LORATADINA STADA 10 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: Informacje dla użytkownika

LORATADINA STADA 10 mg tabletki powlekane EFG

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią niepożądane działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Loratadina STADA i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Loratadiny STADA
3. Jak stosować Loratadinę STADA
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Loratadiny STADA
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Loratadina STADA i w jakim celu się go stosuje

Loratadina STADA należy do grupy leków znanych jako leki przeciwhistaminowe.

Loratadina STADA łagodzi objawy związane z alergicznym nieżytem nosa (takie jak kichanie, wydzielina z nosa i swędzenie nosa oraz swędzenie lub pieczenie oczu).

Loratadina STADA może być również stosowana w celu łagodzenia objawów pokrzywki (takich jak swędzenie, zaczerwienienie oraz liczba i wielkość rumieni skórnych).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Loratadiny STADA

Nie stosuj Loratadiny STADA:

• Jeśli jesteś uczulony na loratadynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Loratadiny STADA skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Jeśli masz ciężką chorobę wątroby (patrz rozdział 3, „Jak stosować Loratadinę STADA”).
• Jeśli ma być wykonany na Tobie jakikolwiek test skórny na alergię. Nie stosuj Loratadiny STADA w ciągu 2 dni poprzedzających wykonanie takich testów, ponieważ lek ten może wpływać na wyniki tych testów.

Stosowanie Loratadiny STADA z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Nie są znane interakcje Loratadiny STADA z innymi lekami.

Stosowanie Loratadiny STADA z pokarmem i napojami

Loratadina STADA może być stosowana z pokarmem lub bez pokarmu.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania Loratadiny STADA w czasie ciąży lub w okresie karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

W dawkach normalnych Loratadina STADA nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Jeśli zauważysz objawy senności, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jednak staraj się unikać wykonywania zadań wymagających szczególnej uwagi, aż do momentu, gdy wiesz, jak tolerujesz lek.

Loratadina STADA zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o tym, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Loratadinę STADA

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj, aby zażywać swój lek.

Lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia Loratadiną STADA. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie.

Dorośli i dzieci powyżej 2 lat z masą ciała powyżej 30 kg:

Stosuj jedną tabletkę (10 mg) raz na dobę.

Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami wątroby z masą ciała powyżej 30 kg:

Stosuj jedną tabletkę (10 mg) raz na dobę, w dniach przemiennych.

Loratadina STADA 10 mg tabletki powlekane nie jest odpowiednia dla:

• podawania dawek mniejszych niż 10 mg.
• stosowania u pacjentów z masą ciała poniżej 30 kg.
• pacjentów, którzy mają trudności z połykaniem.

Nie zaleca się stosowania Loratadiny STADA u dzieci poniżej 2 lat.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Loratadiny STADA

Jeśli zażyłeś zbyt dużo Loratadiny STADA, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Loratadinę STADA

Jeśli zapomnisz zażyć dawkę na czas, zażyj ją jak najszybciej, a następnie wróć do swojego normalnego schematu dawkowania.

Nie zażywaj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów, ale częściej niż u 1 na 100 pacjentów) obejmują senność, ból głowy, nerwowość, zmęczenie, zwiększony apetyt i trudności ze snem.

Bardzo rzadko zgłaszane działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów) obejmowały przypadki ciężkich reakcji alergicznych, zawroty głowy, nieregularne lub szybkie bicie serca, nudności (nudności), suchość w ustach, zaburzenia żołądka, problemy z wątrobą, wypadanie włosów, wypryski skórne, zmęczenie i drgawki.

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

Zwiększenie masy ciała

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Loratadiny STADA

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj Loratadiny STADA po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu, po dacie CAD. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie stosuj Loratadiny STADA, jeśli zauważysz jakąkolwiek zmianę wyglądu tabletki.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu będziesz przyczyniać się do ochrony środowiska.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Loratadiny STADA

• Substancją czynną jest loratadyna. Każda tableta powlekana zawiera 10 mg loratadyny.
• Pozostałe składniki to: laktoza monohydrat, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, krzemionka koloidalna uwodniona, stearynian magnezu, hypromeloza, makrogol 400, makrogol 6000, wosk karnauba i talk.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Loratadina STADA jest dostępna w postaci tabletek powlekanych, białych, okrągłych, dwuwypukłych, z rowkiem na jednej stronie i napisem „LR 10” na drugiej stronie. Każde opakowanie zawiera 20 tabletek w blistrze.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Laboratorium STADA, S.L

Frederic Mompou, 5

08960 San Just Desvern (Barcelona)

[email protected]

Odpowiedzialny za produkcję:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 San Joan Despí

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Grudzień 2017

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/