IBUPROFEN PHARMACLAN 200 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: Informacje dla użytkownika

Ibuprofen Pharmaclan200 mg tabletki powlekane

Ibuprofen Pharmaclan400 mg tabletki powlekane

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zawsze przyjmuj ten lek dokładnie tak, jak opisano w tej ulotce lub według wskazówek lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Dorośli: Jeśli nie czujesz się lepiej lub jeśli Twoje objawy nasilają się po 3 dniach w przypadku gorączki lub po 4 dniach w przypadku bólu, powinien skonsultować się z lekarzem.

Dzieci i młodzież: Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub jeśli Twoje objawy nasilają się po 3 dniach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Ibuprofen Pharmaclan i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed zastosowaniem leku Ibuprofen Pharmaclan
3. Jak stosować Ibuprofen Pharmaclan
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie leku Ibuprofen Pharmaclan
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Ibuprofen Pharmaclan i w jakim celu się go stosuje

Ibuprofen Pharmaclan zawiera substancję czynną ibuprofen, która należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), które działają poprzez zmniejszanie bólu i gorączki.

Ibuprofen Pharmaclan stosuje się w leczeniu objawowym krótkotrwałym bólu łagodnego do umiarkowanego, takiego jak ból zębów, ból menstruacyjny i ból głowy, oraz/lub w leczeniu objawowym krótkotrwałym gorączki.

Ibuprofen Pharmaclan 200 mg tabletki powlekane są wskazane u dorosłych, młodzieży i dzieci o masie ciała od 20 kg (od 7 roku życia).

Ibuprofen Pharmaclan 200 mg tabletki powlekane

Dorośli: Jeśli Twoje objawy nasilają się lub gorączka utrzymuje się dłużej niż 3 dni, lub jeśli ból utrzymuje się dłużej niż 4 dni, powinien skonsultować się z lekarzem.

Dzieci i młodzież: Jeśli Twoje objawy nasilają się lub gorączka lub ból utrzymują się dłużej niż 3 dni, powinien skonsultować się z lekarzem.

Ibuprofen Pharmaclan 400 mg tabletki powlekane są wskazane u dorosłych i młodzieży o masie ciała od 40 kg (od 12 roku życia).

Ibuprofen Pharmaclan 400 mg tabletki powlekane

Dorośli: Jeśli Twoje objawy nasilają się lub gorączka utrzymuje się dłużej niż 3 dni, lub jeśli ból utrzymuje się dłużej niż 4 dni, powinien skonsultować się z lekarzem.

Młodzież: Jeśli Twoje objawy nasilają się lub gorączka lub ból utrzymują się dłużej niż 3 dni, powinien skonsultować się z lekarzem.

2. Informacje niezbędne przed zastosowaniem leku Ibuprofen Pharmaclan

Nie stosuj Ibuprofen Pharmaclan

• jeśli jesteś uczulony na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną, taką jak skurcz oskrzeli, astma, katar, pokrzywka lub obrzęk warg, twarzy, języka lub gardła (obrzęk naczynioruchowy) po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych leków przeciwzapalnych niesteroidowych (NLPZ).
• jeśli kiedykolwiek miałeś krwawienie lub perforację żołądka lub jelit w związku z wcześniejszym leczeniem NLPZ.
• jeśli obecnie masz wrzód lub krwawienie w żołądku lub jelitach, lub jeśli miałeś dwa lub więcej epizodów wrzodów lub krwawień w żołądku lub dwunastnicy (wrzody żołądka) w przeszłości.
• jeśli masz nieujawniony zaburzony proces krzepnięcia krwi.
• jeśli masz ciężką niewydolność serca.
• jeśli masz ciężką niewydolność wątroby lub nerek.
• jeśli jesteś w ostatnich trzech miesiącach ciąży.
• jeśli jesteś ciężko odwodniony (na przykład z powodu wymiotów, biegunki lub niewystarczającego spożycia płynów).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Ibuprofen Pharmaclan:

• jeśli masz toczeń rumieniowaty układowy (Choroba układowa autoimmunologiczna) lub chorobę tkanki łącznej (choroba autoimmunologiczna, która wpływa na tkankę łączną).
• podczas ospy wietrznej zaleca się unikanie stosowania tego leku.
• jeśli masz lub miałeś w przeszłości choroby gastroenterologiczne (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna), ponieważ Twoje schorzenie może ulec pogorszeniu.
• jeśli masz pewne choroby dziedziczne krwi (np. porfiria ostro przemijająca).
• jeśli masz zmniejszoną funkcję wątroby lub nerek.
• jeśli niedawno przebyłeś dużą operację.
• jeśli jesteś nadwrażliwy (uczulony) na inne substancje.
• jeśli masz pyłkowicę, polipy nosowe lub przewlekłe choroby obturacyjne dróg oddechowych, ponieważ masz większe ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych. Reakcje alergiczne mogą wystąpić jako ataki astmy (tzw. astma analgetyczna), nagłe obrzęki (obrzęk Quinckego) lub pokrzywka.
• jeśli jesteś odwodniony.
• jeśli masz infekcję - zobacz punkt "Infekcje" poniżej.

Ryzyko działań niepożądanych zwiększa się wraz ze zwiększaniem dawki produktu i u osób w podeszłym wieku. Dlatego też należy rozpocząć leczenie od najniższej możliwej dawki i kontynuować leczenie przez najkrótszy czas niezbędny do złagodzenia objawów.

Infekcje

Ibuprofen Pharmaclan może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. Dlatego też ibuprofen może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań. Zaobserwowano to w przypadku bakteryjnego zapalenia płuc i bakteryjnych zakażeń skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji i Twoje objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie.

Oddziaływanie na układ sercowo-naczyniowy

Leki przeciwzapalne/analgetyczne, takie jak ibuprofen, mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca (zawału międzyściennego) lub udaru mózgu, szczególnie podczas stosowania w wysokich dawkach. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.

Przed zastosowaniem Ibuprofen Pharmaclan skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli masz choroby serca, w tym niewydolność serca, dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej) lub miałeś zawał serca, operację bypassu lub chorobę tętnic obwodowych (zła cyrkulacja w nogach lub stopach z powodu zwężonych lub zablokowanych tętnic), lub miałeś jakiś rodzaj udaru mózgu (w tym "mini-udar" lub przejściowy atak ischemiczny "TIA").
• jeśli masz wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, masz rodzinną historię chorób serca lub udarów mózgu, lub jesteś palaczem.

Oddziaływanie na przewód pokarmowy

Należy unikać łącznego stosowania ibuprofenu z innymi lekami przeciwzapalnymi niesteroidowymi (NLPZ), w tym z inhibitorami COX-2 (inhibitorami cyklooksygenazy-2).

Krwawienie z przewodu pokarmowego, wrzody i perforacje:

Wszystkie NLPZ mogą powodować krwawienie z przewodu pokarmowego, wrzody i perforacje, czasem zakończone zgonem. Mogą one wystąpić w każdym momencie podczas leczenia, z lub bez objawów ostrzegawczych.

Ryzyko doświadczenia krwawienia z przewodu pokarmowego, wrzody i perforacji jest większe wraz ze zwiększaniem dawki NLPZ i jest większe u pacjentów z historią wrzodów, szczególnie z powikłaniami krwawienia lub perforacji (patrz punkt 2 "Nie stosuj Ibuprofen Pharmaclan") oraz u pacjentów w podeszłym wieku. Pacjenci ci powinni rozpocząć leczenie od najniższej dostępnej dawki. Dla tych pacjentów, a także dla pacjentów, którzy wymagają dodatkowego leczenia małymi dawkami kwasu acetylosalicylowego lub innych leków, które mogą zwiększyć ryzyko zaburzeń gastroenterologicznych, zaleca się łączne leczenie z lekami ochronnymi (np. misoprostol lub inhibitory pompy protonowej).

Jeśli masz historię działań niepożądanych, które wpływają na przewód pokarmowy, szczególnie jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku, powinien skonsultować się z lekarzem w przypadku nietypowych objawów brzusznych (szczególnie krwawienia z przewodu pokarmowego), szczególnie na początku leczenia.

Zaleca się ostrożność, jeśli również przyjmujesz inne leki, które mogą zwiększyć ryzyko wrzodów lub krwawienia, np. sterydy doustne, leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna) lub inhibitory agregacji płytek (np. kwas acetylosalicylowy) (patrz punkt 2 "Pozostałe leki i Ibuprofen Pharmaclan").

Należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpi krwawienie z przewodu pokarmowego lub wrzód podczas leczenia ibuprofenem.

Ciężkie reakcje skórne

Wystąpiły ciężkie reakcje skórne, takie jak wyłuszczenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS), pustulosis eksantematyczna uogólniona ostra (PEGA), w związku z leczeniem ibuprofenem. Przerwij leczenie Ibuprofenem Pharmaclan i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.

Pozostałe ostrzeżenia

Bardzo rzadko obserwowano ciężkie reakcje nadwrażliwości (np. wstrząs anafilaktyczny). W przypadku pierwszych objawów reakcji nadwrażliwości po przyjęciu ibuprofenu, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem. Niezbędne środki medyczne, zgodnie z objawami, powinny być podjęte przez personel medyczny.

Podczas leczenia ibuprofenem obserwowano objawy reakcji alergicznej na ten lek, takie jak problemy z oddychaniem, obrzęk twarzy i okolic szyi (obrzęk naczynioruchowy) oraz ból w klatce piersiowej. Natychmiast przerwij stosowanie Ibuprofen Pharmaclan i skontaktuj się z lekarzem lub ze służbą medyczną w przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów.

Ibuprofen może tymczasowo hamować funkcję płytek krwi (agregację płytek). Dlatego też należy uważnie monitorować pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia krwi.

Długotrwałe stosowanie jakiegokolwiek rodzaju leku przeciwbólowego na bóle głowy może je nasilić. Jeśli doświadczasz lub podejrzewasz tę sytuację, powinien uzyskać poradę medyczną i wstrzymać leczenie. Rozpoznanie bólu głowy spowodowanego nadużywaniem leków (MOH) powinno być podejrzewane u pacjentów, którzy mają częste lub codzienne bóle głowy, pomimo (lub z powodu) regularnego stosowania leków przeciwbólowych.

Podczas długotrwałego stosowania ibuprofenu wymagany jest regularny monitoring badań czynności wątroby, czynności nerek i morfologii krwi.

Ogólnie, regularne przyjmowanie leków przeciwbólowych, szczególnie w połączeniu z kilkoma lekami przeciwbólowymi, może prowadzić do trwałego uszkodzenia nerek. To ryzyko może zwiększyć się podczas wysiłku fizycznego związanego z utratą soli i odwodnieniem. Dlatego też należy go unikać.

Dzieci i młodzież

Ibuprofen Pharmaclan 200 mg tabletki powlekane

Istnieje ryzyko niewydolności nerek u dzieci i młodzieży odwodnionych.

Ibuprofen Pharmaclan 200 mg tabletki powlekane nie są przeznaczone dla dzieci, które ważą mniej niż 20 kg lub są młodsze niż 7 lat.

Ibuprofen Pharmaclan 400 mg tabletki powlekane

Istnieje ryzyko niewydolności nerek u młodzieży odwodnionej.

Ibuprofen Pharmaclan 400 mg tabletki powlekane nie są przeznaczone dla młodzieży, która waży mniej niż 40 kg lub dzieci młodsze niż 12 lat.

Pozostałe leki i Ibuprofen Pharmaclan

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki. Ibuprofen Pharmaclan może wpływać na lub być wpływany przez inne leki. Na przykład:

• leki przeciwzakrzepowe i leki przeciwpłytkowe (tj. rozrzedzające krew/zapobiegające krzepnięciu, np. kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna)
• leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak kaptopryl, beta-blokery, takie jak atenolol lub antagoniści receptora angiotensyny II, takie jak losartan) i leki moczopędne (stosowane w celu zwiększenia produkcji moczu)
• Pozostałe leki przeciwzapalne niesteroidowe (NLPZ), w tym inhibitory COX-2 lub kwas acetylosalicylowy - większe ryzyko wrzodów lub krwawień gastroenterologicznych
• digoksyna (stosowana w leczeniu różnych chorób serca), ponieważ efekt digoksyny może być nasilony
• lit (stosowany w leczeniu depresji i manii), ponieważ efekt litu może być nasilony
• fenytoina (stosowana w leczeniu drgawek/padaczki), ponieważ efekt fenytyny może być nasilony
• zydowudyna (stosowana w leczeniu HIV/AIDS)
• glukokortykoidy (stosowane w leczeniu chorób zapalnych), ponieważ mogą one zwiększyć ryzyko wrzodów gastroenterologicznych lub krwawień
• metotreksat (stosowany w leczeniu niektórych nowotworów i chorób autoimmunologicznych)
• leki znane jako immunosupresanty, takie jak cyklosporyna i takrolimus, ponieważ może wystąpić uszkodzenie nerek
• leki znane jako inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (ISRS), stosowane w leczeniu depresji
• antybiotyki zwane chinolonami, takie jak cyprofloksacyna, ponieważ ryzyko drgawek (ataków) może się zwiększyć
• aminoglikozydy (rodzaj antybiotyku), ponieważ NLPZ mogą zmniejszyć wydalanie aminoglikozydów
• mifepriston, ponieważ NLPZ mogą zmniejszyć efekt mifepristonu
• leki moczopędne (tabletki), ponieważ efekt leków moczopędnych może być osłabiony
• leki moczopędne oszczędzające potas, ponieważ mogą one powodować hiperkaliemię
• probenecyd lub sulfinpirazona (w leczeniu dny), ponieważ wydalanie ibuprofenu może być opóźnione
• cholestyramina (stosowana w celu obniżenia poziomu cholesterolu)
• leki znane jako sulfonylomocznikowe, takie jak glibenklamid (stosowane w leczeniu cukrzycy), ponieważ poziom cukru we krwi może być wpływany
• worikonazol lub flukonazol (typ leku przeciwgrzybiczego) (inhibitory CYP2C9), ponieważ efekt ibuprofenu może być zwiększony. Należy rozważyć zmniejszenie dawki ibuprofenu, szczególnie podczas stosowania wysokich dawek ibuprofenu z worikonazolem lub flukonazolem
• Ginkgo biloba (medycyna ziołowa) - większe ryzyko krwawienia.
• rytonawir (leki przeciwwirusowe) może zwiększyć stężenie NLPZ we krwi
• alkohol, bifosfoniany (stosowane w leczeniu osteoporozy) lub pentoksyfilina (stosowana w leczeniu chorób naczyniowych obwodowych) mogą nasilić działania niepożądane gastroenterologiczne i ryzyko krwawień i wrzodów
• baklofen (leki rozkurczowe) z powodu wysokiej toksyczności baklofenu

Pozostałe leki również mogą wpływać na lub być wpływane przez leczenie ibuprofenem. Dlatego też zawsze powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem ibuprofenu z innymi lekami.

Ibuprofen Pharmaclan z pokarmem, napojami i alkoholem

Unikaj picia alkoholu, ponieważ może on nasilić działania niepożądane tego leku, szczególnie te, które wpływają na żołądek, jelita lub mózg.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

• Nie przyjmuj ibuprofenu, jeśli jesteś w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może on uszkodzić płód lub spowodować problemy podczas porodu. Może powodować problemy nerkowe i sercowe u płodu. Może wpływać na Twoją i Twojego dziecka tendencję do krwawienia i sprawić, że poród będzie opóźniony lub będzie trwał dłużej niż oczekiwano.
• Nie powinien przyjmować ibuprofenu w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i zalecone przez lekarza. Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, powinien stosować najniższą dawkę przez najkrótszy czas niezbędny do złagodzenia objawów. Jeśli przyjmujesz lek przez więcej niż kilka dni, począwszy od 20 tygodnia ciąży, ibuprofen może powodować problemy nerkowe u płodu, co może prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnion) lub zwężenia naczynia krwionośnego (ductus arteriosus) w sercu dziecka. Jeśli potrzebujesz leczenia przez więcej niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowy monitoring.

Laktacja

Tylko niewielkie ilości ibuprofenu przenikają do mleka matki i, ogólnie, nie jest konieczne przerywanie karmienia piersią podczas krótkotrwałego stosowania ibuprofenu w zalecanej dawce dla gorączki i bólu.

Płodność

Ibuprofen Pharmaclan może utrudniać zajście w ciążę. Powinien poinformować lekarza, jeśli planuje ciążę lub ma problemy z zajściem w ciążę.

Produkt należy do grupy leków (NLPZ), które mogą wpływać na płodność u kobiet. Ten efekt jest odwracalny po odstawieniu leku.

Jazda i obsługa maszyn

Ogólnie, wpływ ibuprofenu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest zerowy lub nieistotny. Jednakże, ponieważ przy wyższych dawkach mogą wystąpić działania niepożądane na ośrodkowy układ nerwowy, takie jak senność i zawroty głowy, w przypadku indywidualnym może być wpływ na zdolność reakcji i zdolność aktywnego uczestniczenia w ruchu drogowym i obsłudze maszyn. Dotyczy to w szczególności połączenia z alkoholem.

Ibuprofen Pharmaclan zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę powlekaną, jest to znacząco "wolny od sodu".

3. Jak stosować Ibuprofen Pharmaclan

Zawsze stosuj ten lek dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas niezbędny do złagodzenia objawów. Jeśli masz infekcję, skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz punkt 2).

DAWKA:

Ibuprofen Pharmaclan 200 mg tabletki powlekane

Dorośli i młodzież o masie ciała od 40 kg (od 12 roku życia):

Typowa dawka to 1-2 tabletki (200-400 mg ibuprofenu) jako dawka jednorazowa lub do 3-4 razy dziennie w razie potrzeby. Czas między dawkami powinien wynosić co najmniej 6 godzin. Nie należy przyjmować więcej niż 6 tabletek (1200 mg) w ciągu 24 godzin.

Dzieci o masie ciała od 20 kg (7 lat) do 39 kg (11 lat):

Dzieci o masie ciała 20-29 kg (7-9 lat): 1 tabletka (200 mg ibuprofenu) 1-3 razy dziennie w razie potrzeby, z przerwami co najmniej 6 godzin między dawkami. Maksymalna dzienna dawka nie powinna przekraczać 3 tabletek (600 mg ibuprofenu) w ciągu 24 godzin.

Dzieci o masie ciała 30-39 kg (10-11 lat): 1 tabletka (200 mg ibuprofenu) 1-4 razy dziennie w razie potrzeby, z przerwami co najmniej 6 godzin między dawkami. Maksymalna dzienna dawka nie powinna przekraczać 4 tabletek (800 mg ibuprofenu) w ciągu 24 godzin.

Ibuprofen Pharmaclan 400 mg tabletki powlekane

Dorośli i młodzież o masie ciała od 40 kg (12 lat i więcej):

Typowa dawka to 1 tabletka (400 mg ibuprofenu) jako dawka jednorazowa lub do 3 razy dziennie w razie potrzeby. Czas między dawkami powinien wynosić co najmniej 6 godzin. Nie należy przyjmować więcej niż 3 tabletek (1200 mg) w ciągu 24 godzin.

Czas trwania leczenia:

Ibuprofen Pharmaclan 200 mg tabletki powlekane

Jeśli ten lek jest konieczny u dorosłych przez więcej niż 3 dni z gorączką lub przez więcej niż 4 dni z bólem, lub jeśli objawy nasilają się, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli ten lek jest konieczny u dzieci i młodzieży przez więcej niż 3 dni lub jeśli objawy nasilają się, skonsultuj się z lekarzem.

Ibuprofen Pharmaclan 400 mg tabletki powlekane

Jeśli ten lek jest konieczny u dorosłych przez więcej niż 3 dni z gorączką lub przez więcej niż 4 dni z bólem, lub jeśli objawy nasilają się, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli ten lek jest konieczny u młodzieży przez więcej niż 3 dni lub jeśli objawy nasilają się, skonsultuj się z lekarzem.

Sposób podania

Ibuprofen Pharmaclan jest przeznaczony do stosowania doustnego.

Tabletki należy przyjmować z szklanką wody. Tabletki należy połykać całe, nie rozgryzając, nie żując, nie miażdżąc, nie łamiąc ani nie ssąc, aby uniknąć podrażnienia jamy ustnej lub gardła.

Zaleca się, aby pacjenci z wrażliwym żołądkiem przyjmowali tabletki podczas posiłków.

Jeśli lek jest przyjmowany krótko po jedzeniu, może być opóźniony początek jego działania.

Wiek podeszły

Jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku, zawsze skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem . Będziesz bardziej narażony na działania niepożądane, szczególnie krwawienie, owrzodzenia i perforację przewodu pokarmowego, które mogą być śmiertelne. Twój lekarz udzieli ci wskazówek.

Zmniejszona funkcja wątroby lub nerek

Jeśli masz zmniejszoną funkcję nerek lub wątroby, zawsze skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Ibuprofenu Pharmaclan. Nie przyjmuj tego leku, jeśli masz ciężką niewydolność wątroby lub nerek.

Jeśli przyjmujesz więcej Ibuprofenu Pharmaclan, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej Ibuprofenu Pharmaclan, niż powinieneś, lub jeśli dzieci przypadkowo przyjmują ten lek, skonsultuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, aby uzyskać opinię na temat ryzyka i wskazówek co do podjętych działań.

Objawy mogą obejmować nudności, ból brzucha, wymioty (mogą zawierać pasma krwi) lub, rzadziej, biegunkę. Ponadto, ból głowy, krwawienie z przewodu pokarmowego, zaburzenia widzenia, szum w uszach, zaburzenia świadomości i ruchy gałek ocznych oraz nasilenie astmy u chorych na astmę. Przy wysokich dawkach zgłaszano senność, pobudzenie, dezorientację, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, drgawki (głównie u dzieci), zawroty głowy, osłabienie i szum w uszach, krew w moczu, niskie ciśnienie krwi, hiperkaliemia, kwasica metaboliczna, wydłużenie czasu protrombinowego / INR, ostre uszkodzenie nerek, uszkodzenie wątroby, depresja oddechowa, sinica, uczucie zimna w ciele i problemy z oddychaniem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Ibuprofen Pharmaclan

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli masz więcej wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Można zminimalizować ryzyko działań niepożądanych, przyjmując najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas niezbędny do kontrolowania objawów.

Co do następujących działań niepożądanych, należy wziąć pod uwagę, że zależą one w dużej mierze od dawki i różnią się od pacjenta do pacjenta.

Najczęstsze działania niepożądane są związane z przewodem pokarmowym. Mogą wystąpić owrzodzenia żołądka i jelit, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, czasem śmiertelne, szczególnie u osób starszych. Po podaniu mogą wystąpić nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia, zaparcia, niestrawność, ból brzucha, melena, hematemesis, stomatitis ulceracyjna, nasilenie zapalenia jelita grubego i choroby Crohna. Rzadziej obserwuje się zapalenie błony śluzowej żołądka (gastritis).

Leki takie jak ibuprofen mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca (zawału miocardu) lub udaru mózgu. Zgłaszano przypadki zatrzymania wody (obrzęku), wysokiego ciśnienia krwi i niewydolności serca w związku z NLPZ.

Lista następujących działań niepożądanych obejmuje wszystkie działania niepożądane, które zostały zaobserwowane podczas leczenia ibuprofenem, a także te, które występują podczas długotrwałego leczenia wysokimi dawkami u pacjentów z reumatyzmem. Częstotliwości wskazane, które przekraczają bardzo rzadkie przypadki, odnoszą się do krótkotrwałego stosowania dawek dobowych do maksymalnie 1200 mg ibuprofenu dla postaci doustnych i maksymalnie 1800 mg dla suplementów.

PRZERWIJ PODAWANIE Ibuprofenu Pharmaclan i skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, jeśli doświadczysz któregokolwiek z następujących objawów:

• Objawy meningitisu aseptycznego z bólem głowy, nudnościami, wymiotami, gorączką, sztywnością karku lub zmętnieniem świadomości (bardzo rzadko: mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób). Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi (LES, choroba tkanki łącznej) wydają się być predysponowani.
• Objawy krwawienia z przewodu pokarmowego, takie jak dość silny ból brzucha, wydalanie krwi w stolcu (stolce/ruchy) lub wydalanie stolca czarnego jak smoła lub wymioty z krwią lub ciemnymi cząsteczkami przypominającymi fusy z kawy (rzadko: mogą wystąpić u do 1 na 100 osób).
• Objawy ciężkiej reakcji alergicznej, takie jak obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, zwiększenie częstotliwości serca, obniżenie ciśnienia krwi aż do potencjalnie śmiertelnego wstrząsu (bardzo rzadko: mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób).
• Czerwone plamy nieuniesione, w kształcie tarczy lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzami w środku, łuszczeniem się skóry, owrzodzeniami jamy ustnej, gardła, nosa, genitaliów i oczu. Te ciężkie wysypki skórne mogą poprzedzać gorączkę i objawy grypopodobne [dermatitis exfoliativa, erythema multiforme, zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka] (bardzo rzadko: mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób).
• Wysypka skórna uogólniona, gorączka i powiększenie węzłów chłonnych (zespół DRESS) (nieznana: nie można oszacować częstotliwości na podstawie dostępnych danych).
• Wysypka uogólniona, czerwona i łuskowata, z guzkami pod skórą i pęcherzami, towarzysząca gorączce. Objawy zazwyczaj pojawiają się na początku leczenia (ostre pustularne wypryski ogólnoustrojowe) (nieznana: nie można oszacować częstotliwości na podstawie dostępnych danych).
• Utrata wzroku, zaburzenia widzenia lub zmiany (niepełnosprawność wzroku) (rzadko: mogą wystąpić u do 1 na 100 osób).

Pozostałe działania niepożądane

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• Objawy gastrointestinalne, takie jak kwaśność, ból brzucha, nudności, biegunka, wymioty, wzdęcia i zaparcia
• Niewielkie krwawienie z przewodu pokarmowego, które może powodować anemię w wyjątkowych przypadkach

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• Reakcje nadwrażliwości z wysypką skórną i świądem, a także ataki astmy (możliwe z spadkiem ciśnienia krwi)
• Ból głowy

• zawroty głowy lub zmęczenie
• podniecenie i irytacja

• senność
• trudności ze snem
• uczucie wirowania (zawroty głowy)
• rozmaite wysypki skórne
• Wrzód żołądka lub jelit, potencjalnie z krwawieniem i perforacją (otworem w ścianie przewodu pokarmowego)
• nasilenie zapalenia jelita grubego i choroby Crohna
• zapalenie błony śluzowej żołądka (gastritis)
• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej z owrzodzeniami (stomatitis ulceracyjna)

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• neuropatia nerwu wzrokowego
• utrata słuchu
• szum w uszach (tinnitus)
• uszkodzenie tkanki nerkowej (mrtwica brodawek), podwyższone stężenie kwasu moczowego we krwi, podwyższone stężenie mocznika we krwi

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób):

• zapalenie trzustki (pankreatitis)

• zapalenie przełyku (ezofagitis)
• tworzenie się zwężeń jelitowych podobnych do przegród
• upośledzenie funkcji wątroby, niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), uszkodzenie wątroby, szczególnie w przypadku długotrwałego leczenia

• problemy z wytwarzaniem komórek krwi (anemia, leukopenia, trombocytopenia, pancitopenia, agranulocytosis) - pierwsze objawy to: gorączka, ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej, objawy grypopodobne, intensywne zmęczenie, krwawienie z nosa i skóry. W tych przypadkach należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem. Nie stosuj samoleczenia z użyciem leków przeciwbólowych lub leków obniżających gorączkę (leki przeciwgorączkowe).
• depresja, reakcje psychotyczne
• kołatanie serca, niewydolność serca, zawał miocardu
• wysokie ciśnienie krwi, zapalenie naczyń (vasculitis)
• astma, skurcz oskrzeli, duszność (trudności z oddychaniem)
• łysienie (wypadanie włosów)
• obrzęk ( obrzęk) i mętny mocz (zespół nefrotyczny); choroba nerek zapalna (nefritis intersticialis), która może powodować ostre uszkodzenie nerek. Zmniejszenie ilości wytwarzanego moczu, gromadzenie się płynów w organizmie (obrzęk) i ogólne złe samopoczucie mogą być objawami choroby nerek lub nawet niewydolności nerek. Jeśli wymienione objawy wystąpią lub nasilą się, przerwij przyjmowanie Ibuprofenu Pharmaclan i skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem.

Nieznane (nie można oszacować częstotliwości na podstawie dostępnych danych):

• uczucie drętwienia i mrowienia
• neuritis nerwu wzrokowego
• zakatarzenie i wydzielina z nosa (nieżyt nosa)
• skóra staje się wrażliwa na światło (reakcje fotouczuleniowe)
• ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie groźnej reakcji alergicznej zespołu Kounisa.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Można je również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Nazwa produktu

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po „CAD”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Co zawiera Ibuprofen Pharmaclan

Substancją czynną jest ibuprofen. Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg lub 400 mg ibuprofenu.

Pozostałe składniki to: rdzeń tabletki - celulosa mikrokrystaliczna 102, skrobia przedżelatynowana (przygotowana z skrobi kukurydzianej), povidon K 90, laurylosiarczan sodu, krokskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu, powłoka tabletki: hypromeloza 2910, hydroksypropyloceluloza, makrogol 400, dwutlenek tytanu (E 171).

Wygląd Ibuprofenu Pharmaclan i zawartość opakowania

200 mg: Tabletki powlekane, okrągłe, białe lub bladoróżowe, z napisem „G2” na jednej stronie i gładkie na drugiej. Średnica tabletki wynosi około 8,52 mm, a grubość tabletki wynosi około 4,60 mm.

400 mg: Tabletki powlekane, białe lub bladoróżowe, owalne, z napisem „I 6” na jednej stronie i gładkie na drugiej. Wymiary tabletki to około 13,55 mm x 8,24 mm, a grubość tabletki wynosi około 6,00 mm.

Przezroczysty blister PVC/Aluminium w tekturowym pudełku zewnętrznym zawierającym 10 lub 12 tabletek na blister.

Wielkości opakowań:

200 mg: 10, 12, 20, 24, 30, 40, 48, 100 tabletek.

400 mg: 10, 12, 20, 24, 30, 40, 48, 100 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre wielkości opakowań są dostępne

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wytwórca:

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Pharmaclan s.r.o.

Trtinová 260/1, Cakovice

196 00, Praga 9

Czechy

Wytwórca:

Pharmazet Group s.r.o.

Trtinová 260/1,

196 00, Praga 9

Czechy

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki

Luty 2024.

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/