, hipotermia, reakcje paradoksalne.

Ze względu na efekt rozluźnienia mięśni, istnieje ryzyko upadków i w wyniku tego złamań, u osób w podeszłym wieku.

Przekazywanie informacji o działaniach niepożądanych

Jeśli doświadcza jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również przekazać informacje bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przekazując informacje o działaniach niepożądanych, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Lormetazepam Teva

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Lormetazepam Teva nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po „CAD” lub „EXP”. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Lormetazepam Teva 2 mg tabletki

• Substancją czynną jest lormetazepam, 2 mg.

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza monohydrat, laurylosiarczan sodu, kroskarmeloza sodowa, stearynian magnezu, węglan magnezu i skrobia przedżelatyenizowana (pochodząca z kukurydzy).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lormetazepam Teva jest dostępny w postaci tabletek do stosowania doustnego. Każde opakowanie zawiera 20 tabletek. Tabletki Lormetazepam 2 mg są okrągłe, dwuwypukłe, białe, z rowkiem po jednej stronie i oznaczone literami Z2 po drugiej stronie. Rówka służy do podziału tabletki na dwie równe połowy.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

Anabel Segura 11. Edificio Albatros B, 1ª planta.

Alcobendas, 28108, Madryt

Hiszpania

Producent

Teva Pharma, S.L.U.

Polígono Malpica C/ C, 4.

50016 Saragossa

Hiszpania

lub

LABORATORIOS CINFA, S.A.

Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta

Huarte-Pamplona (Navarra) – Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: wrzesień 2023

Bieżące informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/