LIDET 500 mg TABLETKI OROZWALNIANE DO ŻOŁĄDKA

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Lidet500 mg tabletki gastrorysistentne EFG

Naproxen

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

??Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.

??Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

??Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.

??Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki:

1. Czym jest Lidet i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Lidet
3. Jak stosować Lidet
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Lidet
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Lidet i w jakim celu się go stosuje

Lidet zawiera naproxen jako substancję czynną, która należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Leki te są stosowane w celu zmniejszenia stanu zapalnego i bólu w stawach i mięśniach.

Ten lek jest wskazany do leczenia objawów reumatoidalnego zapalenia stawów, zwyrodnienia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (zapalenie stawów kręgosłupa), ostrych zaburzeń mięśniowo-szkieletowych (takich jak skręcenia i naderwania) oraz bolesnego miesiączkowania, u pacjentów powyżej 16 roku życia.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Lidet

Nie stosuj Lidet

• Jeśli jesteś uczulony na naproxen, naproxen sodu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli jesteś uczulony na kwas acetylosalicylowy (aspirynę), inne NLPZ (np. ibuprofen lub diklofenak) lub na którykolwiek inny lek przeciwbólowy i/lub wywołuje u Ciebie astmę, nieżyt nosa, polipy nosa lub pokrzywkę.
• Jeśli masz lub miałeś polipy w nosie, często kichasz lub masz zapchany nos, odczuwasz swędzenie (nieżyt nosa).
• Jeśli masz astmę lub uczulenie (np. katar sienny) lub miałeś kiedykolwiek obrzęk twarzy, warg, oczu lub języka.
• Jeśli masz lub miałeś problemy ze żołądkiem lub jelitami, takie jak np. wrzody lub krwawienia.
• Jeśli wcześniej miałeś krwawienie lub perforację żołądka podczas stosowania NLPZ.
• Jeśli masz ciężką niewydolność wątroby, nerek lub serca.
• Jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży.

Nie stosuj tego leku, jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Lidet.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Jeśli masz problemy z sercem, miałeś udar mózgu lub podejrzewasz, że możesz mieć ryzyko zachorowania na te choroby (np. jeśli masz wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę lub wysoki poziom cholesterolu we krwi lub palisz), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku, jeśli którykolwiek z poniższych punktów dotyczy Ciebie:

• Jeśli masz astmę lub uczulenie (np. nieżyt nosa lub polipy nosa), lub miałeś obrzęk twarzy, warg, oczu lub języka w przeszłości.
• Jeśli masz uczucie słabości (np. z powodu choroby) lub jesteś osobą w podeszłym wieku.
• Jeśli masz polipy w nosie lub często kichasz, masz zapchany nos, odczuwasz swędzenie (nieżyt nosa).
• Jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą.
• Jeśli masz problemy z krzepnięciem krwi.
• Jeśli masz problemy z naczyniami krwionośnymi (tętnicami) w dowolnej części ciała.
• Jeśli masz zbyt wysoki poziom lipidów we krwi (hiperlipidemia).
• Jeśli chorujesz na chorobę autoimmunologiczną, taką jak toczeń rumieniowaty układowy (LES, który powoduje ból stawów, wysypkę skórną i gorączkę) oraz wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub chorobę Crohna (choroby, które powodują stan zapalny jelita, ból brzucha, biegunkę, wymioty i utratę masy ciała).

Leki takie jak Lidet mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka wystąpienia zawału serca (zawału miocardu) lub udaru mózgu. Przy większych dawkach i dłuższym leczeniu ryzyko jest większe. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.

Wystąpiły przypadki ciężkich reakcji skórnych, w tym zespołu Stevens-Johnsona (SJS) i toksycznej nekrolyzy śluzówki (zespół Lyella), oraz reakcji na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS), związanymi z naproxenem. Przerwij stosowanie naproxenu i skonsultuj się z lekarzem natychmiast, jeśli zaobserwujesz którykolwiek z objawów związanych z ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.

Wystąpiły reakcje fotoalergiczne (w tym przypadki, w których skóra przypomina późną porfirię skórną „pseudoporfirię”). Jeśli wystąpią pękanie skóry, pęcherze lub inne objawy sugerujące pseudoporfirię, należy przerwać leczenie i monitorować pacjenta.

Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji lub jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Dzieci i młodzież

Lidet nie jest zalecany u dzieci poniżej 16 roku życia.

Pozostałe leki i Lidet

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku. Dotyczy to również leków bez recepty lub ziół leczniczych.

Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli stosujesz szczególnie którykolwiek z poniższych leków:

• Pozostałe leki przeciwbólowe, takie jak aspiryna, ibuprofen, diklofenak i paracetamol.
• Leki przeciwzakrzepowe, takie jak aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna, heparyna i klopidogrel.
• Hydantoiny (leki przeciwpadaczkowe), takie jak fenitoina.
• Leki sulfonamidowe, takie jak hydrochlorotiazyd, acetazolamid, indapamid, w tym antybiotyki sulfonamidowe (przeciw infekcjom).
• Sulfonilurea (leki przeciwcukrzycowe), np. glimepiryd lub glipizyd.
• „Inhibitory ACE” lub inne leki przeciw nadciśnieniu, takie jak cilazapryl, enalapryl lub propranolol.
• Antagoniści receptora angiotensyny II, takie jak kandesartan, eprosartan lub losartan.
• Moczopędne (leki przeciw nadciśnieniu), takie jak furosemid.
• „Glikozydy nasercowe” (przeciw chorobom serca), takie jak digoksyna.
• Sterydy (leki przeciwzapalne), takie jak hydrokortyzon, prednizolon i deksametazon.
• „Antybiotyki chinolonowe” (przeciw infekcjom), takie jak cyprofloksacyna lub moxifloksacyna.
• Pewne leki przeciw chorobom psychicznym, takie jak lit lub „ISRS”, takie jak fluoksetyna lub cytalopram.
• Probenecyd (lek przeciw podagrze).
• Metotreksat (stosowany w leczeniu chorób skóry, reumatoidalnego zapalenia stawów lub raka).
• Cyklosporyna lub takrolimus (przeciw chorobom skóry lub po przeszczepie narządu).
• Zydowudyna (stosowana w leczeniu AIDS i zakażeń HIV).
• Mifeprystona (stosowana w celu przerwania ciąży lub wywołania porodu, jeśli dziecko jest martwe).

Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji lub jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża, laktacja i płodność

• Nie stosuj naproxenu, jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży, ponieważ może on zaszkodzić dziecku lub spowodować problemy podczas porodu. Może powodować problemy nerkowe i sercowe u Twojego dziecka. Może wpływać na Twoją i dziecka tendencję do krwawienia oraz opóźniać lub wydłużać poród.
• Nie powinieneś stosować naproxenu w ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i za zgodą lekarza. Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, powinieneś stosować najmniejszą dawkę przez najkrótszy czas.
• Od 20 tygodnia ciąży Lidet może powodować problemy nerkowe u Twojego dziecka, jeśli jest stosowany przez więcej niż kilka dni, co może spowodować niski poziom płynu owodniowego wokół dziecka (oligohydramnion) lub zwężenie naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli potrzebujesz leczenia przez okres dłuższy niż kilka dni, Twój lekarz może zalecić dodatkowe badania.
• Nie stosuj naproxenu, jeśli karmisz piersią (lub planujesz to robić).
• Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
• Lidet może utrudniać zajście w ciążę. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli planujesz zajść w ciążę lub masz problemy z zajściem w ciążę.

Jazda i obsługa maszyn

Lidet może powodować uczucie zmęczenia, senności, zawrotu głowy, problemów ze wzrokiem i równowagi, depresji lub trudności ze snem. Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów, poinformuj o tym lekarza i nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.

Lidet zawiera sodę. Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sody (1 mmol) na tabletkę; jest to ilość nieistotna.

3. Jak stosować Lidet

Stosuj Lidet dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Podczas leczenia Lidet lekarz będzie chciał Cię zbadać, aby upewnić się, że stosujesz odpowiednią dawkę i wykryć możliwe działania niepożądane. Jest to szczególnie ważne, jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku.

Zalecana dawka to:

Dorośli

Reumatoidalne zapalenie stawów i zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa

• Zwykła dawka wynosi od 500 mg do 1000 mg w dwóch dawkach, co 12 godzin.

Jeśli potrzebujesz dawki dobowej 1000 mg, możesz przyjmować jedną tabletkę 500 mg dwa razy dziennie lub dwie tabletki 500 mg jednorazowo (rano lub wieczorem).

Niektórzy pacjenci mogą przyjmować większą dawkę, od 750 mg do 1000 mg na dobę, w celu kontrolowania bólu. Dotyczy to pacjentów z:

• ciężkim bólem w nocy lub sztywnością poranną.
• jeśli niedawno zmieniono im tabletki na wyższą dawkę w innym leczeniu bólu.
• zwyrodnieniem stawów, w którym ból jest głównym objawem.

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe (takie jak skręcenia i naderwania) lub bolesne miesiączkowanie

Początkowa dawka zwykle wynosi 500 mg, po której następuje 250 mg co 6-8 godzin w razie potrzeby. Nie przekraczaj 1250 mg na dobę po pierwszym dniu.

Osoby w podeszłym wieku z problemami wątroby i nerek

Lekarz zadecyduje o Twojej dawce, zwykle będzie to dawka niższa niż u innych dorosłych.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Z powodu niewłaściwej koncentracji leku nie zaleca się stosowania Lidet u dzieci poniżej 16 roku życia.

Sposób podania:

Ten lek jest stosowany doustnie.

Połknij tabletki całe, popijając szklanką wody, podczas lub po jedzeniu. Nie rozgniataj ani nie żuj tabletek.

Upewnij się, że masz wystarczającą ilość wody do picia (utrzymuj odpowiednie nawodnienie), gdy przyjmujesz naproxen. Jest to szczególnie ważne dla osób z problemami nerkowymi. Podczas stosowania Lidet lekarz będzie chciał Cię zbadać, aby upewnić się, że stosujesz odpowiednią dawkę i wykryć możliwe działania niepożądane. Jest to szczególnie ważne, jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Lidet

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Lidet, skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do szpitala. Zabierz ze sobą opakowanie leku.

W przypadku przedawkowania lub niezamierzonego przyjęcia leku skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Lidet

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, nie przyjmuj pominiętej dawki. Czekać, aż nadejdzie czas następnej dawki.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Lidet

Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Leki takie jak Lidet mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawału mięśnia sercowego) lub udaru mózgu.

Ważne działania niepożądane do zidentyfikowania:

Przerwij przyjmowanie Lideti poinformuj swojego lekarza niezwłocznie, jeśli którykolwiek z poniższych działań niepożądanych wystąpi. Możliwe, że będziesz potrzebować pilnej pomocy medycznej:

Poważne problemy z żołądkiem lub jelitami (o częstotliwości rzadkiej lub bardzo rzadkiej – może dotyczyć do 1 na 100 osób lub do 1 na 1000 osób),objawy obejmują:

• Krwawienie z żołądka, widoczne jako wymioty z krwią lub fragmenty podobne do ziaren kawy.
• Krwawienie z odbytu (odbytnicy), widoczne jako czarne i lepkie stolce (kał) lub krwawe biegunki.
• Wrzody lub otwory w żołądku lub jelitach. Objawy obejmują dolegliwości żołądkowe, ból brzucha, gorączkę, nudności lub wymioty.
• Problemy z trzustką. Objawy obejmują silny ból brzucha, który promieniuje do pleców.
• Pogorszenie się wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub choroby Crohna, widoczne jako ból, biegunka, wymioty i utrata masy ciała.

Reakcje alergiczne (o częstotliwości bardzo rzadkiej – może dotyczyć do 1 na 1000 osób),objawy obejmują:

• Nagłe obrzęki gardła, twarzy, rąk lub stóp.
• Trudności z oddychaniem, ucisk w piersi.
• Wysypka skórna, pęcherze lub swędzenie.

Poważne reakcje skórne,objawy obejmują:

• Ciężka wysypka, która rozwija się szybko, z pęcherzami lub łuszczeniem się skóry i możliwymi pęcherzami w ustach, gardle i oczach. Mogą wystąpić jednocześnie gorączka, ból głowy, kaszel i ogólne złe samopoczucie. Częstotliwość nie jest znana, nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych.
• Pojawienie się pęcherzy na skórze podczas ekspozycji na światło (późna porfiria skórna) widoczna głównie na ramionach, twarzy i rękach. Częstotliwość nie jest powszechna – może dotyczyć do 1 na 100 osób.
• Uogólniona wysypka skórna, podwyższona temperatura ciała, wysokie poziomy enzymów wątrobowych, anomalie krwi (eozynofilia), powiększenie węzłów chłonnych i uszkodzenie innych narządów ciała (reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi, znana również jako DRESS). Częstotliwość nie jest znana i nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych.
• Charakterystyczna reakcja alergiczna skórna znana jako wyprysk lekowy, która zwykle powtarza się w tym samym miejscu po ponownej ekspozycji na lek i może być widoczna jako okrągłe lub owalne plamy zaczerwienienia i obrzęku skóry, pęcherze (świerzbiąca wysypka), swędzenie. Częstotliwość nie jest znana i nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych.

Problemy z wątrobą (o częstotliwości bardzo rzadkiej – może dotyczyć do 1 na 1000 osób),objawy obejmują:

• Żółtaczka skóry lub białkówek oczu (żółtaczka).
• Czujesz się zmęczony, utrata apetytu, nudności lub wymioty, blade stolce (kał) i zaburzenia (w tym zapalenie wątroby), widoczne w badaniach krwi.

Zawał serca (o częstotliwości bardzo rzadkiej – może dotyczyć 1 na 1000 osób),objawy obejmują:

• Ból w klatce piersiowej, który może promieniować do szyi i ramion i schodzić w dół lewego ramienia.

Udar mózgu (o częstotliwości bardzo rzadkiej – może dotyczyć 1 na 1000 osób),objawy obejmują:

• Drętwienie i ból mięśni. Może to wystąpić po jednej stronie ciała.
• Nagła utrata zmysłu węchu, smaku, wzroku lub słuchu, zaburzenia.

Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (o częstotliwości nieznanej – nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych),objawy obejmują:

• Gorączka, nudności lub wymioty, sztywność karku, ból głowy, wrażliwość na jasne światło i zaburzenia (bardziej prawdopodobne u osób z zaburzeniami autoimmunologicznymi, takimi jak „twardzinowe zapalenie skóry”)

Jeśli zauważysz którykolwiek z powyższych poważnych działań niepożądanych, przerwij przyjmowanie Lidet i poinformuj swojego lekarza niezwłocznie.

Pozostałe możliwe działania niepożądane:

Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Kwaśny refluk żołądkowy

• Biegunka,
• zaparcie,
• Dolegliwości brzuszne,
• Stomatitis,
• Nieżyt żołądka,
• Siniaki,
• Swędzenie,
• Pocenie się,
• Ból głowy,
• Czujesz się zawroty głowy, senny lub zdezorientowany
• Problemy ze wzrokiem,
• Šum w uszach (szum uszny),

• Czujesz się chory

Nieczęste (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Szczękość serca (kołatanie serca),
• Nieżyt żołądka, astma
• Trudności z pamięcią lub koncentracją, senność,
• Bezsenność,
• Utrata słuchu,
• Skóra bardziej wrażliwa na słońce,
• Wysypka skórna, w tym zaczerwienienie,
• Problemy nerkowe;

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Problemy krwi, takie jak anemia lub zaburzenia liczby białych krwinek,
• Opuchlizna rąk, stóp lub nóg (obrzęk). Może być towarzyszyć ból w klatce piersiowej, zmęczenie lub trudności z oddychaniem (niewydolność serca),
• Hiperkalcemia,
• Problemy ze sposobem, w jaki serce pompuje krew przez ciało lub uszkodzenia naczyń krwionośnych. Objawy mogą być zmęczenie, trudności z oddychaniem, uczucie omdlenia, ból ogólny,
• Wolne tętno,
• Nadciśnienie,
• Uszkodzenie naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń), objawy mogą obejmować gorączkę, ból głowy, zmęczenie, utratę masy ciała i bóle
• Zapalenie płuc lub zapalenie oskrzeli,
• Krew w moczu,
• Trudności ze snem lub zmiany w rytmie snu,
• Depresja,
• Zaburzenia lub widzenie i słyszenie rzeczy, które nie istnieją (omamy),
• Trudności z pamięcią lub koncentracją

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• Ból oczu, zaburzenia wzroku, rogówka oka wypełniona bliznami,
• Zaburzenia słuchu, w tym ubytek słuchu,
• Zawroty głowy, które powodują problemy z równowagą,

• Świerzbiąca wysypka, grudki i pęcherze na ciele i twarzy,

• Pragnienie, gorączka, uczucie zmęczenia lub ogólne złe samopoczucie,
• Ból mięśni lub słabość,
• Twardzinowe zapalenie skóry (LES). Objawy obejmują gorączkę, wysypkę skórną,
• Problemy z nerkami

Częstotliwość nieznana (nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Ataki lub drgawki, lub senność,
• Zapalenie nerwu wzrokowego, które powoduje ból z brakiem wyrazistości lub klarowności wzroku i inne objawy,
• Mrowienie lub drętwienie rąk i stóp,
• Problemy z zajściem w ciążę u kobiet

Jeśli uważasz, że któreś z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce, poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji w Polsce, stronę: https://www.urpl.gov.pl/pl/farmakowigilancja. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Lidet

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Przechowuj poniżej 25°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed światłem.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na blistrze i pudełku, po dacie „CAD”. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Pozostaw opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w punkcie zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Lidet

• Substancją czynną jest naproksen. Każda tabletka zawiera 500 mg naproksenu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: povidon K 90, krokskarmeloza sodowa i stearynian magnezu zawarte w rdzeniu tabletki, oraz dyspersja (30%) kopolimeru kwasu metakrylowego-i akrylanu etylu (1:1), trietylu cytrynian, talk i emulsja simetikonu zawarte w powłoce tabletki.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lidet 500 mg tabletki gastrorresystentne: są to okrągłe, dwuwypukłe tabletki z powłoką, koloru białego lub prawie białego i średnicy około 13 mm.

Opakowany w blistry PVC/aluminium umieszczone w pudełku z tektury.

Każdy blister zawiera 10 tabletek gastrorresystentnych.

Wielkość opakowania: 20, 40 i 60 tabletek gastrorresystentnych.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Torrejón de Ardoz

Madryt, Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Adamed Pharma S.A.

ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5

95-200 Pabianice, Polska

Numer telefonu: 22 732 77 00

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

{Polska} {Anapran EC}

{Hiszpania} {Lidet 500 mg tabletki gastrorresystentne EFG}

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Kwiecień 2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (URPL) http://www.urpl.gov.pl/.