INSUMAN INFUSAT 100 IU/ml ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPULCE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Insuman Infusat 100 UI/ml roztwór do wstrzykiwań w fiolce

Insulina ludzka

Przed rozpoczęciem stosowania leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, gdyż zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy choroby, jak Ty, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Insuman Infusat i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Insuman Infusat
3. Jak stosować Insuman Infusat
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Insuman Infusat
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Insuman Infusat i w jakim celu się go stosuje

Insuman Infusat zawiera insulinę ludzką jako substancję czynną, która jest uzyskiwana przez proces biotechnologiczny i jest identyczna z insuliną organizmu ludzkiego.

Insuman Infusat jest preparatem insulinowym o szybkim początku działania i krótkim czasie trwania. Insuman Infusat może być stosowany wyłącznie w pompach insulinowych przystosowanych do tego leku.

Insuman Infusat stosuje się w celu obniżenia podwyższonych poziomów cukru we krwi u pacjentów z cukrzycą, którzy wymagają leczenia insuliną. Cukrzyca jest chorobą, w której organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny w celu kontrolowania poziomu cukru we krwi.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Insuman Infusat

Nie stosuj Insuman Infusat

Jeśli jesteś uczulony na insulinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Insuman Infusat skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Ścisłe postępowanie zgodnie z zaleceniami dotyczącymi dawkowania, kontroli (badań krwi i moczu), diety oraz aktywności fizycznej (pracy fizycznej i ćwiczeń), które zostały ustalone przez Twojego lekarza.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli jesteś uczulony na ten lek lub insulinę ludzką.

Specjalne grupy pacjentów

Jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami lub jeśli jesteś osobą starszą, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki insuliny.

Zmiany skórne w miejscu wstrzyknięcia

Należy zmieniać miejsce wstrzyknięcia, aby uniknąć zmian skórnych, takich jak guzki pod skórą. Insulina może nie działać prawidłowo, jeśli zostanie wstrzyknięta w miejsce, w którym występują guzki (patrz punkt "Jak stosować Insuman Infusat"). Skonsultuj się z lekarzem, jeśli obecnie wstrzykujesz insulinę w miejsce, w którym występują guzki, zanim rozpoczniesz wstrzykiwanie w inne miejsce. Twój lekarz może zalecić Ci częstsze sprawdzanie poziomu cukru we krwi oraz dostosowanie dawki insuliny lub innych leków przeciwcukrzycowych.

Podróżowanie

Przed podróżą skonsultuj się z lekarzem. Może być konieczne omówienie następujących kwestii:

• dostępności insuliny w kraju, do którego się udajesz,
• zaopatrzenia w insulinę, strzykawki itp.,
• przechowywania insuliny podczas podróży,
• godzin posiłków i podawania insuliny podczas podróży,
• możliwych skutków przejazdu do strefy z inną strefą czasową,
• nowych ryzyk zdrowotnych w krajach, które planujesz odwiedzić,
• działań, które należy podjąć w sytuacjach nagłych, gdy poczujesz się źle lub zachorujesz.

Choroby i urazy

Zarządzanie Twoją cukrzycą może wymagać specjalnej opieki w następujących sytuacjach:

• Jeśli jesteś chory lub doświadczyłeś poważnej kontuzji, Twój poziom cukru we krwi może się zwiększyć (hiperglikemia).
• Jeśli nie jesz wystarczająco, Twój poziom cukru we krwi może spaść zbyt nisko (hipoglikemia).

W większości przypadków będziesz potrzebować lekarza. Upewnij się, że skonsultujesz się z lekarzem natychmiast.

Jeśli masz cukrzycę typu 1 (cukrzycę zależną od insuliny), nie przerywaj podawania sobie insuliny i nie rezygnuj z odpowiedniej ilości węglowodanów. Zawsze informuj osoby opiekujące się Tobą o tym, że potrzebujesz insuliny.

Niektórzy pacjenci z cukrzycą typu 2, którzy byli leczeni pioglitazoną i insuliną, doświadczyli rozwoju niewydolności serca. Jeśli doświadczasz objawów niewydolności serca, takich jak nietypowe duszności, szybki przyrost masy ciała lub lokalne obrzęki (obrzęk), powiadom swojego lekarza jak najszybciej.

Pozostałe leki a Insuman Infusat

Niektóre leki mogą powodować zmiany poziomu cukru we krwi (spadek, wzrost lub oba, w zależności od sytuacji). W każdym przypadku może być konieczne dostosowanie dawki insuliny, aby uniknąć zbyt niskich lub zbyt wysokich poziomów cukru we krwi. Należy zachować ostrożność, gdy rozpoczynasz lub kończysz stosowanie innego leku.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Zapytaj swojego lekarza przed zastosowaniem leku, czy może on wpłynąć na Twój poziom cukru we krwi i jakie środki powinieneś podjąć, jeśli tak się stanie.

Wśród leków, które mogą powodować spadek poziomu cukru we krwi (hipoglikemię), znajdują się:

• wszystkie pozostałe leki przeciwcukrzycowe,
• inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) (stosowane w leczeniu niektórych chorób serca lub nadciśnienia),
• disopiramida (stosowana w leczeniu niektórych chorób serca),
• fluoksetyna (stosowana w leczeniu depresji),
• fibraty (stosowane w celu obniżenia poziomu lipidów we krwi),
• inhibitory monoaminooksydazy (MAO) (stosowane w leczeniu depresji),
• pentoksyfilina, propoksyfen, salicylany (takie jak aspiryna, stosowana w celu uśmierzenia bólu i obniżenia gorączki),
• antybiotyki z grupy sulfonamidów.

Wśród leków, które mogą powodować wzrost poziomu cukru we krwi (hiperglikemię), znajdują się:

• steroide anaboliczne (takie jak "kortyzon", stosowane w leczeniu stanów zapalnych),
• danazol (lek wpływający na owulację),
• diazoksyd (stosowany w leczeniu nadciśnienia),
• moczopędne (stosowane w leczeniu nadciśnienia lub nadmiernego zatrzymywania wody),
• glukagon (hormon trzustkowy stosowany w leczeniu ciężkiej hipoglikemii),
• izoniazid (stosowana w leczeniu gruźlicy),
• estrogeny i progestageny (takie jak w pigułce antykoncepcyjnej stosowanej w celu kontroli urodzeń),
• pochodne fenotiazyny (stosowane w leczeniu chorób psychiatrycznych),
• somatotropina (hormon wzrostu),
• lek sympatykomimetyczny (takie jak adrenalina, salbutamol, terbutalina stosowane w leczeniu astmy),
• hormony tarczycy (stosowane w leczeniu nieprawidłowego funkcjonowania tarczycy),
• inhibitory proteazy (stosowane w leczeniu HIV),
• lek przeciwpsychotyczny atypowy (takie jak klozapina, olanzapina).

Twój poziom cukru we krwi może się zmniejszyć lub zwiększyć, jeśli stosujesz:

• beta-blokery (stosowane w leczeniu nadciśnienia),
• klonidyna (stosowana w leczeniu nadciśnienia),
• sole litu (stosowane w leczeniu chorób psychiatrycznych).

Pentamidyna (stosowana w leczeniu niektórych zakażeń pasożytniczych) może powodować hipoglikemię, która czasami może być następowana przez hiperglikemię.

Beta-blokery, podobnie jak inne leki sympatykolityczne (takie jak klonidyna, guanetydina i reserpina), mogą osłabiać lub całkowicie znosić wczesne objawy ostrzegawcze, które mogą pomóc Ci rozpoznać hipoglikemię.

Jeśli nie jesteś pewien, czy stosujesz którykolwiek z tych leków, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Insuman Infusat a alkohol

Twój poziom cukru we krwi może się zwiększyć lub zmniejszyć, jeśli spożywasz alkohol.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli planujesz ciążę lub jesteś już w ciąży. Twój schemat podawania insuliny może wymagać zmian podczas ciąży i po porodzie. Szczególnie staranne kontrolowanie cukrzycy oraz zapobieganie hipoglikemii są ważne dla zdrowia Twojego dziecka. Nie ma jednak doświadczenia w stosowaniu Insuman Infusat u kobiet w ciąży.

Jeśli karmisz piersią, możesz potrzebować dostosowania dawki insuliny oraz diety.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Twoja zdolność koncentracji lub reakcji może być zmniejszona, jeśli:

• masz hipoglikemię (niski poziom cukru we krwi)
• masz hiperglikemię (wysoki poziom cukru we krwi)
• masz problemy ze wzrokiem.

Bądź ostrożny w tej możliwej sytuacji, biorąc pod uwagę wszystkie sytuacje, które mogą stanowić ryzyko dla Ciebie lub innych (takie jak prowadzenie pojazdu lub obsługa maszyn). Powinieneś poprosić swojego lekarza o zalecenia dotyczące zdolności prowadzenia pojazdu, jeśli:

• masz częste epizody hipoglikemii,
• Twoje wczesne objawy ostrzegawcze hipoglikemii są osłabione lub nie występują.

Insuman Infusat zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sody na dawkę; jest to ilość nieistotna z punktu widzenia diety.

3. Jak stosować Insuman Infusat

Dawkowanie

Stosuj się ściśle do zaleceń dotyczących podawania tego leku, które otrzymałeś od lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

W zależności od Twojego stylu życia oraz wyników badań poziomu cukru we krwi oraz poprzedniego leczenia insuliną, Twój lekarz:

• określi dawkę Insuman Infusat, którą będziesz potrzebować każdego dnia, jaką ilość będzie wstrzykiwana w sposób ciągły ("dawka podstawowa") oraz jaką ilość insuliny będziesz potrzebować jako "insulinę wstrząsową" ("dawka bolusowa") i w jakich momentach,
• poinformuje Cię, kiedy powinieneś badać poziom cukru we krwi oraz czy potrzebujesz wykonywać badania moczu,
• poinformuje Cię, kiedy możesz potrzebować wstrzyknięcia wyższej lub niższej dawki Insuman Infusat.

Wiele czynników może wpływać na Twój poziom cukru we krwi. Powinieneś znać te czynniki, aby móc odpowiednio zareagować na zmiany poziomu cukru we krwi i uniknąć jego zbyt wysokiego lub zbyt niskiego poziomu. Patrz ramka na końcu tej ulotki, aby uzyskać więcej informacji.

Sposób podawania

Insuman Infusat jest roztworem do wstrzykiwań podskórnych.

Twój lekarz pokaże Ci, w której okolicy skóry powinieneś wstrzykiwać Insuman Infusat oraz jak często powinieneś zmieniać miejsce wstrzyknięcia w ramach konkretnej okolicy skóry, którą używasz. Jednak przed zmianą miejsca wstrzyknięcia skonsultuj się z lekarzem.

Nie stosuj Insuman Infusat w pompach perystaltycznych z rurkami z silikonu. W instrukcjach technicznych pomp insulinowych opisano sytuacje, w których nie należy rozpoczynać lub kontynuować stosowania tych pomp.

Jak obsługiwać fiolki

Insuman Infusat został opracowany do stosowania w Hoechst Infusor i H-Tron. Należy stosować wyłącznie pompy insulinowe przystosowane do tego leku. Do infuzji należy stosować wyłącznie cewniki z tetrafluoroetylenu lub polietylenu. Instrukcja obsługi dołączona do pompy poinformuje Cię, jak jej używać.

Nie stosuj Insuman Infusat, jeśli roztwór nie jest przezroczysty, bezbarwny, bez widocznych cząstek stałych i o konsystencji wodnej.

Kartusz insulinowy pompy powinien być sterylny i powinien być używany tylko raz. Po napełnieniu kartusza pompy należy go przechowywać w temperaturze pokojowej przez 1-2 godziny przed użyciem, aby można było zobaczyć i usunąć ewentualne pęcherzyki powietrza, które mogą powstać podczas ogrzewania.

Środki ostrożności przed wstrzyknięciem

Przed rozpoczęciem infuzji usunięcie wszystkich pęcherzyków powietrza. Upewnij się, że insulina nie zostanie zanieczyszczona alkoholem lub innymi środkami dezynfekującymi ani innymi substancjami.

Nie mieszaj insuliny z żadnym innym lekiem. Insuman Infusat NIE może być mieszany z żadnym innym preparatem insulinowym.

Awarie pompy insulinowej

Zawsze bądź świadomy możliwości problemu technicznego, jeśli zauważysz, że musisz:

• wstrzykiwać dodatkową insulinę ("dawkę bolusową") w wyższych dawkach lub częściej niż zwykle lub
• wstrzykiwać dodatkową insulinę ("dawkę bolusową") w niższych dawkach lub rzadziej niż zwykle, aby osiągnąć pożądany poziom cukru we krwi.

Dla uzyskania więcej informacji o środkach ostrożności podczas stosowania pomp insulinowych patrz instrukcja obsługi.

Jeśli pompa nie działa prawidłowo, insulina może być wypompowana z kartusza i wstrzyknięta strzykawką. Dlatego też należy zawsze mieć przy sobie strzykawki i igły do wstrzykiwań. Należy jednak stosować wyłącznie strzykawki do wstrzykiwań zaprojektowane do stężenia insuliny 100 UI (jednostek międzynarodowych) na ml.

Jeśli przyjmujesz więcej Insuman Infusat, niż powinieneś

• Jeśli wstrzyknąłeś zbyt dużo Insuman Infusat, Twój poziom cukru we krwi może spaść zbyt nisko (hipoglikemia). Sprawdzaj swój poziom cukru we krwi często. Zazwyczaj, aby zapobiec hipoglikemii, powinieneś jeść więcej i kontrolować swój poziom cukru we krwi. Aby uzyskać więcej informacji o leczeniu hipoglikemii, patrz ramka na końcu tej ulotki

Jeśli zapomnisz użyć Insuman Infusat

• Jeśli zapomnisz o dawce insuliny lub jeśli nie wstrzyknąłeś wystarczającej ilości insuliny, Twój poziom cukru we krwi może się znacznie zwiększyć (hiperglikemia). Sprawdzaj swój poziom cukru we krwi często. Aby uzyskać więcej informacji o leczeniu hiperglikemii, patrz ramka na końcu tej ulotki.

• Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Insuman Infusat

Może to spowodować ciężką hiperglikemię (bardzo wysoki poziom cukru we krwi) i kwasicę (zwiększenie kwasu we krwi, ponieważ organizm rozkłada tłuszcze zamiast cukru). Nie przerywaj leczenia Insuman Infusat bez konsultacji z lekarzem; on powie Ci, co powinieneś zrobić.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Pomyłki w insulinie

Zawsze sprawdzaj etykietę insuliny przed każdym wstrzyknięciem, aby uniknąć pomyłek między Insuman Infusat a innymi insulinami.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają

Działania niepożądane o ciężkim przebiegu

Działania niepożądane zgłaszane z niską częstością(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Ciężkie reakcje alergiczne z niskim ciśnieniem krwi(wstrząs)

Działania niepożądane zgłaszane z nieznaną częstością(częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• Najczęstszym działaniem niepożądanym jest hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi). Ciężka hipoglikemia może powodować uszkodzenie mózgu i może zagrażać życiu. Aby uzyskać więcej informacji na temat działań niepożądanych spowodowanych niskim lub wysokim poziomem cukru we krwi, patrz ramka umieszczona na końcu tego ulotku.

• Mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne na insulinę, które mogą zagrażać życiu. Reakcje te na insulinę lub substancje pomocnicze mogą powodować rozległe reakcje skórne (wyprysk skórny i swędzenie na całym ciele), ciężkie obrzęki skóry lub błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy), trudności z oddychaniem, spadek ciśnienia krwi z przyspieszeniem rytmu serca i potliwość.

Inne działania niepożądane

Działania niepożądane zgłaszane z częstością(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Obrzęk

Leczenie insuliną może powodować tymczasową retencję wody w organizmie z obrzękiem łydek i stóp.

• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia

Działania niepożądane zgłaszane z niską częstością

• Swędzący wyprysk skórny w miejscu wstrzyknięcia (wyprysk skórny z swędzeniem)

Pozostałe działania niepożądane zgłaszane z nieznaną częstością

• Zatrzymanie sodu
• Reakcje oczne

Znaczna zmiana (poprawa lub pogorszenie) kontroli poziomu cukru we krwi może powodować tymczasowe zaburzenia widzenia. Jeśli pacjent ma proliferatywną retinopatię (chorobę oczu związaną z cukrzycą), ciężkie ataki hipoglikemii mogą powodować tymczasową utratę wzroku.

• Zmiany skórne w miejscu wstrzyknięcia.

Jeśli insulina jest wstrzykiwana zbyt często w to samo miejsce, tkanka tłuszczowa może się kurczyć (lipoatrofia) lub stawać się grubsza (lipohipertrofia). Guzy pod skórą mogą również powstawać w wyniku gromadzenia się białka zwanej amyloidem (amyloidoza skórna). Insulina może nie działać zbyt dobrze, jeśli jest wstrzykiwana w obrzęknięte miejsce. Zmień miejsce wstrzyknięcia, aby pomóc uniknąć tych zmian skórnych.

• Reakcje skórne i alergiczne

Mogą wystąpić umiarkowane reakcje alergiczne w miejscu wstrzyknięcia (takie jak zaczerwienienie, ból, szczególnie silny podczas wstrzykiwania, swędzenie, wyprysk skórny, obrzęk lub stan zapalny). Reakcje te mogą również rozprzestrzeniać się wokół miejsca wstrzyknięcia. Większość lekkich reakcji na insulinę ustępuje zwykle w ciągu kilku dni lub tygodni.

• Przeciwciała przeciwko insulinie

Leczenie insuliną może powodować, że organizm wytwarza przeciwciała przeciwko insulinie (substancje, które działają przeciwko insulinie). Jednakże, to wymaga zmiany dawki insuliny tylko w rzadkich przypadkach.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadcza jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tym ulotku. Można również zgłaszać je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania włączony do Załącznika V.

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Insuman Infusat

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu i na etykiecie ampułki po „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Ampułki nieotwarte:

Przechowuj w lodówce (między 2°C a 8°C). Nie zamrażaj. Nie umieszczaj Insuman Infusat w pobliżu przedziału zamrażarki lub obok akumulatora chłodzącego. Przechowuj ampułkę w opakowaniu zewnętrznym, aby ją zabezpieczyć przed światłem.

Ampułki otwarte:

Po otwarciu ampułka może być przechowywana przez maksymalnie 4 tygodnie w opakowaniu zewnętrznym w temperaturze poniżej 25°C i z dala od ciepła bezpośredniego (np. obok urządzenia grzewczego) lub światła bezpośredniego (światło słoneczne bezpośrednie lub obok lampy). Nie używaj ampułki po upływie tego okresu. Zaleca się odnotowanie na etykiecie daty pierwszego użycia ampułki.

Po umieszczeniu w pompie, Insuman Infusat może być przechowywany przez maksymalnie 2 tygodnie.

Leki nie powinny być wyrzucane do kanalizacji ani do śmieci. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Insuman Infusat

• Substancją czynną jest insulina ludzka. 1 ml Insuman Infusat zawiera 100 UI (Jednostek Międzynarodowych) substancji czynnej insuliny ludzkiej.
• Pozostałe składniki to: fenol, chlorek cynku, trometamol, poloksamer 171, glicerol, wodorotlenek sodu, kwas chlorowodorowy (do regulacji pH) i woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i wielkość opakowania

Insuman Infusat to bezbarwny, przezroczysty roztwór do wstrzykiwań, bez widocznych cząstek stałych i o konsystencji wodnej.

Insuman Infusat jest dostępny w ampułkach zawierających 10 ml roztworu (1000 UI). Dostępny jest w opakowaniu zawierającym 3 ampułki po 10 ml.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt nad Menem

Niemcy

Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

Ostatnia aktualizacja tego ulotku miała miejsce w

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu/

HIPERGLUCEMIA I HIPOGLUCEMIA

Zawsze noś ze sobą coś słodkiego (co najmniej 20 gramów)

Noszę przy sobie jakieś informacje, które wskazują, że jesteś cukrzykiem

HIPERGLUCEMIA (wysoki poziom cukru we krwi)

Jeśli masz bardzo wysoki poziom cukru we krwi (hiperglikemia),może to oznaczać, że nie wstrzyknąłeś wystarczającej ilości insuliny.

Dlaczego występuje u Ciebie hiperglikemia?

Przykłady to:

• nie wstrzyknąłeś insuliny lub nie wstrzyknąłeś wystarczającej ilości, lub jeśli jej efekt zmniejszył się, na przykład z powodu nieprawidłowego przechowywania,
• robisz mniej ćwiczeń niż zwykle, masz stres (zmartwienie emocjonalne, nerwowość), lub doświadczasz urazu, operacji, infekcji lub gorączki,
• używasz lub używałeś pewnych leków (patrz sekcja 2, "Pozostałe leki i Insuman Rapid").

Ostrzeżenia przed hiperglikemią

Pragnienie, zwiększona potrzeba oddawania moczu, zmęczenie, sucha skóra, zaczerwienienie twarzy, utrata apetytu, niskie ciśnienie krwi, szybkie bicie serca i obecność glukozyny i ciał ketonowych w moczu. Ból brzucha, głębokie i szybkie oddychanie, senność lub nawet utrata przytomności mogą być objawami ciężkiego stanu (ketoza) spowodowanego brakiem insuliny.

Co należy zrobić, jeśli doświadczasz hiperglikemii

Należy zbadać poziom cukru we krwi i poziom acetony w moczu natychmiast po wystąpieniu którychkolwiek z powyższych objawów.Hiperglikemia lub ciężka ketoza powinny być zawsze leczone przez lekarza, zwykle w szpitalu.

HIPOGLUCEMIA (niski poziom cukru we krwi)

Jeśli twój poziom cukru we krwi spadnie zbyt nisko, możesz stracić przytomność. Ciężka hipoglikemia może powodować zawał serca lub uszkodzenie mózgu i może zagrażać twojemu życiu. Zwykle powinieneś być w stanie rozpoznać, kiedy twój poziom cukru we krwi spada zbyt nisko, aby podjąć odpowiednie działania.

Dlaczego występuje u Ciebie hipoglikemia?

Przykłady to:

• wstrzyknąłeś zbyt dużo insuliny,
• opuściłeś posiłki lub je opóźniłeś,
• nie zjesz wystarczającej ilości jedzenia, lub zjesz jedzenie zawierające mniej węglowodanów niż zwykle (cukier i substancje podobne do cukru nazywane są węglowodanami; jednakże, sztuczne słodziki NIE są węglowodanami),
• straciłeś węglowodany przez wymioty lub biegunkę,
• wypiłeś alkohol, szczególnie jeśli nie jesz zbyt dużo,
• robisz więcej ćwiczeń niż zwykle lub inny rodzaj aktywności fizycznej,
• jestesz w trakcie powrotu do zdrowia po urazie, operacji lub innych rodzajach stresu,
• jestesz w trakcie powrotu do zdrowia po chorobie lub gorączce,
• używasz lub używałeś pewnych leków (patrz sekcja 2, "Pozostałe leki i Insuman Rapid").

Również jest bardziej prawdopodobne, że doświadczysz hipoglikemii, jeśli:

• tylko rozpocząłeś leczenie insuliną lub zmieniłeś na inny rodzaj insuliny,
• twoje poziomy cukru we krwi są prawie normalne lub są niestabilne,
• zmieniłeś miejsce skóry, w które wstrzykuje się insulinę (na przykład z uda na górę ramienia),
• masz ciężką chorobę nerek lub wątroby, lub inną chorobę, taką jak niedoczynność tarczycy.

Ostrzeżenia przed hipoglikemią

• W Twoim ciele

Przykłady objawów, które wskazują, że twój poziom cukru we krwi spada zbyt nisko lub zbyt szybko: pot, wilgotna i lepką skórę, niepokój, szybkie bicie serca, wysokie ciśnienie krwi, palpacje i nieregularne bicie serca. Te objawy występują zwykle przed pojawieniem się objawów niskiego poziomu cukru w mózgu.

• W Twoim mózgu

Przykłady objawów, które wskazują, że istnieje niski poziom cukru w mózgu: bóle głowy, silne uczucie głodu, nudności, wymioty, zmęczenie, senność, zaburzenia snu, niepokój, agresywne zachowanie, zaburzenia koncentracji, zaburzenia reakcji, depresja, zaburzenia mowy (czasem, utrata mowy), zaburzenia widzenia, drżenie, porażenie, uczucie mrowienia (parestezje), uczucie zdrętwienia i mrowienia w okolicy ust, zawroty głowy, utrata kontroli, uczucie bezradności, drgawki, utrata przytomności.

Pierwsze ostrzeżenia przed hipoglikemią ("ostrzeżenia") mogą się zmieniać, słabnąć lub całkowicie zanikać, jeśli

• jesteś osobą starszą, masz długą historię cukrzycy lub masz pewnego rodzaju chorobę nerwową (autonomiczną neuropatię cukrzycową),
• doświadczyłeś niedawno epizodu hipoglikemii (na przykład dzień wcześniej) lub jeśli rozwija się stopniowo,

masz prawie normalne lub co najmniej znacznie poprawione poziomy cukru we krwi,

• zmieniłeś niedawno z insuliny zwierzęcej na insulinę ludzką, taką jak Insuman,
• używasz lub używałeś pewnych leków (patrz sekcja 2, "Pozostałe leki i Insuman Rapid").

W tym przypadku możesz doświadczyć ciężkiej hipoglikemii (i nawet stracić przytomność) zanim zorientujesz się w problemie. Zawsze bądź zaznajomiony ze swoimi ostrzeżeniami. Jeśli jest to konieczne, częstsze wykonywanie analizy cukru we krwi może pomóc w identyfikacji lekkich epizodów hipoglikemii, które w przeciwnym razie mogłyby pozostać niezauważone. Jeśli nie jesteś pewien, czy możesz rozpoznać swoje ostrzeżenia, unikaj sytuacji (takich jak prowadzenie samochodu), które mogą narazić ciebie lub innych ludzi na niebezpieczeństwo w wyniku hipoglikemii.

Co należy zrobić, jeśli doświadczasz hipoglikemii?

1. Nie wstrzykuj insuliny. Wypij natychmiast 10-20 gramów cukru, takiego jak glukoza, kostki cukru lub napój słodzony cukrem. Uwaga: Sztuczne słodziki i produkty spożywcze ze sztucznymi słodzikami zamiast cukru (takie jak napoje dietetyczne) nie są pomocne w leczeniu hipoglikemii.
2. Później, zjedz coś, co zwiększy twój poziom cukru we krwi na dłuższy okres (takie jak chleb lub makaron). Twój lekarz lub pielęgniarka powinni wcześniej omówić ten temat z tobą.
3. Jeśli hipoglikemia powtarza się, weź ponownie 10-20 gramów cukru.
4. Skonsultuj się natychmiast z lekarzem, jeśli nie jesteś w stanie kontrolować hipoglikemii lub jeśli powtarza się.

Powiedz swoim bliskim, przyjaciołom lub osobom towarzyszącym:

Jeśli nie jesteś w stanie połknąć lub stracisz przytomność, będziesz potrzebować wstrzyknięcia glukagonu (leku, który zwiększa poziom cukru we krwi). Wstrzyknięcia te są uzasadnione, nawet jeśli nie masz pewności, czy masz hipoglikemię.

Zaleca się analizę poziomu cukru we krwi natychmiast po spożyciu glukagonu w celu potwierdzenia, że masz hipoglikemię.