LIMIFEN 0,5 mg/ml ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

LIMIFEN 0,5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań

Alfentanil

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie jej przeczytać.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest LIMIFEN 0,5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania LIMIFEN 0,5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań
3. Jak stosować LIMIFEN 0,5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie LIMIFEN 0,5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest LIMIFEN 0,5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań i w jakim celu się go stosuje

Co to jest LIMIFEN

LIMIFEN zawiera substancję czynną „alfentanil”.

W jakim celu stosuje się LIMIFEN

LIMIFEN jest lekiem stosowanym w znieczuleniu ogólnym (powodującym sen pacjenta podczas operacji).

LIMIFEN jest wskazany do stosowania u dorosłych jako:

Środek przeciwbólowy w połączeniu z innymi lekami w znieczuleniu regionalnym i w zabiegach krótkotrwałych lub długotrwałych (podawanie nowych dawek w określonych odstępach czasu).

LIMIFEN jest wskazany do stosowania u dzieci we wszystkich grupach wiekowych, w tym u noworodków, jako:

Środek przeciwbólowy w połączeniu z hipnotykiem w celu indukcji znieczulenia, jako środek przeciwbólowy w połączeniu z znieczuleniem ogólnym oraz w zabiegach krótko- i długotrwałych.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania LIMIFEN 0,5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań

Nie stosuj LIMIFEN:

Jeśli jesteś uczulony na alfentanil lub inne opioidy (leki o działaniu podobnym do morfiny)

Zwróć szczególną uwagę na LIMIFEN:

Poinformuj lekarza, jeśli chorujesz na:

?Choroby płucne lub problemy z oddychaniem

? Choroby mózgu

? Problemy z tarczycą

? Problemy z wątrobą lub nerkami

• Ty lub któryś z członków Twojej rodziny nadużywał alkoholu lub doświadczył uzależnienia od niego, leków na receptę lub narkotyków nielegalnych („uzależnienie”).
• Palisz.
• Miałeś kiedyś problemy z humorem (depresja, lęk lub zaburzenie osobowości) lub przechodziłeś leczenie u psychiatry z powodu innych chorób psychicznych.

Ten lek zawiera alfentanil, który jest opioidem. Wielokrotne stosowanie leków przeciwbólowych opioidowych może powodować, że lek staje się mniej skuteczny (organizm przyzwyczaja się do niego). Może również powodować uzależnienie i nałóg, co może prowadzić do potencjalnie śmiertelnej przedawki. Ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem, jeśli obawiasz się, że możesz rozwinąć uzależnienie od LIMIFEN.

LIMIFEN jest lekiem stosowanym w znieczuleniu ogólnym i powinien być stosowany tylko przez osoby wykwalifikowane i posiadające umiejętności medyczne.

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży, możesz zajść w ciążę lub karmisz piersią (zobacz punkt Ciąża, aby uzyskać więcej informacji).

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli doświadczyłeś zwiększonej wrażliwości na ból pomimo przyjmowania coraz większych dawek (hiperalgezja). Twój lekarz zdecyduje, czy konieczne jest zmniejszenie dawki lub zaprzestanie stosowania tego leku.

Ważne jest, aby wziąć pod uwagę, że LIMIFEN może osłabiać oddychanie. Może to nastąpić również po operacji. Dlatego powinieneś pozostać pod obserwacją przez pewien czas po operacji. Skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką natychmiast, jeśli doświadczasz silnej senności lub problemów z oddychaniem.

Stosowanie z pokarmem i napojami

Nie należy spożywać alkoholu, gdy ma się zamiar stosować LIMIFEN, ponieważ może to nasilić działanie leku.

Jeśli regularnie spożywasz alkohol, poinformuj o tym lekarza.

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem leku.

Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, skonsultuj się z lekarzem, który zdecyduje, czy możesz stosować LIMIFEN.

LIMIFEN może być wydalany z mlekiem matki, dlatego nie zaleca się karmienia piersią przez 24 godziny po ostatniej dawce. Nie używaj mleka matki, które zostało pobrane w ciągu 24 godzin po ostatniej dawce LIMIFEN.

Jeśli kobiety otrzymują ten lek w czasie ciąży, istnieje ryzyko, że noworodek może doświadczyć zespołu abstynencyjnego.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

LIMIFEN może obniżać Twoje czujność lub wpływać na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów. Zaleca się oczekiwanie przez co najmniej 24 godziny po podaniu LIMIFEN, zanim będziesz prowadził pojazdy lub używał maszyn niebezpiecznych.

Zawsze poproś o radę lekarza.

Informacje dla sportowców

Informuje się sportowców, że ten lek zawiera składnik, który może powodować pozytywny wynik testu antydopingowego.

Leki depresyjne, alkohol i inne leki

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub ostatnio przyjmowałeś inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty lub zioła lecznicze. Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków, ponieważ LIMIFEN może wpływać na ich działanie:

? Silne leki przeciwbólowe, leki działające na ośrodkowy układ nerwowy (depresanty), zwłaszcza leki znane jako benzodiazepiny lub pokrewne leki, alkohol i niektóre narkotyki nielegalne. Jeśli przyjmujesz silne leki przeciwbólowe lub depresanty (np. tabletki nasenne, uspokajające, leki na choroby psychiczne, alkohol, niektóre narkotyki nielegalne), powinieneś poinformować o tym lekarza, ponieważ dawka LIMIFEN może wymagać zmniejszenia. Ponadto, jeśli otrzymasz silny lek przeciwbólowy lub inny depresant po otrzymaniu LIMIFEN podczas operacji, może być konieczne zmniejszenie dawki leku przeciwbólowego lub innego depresantu w celu zmniejszenia ryzyka potencjalnie ciężkich działań niepożądanych, takich jak trudności z oddychaniem lub płytkie oddychanie, silna senność i zmniejszenie świadomości, śpiączka i śmierć. Stosowanie opioidów i leków stosowanych w leczeniu padaczki, bólu pochodzenia neurologicznego lub lęku (gabapentyna i pregabalina) zwiększa ryzyko przedawkowania opioidów i depresji oddechowej i może zagrażać życiu pacjenta.

? Erytromycyna (antybiotyk), cymetydyna (lek na kwas żołądkowy) lub diltiazem (lek stosowany w pewnych chorobach serca). Leki te zwiększają działanie LIMIFEN; gdy są podawane takie leki, wymagana dawka LIMIFEN będzie mniejsza niż zwykle.

? Pewne leki przeciwko AIDS (np. rytonawir) lub pewne leki przeciwko infekcjom grzybiczym (np. flukonazol, ketokonazol, itrakonazol). Może być konieczne dostosowanie dawki LIMIFEN.

• Leki przeciwdepresyjne znane jako inhibitory monoaminooksydazy (IMAO). Nie zaleca się przyjmowania tych leków w ciągu 2 tygodni przed lub w tym samym czasie co LIMIFEN.
• Leki przeciwdepresyjne znane jako selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (ISRS) i inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (IRSN). Zazwyczaj nie zaleca się przyjmowania tych leków w tym samym czasie co LIMIFEN.

LIMIFEN roztwór do wstrzykiwań zawiera sodę

Ten lek zawiera 0,15 mmol (lub 3,54 mg) sodu na mililitr roztworu. Jeśli potrzebujesz dużych ilości roztworu (np. ponad 6,5 mililitra, co odpowiada ponad 1 mmol sodu), Twój lekarz weźmie to pod uwagę, jeśli masz dietę z kontrolą sodu.

Dzieci i młodzież

LIMIFEN może powodować trudności z oddychaniem i sztywność mięśni, szczególnie u niemowląt i małych dzieci.

Gdy LIMIFEN jest podawany niemowlętom i małym dzieciom:

Ich oddychanie powinno być starannie monitorowane podczas operacji i przez jakiś czas po niej.

Lekarz może podać lek rozluźniający mięśnie w celu zapobiegania sztywności.

LIMIFEN zawiera sodę

Ampułka 2 ml LIMIFEN: Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na ampułkę 2 ml, czyli jest „w zasadzie wolny od sodu”.

Ampułka 10 ml LIMIFEN: Ten lek zawiera 35,4 mg sodu (główny składnik soli kuchennej/stołowej) w każdej ampułce 10 ml. To odpowiada 1,8% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

3. Jak stosować LIMIFEN 0,5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań

LIMIFEN jest wstrzykiwany do żyły (stosowanie dożylnego).

Ilość LIMIFEN zależy od Twojej sytuacji. Twój lekarz określi, ile LIMIFEN potrzebujesz, na podstawie Twojego ciężaru, wieku i stanu zdrowia.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

LIMIFEN jest stosowany z innymi lekami (znieczulenie lub uspokojenie) u dzieci i młodzieży.

Gdy LIMIFEN jest podawany w postaci wstrzyknięcia z innymi lekami, takimi jak znieczulenie lub przeciwbólowe, u starszych dzieci, dawka początkowa wynosi zwykle 10-20 mikrogramów na kilogram masy ciała. Jeśli jest to konieczne, mogą być podawane dodatkowe wstrzyknięcia po 5-10 mikrogramach na kilogram masy ciała.

Gdy LIMIFEN jest podawany w postaci infuzji dożylnej w celu utrzymania znieczulenia podczas zabiegu chirurgicznego, zwykła dawka wynosi 0,5-2 mikrogramy na kilogram masy ciała na minutę. Jeśli infuzja dożylnea LIMIFEN jest łączona z znieczuleniem, zwykła dawka wynosi około 1 mikrogram na kilogram masy ciała na minutę.

U niemowląt LIMIFEN może być podawany w mniejszych dawkach i dostosowany do odpowiedzi.

U młodzieży LIMIFEN jest podawany w dawkach podobnych do tych stosowanych u dorosłych.

Jeśli przyjmujesz więcej LIMIFEN, niż powinieneś:

W nieprawdopodobnym przypadku przedawkowania lekarz podejmie niezbędne działania.

Głównym objawem jest trudność z oddychaniem.

Informacje dla lekarza w przypadku przedawkowania

Natychmiastowe działania:

W przypadku hipoventilacji lub apnoe, podać tlen i kontrolować oddychanie.

Należy użyć specyficznego antagonisty opioidowego w celu kontrolowania depresji oddechowej. Należy zauważyć, że mogą być wymagane dodatkowe dawki.

Pozostałe działania:

Jeśli sztywność mięśni towarzyszy depresji oddechowej, może być konieczne zastosowanie bloku neuromuscularnego dożylnego.

Jeśli wystąpi hipotensja lub jeśli utrzymuje się, należy rozważyć możliwą hipowolemię i w związku z tym podanie płynów parenteralnych.

Pacjent powinien być starannie monitorowany i w razie potrzeby zapewnione odpowiednie środki wspomagające.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, LIMIFEN może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Bardzo częste: występują u więcej niż 1 na 10 osób

Częste: występują u 1 do 10 na 100 osób

Nieczęste: występują u 1 do 10 na 1000 osób

Rzadkie: występują u 1 do 10 na 10 000 osób

Bardzo rzadkie: występują u mniej niż 1 na 10 000 osób

Nieznane: częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych

Bardzo rzadkie (występują u mniej niż 1 na 10 000 osób):

• Nadwrażliwość (alergia) w tym reakcja anafilaktyczna, reakcja anafilaktoidowa i pokrzywka
• Zdezorientowanie
• Utrata przytomności (okres pooperacyjny), drgawki, mioklonia (gwałtowne, krótkie i niekontrolowane skurcze mięśni)
• Miosis (zwężenie źrenicy)
• Zatrzymanie akcji serca
• Zatrzymanie oddechu, depresja oddechowa (wolne lub płytkie oddychanie) (w tym przypadki śmiertelne), kaszel
• Zaczerwienienie, wysypka
• Gorączka

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić, obejmują:

• Nieprawidłowe oddychanie i/lub słabe lub przerwane oddychanie
• skurcze dróg oddechowych i krtani
• hipo
• wolne, szybkie lub nieregularne bicie serca
• niskie lub wysokie ciśnienie krwi
• sztywność mięśni lub niekontrolowane ruchy mięśni, w tym wolne ruchy, sztywność lub drgawki
• zawroty głowy
• nudności i wymioty
• zatrzymanie akcji serca lub oddechu

• dreszcze

• zmęczenie
• gorączka
• ból głowy
• senność
• brak reakcji na bodźce
• utrata przytomności
• drgawki
• podniecenie
• płacz
• zdezorientowanie
• uczucie dobrego samopoczucia lub euforii
• uspokojenie
• krwawienie z nosa
• kaszlanie
• nadmiar dwutlenku węgla we krwi
• zaburzenia widzenia
• zmniejszone źrenice
• dermatitis alergiczna
• swędzenie
• nadmierne pocenie
• zaczerwienienie skóry
• wysypka

Mogą wystąpić inne powikłania, takie jak agitacja pooperacyjna lub zaburzenia, powikłania dróg oddechowych lub neurologiczne, powikłania związane z znieczuleniem lub intubacją dotchawiczą. Możesz doświadczyć bólu, w tym bólu w miejscu wstrzyknięcia, żyły lub bólu związanego z zabiegiem.

Mogą wystąpić rzadko ciężkie reakcje alergiczne i mogą obejmować:

• obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła
• trudności z połykaniem lub oddychaniem
• wysypka skórna z swędzeniem (pokrzywka)

Możliwe działania niepożądane u dzieci i młodzieży

Częstość, rodzaj i nasilenie działań niepożądanych u dzieci i młodzieży są podobne do tych opisanych powyżej, z pewnymi wyjątkami. U noworodków może wystąpić często lekka lub umiarkowana sztywność mięśni. Rzadziej może wystąpić ciężka sztywność i skurcze mięśni, które mogą być accompagnowane przez trudności z oddychaniem.

Jeśli uważasz, że któryś z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaramRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie LIMIFEN 0,5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj LIMIFEN po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład LIMIFEN0,5 mg/ml ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ

-LIMIFEN jest sterylnym, wodnym, izotonicznym roztworem bez konserwantów, zawierającym alfentanil.

Każdy mililitr LIMIFEN zawiera jako substancję czynną 0,5 miligramów (mg) alfentanilu (w postaci chlorowodorku alfentanilu).

Pozostałe składniki to: chlorek sodu i woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

LIMIFEN jest dostępny w opakowaniach po 5 ampułkach zawierających 2 mililitry lub 10 mililitrów.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz:

Piramal Critical Care B.V.

Rouboslaan 32, 2252 TR

Voorschoten

Holandia

Odpowiedzialny za wytwarzanie: Piramal Critical Care B.V.

Rouboslaan 32, 2252 TR

Voorschoten

Holandia

Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Euromed Pharma Spain S.L.

C/Eduard Maristany, 430-432

08918 Badalona

Barcelona - Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu: sierpień 2022

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora opieki zdrowotnej

Dawkowanie i sposób podawania

LIMIFEN powinien być stosowany jako wstrzyknięcia w bolusie (w przypadku krótkich interwencji) lub w bolusach uzupełniających lub przez ciągłą infuzję (w przypadku dłuższych interwencji).

Dawkę LIMIFEN należy dostosować do wieku, masy ciała, stanu fizycznego, stanu patologicznego, stosowania innych leków i rodzaju interwencji chirurgicznej i znieczulenia.

Aby uniknąć bradykardii, można podać małą dawkę dożylną (IV) leku przeciwcholinergicznego bezpośrednio przed znieczuleniem.

Dawkowanie dla dorosłych:

Stosowanie w przypadku krótkich interwencji i pacjentów ambulatoryjnych

Małe dawki LIMIFEN są bardziej przydatne w przypadku mniejszych interwencji chirurgicznych i krótkich, oraz u pacjentów ambulatoryjnych, o ile jest dostępny sprzęt do monitorowania układu krążenia i oddechu.

Dawka IV w bolusie 7 do 15 mikrogramów/kg (1 do 2 ml/70 kg) jest zwykle odpowiednia dla interwencji trwających krócej niż 10 minut. Jeśli interwencja trwa dłużej niż 10 minut, podaje się dodatkowe dawki 7 do 15 mikrogramów/kg (1 do 2 ml/70 kg) co 10 do 15 minut lub według potrzeb.

Chociaż powinna być dostępna wentylacja wspomagana, w większości przypadków powinna być utrzymana oddychanie spontaniczne z dawką 7 mikrogramów/kg (1 ml/70 kg) lub mniejszą, wstrzykiwaną powoli; z tą techniką zaleca się dawki uzupełniające 3,5 mikrogramów/kg (0,5 ml/70 kg).

Gdy występują nudności pooperacyjne, są one krótkotrwałe i zwykle można je kontrolować za pomocą standardowych środków.

Dla interwencji o średniej długości

Dawkę IV w bolusie należy dostosować do przewidywanej długości interwencji chirurgicznej, jak wskazano:

Gdy interwencja chirurgiczna jest dłuższa i bardziej agresywna, analgezja może być utrzymana przez:

• albo dawki uzupełniające 15 mikrogramów/kg (2 ml/70 kg) LIMIFEN, gdy jest to konieczne (aby uniknąć depresji oddechowej pooperacyjnej, nie powinno się podawać LIMIFEN w ciągu ostatnich 10 minut interwencji chirurgicznej);
• albo infuzję LIMIFEN w tempie 1 mikrogram/kg/min (0,14 ml/70 kg/min) do 5 do 10 minut przed zakończeniem interwencji

Okresy stymulacji bólowej można kontrolować za pomocą małych dawek uzupełniających lub zwiększając szybkość infuzji.

Można stosować niższe dawki LIMIFEN, gdy znieczulenie jest uzupełnione innymi lekami.

Gdy LIMIFEN jest stosowany bez N2O/O2 lub bez innego leku znieczulającego, wymagana jest wyższa dawka utrzymania LIMIFEN.

Dla dłuższych interwencji chirurgicznych

LIMIFEN może być stosowany jako składnik analgetyczny znieczulenia podczas dłuższych interwencji chirurgicznych, zwłaszcza gdy wymagana jest szybka ekstubacja. Podając dawkę IV w bolusie dostosowaną indywidualnie i dostosowując szybkość infuzji do ciężkości stymulacji chirurgicznej i reakcji pacjenta, można utrzymać optymalną analgezję i stabilną funkcję układu nerwowego.

Specjalne populacje

Pediatria

Powinien być dostępny sprzęt do wentylacji wspomaganej do użycia u dzieci w każdym wieku, nawet w przypadku krótkich interwencji u dzieci z oddychaniem spontanicznym.

Dane dotyczące dzieci, zwłaszcza tych w wieku od 1 miesiąca do 1 roku, są ograniczone (patrz sekcja 5.2).

• Noworodki (od 0 do 27 dni): Farmakokinetyka jest bardzo zmienna u noworodków, zwłaszcza u wcześniaków. Klirens i wiązanie z białkami są niższe i może być konieczne mniejsze dawkowanie LIMIFEN. Noworodki powinny być ściśle monitorowane, a dawkę LIMIFEN należy dostosować do reakcji.

• Niemowlęta i dzieci (od 28 dni do 23 miesięcy): Klirens może być wyższy u niemowląt i dzieci w porównaniu z dorosłymi. Może być konieczne zwiększenie szybkości infuzji LIMIFEN, aby utrzymać analgezję.

• Dzieci (od 2 do 11 lat): Klirens może być nieco wyższy u dzieci i może być konieczne zwiększenie szybkości infuzji.

• Nastolatki: Farmakokinetyka alfentanilu u nastolatków jest podobna do tej u dorosłych i nie są wymagane specjalne zalecenia dawkowania.

Zalecenia dawkowania dla pacjentów pediatrycznych

Duża zmienność reakcji na LIMIFEN utrudnia podawanie zaleceń dawkowania dla młodszych dzieci. Dla starszych dzieci uważa się za odpowiednie dawkę w bolusie 10 do 20 µg/kg LIMIFEN w celu indukcji znieczulenia (np. w celu uzupełnienia propofolu lub znieczulenia inhalacyjnego) lub jako lek przeciwbólowy. LIMIFEN można podawać w dawkach uzupełniających 5 do 10 µg/kg w odpowiednich odstępach czasu.

Aby utrzymać znieczulenie u dzieci podczas interwencji, można podawać LIMIFEN z szybkością infuzji 0,5 do 2 µg/kg/min. Dawkę należy dostosować do potrzeb każdego pacjenta. Gdy LIMIFEN jest stosowany w połączeniu z lekiem znieczulającym dożylnym, zalecana dawka wynosi około 1 µg/kg/min.

Może istnieć wyższe ryzyko powikłań oddechowych i sztywności mięśni, gdy LIMIFEN jest podawany noworodkom i młodszym dzieciom niż u starszych dzieci i dorosłych. Dlatego też młodsze dzieci pediatryczne powinny być monitorowane bezpośrednio po podaniu LIMIFEN. Powinien być dostępny sprzęt do wentylacji wspomaganej do użycia u dzieci w każdym wieku, nawet w przypadku krótkich interwencji u dzieci z oddychaniem spontanicznym.

Gdy LIMIFEN jest stosowany u noworodków i niemowląt, należy rozważyć użycie leku rozluźniającego mięśnie ze względu na ryzyko sztywności mięśni. Wszystkie dzieci powinny być monitorowane przez wystarczająco długi czas po zakończeniu leczenia LIMIFEN, aby upewnić się, że powróciły do oddychania spontanicznego.

U noworodków może być konieczne mniejsze dawkowanie LIMIFEN ze względu na zmienność farmakokinetyczną.

Noworodki powinny być ściśle monitorowane, a dawkę LIMIFEN należy dostosować do reakcji.

Sposób podawania preparatu

LIMIFEN można mieszać z infuzjami dożylnymi chlorku sodu lub glukozą. Takie rozcieńczenia są kompatybilne z zestawami infuzji plastikowych. Należy je stosować w ciągu 24 godzin po przygotowaniu.

Przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.

Stosować rękawice podczas otwierania i/lub manipulowania ampułką.

Nieumyślny kontakt skórny należy leczyć, płucząc dotkniętą powierzchnię wodą. Unikać stosowania mydła, alkoholu i innych środków czystości, które mogą powodować chemiczne lub fizyczne uszkodzenie skóry.

1. Trzymać ampułkę między kciukiem a palcem wskazującym, pozostawiając wolny koniec ampułki.
2. Z drugiej ręki trzymać koniec ampułki, umieszczając kciuk na szyi ampułki i palec wskazujący na punkt pokolorowany wzdłuż kolorowych pierścieni identyfikacyjnych.
3. Trzymając kciuk w tym punkcie, złamać koniec ampułki, trzymając mocno pozostałą część ampułki w dłoni.